世界のBCG結核（TB）ワクチン市場規模（タイプ別（免疫、治療）、用途別（小児科、成人）、エンドユーザー別（病院、診療所）、地理的範囲および予測）

BCG 結核 (TB) ワクチン市場規模と予測

BCG 結核 (TB) ワクチン市場規模は 2024 年に 5,349 万米ドルと評価され、2031 年までに 7,264 万米ドルに達すると予測されており、2024 年から 2031 年にかけて 3.90% の CAGR で成長します。

• BCG (カルメット・ゲラン菌) ワクチンは、主に結核の治療に使用されます。これは、結核を引き起こす M. tuberculosis に似た微生物である Mycobacterium bovis の弱毒株です。
• このワクチンは、特に結核のリスクが高い乳児に対して、出産直後に接種されます。BCG ワクチンは免疫反応を刺激し、乳児や幼児を致命的なタイプの結核から守ります。膀胱がんの治療にも使用されます。

世界の BCG 結核 (TB) ワクチン市場の動向

BCG 結核 (TB) ワクチン市場を形成する主要な市場動向は次のとおりです。

主要な市場推進要因

• 世界的な結核の負担 世界中で結核の負担が継続的に高いことが、BCG ワクチン接種事業の主な推進要因です。世界保健機関の2023年世界結核報告書によると、2022年には推定1,060万人が結核に罹患し、そのうち130万人が子供です。分析によると、結核は依然として世界最悪の感染症の1つであり、2022年には130万人が死亡しています。この重大な疾病負担は、効果的な結核予防活動、特にBCGワクチン接種の継続的な必要性を浮き彫りにしています。
• 政府の取り組みと資金の増加：結核管理の取り組みに対する政府の支援と資金の増加は、BCGワクチン市場を推進しています。ストップ結核パートナーシップによると、世界の結核資金調達は2022年に58億ドルに達し、これまでで最高レベルとなりました。しかし、これは、2018-2022年結核撲滅世界計画で示されているように、2022年までに必要な年間支出130億ドルには達していません。結核撲滅への重点が強まることで、ワクチン接種への取り組みへの支出が増加すると予想されます。
• 開発途上国における意識の高まりと予防接種プログラムの拡大特に結核の負担が大きい開発途上国での予防接種プログラムの拡大により、BCGワクチンの需要が高まっています。ユニセフによると、世界のBCGワクチン接種率は2000年の85%から2019年には88%に増加しました。結核が風土病となっている東南アジアでは、2019年にBCG接種率は95%に達しました。負担が大きい地域での接種率拡大の傾向は今後も続くと予想され、市場の成長につながります。

主な課題

• BCGワクチンの使用に伴う副作用 BCGワクチンには、リンパ節の腫れ、高熱、注射部位の皮膚感染症などの副作用があります。まれではありますが、これらの副作用はワクチン接種の受け入れと市場の成長を妨げています。副作用を注意深く監視し、管理することが不可欠です。
• BCGワクチンの有効性に関する懸念 出現した新しい結核菌株に対するBCGワクチンの有効性については疑問があります。ワクチンがこれらの新しい菌株に対して無効であれば、需要が減少し、市場の成長が鈍化します。BCGワクチンの有効性を維持するには、継続的な研究と改善が必要です。
• 供給不足 BCGワクチンの不足は市場の拡大を制限します。サプライチェーンの問題、製造上の課題、または生産不足により、特に負担の大きい国では不足が発生し、ワクチンの入手が制限されます。世界的な需要を満たし、結核を減らすには、十分かつ安定した供給が必要です。

主な傾向

• 結核の蔓延による世界的な需要の増加 結核の世界的な蔓延は、特に発展途上国において依然として大きな公衆衛生上の懸念事項です。世界保健機関 (WHO) は、毎年数百万の新たな結核感染者が発生すると予測しており、BCG ワクチンの需要が高まっています。各国政府は結核対策の重要性を認識しており、ワクチン接種キャンペーンを開始し、医療施設に投資しており、今後数年間で市場の成長が大幅に促進されると予測されています。
• 小児予防接種プログラムに重点を置く 小児予防接種プログラムは、特に結核の蔓延している地域でますます重要になっています。政府や保健機関は、結核性髄膜炎などの重篤な結核を予防するために新生児ワクチン接種を優先しています。この重点は、結核予防に関する意識を高めることに重点を置いた国際的なプログラムやキャンペーンによって強化され、BCG ワクチンの需要が高まっています。
• 新しいワクチン候補の出現 組み換え BCG ワクチンやサブユニットワクチンなど、新しい改良された結核ワクチンが現在開発中です。これらの候補は、現在の BCG ワクチンの限界を克服し、さまざまな結核菌株に対する有効性を向上させることを目指しています。これらの新しいワクチンの発売は、臨床試験と規制当局の承認を経るにつれて、市場環境に混乱をもたらし、将来の成長を促進すると予想されています。

世界の BCG 結核 (TB) ワクチン市場の地域分析

BCG 結核 (TB) ワクチン市場のより詳細な地域分析は次のとおりです。

アジア太平洋

• 市場調査によると、アジア太平洋地域が予測期間にわたって優位になると予測されています。アジア太平洋地域では結核の負荷が不釣り合いに高く、BCG ワクチンの需要が高まっています。世界保健機関の2023年世界結核報告書によると、2022年に世界の結核症例の3分の2を占める8か国のうち6か国はアジア太平洋地域にあり、インド（27%）、インドネシア（9.2%）、中国（7.4%）、フィリピン（7%）、パキスタン（5.7%）、バングラデシュ（3.6%）となっています。この高い疾患負荷により、この地域では継続的かつ長期的な予防接種の取り組みが求められています。
• BCG予防接種は主に、アジア太平洋地域の膨大で増加している小児人口を対象としています。国連人口部によると、アジアには世界の子供の約半数が暮らしており、2020年には18歳未満の子供が12億人に達すると予測されています。ユニセフによると、同地域で小児人口が最も多いインドでは、2022年に約2,700万人が生まれる見込みです。同地域のBCGワクチンの需要は、小児人口の多さと増加傾向に牽引されています。
• さらに、多くのアジア太平洋諸国は現在、医療インフラの改善と予防接種の普及率向上に取り組んでいます。例えば、WHOとユニセフの国別ワクチン接種率の推定によると、東南アジアでのBCGワクチンの接種率は2000年の87%から2022年までに95%に増加しました。2000年以降、中国やその他の東アジア諸国を含む西太平洋地域でのBCG接種率は、概ね95%を超えています。医療システムのアップグレードとワクチン接種プログラムの拡張というこの傾向は、この地域の BCG ワクチン市場の主要な推進力となっています。

北米

• 北米は予測期間中に大幅な成長が見込まれています。北米、特に米国では、結核率の高い国からの移民が多く、BCG 予防接種の需要が高まっています。米国疾病予防管理センター (CDC) によると、2022 年に米国で報告された結核 (TB) 感染者は 8,300 人でした。CDC はまた、米国の結核症例の大部分は外国生まれの個人によるもので、2022 年の発生率は米国生まれの人の 14 倍であると述べています。この人口統計パターンは、この地域における BCG 予防接種の重要性を浮き彫りにしています。
• さらに、BCG ワクチンは膀胱がんの免疫療法として利用されており、北米で需要を生み出しています。アメリカがん協会によると、2023年までに米国で約82,290件の膀胱がんの新規症例（男性62,460件、女性19,830件）が検出されると予想されています。また、同協会は、膀胱がんは男性で4番目に多い悪性腫瘍であると考えています。北米での膀胱がんの罹患率の増加により、治療オプションとしてのBCGワクチンの必要性が高まっています。

ヨーロッパ：

• ヨーロッパ地域は、予測期間中に大幅な成長を示すと予測されています。ヨーロッパでは、結核の罹患率が高い国からの移民がかなり流入しており、BCGワクチンの需要が高まっています。欧州疾病予防管理センター（ECDC）によると、2019年のEU / EEAにおける結核感染者の29.4％は外国生まれの人々でした。報告国における外国生まれの症例は、0％から95.7％の範囲でした。この人口動態の変化により、高リスクグループに対するBCGワクチン接種などの結核予防技術がより重視されるようになりました。
• さらに、ヨーロッパでは結核ワクチンの研究開発が増加しており、そのなかでもBCG製剤の強化が注目されています。2003年から2020年の間に、欧州および開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP）は、結核ワクチンの臨床研究に52件の助成金として1億5,700万ユーロ以上を拠出しました。この投資は、EDCTPの総ポートフォリオの約15％を占めています。 R&D への重点が強化されることで、BCG ワクチン業界のイノベーションが刺激され、その用途が広がる可能性があります。

BCG 結核 (TB) ワクチン市場セグメンテーション分析

BCG 結核 (TB) ワクチン市場は、タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

BCG 結核 (TB) ワクチン市場、タイプ別

• 免疫 BCG
• 治療 BCG

タイプに基づいて、市場は免疫 BCG と治療 BCG に分割されています。免疫 BCG セグメントは、結核の予防における免疫 BCG の成功により、BCG 結核 (TB) ワクチン市場を支配すると推定されており、世界中で広く受け入れられ、国家予防接種プログラムに組み込まれています。免疫 BCG に代わるワクチンがないことで、医療提供者が結核予防に引き続き BCG に依存しているため、その地位はさらに強化されています。

BCG 結核 (TB) ワクチン市場、用途別

• 小児科
• 成人

用途に基づいて、市場は小児科と成人に分類されます。小児科セグメントは、BCG 結核 (TB) ワクチン市場の大部分を占めると推定されています。BCG ワクチン接種は、結核性髄膜炎などの重度の小児結核に対して最大 80% の予防効果をもたらすため、主に乳児や幼児に投与されます。小児は成人よりも結核にかかるリスクが高くなります。小児の結核予防接種に対する政府の継続的な対策が、このセグメントの成長を後押ししています。

BCG結核（TB）ワクチン市場、エンドユーザー別

• 病院
• 診療所

エンドユーザーに基づいて、BCG結核（TB）ワクチン市場は、病院と診療所に分かれています。アナリストによると、病院セグメントは、乳児やリスクのあるグループに対する予防接種プログラムを含む病院の広範なヘルスケアサービスにより、予測期間中に市場を支配すると予測されています。病院には、BCGワクチンを適切に提供するために必要なインフラストラクチャと熟練した人員が装備されていることが多く、結核予防イニシアチブに最適な場所となっています。さらに、病院は結核患者の治療において重要な役割を果たしており、それが市場での地位の確保に役立っています。

BCG結核（TB）ワクチン市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• その他

地理に基づいて、BCG結核（TB）ワクチン市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他に分類されています。予測期間中、アジア太平洋地域が市場を支配すると予想されています。この優位性は、インドや中国などの国で結核の発生率が高いことに主に起因しており、これらの国は世界の結核症例のかなりの割合を占めています。政府がワクチン接種範囲を拡大し、結核予防に関する知識を高めようとしていることは、この地域の強力な市場地位に貢献しています。その結果、アジア太平洋地域は引き続き BCG ワクチン接種市場を牽引すると予測されています。

主要企業

「BCG 結核 (TB) ワクチン市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。市場の主要企業は、メルク、サノフィパスツール、日本 BCG 研究所、中国国立生物工学、インド血清研究所、インターバックス、GSBPL

当社の市場分析には、このような主要企業専用のセクションも含まれており、アナリストは、製品のベンチマークと SWOT 分析に加えて、すべての主要企業の財務諸表に関する洞察を提供します。競争環境のセクションには、上記の世界的なプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も含まれています。

BCG結核（TB）ワクチン市場の最近の動向

• 2021年7月、ニュージャージー州に本拠を置くハッケンサックメリディアン発見イノベーションセンター（CDI）は、結核ワクチンの新しいアイデアを調査するために国立衛生研究所から640万米ドルの資金提供を受けたと発表しました。CDIチームは、B細胞の増殖と生存を促進するように設計することでBCGが強化されると示唆しています。
• 2022年3月、The Serum Institute of India Pvt. Ltd.は、結核と戦うための組換えBCGワクチンの緊急使用許可を求めて、インドの医薬品管理総監に要請しました。予測期間中、BCGワクチン市場はこのワクチンの承認から恩恵を受けるでしょう。
• 2023年1月、WHOは新たな「結核ワクチンアクセラレーター協議会」を設立する予定です。この委員会は、BCGのような結核ワクチンの開発に対する障害を特定し、対処するために、国際機関、ドナー、エンドユーザー、政府で構成される高レベルの連合の形成を加速します。また、革新的な結核ワクチンの承認と実施にも役立ちます

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