2024～2031年の技術別（蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、クロモジェニックin situハイブリダイゼーション（CISH）、放射性in situハイブリダイゼーション（RISH））、アプリケーション別（がん診断と研究、神経科学、感染症診断）、エンドユーザー別（病院と診断研究所、バイオ医薬品企業、学術研究機関）、地域別in situハイブリダイゼーション市場

In Situ ハイブリダイゼーション市場評価 – 2024-2031

In Situ ハイブリダイゼーション (ISH) の需要が高まっている理由は、がんを含む数多くの疾患の検出と研究におけるその重要性にあります。ISH は、科学者や医療従事者が組織切片内の特定の核酸配列を識別できるようにする高度な技術です。このスキルは、遺伝子異常、感染性因子、および自然組織コンテキストにおける特定の遺伝子の発現を検出するために不可欠です。がんやその他の遺伝性疾患の発生率が上昇するにつれ、ISH のような正確で信頼性の高い診断方法の必要性が高まり、市場は 2024 年に 18 億 1,000 万米ドルの収益を超え、2031 年までに 33 億 8,000 万米ドル

ISH と、免疫組織化学や次世代シーケンシングなどの他の最新の診断技術を組み合わせることで、疾患の病態生理学に対するより包括的な洞察が得られます。この包括的な方法は、個々の患者に合わせた治療を行うために広範な分子プロファイリングが不可欠な個別化医療で特に役立ちます。その結果、ISH の臨床診断、トランスレーショナル リサーチ、創薬における用途の増加により、市場が 2024 年から 2031 年にかけて CAGR 8.97% で成長することを可能にし、ヘルスケアおよびバイオテクノロジー業界での需要を押し上げています。

In situ ハイブリダイゼーション市場定義/概要

in situ ハイブリダイゼーション (ISH) は、組織セグメントや細胞などのサンプル内の特定の DNA または RNA 配列を検出するための効果的な科学的手法です。 「in situ」という語句は「その場」を意味し、この技術により科学者は生物学的環境内でこれらの遺伝子要素の特定の位置を正確に特定できることを意味します。基本的に、ISH により研究者は特定の遺伝子またはその活動 (RNA の形で) が組織の細胞のどこに位置しているかを確認でき、遺伝子発現パターンと細胞機能に関する重要な洞察が得られます。

in situ ハイブリダイゼーションは、空間情報と分子情報の両方を提供できるため、研究や医療診断で頻繁に利用されています。その主要な用途の 1 つは発生生物学の分野であり、生物の成長と発達を通じて遺伝子がどのように制御され、発現されるかを科学者が理解するのに役立ちます。

ISH の将来の用途は、医療診断や研究を含むさまざまな分野を変革すると予想されています。最も興味深い将来の用途の 1 つは、個別化医療です。ヘルスケア分野がより個別化された治療戦略へと移行するにつれて、ISH は、がんを含むさまざまな疾患に関連する特定の遺伝子マーカーを発見する上で重要な役割を果たすことができます。

遺伝性疾患とがんの発生率の上昇は、in situ ハイブリダイゼーション市場を牽引するか?

遺伝性疾患とがんの発生率の上昇は、in situ ハイブリダイゼーション (ISH) 事業の大きな牽引力です。世界保健機関 (WHO) によると、がんは世界で 2 番目に多い死因であり、2020 年までに約 1,000 万人が死亡すると予想されています。世界的ながん発生率の上昇により、信頼性の高い腫瘍検出と特徴付けのために ISH などの最新の診断技術を使用する必要があります。国立がん研究所は、男性と女性の 39.5% が人生のある時点でがんと診断されると推定しています。この生涯リスクの高さは、ISH などの正確な診断技術の必要性が高まっていることを浮き彫りにしています。

個別化治療と標的医薬品への重点が高まっていることも、ISH 市場の拡大に貢献しています。米国国立衛生研究所 (NIH) によると、遺伝子医療の発展により、がんを含むさまざまな疾患に対する 300 種類以上のテーラーメイド医薬品が開発されました。ISH 技術は、治療法の決定に役立ち、患者の転帰を予測する遺伝子マーカーやバイオマーカーを見つけるために不可欠です。さらに、遺伝性疾患やがんにかかりやすい高齢者人口の増加により、ISH 技術の需要が高まっています。国連は、2019 年の 11 人に 1 人から、2050 年までに世界の 6 人に 1 人が 65 歳を超えると予測しています。

熟練した専門家の不足は、in situ ハイブリダイゼーション市場の妨げになるか?

有能な専門家の不足は、in situ ハイブリダイゼーション (ISH) 市場に影響を及ぼす可能性がありますが、この懸念を相殺するのに役立つ要因は多数あります。まず、精密医療と個別化ヘルスケアへの重点が高まっているため、ISH などの分子診断ツールの需要が高まっています。国立衛生研究所によると、精密医療イニシアチブは、パーソナライズされた治療手順の必要性を強調する全国的な研究コホートに 100 万人以上のボランティアを登録する予定です。この傾向は、より多くの専門家が関連職種に特化することを確実に促すでしょう。さらに、自動化された機器や合理化されたプロトコルの作成などの ISH 技術の進歩により、このアプローチはより幅広い研究室スタッフにとってアクセスしやすくなっています。

さらに、教育機関や業界団体は、スキルギャップを埋めるために積極的に取り組んでいます。米国臨床病理学会 (ASCP) は、2013 年から 2018 年の間に認定プログラムを修了した研究室専門家の数が 7.1% 増加したと報告しました。さらに、米国労働統計局は、医療および臨床検査技師と技術者の雇用が 2019 年から 2029 年の間に全体平均よりも速いペースで 7% 増加すると予測しています。この増加は、ISH 手順を専門とする可能性のある潜在的な専門家のプールが拡大していることを示しています。さらに、クロストレーニング プログラムや継続教育の機会が一般的になりつつあり、現在の研究室従業員がスキル セットを広げることができます。

カテゴリごとの洞察力

高度な蛍光染料とイメージング技術の開発は、技術セグメントに影響を与えるでしょうか?

蛍光クロモジェニック in situ ハイブリダイゼーション (CISH) も重要な技術ですが、FISH ほど普及していません。CISH は、クロモジェニック基質を使用して、従来の光学顕微鏡を使用して解釈しやすい持続的な可視色反応を提供します。この方法は、サンプルの長期保存と検査のために持続的な染色が必要な組織ベースの分析を行う病理学研究室で特に役立ちます。CISH は可視性と使いやすさの点で優れていますが、FISH のマルチプレックス機能と感度には匹敵しません。

in situ ハイブリダイゼーション (FISH) は現在最も一般的な技術です。 FISH が広く採用され、優位に立っているのは、その優れた感度、適応性、およびマルチプレックス化能力によるものです。この技術は、細胞または組織内の特定の核酸配列に結合する蛍光標識プローブを使用し、研究者や医師が高度な蛍光顕微鏡を使用して複数のターゲットを同時に観察および評価できるようにします。FISH は、染色体異常の検出に使用される細胞遺伝学や、遺伝子変化や遺伝子増幅の検出に使用される癌研究で特に有用です。正確で一貫した結果を生み出す能力により、臨床診断と研究の両方のコンテキストで人気のある選択肢となっています。

腫瘍学研究と臨床診療の需要の増加は、アプリケーション セグメントの成長を促進するでしょうか?

癌の診断と研究のための in situ ハイブリダイゼーションの需要は、主要なアプリケーションの 1 つです。この優位性は、異なる悪性腫瘍に関連する特定の遺伝子変化を検出して定義する ISH の重要な役割に起因しています。がん研究と診断は、ISH が組織サンプルの遺伝子増幅、転座、バイオマーカー発現レベルを検出できることから大きな恩恵を受けています。たとえば、ISH 技術は HER2 遺伝子増幅を検出し、治療オプションを導くことができるため、乳がんなどの悪性腫瘍の特定に不可欠です。がんの世界的な罹患率の上昇と個別ケアへの重点の高まりが相まって、ISH などの正確で信頼性の高い診断技術の需要が高まっています。さらに、ISH 技術の進歩により、標的薬の開発や患者の転帰の改善に不可欠な分子に関する深い洞察を提供する可能性が向上しました。

神経科学も重要な用途ですが、がん診断ほど普及していません。神経科学では、ISH は脳と神経系の遺伝子発現パターンを分析するために使用され、これは神経疾患や脳の発達を理解する上で重要です。研究者は ISH を使用してさまざまな脳領域の遺伝子発現をマッピングし、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他の神経変性疾患などの疾患に関する情報を明らかにしています。 ISH の詳細な空間解像度により、科学者は特定の遺伝子が脳の機能と病理にどのように影響するかを調査することができ、それによって新しい治療法の開発に貢献します。神経学は ISH アプリケーションにとって成長中の重要な分野ですが、正確で実用的な癌関連の遺伝情報に対する緊急かつ影響力の大きい臨床需要があるため、癌診断が依然として主要な市場牽引役となっています。

In Situ ハイブリダイゼーション市場レポートの方法論へのアクセス

国/地域別の洞察力

技術的にアップグレードされたインフラストラクチャは、北米地域の成長を牽引しますか?

北米の In Situ ハイブリダイゼーション (ISH) 市場は、主にインフラストラクチャの技術的進歩により大幅に成長すると予想されています。この地域の癌罹患率の上昇は、重要な牽引役です。アメリカがん協会は、2023年には米国だけで190万人の新たながん患者が診断され、609,360人ががんで亡くなると予測しています。発症率が高いため、信頼性の高い検出と治療計画にはISHなどの診断方法の改善が必要です。さらに、個別化医療のアプローチの使用が拡大していることで、ISH手順の需要が高まっています。国立衛生研究所によると、精密医療プログラムは2015年以降2億ドル以上の資金を集めており、個別化治療戦術の価値を実証しています。

もう一つの重要な貢献者は、北米の強力な研究開発インフラです。米国は生物医学研究資金で世界をリードしており、国立衛生研究所の予算は2021年までに450億ドルに達します。この多額の投資は、ISH技術とアプリケーションの進歩を促します。さらに、この地域には大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が存在するため、市場拡大の推進に役立っています。米国研究製薬工業協会（PhRMA）によると、米国のバイオ医薬品セクターは2021年に推定1023億ドルを研究開発に投資し、その大部分はISHなどの高度な診断技術の開発と実装に向けられる。ISH市場におけるこの地域の優位性は、医療インフラが発達し、医療費が高いことにも起因している。

メーカーと政府による投資はアジア太平洋地域の市場を後押しするか？

アジア太平洋地域は、in situ ハイブリダイゼーション（ISH）市場で大幅な成長が見込まれている。世界保健機関によると、アジアでの新規がん症例は2018年の880万人から2025年までに1150万人に増加すると予想されている。この危険な傾向により、メーカーと政府はISHなどの高度な診断技術に多額の投資を行うようになった。例えば、日本政府は2021年度予算でがんの研究開発に約460億円（約4億1500万米ドル）を計上しています。

もう一つの重要な推進力は、新興国における医療インフラの急速な拡大と医療費の増加です。例えばインド政府は、2025年までに医療費を現在の1.5％から2.5％に拡大する計画を発表しました。この支出の増加により、ISHなどの高度な診断手順の使用が増加すると予想されます。さらに、カスタマイズされた医療とテーラーメイド療法への重点が高まっていることで、ISHアプローチの需要が高まっています。アジア太平洋個別化医療連合のレポートによると、この地域の個別化医療市場は2021年から2026年にかけて15.6％のCAGRで成長すると予測されています。

競争環境

in situハイブリダイゼーション市場は、市場シェアを競い合う多様なプレーヤーを特徴とする、ダイナミックで競争の激しい分野です。これらのプレーヤーは、コラボレーション、合併、買収、政治的支援などの戦略的計画の採用を通じて、自社の存在感を強めようと躍起になっています。これらの組織は、多様な地域の膨大な人口にサービスを提供するために、製品ラインの革新に注力しています。

in situ ハイブリダイゼーション市場で活動している著名な企業には、次のものがあります。

• Thermo Fisher Scientific、Inc.
• Abbott
• PerkinElmer、Inc.
• BioView
• Agilent Technologies、Inc.
• Merck KGaA
• Bio-Rad Laboratories、Inc.

最新の開発

• 2023年1月、Ikonisys SAはIntegrated Gulf Biosystems Group（IGB）と提携し、サウジアラビア、UAE、クウェート、バーレーン、南アジア地域を含む中東でIkoniscope20デジタル蛍光顕微鏡ソリューションを販売しました。この契約は、Ikonisys の腫瘍学検査製品の普及拡大を目的としています。
• 2023 年 2 月、カリフォルニア工科大学のスピンオフ企業である Molecular Instruments は、RNAscope を使用した自動クロモジェニック ISH 手順を改善する HCR RNA-CISH キットを導入しました。これらのキットにより、コストを半分に抑えながら、ターンアラウンドタイムを 2 倍にすることができます。

レポートの範囲

In Situ ハイブリダイゼーション市場、カテゴリ別

技術

• 蛍光 In Situ ハイブリダイゼーション (FISH)
• クロモジェニック In Situ ハイブリダイゼーション (CISH)
• 放射性 In Situ ハイブリダイゼーション (RISH)

アプリケーション

• がん診断と研究
• 神経科学
• 感染症診断
• 出生前検査
• 医薬品の発見と開発

エンドユーザー

• 病院および診断研究所
• バイオ医薬品会社
• 学術研究機関

地域

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 南米
• 中東 &アフリカ

市場調査の研究方法

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このレポートを購入する理由

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します地域別の分析では、地域における製品/サービスの消費を強調し、各地域内で市場に影響を与えている要因を示します主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境主要な市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、およびSWOT分析を含む広範な会社プロファイル現在のまた、最近の動向に関する業界の将来の市場見通し（新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約を含む）も含まれます。ポーターの 5 つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析が含まれます。バリュー チェーンを通じて市場に関する洞察を提供します。市場ダイナミクス シナリオと、今後数年間の市場の成長機会。6 か月間の販売後アナリスト サポート

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