BCGワクチン市場：薬剤タイプ別（凍結乾燥BCGワクチン、液体製剤）、用途別（結核予防、膀胱がん治療）、投与経路別（皮内、経皮）、地域別（2024～2031年）

BCGワクチン市場の評価 - 2024-2031

結核の蔓延に対する認識の高まりにより、BCGワクチンの需要が高まり、政府や医療提供者は予防接種プログラムを強化するよう促されています。これらの取り組みは、特に結核の負担が大きい地域で、BCGワクチンのアクセス性を高めることを目的としています。その結果、BCGワクチン市場は2023年の評価額である約203億米ドルを超え、2031年までに353億米ドルに達すると予想されています。支援的な規制枠組み、義務付けられた BCG ワクチン接種、および有利な政府政策が市場の成長に貢献しており、2024 年から 2031 年にかけて約 7.90% の CAGR で成長すると予測されています。

BCG ワクチン市場定義/概要

BCG (カルメット・ゲラン菌) ワクチンは、主に結核菌によって引き起こされる深刻な感染症である結核 (TB) を予防するために使用されますが、体の免疫システムを刺激する特徴があります。結核を引き起こす細菌を認識して撃退し、最も重篤な形態の結核を予防します。通常、新生児と乳児に投与される BCG ワクチンは、髄膜炎や粟粒結核などの生命を脅かす症状を含む小児結核の発症を予防するのに最も効果的です。世界保健機関 (WHO) は、特に結核の発生率が高い国々において、定期的な小児予防接種プログラムの一部としてこれを推奨しています。結核予防における主な用途に加えて、BCG ワクチンは、特に筋層非浸潤性膀胱がんの治療における潜在的な治療用途についても研究されてきました。 BCG ワクチンの免疫調節特性は、免疫系を刺激してがん細胞を認識して攻撃できるため、この文脈で活用されてきました。

予防接種プログラムの拡大は、BCGワクチンの採用を促進する上でどのような重要な役割を果たすのでしょうか?

特に結核の発生率が高い地域での予防接種プログラムの拡大は、BCGワクチンの採用を促進すると予想されています。世界疾病負担研究の報告によると、BCGワクチンの接種率は世界的に2010年の84.6%から2019年には90.0%に増加しました。包括的な予防接種プログラムは、BCGワクチン市場の成長に大きく貢献すると予想されています。政府や医療機関は、アクセスと接種範囲を改善するために、BCGワクチンを定期的な小児予防接種スケジュールに含めることをますます優先しています。たとえば、インド政府のユニバーサル予防接種プログラムでは、すべての新生児の予防接種スケジュールにBCGワクチンが必須となっています。包括的な予防接種プログラムへの移行は、BCGワクチン市場の成長に大きく貢献すると予想されます。

さらに、結核（TB）の世界的な有病率の高さは、BCGワクチンの需要を促進する主な要因です。世界保健機関（WHO）によると、2021年には世界中で推定1,060万人が新たに結核に罹患し、その大部分はアフリカや東南アジアなどの地域で発生しています。BCGワクチンは、結核性髄膜炎や粟粒結核などの重度の結核を小児で予防するための最も効果的なツールと考えられています。WHOは、特に結核の発生率が高い国では、BCGワクチンを定期的な小児予防接種プログラムの一部として推奨しています。結核予防に対する世界的な注目は、BCGワクチン市場の成長を牽引する重要な要因になると予想されています

地域間の多様な規制は、BCGワクチン市場の成長にどのように影響しますか？

さまざまな地域でのBCGワクチンを取り巻く規制とポリシーの多様性は、BCGワクチン市場の全体的な成長に対する潜在的な課題をもたらします。重要な問題の1つは、国間でBCGワクチン接種ポリシーとガイドラインが標準化されていないことです。世界保健機関（WHO）は、BCGワクチンを定期的な小児予防接種プログラムの一部として推奨していますが、具体的な実施と義務は国によって大きく異なります。ポリシーと推奨事項のこの相違は、ワクチンの採用と投与に混乱と矛盾を生み出し、市場の拡大を妨げる可能性があります。

もう1つの障害は、地域間でのBCGワクチン接種スケジュールと対象人口グループの違いです。一部の国では出生時にBCGワクチンを推奨していますが、他の国では幼児期に投与しています。さらに、新生児、乳児、高リスクグループなどの特定の対象集団も、地域の疫学的要因や医療の優先順位によって異なります。ワクチン接種プロトコルのこれらのばらつきにより、BCGワクチンの配布と使用の標準化が複雑になり、市場の成長に課題が生じる可能性があります。BCGワクチン市場を新しい地域に拡大しようとしている企業は、多くの場合、規制上のハードルと複雑さに直面します。さまざまな国の多様な承認プロセス、ライセンス要件、および現地のガイドラインを理解するには、時間がかかり、多くのリソースが必要になり、市場の世界的な浸透が遅れる可能性があります。

カテゴリごとの洞察力

凍結乾燥BCGワクチン製剤は、BCGワクチン市場の成長を促進できますか？

凍結乾燥BCGワクチン製剤は、BCGワクチン市場全体の成長を促進する上で重要な役割を果たすと予想されています。凍結乾燥BCGワクチン製剤は、従来の液体BCGワクチンと比較して、安定性が向上し、保存期間が長くなっています。この改善された熱安定性により、凍結乾燥ワクチンは、特にコールドチェーンインフラへのアクセスが限られている地域で、より簡単に保管および輸送できます。この利点は、特に結核の負担が大きい発展途上国で、BCGワクチンの入手可能性とアクセス性を向上させる上で重要です。凍結乾燥BCGワクチン製剤は、医療提供者と患者にとってより便利で信頼性があります。凍結乾燥ワクチンの保存期間と熱安定性が改善されたことで、廃棄のリスクが軽減され、より一貫した供給が保証され、BCGワクチン接種プログラムの計画と配布が改善されます。この信頼性の向上により、凍結乾燥BCGワクチンの採用が促進され、市場全体の成長が促進されると期待されています。

世界保健機関（WHO）とさまざまな国の保健当局は、凍結乾燥BCGワクチンの利点を認識しており、特に世界的な予防接種範囲の拡大に役立っています。凍結乾燥製剤の改善された保管および輸送能力は、特に資源が限られた環境でのBCGワクチン接種へのアクセスを拡大する取り組みとよく一致しています。世界的な予防接種イニシアチブとのこの連携により、凍結乾燥 BCG ワクチンの需要がさらに高まり、市場全体の拡大に貢献することが期待されます。全体として、凍結乾燥 BCG ワクチン製剤の優れた安定性、利便性、信頼性は、BCG ワクチン市場の成長を促進する重要な要因になると予想されます。これは、医療提供者と政府が、世界中の結核の負担と戦うためにこれらの高度なワクチン製品の使用をますます優先しているためです。

膀胱がんの治療に BCG ワクチンを使用すると、市場の成長が促進される可能性がありますか?

BCG ワクチンは、数十年にわたって非筋浸潤性膀胱がんの治療のための免疫療法として使用されてきました。多数の臨床研究により、膀胱内 BCG 注入が病気の再発と進行のリスクを軽減する効果が実証されており、このタイプの膀胱がんの治療オプションとして広く受け入れられています。この用途での BCG の治療効果が実証されているため、膀胱がんの管理にワクチンが採用されています。膀胱がん治療における BCG ワクチンの使用は、医療インフラや償還ポリシーがこの治療法の採用に有利な北米やヨーロッパなどの先進地域でより一般的です。膀胱がんはこれらの地域で依然として重大な公衆衛生上の懸念事項であるため、BCG ベースの治療法が標準治療に継続的に統合されることで、BCG ワクチン市場の成長が促進されると予想されます。

研究者は、特定の皮膚がんなど、他の種類のがんの治療における BCG ワクチンの可能性を継続的に探究しています。これらの用途はまだ研究および臨床試験の段階にありますが、膀胱がん以外の BCG ワクチンの治療用途の拡大が成功すれば、ワクチンの需要がさらに高まり、市場全体の成長に貢献する可能性があります。結論として、非筋浸潤性膀胱がんの治療における BCG ワクチンの確立された役割と、先進地域でのこの治療法の採用の増加が相まって、BCG ワクチン市場の主要な推進力になると予想されます。ワクチンの治療用途のさらなる調査の可能性も、市場の将来の成長を形作る上で役割を果たす可能性があります。

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国/地域別の洞察力

北米は BCG ワクチン市場の売上増加を牽引できるか?

北米地域、特に米国では、BCG ワクチンの採用をサポートする厳格な規制環境が維持されています。米国疾病予防管理センター (CDC) は、薬剤耐性結核にさらされるリスクが高い人や、標準的な結核治療薬で治療できない人に BCG ワクチンを推奨しています。この規制支援と医療当局からの明確なガイドラインにより、この地域では BCG ワクチンが広く受け入れられ、使用されるようになりました。北米は他の地域と比較して結核の発生率が比較的低いです。しかし、この地域は結核の予防と管理に重点を置いており、医療従事者や一般の人々の間で BCG ワクチンの重要性に対する認識が高くなっています。CDC によると、米国の BCG ワクチン接種率は 2021 年に約 75% で、小児予防接種プログラムを通じて結核予防に取り組んでいるこの地域を反映しています。

北米の堅牢な医療インフラストラクチャと質の高い医療サービスへのアクセスにより、BCG ワクチンの効率的な配布と投与が促進されます。これには、確立されたコールド チェーン ロジスティクス、熟練した医療従事者、包括的な償還ポリシーが含まれ、これらすべてが、結核予防と膀胱がんの治療に BCG ワクチンを効果的に活用する地域の能力に貢献しています。北米には、Merck & Co、サノフィ、セラムインスティテュートオブインディアなど、多くの企業がBCGワクチンの地域的需要に対応しており、北米の世界市場での地位をさらに強固なものにしています。

BCGワクチン市場の売上はアジア太平洋地域で好調に推移するか？

アジア太平洋地域は、世界的に結核の負担が最も大きい地域です。世界保健機関（WHO）によると、2021年の世界の新規結核症例全体の約62％は東南アジアと西太平洋地域が占めています。アジア太平洋地域での結核の有病率が不釣り合いに高いことが、結核の主な予防策であるBCGワクチンの需要と採用の主な原動力となっています。アジア太平洋地域の政府や医療機関は、BCGワクチンへのアクセスを改善するために、小児予防接種プログラムを積極的に拡大しています。たとえば、インド、中国、インドネシアなどの国では、BCGワクチンを国の予防接種スケジュールの必須部分にしており、ワクチン接種範囲の拡大につながっています。BCGワクチン接種による結核予防の優先により、アジア太平洋地域の市場の成長が持続すると予想されます。

アジア太平洋地域には、インド、中国、東南アジア諸国など、急速な経済成長と医療インフラの改善が見られる発展途上国がいくつか存在します。医療へのアクセスの拡大と、小児予防接種を含む公衆衛生イニシアチブへの投資により、この地域でのBCGワクチンの需要がさらに高まると予想されます。この地域には、Serum Institute of IndiaやChina National Biotec Groupなど、世界有数のBCGワクチン製造業者が拠点を置いています。これらの大手企業の存在と、生産能力の拡大と流通ネットワークの改善に注力していることから、この地域でのBCGワクチンの供給と入手可能性が強化されると予想されます。世界保健機関によると、東南アジア地域のBCGワクチン接種率は2021年に約91％であり、同地域で結核予防に高い優先順位が置かれていることを示しています。結核の負担が大きいこと、予防接種プログラムの拡大、主要メーカーの存在が相まって、アジア太平洋地域は世界のBCGワクチン市場で支配的な地域になると予想されます。

競争環境

BCGワクチン市場の競争環境は、確立された製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関が集まっていることが特徴です。これらの企業は、結核予防の世界的な需要に応えて、バチルスカルメットゲラン（BCG）ワクチンの開発、製造、流通に積極的に関与しています。

BCGワクチン市場で活動している著名な企業には、以下が含まれます。

Merck & Co. Inc.、Sanofi Pasteur、Japan BCG Laboratory、Serum Institute of India Pvt. Ltd.、GreenSignal Bio Pharma Limited、China National Pharmaceutical Group Corporation、Interfax Ltd.、Serum Institute of India、GlaxoSmithKline plc、Statens Serum Institute、Japan BCG Laboratory、Bio-Med Pvt. Ltd.

最新の動向

• 2023年1月、WHOは新たな「TBワクチンアクセラレーター協議会」を立ち上げる予定でした。この委員会は、効果的な新規結核ワクチンの承認と使用を支援し、BCGのような結核ワクチン開発で生じる課題を発見し、取り組むために、世界的な機関、資金提供者、エンドユーザー、政府間の高レベルの連合を加速します。
• 2022年3月、インドの医薬品管理総監は、結核を予防するための組換えBCGワクチンの緊急使用認可に関して、Serum Institute of India Pvt. Ltdから嘆願を受けました。このワクチンの承認は、予測期間中にBCGワクチン市場にプラスの影響を与えるでしょう。
• 2021年1月、Merck＆Co.、Inc.は、特定の形態の膀胱がんの治療薬であるTICE BCG（膀胱内使用のためのBCGライブ）の生産能力を大幅に拡大するために、新しい製造施設を建設する計画を承認しました。
• 2021年3月、TBアライアンスは韓国の支援を受けて、LIFT-TBと呼ばれるイニシアチブを立ち上げました。 LIFT-TB は、結核のより迅速な治療のためのイノベーションの活用を意味します。この取り組みの主な目的は、必要な資金やその他のサポートを提供することで、結核治療の研究開発を加速することです。

レポートの範囲

BCGワクチン市場、カテゴリ別

薬剤タイプ

• 凍結乾燥BCGワクチン
• 液体製剤
• その他

用途

• 結核予防
• 膀胱がん治療
• その他の用途

投与経路

• 皮内
• 経皮
• その他

地域

• 北アメリカ
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東 &アフリカ

市場調査の研究方法

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このレポートを購入する理由

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境 主要な市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、およびSWOT分析を含む広範な会社プロファイル 現在のおよび将来の最近の動向に関する業界の将来の市場見通し。これには、新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約が含まれます。ポーターの 5 つの力の分析を通じて、さまざまな観点から市場を詳細に分析します。バリュー チェーンを通じて市場に関する洞察を提供します。