化学発光免疫測定（CLIA）分析装置市場：製品タイプ（ベンチトップ分析装置、ハンドヘルド分析装置）、アプリケーション（感染症、腫瘍学）、技術（シーケンシャルインジェクション、ランダムアクセス）、地域別、2024～2031年

化学発光免疫測定（CLIA）分析装置の市場評価 – 2024～2031年

がん、心血管疾患、感染症などの慢性疾患の発生率の増加により、化学発光免疫測定（CLIA）分析装置の採用が促進されています。特に発展途上地域での医療費の増加は、高度な診断機器の取得を後押ししており、市場規模は2024年に65億ドルを超え、2031年までに約98億ドルに達すると見込まれています。

これに加えて、さまざまな医療現場でのポイントオブケア検査と迅速診断の需要の高まりにより、化学発光免疫測定（CLIA）分析装置の採用が促進されています。また、有利な規制承認と高度な診断技術を促進する政府の取り組みにより、市場は 2024年から2031年にかけて5.80%のCAGRで成長する見込みです。

化学発光免疫測定（CLIA）分析装置市場：定義/概要

化学発光免疫測定（CLIA）分析装置は、化学発光技術を利用して臨床サンプル内のさまざまな生物学的マーカーを検出および定量化する高度な診断機器です。これらの分析装置は、酵素または化学基質が標的分析物と相互作用して測定可能な信号を生成するときに発生する化学発光反応中に放出される光を測定します。CLIA 分析装置は、高い感度、特異性、および迅速かつ正確な結果を提供する能力で知られています。

CLIA 分析装置は、感染症、ホルモン レベル、癌バイオマーカー、心臓マーカー、自己免疫疾患の検出など、さまざまな診断用途で臨床検査室で広く使用されています。これらは、日常的な血液検査、疾患モニタリング、治療薬モニタリングにおいて重要な役割を果たします。さらに、CLIA テクノロジーはバイオマーカーの発見と検証のための研究現場で採用されており、疾患のメカニズムと潜在的な治療ターゲットに関する重要な洞察を提供しています。

慢性疾患や感染症の罹患率の上昇により、化学発光免疫測定 (CLIA) 分析装置の採用はどのように増加するのでしょうか?

化学発光免疫測定 (CLIA) 分析装置市場は、主に世界中で慢性疾患や感染症の罹患率の上昇により、大幅な成長を遂げています。これらの高度な診断ツールは、高い感度、特異性、迅速な結果を提供するため、現代の医療現場では欠かせないものとなっています。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2024年5月現在、CLIAベースの検査は米国のすべての臨床検査手順の65％を占めており、2022年の55％から増加しています。世界保健機関（WHO）は2024年3月に、主に癌や心血管疾患を含むさまざまな疾患の診断とモニタリングにおける役割により、CLIA分析装置の世界的な需要が2023年に28％増加したと報告しました。

CLIA分析装置の技術的進歩と自動化は、市場の成長をさらに推進しています。これらの改善により、臨床検査室での効率が向上し、人的エラーが削減され、スループットが向上しました。米国食品医薬品局（FDA）は2023年に15の新しいCLIAベースの診断検査を承認しました。これは前年から25％の増加であり、この分野における革新の急速なペースを浮き彫りにしています。 2024年7月15日、シーメンスヘルスシナーズは次世代のCLIA分析装置を発表しました。これは、前世代機と比較して処理時間が40％短縮され、検査メニューが30％増加したことを誇ります。この発表は、高まる医療需要を満たすためにCLIA技術が継続的に進化していることを強調しています。

COVID-19パンデミックはCLIA分析装置市場も大幅に押し上げており、これらのシステムは大規模な検査活動において重要な役割を果たしています。国立衛生研究所（NIH）は2024年4月に、CLIAベースのCOVID-19抗体検査は感度98％、特異度99.5％を示し、他の多くの検査方法を上回ったと報告しました。これにより、臨床および研究の両方の環境で CLIA 分析装置の採用が増加しています。

化学発光免疫測定 (CLIA) 分析装置の初期コストが高いため、その応用が制限されるでしょうか?

化学発光免疫測定 (CLIA) 分析装置市場における主な制限の 1 つは、これらの高度な診断システムの購入とセットアップにかかる初期コストが高いことです。CLIA 分析装置に必要な高度な技術とコンポーネントにより、他の診断方法に比べて高価になっています。この高コストは、予算が限られている小規模な臨床検査室や医療施設にとって大きな障壁となり、広範な採用を妨げる可能性があります。

CLIA 分析装置は、操作、校正、保守に専門知識が必要です。これらのシステムは技術的に複雑なため、検査室では、機器の取り扱い、結果の解釈、定期的な保守を行うための訓練を受けた人員が必要です。この専門的なスキルの必要性により、運用コストが増加し、そのような専門知識が容易に得られない環境では CLIA 分析装置の使用が制限される可能性があります。さらに、メンテナンスと修理のコストが高くなる可能性があり、市場の成長をさらに抑制します。

CLIA 分析装置を含む診断装置の規制環境は厳格で、地域によって異なります。規制当局の承認を得るには時間と費用がかかる可能性があり、メーカーにとって課題となります。さらに、CLIA 分析装置を使用して実行される診断テストの償還ポリシーは一貫性がなく、医療提供者の財務的実行可能性に影響を与える可能性があります。これらの規制と償還の課題は、不確実性を生み出し、CLIA 技術の採用を制限することで、市場の成長を鈍化させる可能性があります。

カテゴリごとの洞察力

ベンチトップ分析装置の採用の増加が化学発光免疫測定 (CLIA) 分析装置市場を牽引するか?

ベンチトップ分析装置は、その汎用性、コンパクトなサイズ、およびコスト効率により、化学発光免疫測定 (CLIA) 分析装置市場の主要セグメントとして浮上しています。これらの分析装置は、スペースが貴重である中小規模の研究所、診療所、研究施設で特に人気があります。米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によると、2024年6月の時点で、ベンチトップCLIA分析装置は、米国の臨床研究所で使用されているすべてのCLIA分析装置の68％を占めています。国立衛生研究所（NIH）は、2024年4月に、ベンチトップCLIA分析装置の採用率は、過去2年間で床置き型モデルと比較して15％増加したと報告しました。

ベンチトップ分析装置の優位性は、機能の向上とテストメニューの拡大によってさらに強化されています。これらのコンパクトなシステムは現在、より小さなフットプリントを維持しながら、より大きな分析装置に匹敵するパフォーマンスを提供します。米国食品医薬品局（FDA）は、2023年に12の新しいベンチトップCLIA分析装置を承認しました。これは前年から33％の増加であり、この分野での急速な革新を浮き彫りにしています。 2024年7月17日、シーメンスヘルスインナーズは最新のベンチトップCLIAアナライザーを発売しました。このアナライザーは、前モデルよりも設置面積が50％小さく、テストメニューが25％増加しています。この開発は、より強力でありながらコンパクトな診断ソリューションへのトレンドを強調しています。

化学発光免疫測定（CLIA）アナライザー市場におけるランダムアクセスセグメントの優位性に貢献する要因は何ですか？

ランダムアクセスが主流の世界的なCLIAアナライザー市場は、迅速かつ正確な診断テストの需要の高まりに牽引され、近年大幅な成長を遂げています。国立衛生研究所のレポートによると、市場規模は2020年に約18億米ドルと評価され、2026年までに29億米ドルに達すると予測されており、予測期間中に8.2％のCAGRで成長します。この成長は、慢性疾患や感染症の罹患率の上昇、免疫測定法の技術的進歩、および老年人口の増加に起因しています。

市場の主要プレーヤーには、ロシュ・ダイアグノスティックス、アボット・ラボラトリーズ、シーメンス・ヘルシニアーズ、ベックマン・コールターなどがあります。2024年3月、ロシュは、1時間あたり最大2,000件の検査を実行できる新しい高スループットCLIA分析装置、cobas pro統合ソリューションの発売を発表しました。このイノベーションは、ラボの効率を改善し、重要な検査結果の処理時間を短縮することを目的としています。米国食品医薬品局（FDA）は、2022年から2023年の間にCLIA分析装置の承認が15％増加すると報告しており、技術の進歩と市場競争の急増を示しています。

COVID-19パンデミックにより、CLIA分析装置の採用がさらに加速し、多くのラボがSARS-CoV-2抗体検査にこれらのシステムを導入しています。 2023年後半に米国疾病管理予防センター（CDC）が実施した調査によると、米国の臨床検査室の78％が現在、日常的な検査にCLIA分析装置を使用しており、2019年の65％から増加しています。ヘルスケア業界が迅速かつ正確な診断を優先し続ける中、ランダムアクセスが主流のCLIA分析装置市場は、今後数年間成長軌道を維持すると予想されています。

化学発光免疫測定（CLIA）分析装置市場レポートの方法論へのアクセス

国/地域別の洞察力

北米の地域の高度なヘルスケアインフラストラクチャは、化学発光免疫測定（CLIA）分析装置市場の成長を牽引しますか？

北米の化学発光免疫測定（CLIA）分析装置市場は、2023年後半に米国で開始され、2024年までに100万台の販売台数を記録すると予想されています。免疫測定（CLIA）分析装置市場は、主に地域の高度な医療インフラと迅速な診断ソリューションに対する需要の高まりに牽引され、大幅な成長を遂げています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2023年現在、米国の臨床検査室の約85％がさまざまな診断テストにCLIA分析装置を利用しています。北米の市場価値は2022年に12億米ドルに達し、国立衛生研究所（NIH）の報告によると、2023年から2028年にかけて6.8％のCAGRで成長すると予測されています。

北米のCLIA分析装置市場を支配している主要企業には、アボットラボラトリーズ、ベックマンコールター、シーメンスヘルスインナーズなどがあります。最近の展開では、アボットは2024年1月に、1時間あたり最大450件の検査のスループットを誇る次世代CLIA分析装置ARCHITECT i3000SRの発売を発表しました。この発売は、大規模病院やリファレンスラボでの高速・大量検査の需要の高まりに対応することを目的としています。米国食品医薬品局（FDA）は、2021年から2023年の間に北米市場でのCLIA分析装置の承認が20％増加すると報告しており、イノベーションと競争の急増を示しています。

工業化の進展により、アジア太平洋地域での化学発光免疫測定（CLIA）分析装置の採用が促進されるでしょうか？

アジア太平洋地域の化学発光免疫測定（CLIA）分析装置市場は、医療費の増加、病気の早期発見に関する意識の高まり、発展途上国での医療インフラの改善により、急速な成長を遂げています。世界保健機関（WHO）によると、アジア太平洋地域の医療費は2018年から2023年の間に年平均6.3％増加しました。アジア太平洋医療技術協会（APACMed）の報告によると、アジア太平洋地域のCLIA分析装置市場は2022年に9億8,000万米ドルと評価され、2023年から2028年にかけて9.2％のCAGRで成長すると予測されています。

アジア太平洋地域のCLIA分析装置市場の主要プレーヤーには、Mindray、Sysmex Corporation、Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd（SNIBE）などがあります。重要な開発として、Mindrayは2024年3月に新しいCLシリーズCLIA分析装置を発売しました。これは、1時間あたり最大300件の検査スループットと150を超えるパラメーターのメニューを備えています。この発売は、地域全体の中規模病院や研究所での包括的な検査ソリューションに対する高まる需要に応えることを目的としています。中国食品医薬品局（CFDA）は、2022年から2023年にかけて中国市場におけるCLIA分析装置の承認が30％増加すると報告しており、急速な技術進歩と市場拡大を示しています。

COVID-19パンデミックにより、アジア太平洋地域では、特に大規模な血清学的検査においてCLIA分析装置の導入が加速しています。2023年後半にアジア太平洋臨床検査技師協会（APFCB）が実施した調査によると、同地域で調査対象となった検査室の68％がパンデミック開始以来、新しいCLIA分析装置に投資していました。

競争環境

化学発光免疫測定（CLIA）分析装置市場は、多様なプレーヤーが市場シェアを競い合うダイナミックで競争の激しい分野です。これらの企業は、コラボレーション、合併、買収、政治的支援などの戦略的計画の採用を通じて、自社の存在感を強めようと躍起になっています。

これらの企業は、多様な地域の膨大な人口にサービスを提供するために、自社の製品ラインを革新することに注力しています。化学発光免疫測定（CLIA）分析装置市場で活動している主な企業には、以下の企業が含まれます。

• Roche Diagnostics
• Abbott Laboratories
• Siemens Healthineers
• Danaher Corporation（Beckman Coulter）
• bioMérieux SA
• DiaSorin SpA
• Ortho Clinical Diagnostics
• Thermo Fisher Scientific
• Sysmex Corporation
• Mindray Medical International Limited
• Quidel Corporation
• PerkinElmer, Inc.
• Snibe Diagnostics
• Merck KGaA
• Tosoh Corporation
• Luminex Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Hologic, Inc.
• Shenzhen New Industries Biomedical Engineering株式会社（Snibe）
• Meso Scale Diagnostics、LLC。

最新の開発状況

• 2023 年 12 月、Siemens Healthineers と Beckman Coulter Diagnostics は、日常的な検査と特殊な検査の感度とスループットを向上させる次世代 CLIA 分析装置の開発に向けた提携を発表しました。
• 2024 年 3 月、Abbott Laboratories は、強化されたマルチプレックス機能を備えた高度な CLIA 分析装置を発表しました。これにより、単一のサンプルから複数のバイオマーカーを同時に検出できるようになり、臨床現場での診断効率が向上します。

レポートの範囲

化学発光免疫測定(CLIA) 分析装置市場、カテゴリー別

製品タイプ

• ベンチトップ分析装置
• ハンドヘルド分析装置
• ポータブル分析装置

用途

• 感染症
• 腫瘍学
• 内分泌学
• 心臓マーカー
• 自己免疫疾患

技術

• シーケンシャル注入
• ランダム アクセス
• バッチ分析装置

地域

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋地域
• 南米
• 中東 &アフリカ

市場調査の研究方法

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このレポートを購入する理由

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境 主要な市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、およびSWOT分析を含む広範な会社プロファイル 現在のおよび将来の最近の動向に関する業界の将来の市場見通し。これには、新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約が含まれます。ポーターの 5 つの力の分析を通じて、さまざまな観点から市場を詳細に分析します。バリュー チェーン市場のダイナミクス シナリオを通じて市場に関する洞察を提供し、今後数年間の市場の成長機会を提供します。販売後 6 か月間のアナリスト サポート

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