世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場規模（バイオマーカーの種類別、エンドユーザー別、地理的範囲別、予測）

非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカーの市場規模と予測

非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカーの市場規模は、2023年に14億9,000万米ドルと評価され、2024年から2030年の予測期間中に2030年までに65億5,000万米ドルに達し、年平均成長率23.5%で成長すると予測されています。

非アルコール性脂肪肝炎（NASH）バイオマーカー市場には、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）のNASHへの進行の評価と管理に使用されるさまざまな診断および予後指標が含まれます。これらのバイオマーカーは、肝線維症、肝硬変、肝細胞癌などの NASH 関連合併症を発症するリスクのある患者の早期発見、モニタリング、および層別化に役立ちます。座りがちな生活習慣、不健康な食習慣、肥満率の増加により、NAFLD の有病率が世界的に増加し続けているため、NASH の診断と病気の進行のモニタリングのための正確で信頼性の高いバイオマーカーの需要が高まっています。

世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場の推進要因

非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場の市場推進要因は、さまざまな要因の影響を受ける可能性があります。これらには以下が含まれます

• NASH の罹患率の増加 肥満、2 型糖尿病、メタボリック シンドロームの発生率の増加は、非アルコール性脂肪肝炎に関連する世界的な健康上の懸念の高まりの主な原因です。NASH の頻度が上昇するにつれて、病気の早期診断、検出、経過追跡のためのバイオマーカーの必要性が高まっています。
• 認識率と診断率の上昇 個人や医療提供者が NASH に関連する潜在的な危険性をより認識するようになるにつれて、スクリーニングと診断の症例数が増加しています。これにより、病気の経過を正確に特定して追跡できるバイオマーカーの必要性が高まっています。
• 効果的な治療法の選択肢の欠如 NASH 治療薬の大部分は、症状のコントロールに加えて、糖尿病や肥満などの根本的なリスク要因の治療に重点を置いています。現時点では、この病気に対する効果的な治療法の選択肢は多くありません。 NASH を発症するリスクのある人を特定し、病気の経過を追跡するためのバイオマーカーの必要性は、実行可能な治療法がないことから明らかです。
• 規制イニシアチブとガイドライン 欧州医薬品庁 (EMA) や米国食品医薬品局 (FDA) などの規制機関は、NASH 治療薬の開発と臨床試験におけるバイオマーカーの重要性を認識し始めています。その結果、NASH の検出と追跡のための新しいバイオマーカーの研究と作成に、より多くの資金が費やされるようになりました。
• 技術開発 NASH の新しいバイオマーカーの特定と検証は、ハイスループット オミックス技術、分子イメージング法、バイオインフォマティクスなどの技術開発によって可能になりました。バイオマーカー アッセイは、これらの技術の向上によって感度、特異性、再現性がもたらされたため、臨床診療でより広く使用されるようになりました。
• 精密医療への関心の高まり 肝臓病学の分野では、各患者の固有の特性に合わせて医療をカスタマイズする精密医療の考え方が広まっています。バイオマーカーは治療反応を予測し、疾患の異質性に関する洞察を提供できるため、精密医療アプローチの開発に不可欠です。
• 研究開発費の増加 革新的な NASH バイオマーカーの作成には、製薬会社、バイオテクノロジー企業、大学の研究機関から多額の資金が投入されています。 NASH が提供する潜在的なビジネス チャンスと、信頼できる診断および予後ツールに対する満たされていない需要が、これらの取り組みの原動力となっています。

世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場の制約

非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場にとって、制約または課題となる要因はいくつかあります。これらには次のものが含まれます。

• 規制上の難しさ ヘルスケア分野では、バイオマーカーの規制承認を取得することは、長期にわたる困難な手続きになる可能性があります。大きな障害は、バイオマーカーがすべての法的要件を満たし、FDA またはその他の機関の承認を受けることを保証することです。
• 限られた知識と理解 患者と医療従事者の NASH バイオマーカーの重要性に関する知識と理解が不足している可能性があります。その結果、臨床現場でバイオマーカー検査を使用することに消極的になり、採用率が低下する可能性があります。
• コストと償還の問題 バイオマーカー検査は高額になる可能性があり、医療保険者がこれらの検査に支払うことに問題がある可能性があります。医療提供者は、十分な補償を受けられない場合、バイオマーカー検査への投資をためらう可能性があり、市場の拡大が制限されます。
• 代替診断ツールとの競合 画像診断法 (MRI、超音波など)、肝生検、およびその他の代替診断ツールは、NASH バイオマーカーの競合相手です。特にバイオマーカー検査があまり提供されなかったり、補償されなかったりする分野では、一部の医療専門家は依然としてこれらの従来の技術を好む場合があります。
• 非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) の診断と治療は複雑な問題であり、さまざまな臨床症状とリスク要因が関係しています。バイオマーカーが臨床的に役立つためには、病気の重症度と進行を適切に反映する必要があります。患者を効率的に層別化し、治療の選択を導くバイオマーカーの開発は依然として困難です。
• 標準化の欠如 バイオマーカーのアッセイと検査技術は標準化されていない場合があり、その結果、検査室間で結果にばらつきが生じ、幅広い使用を妨げる可能性があります。
• 倫理とプライバシーの問題 患者データの収集、保管、使用により、バイオマーカー検査に関する倫理とプライバシーの問題が発生する可能性があります。考慮すべき重要な要素は、患者の機密性を確保し、バイオマーカー検査に対するインフォームドコンセントを得ることです。
• 限られた臨床的エビデンス バイオマーカーの研究は進んでいますが、特定の NASH バイオマーカーが患者の転帰を改善する上で有用性と有効性を裏付けるのに十分な臨床データがない可能性があります。バイオマーカーを検証し、その臨床的価値を判断するためには、より徹底した臨床試験が必要です。

世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場のセグメンテーション分析

世界の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場は、バイオマーカーの種類、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

バイオマーカーの種類別の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場

• 血清バイオマーカー これらは、NASHの存在または重症度を示すことができる血液中に存在するタンパク質またはその他の分子です。例としては、肝酵素、アディポカイン、およびサイトカインがあります。
• 肝線維症バイオマーカー これらのバイオマーカーは、NASH進行の重要な特徴である肝臓の瘢痕化の程度を具体的に評価します。例としては、FibroTest や Enhanced Liver Fibrosis (ELF) スコアなどがあります。
• アポトーシス バイオマーカー これらのバイオマーカーは、肝臓の細胞死を測定します。これは、NASH の重症度を示すもう 1 つの指標です。例としては、サイトケラチン 18 (CK-18) やカスパーゼ 3 などがあります。
• 酸化ストレス バイオマーカー これらのバイオマーカーは、肝細胞にダメージを与える可能性のあるフリーラジカルやその他の有害な分子の存在を示します。例としては、マロンジアルデヒド (MDA) や 8-ヒドロキシデオキシグアノシン (8-OHdG) などがあります。
• その他のバイオマーカー このカテゴリには、遺伝子マーカーやマイクロ RNA など、まだ調査中のさまざまな他の潜在的なバイオマーカーが含まれます。

非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場、エンドユーザー別

• 製薬会社および CRO これらの企業は、NASH バイオマーカーを使用して、NASH の治療のための新薬の開発とテストを行っています。
• 研究機関および学術機関 これらのグループは、NASH に関する基礎研究と新しいバイオマーカーの開発に携わっています。
• 病院 &クリニック 病院やクリニックでは、NASH バイオマーカーを使用して NASH 患者の診断とモニタリングを行っています。
• 診断センター これらのセンターでは、NASH バイオマーカーの専門検査を提供しています。
• その他 このカテゴリには、保険会社や政府機関など、NASH バイオマーカーの他の潜在的なユーザーが含まれます。

非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場、地域別

• 北米 米国、カナダ、メキシコの市場状況と需要。
• ヨーロッパ ヨーロッパ諸国の非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場の分析。
• アジア太平洋 中国、インド、日本、韓国などの国に焦点を当てています。
• 中東およびアフリカ 中東およびアフリカの市場動向の調査地域。
• ラテンアメリカラテンアメリカ諸国の市場動向と開発をカバーしています。

主要プレーヤー

非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場の主要プレーヤーは次のとおりです。

• Siemens Healthineers
• QIAGEN
• Genfit SA
• Metabolon Inc.
• NGM Biopharmaceuticals
• Perspectum Diagnostics
• Promethera Biosciences
• Glympse Bio
• Galectin Therapeutics
• Exalenz Bioscience

レポートの範囲

アナリストの見解

結論として、非アルコール性脂肪肝炎バイオマーカー市場は、世界中で NAFLD/NASH の有病率が上昇していることと、非侵襲性の診断および予後ツールに対する切迫したニーズにより、今後数年間で大幅な成長が見込まれます。主要な市場プレーヤーは、効果的な NASH 管理ソリューションに対する高まる需要を満たすために、新しいバイオマーカーと診断アッセイの開発に積極的に取り組んでいます。

ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどのオミクス技術の進歩と、研究投資およびコラボレーションの増加により、NASH バイオマーカー市場は大幅な拡大の機会を目の当たりにすることが予想され、ヘルスケアの継続性全体にわたる関係者に有望な見通しを提供します。

市場調査の研究方法

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このレポートを購入する理由

• 経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析• 各セグメントおよびサブセグメントの市場価値 (10 億米ドル) データの提供• 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します• 地理別分析地域における製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します。• 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去 5 年間の新サービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境。• 主要な市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、SWOT 分析を含む広範な会社プロファイル。• 最近の動向に関する業界の現在および将来の市場見通し (新興地域と先進地域の両方の成長機会と推進要因、課題と制約を含む)。• ポーターの 5 つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析が含まれています。• バリュー チェーンを通じて市場に関する洞察を提供します。• 市場のダイナミクス シナリオ、および今後数年間の市場の成長機会。• 6 か月間の販売後アナリスト サポート

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