使い捨てバイオリアクター市場規模 - 製品別（バイオリアクターシステム、メディアバッグ、濾過アセンブリ）、細胞別（哺乳類細胞、細菌、酵母）、分子別（ワクチン、モノクローナル抗体、幹細胞、組み換えタンパク質）、エンドユーザー別（製薬およびバイオ医薬品産業、契約研究機関）、地理的範囲および予測

使い捨てバイオリアクターの市場規模と予測

使い捨てバイオリアクターの市場規模は、2023年に43億7,000万米ドルと評価され、2024年から2031年にかけて19.26%のCAGRで成長し、2031年までに179億米ドルに達すると予測されています。

使い捨てバイオリアクター市場とは、バイオプロセス業界内のセグメントを指し、さまざまなバイオ医薬品およびバイオテクノロジー用途向けの使い捨てバイオリアクターシステムの開発、製造、利用に重点を置いています。これらのシステムは、従来のステンレス鋼バイオリアクターの必要性を最小限に抑えながら、細胞の成長、発酵、タンパク質発現などの細胞培養プロセスに効率的で費用対効果の高いソリューションを提供するように設計されています。

世界の使い捨てバイオリアクター市場のダイナミクス

使い捨てバイオリアクター市場を形成する主要な市場ダイナミクスは次のとおりです。

主要な市場ドライバー

• 生物製剤の需要の増加： 治療に効果的な生物製剤とバイオシミラーの需要が世界的に急増しています。さまざまな慢性疾患の治療と管理は、使い捨てバイオリアクター市場の主要な推進力となっています。これらのリアクターは、生物製剤製造のためのコスト効率が高く、用途が広く、より迅速なソリューションを提供し、医薬品に対する高まるニーズに応えています。
• コスト効率と汚染リスクの低減 使い捨てバイオリアクターは、高度な滅菌技術の必要性と、医薬品製造で重大な交差汚染のリスクを低減します。使い捨てであるため、洗浄、メンテナンス、ダウンタイムのコストが節約され、組織にとって経済的に実行可能なオプションになります。
• 柔軟性と拡張性パイロットから商用まで、さまざまな生産規模に対応でき、多額の資本投資を必要としない使い捨てバイオリアクターの汎用性が、その応用を推進しています。この適応性はバイオ医薬品研究開発のダイナミックなニーズを満たし、事業の迅速な拡大と市場の成長の促進を可能にします。
• 技術の進歩と規制サポートバイオリアクターの設計、材料、センサー技術の継続的な開発により、バイオプロセスの効率と制御が向上します。規制機関による臨床および商業製造用のシングルユースシステムの承認は、業界標準への準拠を保証することで市場の成長に貢献します。

主な課題

• 廃棄物管理と環境問題 シングルユースバイオリアクターの使い捨ては、プラスチックゴミの生成により深刻な環境問題を引き起こします。この廃棄物は、環境の持続可能性を重視する製薬業界やバイオテクノロジー業界の傾向と矛盾し、市場の需要を阻害するため、責任を持って管理することが困難です。
• 規模の制限 使い捨てバイオリアクターは、特定の生産規模では柔軟性とコスト効率に優れていますが、大規模なバイオ製造には制限があります。大容量が必要なため、使い捨てシステムは実用性が低く、大容量の生物学的プロセスでの使用が制限される可能性があります。
• 材料の適合性と浸出物 使い捨てバイオリアクターで使用する材料は、幅広いバイオプロセスに適しており、製品との好ましくない相互作用がないものである必要があります。生物由来製品を汚染する可能性のある懸念される浸出物と抽出物は、製品の純度と安全性を維持する上で大きな障害となり、業界の拡大を制限しています。

主な傾向

• 細胞および遺伝子治療への拡大 細胞および遺伝子治療が主流の治療法になるにつれ、使い捨てバイオリアクターは細胞および遺伝子治療の製造でますます多く使用されています。その適応性と汚染リスクの低さは、これらの医薬品に必要な正確で繊細な製造プロセスに最適です。
• 持続可能性の取り組み 環境問題への対応として、より持続可能な使い捨てバイオリアクター システムを作成する動きが高まっています。これには、使用済み材料のリサイクル、使い捨て製品の二酸化炭素排出量の最小化、環境への影響を軽減することを目的とした生分解性または環境に優しい代替品の開発が含まれます。
• カスタマイズおよびスケーラビリティ ソリューションメーカーは、小規模な研究開発から大規模な商業生産に至るまで、独自の製造要件を満たすカスタマイズされたソリューションの提供に重点を置いています。カスタマイズ可能でスケーラブルな使い捨てバイオリアクター セットアップへのこの傾向は、バイオ医薬品企業のさまざまなニーズを満たし、幅広いアプリケーションを可能にします。

世界の使い捨てバイオリアクター市場の地域分析

使い捨てバイオリアクター市場のより詳細な地域分析は次のとおりです。

北米

• 市場調査によると、北米は予測期間中に使い捨てバイオリアクター市場を支配すると推定されています。北米、特に米国には、生物製剤とワクチンの生産をリードする、繁栄した先進的なバイオ医薬品産業があります。この産業の強みにより、シングルユースバイオリアクターの大規模な顧客基盤が提供され、柔軟でコスト効率が高く、効率的なバイオ製造プロセスでの使用が促進されています。
• この地域の商業部門と公共部門の両方からサポートされている研究開発への強力な投資は、バイオプロセス技術の革新を推進しています。この投資は、次世代バイオ医薬品の開発と生産に不可欠なシングルユースバイオリアクターの使用を促進します。
• 製品の安全性と製造効率に重点を置く北米の厳格な規制枠組みは、シングルユースバイオリアクターの使用を促進します。これらのシステムは、コンプライアンス、汚染リスクの低減、拡張性の面で利点を提供すると同時に、医薬品製造に関する規制当局の品質保証基準も満たしています。
• さらに、北米は、シングルユースバイオリアクターなどのバイオ製造への新技術の導入の最前線に立ってきました。この地域はイノベーションを受け入れる姿勢が業務効率、生産期間の短縮、価格の安さを促進し、シングルユースバイオリアクターの世界市場で優位を固めています。

アジア太平洋

• アジア太平洋のバイオ医薬品業界は、バイオテクノロジーの新興企業への投資の増加と多国籍製薬企業の地域的成長に後押しされ、急速に成長しています。この拡大により、生物製剤生産の柔軟性と効率性を高めるシングルユースバイオリアクターの需要が高まっています。
• アジア太平洋の多くの国が、バイオテクノロジー業界の成長を支援する法律を制定し、資金を提供しています。政府の医療インフラの改善、研究開発の促進、外国投資の誘致の試みはすべて、使い捨てバイオリアクターの需要の高まりにつながっています。
• さらに、この地域の人口の多さと高齢化、医療に対する意識と支出の拡大が相まって、バイオ医薬品の需要を押し上げています。ワクチンや生物製剤の迅速な製造に不可欠な使い捨てバイオリアクターは、これらの医療需要に効率的に対処するためにますます使用されています。

ヨーロッパ

• ヨーロッパでは、公的部門と民間部門の両方からバイオ医薬品の研究開発に多大な投資が行われています。この資金は、使い捨てバイオリアクターなどのバイオプロセス技術の革新を促進し、それによって、改善された医薬品の開発と製造への応用を促進します。
• ヨーロッパの規制機関は、製品の品質と安全性の向上が期待される革新的な製造技術を支援してきました。このような規制環境により、製薬会社は、規制要件を遵守しながら無菌性を高め、汚染リスクを軽減する使い捨てバイオリアクター システムの導入を迫られています。
• さらに、欧州の製造業では持続可能性への重点が高まり、環境への影響が軽減されているため、使い捨てバイオリアクターの使用が促進されています。廃棄物の懸念にもかかわらず、全体的な環境への影響は、エネルギーと水の消費量の削減によって相殺されており、これは地域の持続可能性の目標と一致しています。

世界の使い捨てバイオリアクター市場のセグメンテーション分析

使い捨てバイオリアクター市場は、製品、細胞、分子、エンドユーザー、および地理に基づいてセグメント化されています。

使い捨てバイオリアクター市場、製品別

• バイオリアクターシステム
• メディアバッグ
• ろ過アセンブリ
• その他

製品に基づいて、市場は次のようにセグメント化されています。バイオリアクターシステム、メディアバッグ、ろ過アセンブリ、その他。バイオリアクターシステムセグメントは、細胞培養とバイオ医薬品合成においてこれらのシステムが果たす重要な役割により、使い捨てバイオリアクター市場を支配すると推定されています。使い捨てバイオリアクターシステムは、汚染リスクの低減、初期投資の削減、バッチ処理時間の短縮など、大きなメリットを提供し、ペースの速い製薬およびバイオテクノロジー分野で特に役立ちます。その拡張性と柔軟性により、小規模な研究開発から大規模な商業製造まで、幅広い用途に適しています。

使い捨てバイオリアクター市場、細胞別

• 哺乳類細胞
• 細菌
• 酵母
• その他

細胞に基づいて、市場は哺乳類細胞、細菌、酵母、その他に分類されます。哺乳類細胞セグメントは、モノクローナル抗体、ワクチン、組み換えタンパク質などの複雑な生物製剤の合成において哺乳類細胞が果たす重要な役割のため、使い捨てバイオリアクター市場を支配すると推定されています。これらの細胞は、治療効果と安全性に必要な適切な折り畳み、組み立て、翻訳後修飾を伴うタンパク質の発現に不可欠です。

分子別使い捨てバイオリアクター市場

• ワクチン
• モノクローナル抗体
• 幹細胞
• 組み換えタンパク質
• その他

分子に基づいて、市場はワクチン、モノクローナル抗体、幹細胞、組み換えタンパク質、その他に分類されます。 COVID-19ワクチンの緊急製造からも明らかなように、世界的に予防接種プログラムが重視され、ワクチンが急速に開発されているため、ワクチンセグメントが使い捨てバイオリアクター市場を支配すると推定されています。使い捨てバイオリアクターは、スケーリング操作の柔軟性の向上、交差汚染のリスクの低減、ワクチンの開発と製造のターンアラウンドタイムの短縮など、ワクチン製造に大きなメリットをもたらします。

使い捨てバイオリアクター市場、エンドユーザー別

• 製薬およびバイオ医薬品産業
• 開発業務受託機関（CRO）
• その他

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオ医薬品産業、開発業務受託機関（CRO）、その他に分かれています。製薬およびバイオ医薬品産業セグメントは、予測期間中に市場を支配すると推定されています。この優位性は、ワクチン、モノクローナル抗体、その他の生物製剤を含むバイオ医薬品の研究、開発、製造においてこれらの業界が果たす重要な役割によるものです。慢性疾患の増加頻度と個別化医療への要望は、使い捨てバイオリアクターの使用増加に貢献しています。

使い捨てバイオリアクター市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• その他の地域

地域に基づいて、使い捨てバイオリアクター市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分類されます。予測期間中、北米は使い捨てバイオリアクター市場を支配すると予想されます。北米、特に米国は、世界中で生物製剤とワクチンの発明と生産の最前線にある高度に発達したバイオ医薬品セクターを持っています。この活気ある産業は、現代のバイオ医薬品製造に求められる効率的で適応性のある製造手順に不可欠な、使い捨てバイオリアクターに対する膨大な需要を生み出しています。

主要プレーヤー

「使い捨てバイオリアクター市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。市場の主要プレーヤーはThermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Danaher Corporation、Sartorius Stedim Biotech、GE Healthcare、Eppendorf AG、Inovenio、MilliporeSigma、XCell Biotek、PBS Biotech、HYCON Brüggemann GmbH、Dolomite Bio、Applikon Biotechnology、Boehringer Ingelheim、Lonza Group Ltd、Samsung Biologics

です。当社の市場分析には、このような主要プレーヤー専用のセクションも含まれており、アナリストがすべての主要プレーヤーの財務諸表に関する洞察と製品のベンチマークを提供します。およびSWOT分析。競争環境セクションには、上記のプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も含まれています。

使い捨てバイオリアクター市場の最近の動向

• 2022年11月、ドイツのこの地域の主要参加者であるSartorius AGは、事業拡大の計画を発表しました。バイオ医薬品業界のニーズによりよく応えるために、この拡張には新しい研究開発ラボの設立と、機器の自動化およびデジタル化の実装が含まれます。
• 2022年11月、ダナハーコーポレーションの子会社であるCytivaは、中国上海のFast Trakセンターを拡張するために約800万米ドルを投資しました。この拡張は、地域でのシングルユーステクノロジー（SUT）の採用を促進し、業界のシングルユースバイオプロセスソリューションへの移行を促進することを目的としています。

レポートの範囲

アナリストの見解：

シングルユースバイオリアクター市場は、バイオ医薬品製造におけるシングルユース技術の採用の増加、生物製剤とパーソナライズされた医療の需要の高まり、および柔軟性、拡張性、汚染リスクの低減という点でシングルユースバイオリアクターシステムが提供する利点によって、大幅な成長を遂げています。技術の継続的な進歩とさまざまなエンドユーザー業界でのアプリケーションの拡大により、市場は今後数年間でさらに拡大する準備ができています。

市場の調査方法調査

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このレポートを購入する理由

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値（10億米ドル）データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境 主要な市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、SWOT分析を含む広範な会社プロファイル 最近の動向に関する業界の現在および将来の市場見通し（成長機会と推進要因を含む）新興地域と先進地域の両方における課題と制約も含まれています。ポーターの 5 つの力の分析を通じて、さまざまな観点から市場を詳細に分析しています。バリュー チェーン市場のダイナミクス シナリオを通じて市場に関する洞察を提供し、今後数年間の市場の成長機会も提供します。6 か月間の販売後アナリスト サポート

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