医薬品契約製造契約研究市場：サービスタイプ別（契約製造組織（CMO）、契約研究組織（CRO）、開発段階別（臨床サービス、前臨床サービス）、エンドユーザー別（ジェネリック医薬品会社、大手製薬会社、中小規模の製薬会社）、地域別（2024～2031年）

医薬品契約製造・契約研究市場評価 – 2024～2031 年

製造および研究業務を専門会社にアウトソーシングする製薬企業は、基本的に医薬品契約製造および契約研究を利用しています。 契約研究機関 (CRO) は、臨床試験管理、データ分析、規制コンサルティングなどのさまざまなサービスを提供していますが、契約製造機関 (CMO) は医薬品の製造を監督し、品質基準と規制基準を満たしていることを確認します。これらの要因により、市場規模は2024年の1,765億ドルを超え、2031年までに3,243億ドル

病気の発生率の上昇によりジェネリック医薬品の需要が急増しており、バイオ医薬品業界が医薬品の契約製造および契約研究市場を模索するよう促しています。さらに、臨床試験のグローバル化、より広範で多様なテストの必要性、厳格な規制基準により、リスクを軽減し、経費を管理したい製薬会社にとって、アウトソーシングは魅力的な選択肢となっています。医薬品契約製造契約研究の需要の高まりにより、市場は 2024年から2031年にかけて7.9%のCAGRで成長します。

医薬品契約製造契約研究市場定義/概要

医薬品契約製造および契約研究では、医薬品の作成と研究を専門企業に委託します。医薬品の製造は契約製造組織 (CMO) によって処理され、品質と規制基準が満たされていることも確認します。データ分析や臨床試験管理などのサービスを提供することで、医薬品開発業務受託機関 (CRO) は、製薬企業が経費を削減し、医薬品開発を迅速化しながら、コア コンピテンシーに集中できるようにします。

医薬品開発業務受託機関には、データ分析、規制に関するアドバイス、臨床試験管理など、さまざまな研究活動の委託が含まれます。医薬品製造業務受託機関には、医薬品の製造を専門組織に委託し、品質と規制への準拠を保証することが含まれます。これらのサービスは、製薬企業がより複雑で国際的な市場のニーズを満たし、経費を削減し、医薬品開発を迅速化し、コア ケイパビリティに集中するのに役立ちます。

医薬品開発業務受託機関と医薬品製造業務が、医薬品の発見を迅速化し、生産効率を改善し、規制への準拠を保証する上で果たす重要な役割が、その将来を決定します。ますます複雑化し競争が激化する製薬業界において、これらのサービスは製薬会社が外部の知識を活用し、専門施設にアクセスし、プロセスを最適化するのに役立ちます。これらはすべて、最終的にはより迅速な市場参入、コストの最適化、患者の転帰の改善につながります。

製薬業界のグローバル化は、医薬品契約製造・契約研究市場をどのように推進するのでしょうか?

グローバル化は、医薬品契約製造の需要増加に寄与する主な要因の 1 つです。従来の国境を越えた医薬品市場の成長は、さまざまな国で存在感を高めようとしている企業にチャンスをもたらしています。この傾向は、医療費の増大、人口の増加、規制環境の改善により、製薬会社にとって投資の魅力が高まっている発展途上国で特に顕著です。

製薬分野では、グローバル化の結果として複雑なサプライ チェーンが出現しています。また、企業が完成した医薬品、中間製品、原材料を世界各地から調達するにつれて、効果的な製造および流通手順の必要性が高まっています。この問題に対処するために、医薬品契約製造は、企業が重要な地域に戦略的に配置された製造拠点のネットワークにアクセスできるようにします。したがって、リードタイムを短縮し、サプライチェーンを合理化し、消費者の需要の変化に迅速に対応する必要性は、市場にとって恩恵です。

製薬業界はグローバル化の傾向にあるため、製薬企業と契約製造業者はより頻繁に協力し、知識の共有とリソースの有効活用を促進しています。製薬企業は、契約製造業者と世界的に協力することで、国際市場で交渉し、市場投入までの時間を短縮し、グローバル化した製薬業界の高まる需要を満たすためのより効率的で費用対効果の高い方法を確保することができます。

地域間で異なる規制要件は、医薬品契約製造契約研究市場の妨げになりますか?

製薬業界では、規制要件を無視すると、企業とそのブランドに悪影響を与えることが知られています。したがって、規制への準拠は不可欠です。非準拠は深刻な結果を招く可能性があるためです。製薬企業は、医薬品の成分と処方を開発するために、契約開発製造組織 (CDMO) に依存しており、CDMO はこのプロセスに不可欠です。これらの医薬品の販売には契約業者のブランドが頻繁に使用されるため、製造プロセス全体を通じて高い品質基準を維持することが重要であり、市場の成長に影響を与えます。

今後数年間、規制遵守に関連する困難が医薬品 CDMO 市場の拡大を妨げることが予想されます。事業が世界規模で拡大し、規制要件がより複雑になるにつれて、CDMO は規制データと申請を効率的に管理するために強力なシステムとプロセスに投資する必要があります。その結果、従業員がベストプラクティスと規制義務について十分な知識を持っていることを保証するためのトレーニング プログラムの改善、およびデータ管理と規制報告のための最新の技術ソリューションの導入が必要になります。

医薬品分野では、特に医薬品製造受託機関 (CDO) にとって、規制遵守は非常に重要です。規制データと申請がさまざまな領域で一貫して処理されていない場合、規制ファイルにエラーが発生する可能性が高くなります。最先端の技術ソリューションへの投資、トレーニング イニシアティブの改善、および業界関係者と規制機関との緊密な調整は困難であることが判明しています。こうした困難にもかかわらず、規制遵守を保証するための積極的な措置を講じることで、リスクを軽減し、医薬品 CDMO の長期的な発展と繁栄を促進することができます。

カテゴリごとの洞察力

医薬品開発プロセスの増加が医薬品製造受託機関セグメントを牽引するか?

製薬メーカーによる医薬品の発見への注目が高まることで、医薬品製造受託機関 (CMO) セグメントの拡大が促進されると予想されます。この傾向は、新しい治療法に対するニーズの高まり、バイオ医薬品の成長、現代の医薬品開発の難しさなど、さまざまな理由によって左右されます。

製薬業界によると、満たされていない医療ニーズを満たすための新しい治療法の必要性が急増しています。世界中で慢性疾患の発生率が増加しており、患者の転帰、安全性、有効性を向上させる革新的な治療法の開発がますます必要になっています。製薬会社は、イノベーションへの注目度が高まった結果、研究開発 (R&D) に多額の投資を行っており、開発パイプラインに入る候補薬の数が増加しています。

世界の主要地域に戦略的に配置された施設を持つ製薬会社の間では、CMO が提供する生産の柔軟性と拡張性に対するニーズが高まっています。これにより、製薬会社は現地市場に参入し、需要の変動に迅速に対応できます。製薬会社は、グローバル CMO と連携することで、サプライ チェーンを合理化し、物流上の障害を減らし、多くの国で規制遵守を保証しています。

製薬業界の新薬発見への注目度が高まっていることで、受託製造組織 (CMO) セグメントに成長の機会が生まれています。このように、製薬会社は、新しい治療法の需要の高まり、バイオ医薬品の成長、医薬品開発の複雑性、製薬業界のグローバル化などの要因により、製造サポートに関して外部パートナーへの依存度が高まっています。

臨床試験開発の採用の増加は、医薬品の契約製造および契約研究市場を牽引しますか?

医薬品の契約製造および契約研究市場は、臨床試験開発の急増によって牽引されると予想されています。これに加えて、製薬会社は、新しい治療法や療法の需要の高まりに応えて、新しい医薬品を市場に投入するための臨床研究への投資を拡大しています。臨床試験活動の増加により、契約研究機関 (CRO) や契約製造機関 (CMO) が提供する試験設計、患者の募集、データ管理、治験薬の製造などの専門サービスに対するニーズが高まっています。拡大する臨床試験環境をサポートするために、医薬品の受託製造および受託研究の市場は大幅に成長しています。

試験設計には、参加者の適格要件、治療スケジュール、結果評価など、試験の手順を慎重に計画することが含まれます。倫理基準を遵守しながら適格な個人を見つけて募集することが、患者募集のタスクです。正確で安全な試験データの収集、アーカイブ、分析は、データ管理によって保証されます。

臨床試験プロトコルの複雑さが増しているため、製薬会社は専門知識を求めてCROに目を向けています。今日の臨床試験は、新しいテクノロジー、創造的な研究設計、洗練されたデータ分析方法を組み合わせて、ますます複雑になっています。たとえば、アダプティブ試験設計では、中間データ分析に応じて研究者がリアルタイムでプロトコルを変更できるため、患者の募集、治療の割り当て、試験の効率が最適化されます。

医薬品契約製造契約研究市場レポートの方法論へのアクセス

国/地域別の洞察力

医薬品開発のための研究資金の増加は、北米地域を牽引しますか?

北米は、特に米国やカナダなどの地域で製薬会社が集中しています。これらの企業は、大規模な多国籍コングロマリットから小規模なバイオテクノロジーの新興企業まで規模が異なり、すべて健全な製薬環境をサポートしています。大手製薬企業は、専門のCMOやCROに研究と製造を委託するのに理想的な環境を提供します。これらの企業は、そのインフラ、経験、規制遵守を活用して医薬品開発プロセスをサポートし、この地域の CMO/CRO 業界の拡大を推進しています。

CMO セグメントの成長は、北米でのジェネリック医薬品の需要の高まりによって推進されています。ジェネリック医薬品はブランド医薬品よりも手頃な価格であるため、支払者、医療提供者、患者にとってますます魅力的になっています。その結果、市場の需要を満たすために、製薬会社はジェネリック医薬品の生産を増やしており、契約製造サービスの需要が高まっています。 CMO は、スケーラブルで効果的な製造ソリューションを提供し、製薬会社がジェネリック医薬品を適正な価格で市場に投入するのに役立つため、ジェネリック医薬品の開発には不可欠です。

多数の製薬会社の存在、ジェネリック医薬品の需要の高まり、受託製造と開発のための研究開発への資金の増加は、医薬品受託製造と受託研究における北米の市場優位性に貢献している要因の一部です。

ジェネリック医薬品の需要増加はアジア太平洋地域を牽引するか?

アジア太平洋地域 この地域が急速に拡大し、業界での重要性を増すいくつかの重要な変数に牽引され、アジア太平洋地域は医薬品受託製造市場の主要プレーヤーとして浮上しています。品質基準を維持しながら製造コストを最小限に抑えることを目指す製薬企業にとって、アジア太平洋地域のコスト効率の高い製造能力は非常に魅力的です。この地域は、人件費の削減、有利な税法、および効率的で簡素化された製造手順を促進するインフラの改善から恩恵を受けています。

アジア太平洋地域の医薬品契約製造業界は、バイオ医薬品とジェネリック医薬品の需要の高まりにより拡大しています。ジェネリック医薬品の世界的な需要は、ブランド医薬品の手頃な代替品を提供することから、特に手頃な価格の医療へのアクセスが最大の関心事である発展途上国で重要です。

費用対効果の高い製造能力、訓練された労働力、規制遵守、および世界の医薬品サプライチェーンにおける重要な位置付けを考慮すると、アジア太平洋地域は医薬品契約製造市場で大幅な拡大を経験すると予想されます。スケーラブルで効果的な製造ソリューションを探している製薬会社が引き続きこの地域に引き寄せられ、この分野のさらなる拡大と革新が促進されるため、契約製造サービスの中心地としてのこの地域の評判はますます高まると予想されます。

競争環境

医薬品契約製造契約研究市場は、市場シェアを競う多様なプレーヤーを特徴とする、ダイナミックで競争の激しい分野です。これらのプレーヤーは、コラボレーション、合併、買収、政治的支援などの戦略的計画の採用を通じて、自社の存在感を強めようと躍起になっています。これらの組織は、多様な地域の膨大な人口にサービスを提供するために、製品ラインの革新に注力しています。

医薬品契約製造契約研究市場で活動している主な企業には、次の企業が含まれます。

• Lonza Group
• Catalent, Inc.
• Thermo Fisher Scientific (Patheon を買収)
• Recipharm AB
• Boehringer Ingelheim
• WuXi AppTec
• Samsung Biologics
• Reddy's Laboratories
• Jubilant Life Sciences
• Almac Group
• Patheon (現在は Thermo Fisher Scientific の一部)
• Fareva
• Vetter Pharma
• Evonik Industries
• Pfizer Centre One
• AbbVie Contract Manufacturing

最新開発状況

• 2022 年 2 月、Lonza Group とバイオテクノロジーのスタートアップである Touch light は、DNA の供給源を追加することで Lonza Group の完全な mRNA 合成能力を向上させるために提携しました。
• 2022 年 2 月、Moderna, Inc. と Thermo Fisher Scientific は、Moderna の COVID-19 ワクチンである Spikevax や開発中のその他の実験的な mRNA 医薬品の大規模生産を可能にするために提携しました。
• 2023 年 1 月、Catalent は、Sarepta がデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療のために開発した先進的な遺伝子治療候補である delandistrogene moxeparvovec (SRP-9001) の製造プロセスの促進に貢献しました。

レポートの範囲

医薬品契約製造契約研究市場、カテゴリ別

サービス タイプ

• 契約研究機関（CRO）
• 契約製造機関(CMO)

開発段階

• 前臨床サービス
• 臨床サービス

エンドユーザー

• 大手製薬会社
• 中小規模の製薬会社
• ジェネリック製薬会社

地域

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 南米
• 中東およびアフリカ

市場調査の研究方法

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このレポートを購入する理由

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境 主要な市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、SWOT分析を含む広範な会社プロファイル 現在のおよび将来の最近の動向に関する業界の将来の市場見通し（新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約を含む） ポーターの5つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析が含まれています バリューチェーン市場のダイナミクスシナリオを通じて市場への洞察を提供し、今後数年間の市場の成長機会を提供します 6か月間の販売後アナリストサポート

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