世界の製薬用膜ろ過市場規模 - 膜の種類別、用途別、技術別、地理的範囲別および予測

医薬品膜ろ過市場の規模と予測

医薬品膜ろ過市場の規模は、2023年に82億6,000万米ドルと評価され、2030年までに188億5,000万米ドルに達すると予測されており、2024～2030年の予測期間中に年平均成長率12.50%で成長します。

市場調査によると、医薬品膜ろ過市場には、医薬品の精製、濃縮、滅菌などのさまざまなプロセスに膜ろ過技術を使用する世界の製薬業界が含まれます。この市場セグメントには、医薬品製造施設で使用される膜ろ過装置、消耗品、およびサービスが含まれます。

世界の医薬品膜ろ過市場の推進要因

医薬品膜ろ過市場の市場推進要因は、さまざまな要因の影響を受ける可能性があります。これらには以下が含まれます

• バイオ医薬品への関心の高まり ワクチン、モノクローナル抗体、組み換えタンパク質などのバイオ医薬品の需要の高まりにより、精製および分離手順のための効果的で信頼性の高い膜ろ過方法の必要性が高まっています。

コラボレーション Pall Corporation と Merck は、バイオプロセス用の新しい使い捨て膜フィルターの開発と販売で協力しています。 2024 年 1 月に発表されたこのパートナーシップは、バイオ医薬品業界の生産効率と品質保証の向上を目指しています。

• 厳格な規制ガイドライン 米国食品医薬品局 (FDA) と欧州医薬品庁 (EMA) には、製品の安全性、品質、有効性を確保するために、医薬品製造プロセスで膜ろ過技術を使用することを義務付ける厳格な規制があります。

新発売 トレーサビリティ特性が向上した「Mobius® SterilePod Filters」が Merck から導入されました。 2023 年 9 月に発売されたこれらのフィルターは、医薬品製造におけるデータ整合性と品質保証に関する法的基準を満たしています。

• 医薬品の純度と安全性への関心の高まり医薬品やプロセス中間体から病原体、エンドトキシン、不純物などの汚染物質を除去するための膜ろ過法の導入は、医薬品の安全性、純度、有効性に対する関心の高まりによって推進されています。

新発売「Palltronic® Integrity Test System」は Pall Corporation によって開発され、高度なリーク検出機能を備えています。 2024 年 2 月に導入されたこの技術は、重要な医薬品用途における製品の純度とフィルターの完全性を保証します。

• バイオテクノロジーおよび製薬業界が急成長 医薬品の生産ニーズと品質要件の高まりを満たすための膜ろ過ソリューションの必要性は、バイオテクノロジーおよび製薬業界の急速な拡大とバイオプロセス技術の進歩によって推進されています。

事業拡大 メルクは、使い捨て膜フィルターのアジア太平洋地域における製造能力を増強します。 2024 年 1 月に公表されたこのイニシアチブは、この地域で急速に発展しているバイオ医薬品セクターにおけるろ過ソリューションの需要の高まりに対応することを目的としています。

• 膜の技術開発膜ろ過システムの効率、選択性、拡張性は、膜材料、設計、製造プロセスの継続的な開発によって向上しており、さまざまな医薬品用途でのこれらのシステムの使用が促進されています。
• コスト削減とプロセス強化を優先プロセス強化、コスト削減、運用効率への重点が高まっているため、膜ろ過技術は医薬品製造においてますます人気が高まっています。これらの技術には、処理時間の短縮、製品収率の向上、運用コストの削減など、従来の方法に比べていくつかの利点があります。
• バイオプロセス用施設の拡張 バイオ医薬品製造工場や受託製造組織 (CMO) などのバイオプロセス施設の増加により、下流の処理活動をサポートするために膜ろ過用の機器とソリューションの需要が高まっています。
• 慢性疾患の増加率 生物製剤、ワクチン、その他の医薬品の生産は、感染症や慢性疾患の蔓延の増加、および病気の予防、診断、治療のための医薬品の需要の増加によって推進されています。これにより、膜ろ過技術の需要が高まっています。
• ジェネリック医薬品とバイオシミラーの出現 バイオシミラーとジェネリック医薬品の開発と商品化の増加により、生物製剤とバイオシミラー製品の下流処理と精製のための拡張可能で手頃な価格の膜ろ過ソリューションの必要性が高まっています。
• 無菌性保証と生物保存への注目の高まり 細菌を除去し、医薬品の無菌性と安定性を保証するための膜ろ過技術の使用は、医薬品製造プロセスにおける生物保存、無菌処理、無菌性保証への注目の高まりによって促進されています。

世界の医薬品膜ろ過市場の制約

いくつかの要因が医薬品膜ろ過市場の制約または課題として機能する可能性があります。これらには以下が含まれます

• 運用コストと初期投資が高い 膜ろ過技術を医薬品製造プロセスに組み込むには、インフラストラクチャと機器に多額の初期投資が必要になる場合があります。さらに、運用コストがかなり高くなる可能性があり、消耗品とメンテナンスが含まれます。
• 検証と規制コンプライアンスの課題 厳格な検証基準を満たし、規制基準が遵守されていることを保証するのは難しい場合があります。医薬品の安全性、有効性、一貫性を確保するには、膜ろ過プロセスの検証のための複雑なプロトコルを実装する必要があります。
• 製品の安定性と保存期間が限られている 膜ろ過は、特に敏感な生物製剤やワクチンをろ過する場合、一部の医薬品の安定性と保存期間に影響を与える可能性があります。 1 つの制限は、製品の長期にわたる安定性を確保することです。
• 膜ファウリングと完全性に関する問題 汚染物質と粒子状物質の蓄積により膜ファウリングが発生し、ろ過システムの有効性が損なわれる可能性があります。ファウリングの防止と膜の完全性維持には、特別な予防措置と技術が必要になる場合があります。
• 浸出物と抽出物に関する問題 膜材料からの抽出物と浸出物が医薬品に放出されると、製品の安全性に関する問題が発生する可能性があります。最も重要なことの 1 つは、膜材料が最終製品に含まれないようにすることです。
• スケールアップのプロセスの複雑さ パイロットまたは実験室の設定から商業生産に膜ろ過手順をスケールアップすることは困難な場合があります。大規模になると、再現性、均一性、効率性を維持するのに課題が生じる可能性があります。
• 代替技術の競争 膜ろ過は、遠心分離、クロマトグラフィー、従来のろ過技術などの代替技術との競争に直面する可能性があります。特定のプロセスニーズによってどの技術が最適かが決まり、代替技術との競争が制約となる場合があります。
• 大量生産能力の制限 膜ろ過システムは、特に大規模な医薬品製造の場合、大量生産の需要を満たすことができない可能性があります。これは、迅速な対応が不可欠な分野では課題となる可能性があります。
• 技術的な難しさとオペレーターの能力ニーズ 高度な膜ろ過システムの操作とメンテナンスには、特定の知識と能力が必要になる場合があります。特に中小企業にとっては、技術の複雑さと資格を持ったオペレーターの必要性が障壁となる可能性があります。
• 世界的なサプライ チェーンの混乱 地政学的緊張、自然災害、またはその他の予期しない出来事により、膜ろ過に使用される材料とコンポーネントの世界的なサプライ チェーンに混乱が生じ、重要なリソースの可用性とコストに影響を及ぼす可能性があります。

世界の製薬用膜ろ過市場の地域別洞察

1.北米

• 主要市場 確立されたバイオ医薬品および製薬セクター、厳格な法律、多額の研究開発費により、最大のシェアを誇っています。
• 主な推進要因 最先端のろ過技術の使用、薬物の安全性と純度の重視、バイオ医薬品市場の拡大が主な推進要因です。
• 主要国 カナダと米国。
• 傾向 特注ソリューションの需要の高まり、自動化と統合の重視、使い捨てろ過システムの使用の増加。

2.ヨーロッパ

• 成熟市場 堅調なバイオ医薬品セクター、厳格な法律、政府によるイノベーションの奨励により、需要が高まっています。
• 主な推進要因 バイオシミラーとバイオジェネリックの使用増加、コスト削減とプロセス効率の重視、持続可能なソリューションに対するニーズの高まりが主な推進要因です。
• 主要国 フランス、ドイツ、英国。
• 傾向 ベンダーと製薬会社のパートナーシップの増加、データの整合性と品質管理の重視、膜クロマトグラフィーとタンジェンシャルフローフィルタリングへの関心の高まり。

3.アジア太平洋

• 最も急速に成長している市場 バイオ医薬品業界は急速に成長しており、政府の取り組みと最先端技術の採用の増加が大きな成長を促進しています。
• 主な推進要因 より手頃な価格のヘルスケア ソリューションのニーズが高まっており、製品の品質と規制遵守を強化すると同時に、地域の製造能力への投資を拡大することに重点が置かれています。
• 主要国 日本、インド、中国。
• トレンド 地域および地元のサプライヤーの利用の増加、拡張性と費用対効果への注目、国内外の企業間の協力。

4.ラテンアメリカ

• 新興市場 医療費の上昇、バイオ医薬品製造への投資の増加、技術導入への重点的な取り組みにより、大きな期待が寄せられています。
• 主な推進要因 重要な要因には、バイオ医薬品の需要の高まり、自国での製造を奨励する政府プログラム、規制義務に関する国民の認識などがあります。
• 主要国 アルゼンチン、メキシコ、ブラジルが主要国です。
• 傾向 シンプルな使い捨てろ過装置の使用の増加、製品の純度と品質管理の強化への重点、海外サプライヤーとの提携数の増加。

5.中東およびアフリカ

• 限定的な市場 主に政府の取り組みと医療インフラの開発によって推進されていますが、希少なリソースや技術の進歩などの障害に直面しています。
• 主な推進要因 現地製造パートナーシップの可能性、疾病管理と予防への重点の高まり、費用対効果の高い医療ソリューションの必要性の高まりが主な推進要因です。
• 主要国 南アフリカ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦。
• 傾向 基本的なフィルタリング技術の使用の増加、トレーニングと能力構築の重視、および外国のサプライヤーとの技術移転のためのコラボレーションの数の増加。

世界の製薬用膜ろ過市場のセグメンテーション分析

世界の製薬用膜ろ過市場は、膜の種類、アプリケーション、テクノロジー、および地理。

膜の種類別医薬品膜ろ過市場

• 精密ろ過 (MF) 粒子、細菌、一部のウイルスの除去に使用されます。
• 限外ろ過 (UF) タンパク質、高分子、コロイド物質の分離に適しています。
• ナノろ過 (NF) より小さな分子、イオン、有機物質の分離に効果的です。
• 逆浸透 (RO) 塩、小分子、水の除去に使用されます。

用途別医薬品膜ろ過市場

• 最終製品の滅菌 膜ろ過は、製品の安全性とコンプライアンスを確保するために、最終医薬品の滅菌に使用されます。
• ワクチンろ過 ワクチンの製造に使用され、不純物を除去し、製品の純度を確保します。
• タンパク質の精製と濃縮 バイオ医薬品製造におけるタンパク質の分離と濃縮に使用されます。
• 有効医薬品成分 (API) ろ過 API をろ過して高純度を実現します。
• バイオバーデンの削減 製薬プロセスにおける微生物汚染の削減に使用されます。

製薬用膜ろ過市場、技術別

• タンジェンシャルフローろ過 (TFF) 膜表面を横切る液体の連続的な流れを伴い、生体分子の濃縮と精製に適しています。
• 通常フローろ過 膜を液体が通過することを伴い、一般的に使用されます。

医薬品膜ろ過市場、地理

• 北米 米国、カナダ、メキシコの市場状況と需要。
• ヨーロッパ ヨーロッパ諸国の医薬品膜ろ過市場の分析
• アジア太平洋 中国、インド、日本、韓国などの国に焦点を当てています
• 中東およびアフリカ 中東およびアフリカ地域の市場動向を調査しています。
• ラテンアメリカ ラテンアメリカ諸国の市場動向と開発をカバーしています。

主要プレーヤー

医薬品膜ろ過市場の主要プレーヤーは次のとおりです。

• Merck KGaA (ドイツ)
• Danaher Corporation (米国)
• Sartorius Stedim Biotech (フランス)
• 3M Company (米国)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)
• Parker-Hannifin Corporation (米国)
• GE Healthcare (米国)
• GEA Group (ドイツ)
• Pall Corporation (米国)
• Koch Membrane Systems (米国)

レポートの範囲

結論

医薬品膜ろ過市場は、バイオ医薬品の需要増加、医薬品製品の品質に関する厳格な規制要件、膜ろ過技術の進歩によって着実に成長しています。主要な市場プレーヤーは、業界固有の課題に対処し、医薬品製造プロセスの運用効率を高めるために、革新的な膜ろ過ソリューションの開発に注力しています。全体として、製薬用膜ろ過市場は、今後数年間で持続的な成長を遂げると予測されています。

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このレポートを購入する理由

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境 会社概要、主要市場プレーヤーの企業分析、製品ベンチマーク、SWOT分析。最近の動向（新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約を含む）に関する業界の現在および将来の市場見通し。ポーターの5つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析。バリューチェーン市場のダイナミクスシナリオを通じて市場への洞察を提供し、今後数年間の市場の成長機会を提供します。販売後6か月間のアナリストサポート

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