世界の遺伝子治療市場規模 - 製品別（ウイルスベクター、非ウイルスベクター）、適応症別（神経疾患、がん、肝臓疾患、デュシェンヌ型筋ジストロフィー）、投与方法別（体外、体内）、地理的範囲および予測

遺伝子治療市場の規模と予測

遺伝子治療市場の規模は、2024年に75億3,000万米ドルと評価され、2031年までに506億米ドルに達すると予測されており、予測期間2024～2031年中に26.88%のCAGRで成長します。

市場の拡大は、治療法の商業化に注力する大手企業間の競争の激化や、先進的な治療法と遺伝子送達技術の分野の拡大などの要因によるものです。バイオテクノロジー企業は、社内の専門知識を向上させ、製品パイプラインを強化するために、買収、合併/コラボレーション、拡張に投資しています。グローバル遺伝子治療市場レポートは、市場の総合的な評価を提供します。このレポートでは、市場で重要な役割を果たしている主要なセグメント、トレンド、推進要因、制約、競合状況、要因を包括的に分析しています。

世界の遺伝子治療市場の定義

遺伝子治療は、根本的な遺伝的問題に対処することで病気を治療または予防するために使用される医療方法です。病気を治療するために薬物や手術を使用する代わりに、医療従事者は遺伝子治療療法のおかげで人の遺伝子構成を変更することで病気を治療できるようになりました。遺伝子治療の元のアプローチは、遺伝子導入または遺伝子追加としても知られ、次の目的で作成されました。病気の治療を助けるために新しい遺伝子を細胞に組み込みます。病気の原因となる遺伝子の改変コピーを健康なコピーに置き換えます。その後、研究により遺伝子治療技術が向上しました。遺伝的差異を克服するために、ゲノム編集 (CRISPR-Cas9 はその一例) と呼ばれるより現代的な技術では、異なる戦略を採用しています。

ゲノム編集では、新しい遺伝物質を追加するのではなく、細胞内の既存の遺伝物質を変更する分子ツールが導入されます。遺伝子治療は、脊髄性筋萎縮症や眼疾患であるレーバー先天性黒内障など、少数の病気の治療に使用されています。効果的で安全であることを確認するために、さらに多くの遺伝子治療が研究されています。医師はまもなく、有望なゲノム編集法を人間の病気の治療に使用したいと考えています。遺伝子治療製品には、次のようなさまざまな形式があります。プラスミド DNA環状 DNA 分子を遺伝子改変して、治療用遺伝子を人間の細胞に送達することができます。

ウイルス キャリア ウイルスは遺伝物質を細胞に挿入する能力を自然に持っているため、特定の遺伝子治療製品はウイルスから作成されます。ウイルスは、感染症を広める能力を低下させるように編集されると、これらの改変ウイルスは、治療用遺伝子を人間の細胞に送達するためのベクター（媒体）として使用できます。細菌ベクターは、感染症の蔓延を防ぐように変更することができ、その後、治療用遺伝子を人間の組織に送達するための媒体として利用できます。人間の遺伝子を改変する技術：遺伝子編集は、望ましくない遺伝子を除去したり、変異した遺伝子を修正したりすることを目的としています。患者由来の細胞遺伝子治療製品を開発するには、患者から細胞を採取し、遺伝子組み換え（通常はウイルスベクターを使用）して、患者に戻します。

世界の遺伝子治療市場の概要

市場拡大は、COVID-19の発生によって大幅に妨げられています。歴史的に材料、生産、物流業務の供給に大きな問題を引き起こしてきたCOVID-19により、この業界は深刻な混乱に陥っています。たとえば、パートナーの契約製造会社が閉鎖を余儀なくされたとき、一部のコンポーネントの納期が長かった遺伝子治療会社は、後に臨床試験の供給が不足していることに気づきました。予測期間中、強力な遺伝子治療パイプラインが市場拡大を牽引すると予想されます。遺伝子治療は、クリニックが提供できるように開発されています。

多くの大学や研究所が幅広い製品を開発中であると見られており、近い将来、収益の増加が見込まれます。 FDA が最初の遺伝子治療を承認した後、遺伝子治療の臨床試験の数は大幅に増加しました。米国遺伝子細胞治療学会 (ASGCT) によると、CAR T 細胞治療やその他の遺伝子組み換え細胞治療を含む約 1,986 の遺伝子治療製品が開発されています。さらに、予測期間中、遺伝子治療市場は規制支援の改善の恩恵を受けるでしょう。数多くの国際規制機関が、治療を促進するために使用する技術を強化しています。FDA による CAR-T 技術の承認はその一例です。

特にフェーズ II およびフェーズ III の研究において、規制当局は臨床試験の実施方法に関する従来の階層内で柔軟性を認めています。FDA は、さらに 2025 年までに、毎年 10 ～ 20 件の革新的な細胞および遺伝子治療が承認されるだろうと予測しました。この業界は、資金と投資の増加により、市場参加者に多大な開発の可能性を提供することも期待されています。数多くのバイオ製薬企業が最先端の医薬品を発売するためにこの地域に投資しています。たとえば、Ori Biotechは、シリーズBの資金調達で1億ドル以上を調達した後、2022年1月に細胞および遺伝子治療を研究するための最先端のプラットフォームを立ち上げました。この現金の助けを借りて、商品化前および市場投入は迅速に進めることができました。

世界の遺伝子治療市場のセグメンテーション分析

世界の遺伝子治療市場は、製品、適応症、配信方法、および地理に基づいてセグメント化されています。

遺伝子治療市場、製品別

• ウイルスベクター
• 非ウイルスベクター

製品に基づいて、市場はウイルスベクター、非ウイルスベクターに分割されています。ウイルスベクターは、予測期間中に最大の世界遺伝子治療市場です。DNAの挿入と分離が簡単なため、レトロウイルスは遺伝子治療アプリケーションで最も頻繁に使用されるウイルスでした。レトロウイルスによって生成される一本鎖 RNA の 2 つのコピーは、二本鎖 DNA に変換され、その後、宿主細胞の染色体に組み込むことができます。現在行われている多くの臨床研究は、主にレトロウイルスの使用に焦点を当てています。

遺伝子治療市場、適応症別

• 神経疾患
• がん
• 肝臓疾患
• デュシェンヌ型筋ジストロフィー
• その他の適応症

適応症に基づいて、市場は神経疾患、がん、肝臓疾患、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、およびその他の適応症に分かれています。がんセグメントは、予測期間中に最も急速に成長する世界の遺伝子治療市場です。がん治療のための遺伝子治療の承認数の増加と血液がんの発生頻度の上昇により、腫瘍疾患市場は予測期間中に最も速い CAGR で拡大すると予想されています。一方、神経疾患の分野は、予測期間中に最も好機が訪れると予想されています。標的遺伝子治療の開発により、外因性遺伝子発現や内因性遺伝子抑制などのさまざまな方法を利用して、重篤な神経疾患を治療できるようになりました。

遺伝子治療市場、提供方法別

• Ex vivo
• In vivo

提供方法に基づいて、市場はEx vivo、In vivoに分類されます。in vivo療法の市場シェアが最大でした。今後の市場拡大は、世界中でin vivo遺伝子治療の使用が増えることで促進されると予想されています。体外で細胞を変更し、その後患者に再導入するex vivo遺伝子治療と比較して、in vivo遺伝子治療は、より直接的で体系的な方法になる可能性があるという利点があります。ただし、生体内遺伝子治療には、効果的で集中的な遺伝物質の送達、免疫反応の軽減、治療遺伝子の長期発現の必要性など、困難がないわけではありません。

遺伝子治療市場、地理的範囲別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• その他の地域

地域分析に基づいて、世界の遺伝子治療市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカに分類されます。予測期間全体を通じて、北米は予測期間を通じて遺伝子治療の最大の市場シェアを保持すると予想されます。承認数と予測期間中の収益額によると、この地域は遺伝子治療の最大の日常的な製造業者になると予想されます。より多くの大規模および小規模企業が最適な治療のための医薬品の作成に研究開発投資を行うため、市場は成長し続けると予測されています。市場は、政府の投資額の増加と特定の病気の発生率の上昇によっても牽引されている。脊髄性筋萎縮症財団は、2020年に米国で10,000人から25,000人の小児および成人が脊髄性筋萎縮症になると推定しており、脊髄性筋萎縮症はより蔓延している珍しい疾患の1つとなっています。

主要プレーヤー

「世界の遺伝子治療市場」調査レポートは、ファイザー、ノバルティスAG、バイオジェン、ギリアド・サイエンシズ、MolMed SpA、スパーク・セラピューティクス、Inc.、オーチャード・セラピューティクスplc、SIBIONO、ブルーバード・バイオ、Inc.、上海サンウェイ・バイオテック株式会社、ヒト幹細胞研究所

当社の市場分析には、このような主要プレーヤー専用のセクションもあり、アナリストはすべての主要プレーヤーの財務諸表、製品のベンチマーク、およびSWOT分析。競争環境のセクションには、上記のプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキングの分析も世界的に含まれています。

主要な開発

• 2022年4月、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者を対象とした実験的遺伝子治療の第3相試験において、ファイザー社は米国初の拠点を開設する意向を発表しました。世界的な第3相CIFFREO研究は、カナダ、台湾、英国、スペイン、ベルギーの規制当局の承認を受けて再開されました。

エースマトリックス分析

レポートで提供されるエースマトリックスは、サービス機能とイノベーション、スケーラビリティ、サービスのイノベーション、業界のカバレッジ、業界のリーチ、成長ロードマップなど、さまざまな要素に基づいてこれらの企業のランキングを提供するため、この業界に関与する主要なキープレーヤーのパフォーマンスを理解するのに役立ちます。これらの要因に基づいて、企業を アクティブ、最先端、新興、イノベーター

市場の魅力

提供される市場の魅力のイメージは、遺伝子治療市場をリードする地域に関する情報の取得にさらに役立ちます。特定の地域での業界の成長を促進する主要な影響要因をカバーしています。

ポーターの 5 つの力

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レポートの範囲

市場調査の研究方法

研究方法と調査研究のその他の側面について詳しくは、弊社までお問い合わせください。

このレポートを購入する理由

• 経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析• 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供• 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します• 分析