世界の分析標準市場の規模 - タイプ別（有機、無機）、方法別（生体分析、安定性、原材料、溶解）、技術別（分光法、クロマトグラフィー、滴定法、物理的特性試験）、用途別（医薬品および生命科学分析、環境分析、食品および飲料分析、法医学分析、石油化学分析、獣医用医薬品分析）、地理的範囲および予測別

分析標準市場の規模と予測

分析標準市場の規模は 2024 年に 16 億 6,000 万米ドルと評価され、2031 年までに 28 億 5,000 万米ドルに達すると予測されており、2024 年から 2031 年にかけて 年平均成長率 (CAGR) 7.70% で成長します。

• 分析標準は、純度と濃度が既知の明確に定義された化合物で、分析機器の校正や試験方法の検証に使用されます。これらはサンプルを比較するための基準として使用され、分析結果の正確性と精度を保証します。
• 分析標準は、医薬品、食品および飲料、石油化学製品、環境試験、法医学など、さまざまな業界で品質管理、規制遵守、研究開発を確実にするために広く利用されています。原材料試験、安定性試験、溶出試験、生物分析試験、および技能試験は、最も重要な用途の一部です。

世界の分析標準市場の動向

分析標準市場を形成する主要な市場動向は次のとおりです。

主要な市場推進要因

• 食品の安全性に関する懸念と規制の増大 食品の安全性に関する懸念の高まりと厳しい法律の導入により、食品試験における分析標準の需要が高まっています。世界保健機関（WHO）によると、汚染された食品を食べたことにより毎年6億人以上が体調を崩し、その結果42万人が亡くなっています。これを受けて、多くの国が食品安全規則を厳格化しています。たとえば、2019年12月に発効したEUの公式管理規則（EU）2017/625により、食品検査における信頼できる分析基準の需要が高まっています。
• 医薬品およびバイオテクノロジーの研究開発活動の増加：医薬品およびバイオテクノロジーの研究開発の増加により、分析基準の需要が高まっています。デロイトの 2021 年グローバルライフサイエンス展望によると、世界の医薬品研究開発投資は 2019 年から 2026 年の間に 3% の複合年間成長率 (CAGR) で増加し、2026 年までに 2,330 億米ドルに達すると予測されています。この研究開発活動の急増により、医薬品開発と品質管理業務で高品質の分析標準を採用する必要が生じています。
• 環境モニタリングと規制厳格な環境規則と環境モニタリングへの重点的な取り組みにより、分析標準市場が拡大しています。国連環境計画 (UNEP) によると、2021 年までに 80 か国以上が大気環境品質ガイドラインを採用しています。この成長は、主に世界中で環境への懸念が高まり、法律が制定されたことに起因しています。

主な課題

• 分析機器への多額の資本投資分析機器に必要な多額の資本投資により、分析標準市場は厳しい制約を受けています。機器のコストは、サンプル準備に必要な複雑さやその他の付属品に応じて、15,000 ～ 25,000 ドルです。また、これらの機器を維持するには、サービス契約などの継続的な料金が発生し、毎年購入価格の 10 ～ 15% が追加されます。この経済的負担により、中小企業は重要な分析標準への投資を躊躇し、市場の拡大を妨げています。
• 熟練労働者の不足 有能な研究室スタッフの不足は、分析標準の市場にとって大きな障壁です。分析方法論の複雑さにより、専門的なトレーニングと経験が必要になりますが、これらは限られている場合があります。この不足により、テストの遅延、生産性の低下、結果の間違いの可能性が生じ、これらすべてが分析標準の品質に影響を及ぼしました。正確な検査の需要が高まる中、研究室に十分な人員を配置できないと、市場全体の成長と信頼性が損なわれます。

主な傾向

• 医薬品の需要増加医薬品業界では、医薬化合物の複雑化と厳しい規制要件により、分析基準の需要が大幅に増加しています。企業が医薬品の研究と品質管理に注力するにつれて、正確な分析検査がますます重要になります。
• クロマトグラフィー技術の拡大クロマトグラフィー部門は、さまざまなサンプルの汚染物質を検出および分離する効果により、大幅に増加すると予想されています。液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーなどのクロマトグラフィー技術は、迅速かつ信頼性の高い結果を生成できるため、ますます人気が高まっています。大手企業による革新的な装置や試薬の導入がこの傾向を後押しし、クロマトグラフィーはさまざまな業界で分析試験に好まれる方法となっています。
• 環境試験への重点 環境モニタリングへの重点が高まるにつれて、空気、土壌、水中の汚染物質を評価するための有機分析基準の需要が高まっています。規制機関が環境安全に関するより厳しい基準を施行するにつれて、業界はコンプライアンスを確保するために分析基準を実装する必要があります。この傾向は今後も続くと予想されており、企業が事業運営において環境保護と持続可能性を優先するにつれて、市場拡大が促進されます。

世界の分析標準市場の地域分析

分析標準市場のより詳細な地域分析は次のとおりです。

北米：

• 市場調査によると、北米は予測期間中に分析標準市場を支配すると推定されています。北米、特に米国には、分析標準の需要を促進する厳格な規制構造があります。2020会計年度に、米国食品医薬品局（FDA）は、食品施設に対して13,000件を超える検査と医薬品製造工場に対して1,600件を超える検査を実施しました。さらに、FDAは15,000通を超える警告書を発行し、追加の食品および医薬品の安全性執行措置を講じました。この高度な規制措置には、コンプライアンスと品質保証のための信頼できる分析基準の採用が必要です。
• さらに、北米には大規模で拡大している製薬およびバイオテクノロジー部門があり、分析基準の重要なユーザーです。米国研究製薬工業協会（PhRMA）によると、米国だけでもバイオ医薬品企業は2020年に910億ドルを研究開発に費やしました。さらに、2021年時点で、世界中で8,000を超える医薬品が臨床開発中であり、これらの試験の大部分は北米で行われています。この多大な研究開発の取り組みにより、医薬品の開発と試験における高品質の分析基準の需要が生まれています。

ヨーロッパ：

• ヨーロッパ地域は、予測期間中に大幅な成長を示すと予測されています。ヨーロッパは世界で最も厳しい食品安全法のいくつかを有しており、食品試験における分析基準の需要を押し上げています。欧州食品安全機関（EFSA）によると、2019年にEU加盟国は49,463人に影響を及ぼした5,175件の食品安全事故を報告しました。これに対処するため、EUは厳格な食品安全規制を制定しました。たとえば、規則（EC）No 1881/2006は、食品中の特定の汚染物質の制限量を定めており、試験のための正確な分析基準を必要としています。
• さらに、ヨーロッパは環境保護と監視に非常に重点を置いており、分析基準の需要が高まっています。欧州環境機関（EEA）によると、2018年には大気汚染により世界中で約420万人が早死にしました。これに対応して、EUは欧州グリーンディールの下で積極的な目標を設定し、2030年までに1990年のレベルと比較して少なくとも55％の温室効果ガスの純排出量を削減することを意図しています。このプロジェクトにより、地域全体で環境試験が拡大しました。

アジア太平洋

• アジア太平洋地域は、予測期間中に市場内で最も高い成長を示すと予測されています。アジア太平洋地域は重大な環境問題に直面しており、より多くの環境モニタリングと分析標準の需要の高まりが必要です。世界保健機関 (WHO) によると、アジア太平洋地域の 10 人中 9 人が深刻な健康リスクとなるレベルの大気汚染にさらされています。これに対応して、各国はより厳しい環境規則を制定しています。たとえば、インドの国家クリーンエアプログラムは、2017 年と比較して 2024 年までに粒子状物質の濃度を 20～30% 削減することを目標としています。このような活動により、正確な環境試験と分析標準の需要が高まっています。
• さらに、アジア太平洋地域では食品の安全性に対する懸念が高まっており、規制が強化され、食品試験における分析標準の需要が高まっています。国連食糧農業機関（FAO）によると、食中毒は東南アジアで毎年1億5000万人に影響を与え、17万5000人の死者を出しています。これに対応して、各国はより厳しい食品安全規制を制定しています。たとえば、2015年に施行された中国の新しい食品安全法は、食品検査、ひいては分析標準の需要を大幅に高めました。

世界の分析標準市場：セグメンテーション分析

分析標準市場は、タイプ、方法論、技術、アプリケーション、および地理に基づいてセグメント化されています。

分析標準市場、タイプ別

• 有機分析標準
• 無機分析標準

タイプに基づいて、市場は有機分析標準と無機分析標準に分割されています。有機分析標準セグメントは、医薬品開発と品質管理に不可欠な製薬およびライフサイエンス業界で広く使用されているため、分析標準市場を支配すると推定されています。薬剤処方の複雑さが増し、厳しい規制要件と相まって、テストの精度と信頼性を確保するために有機標準の使用が必要になります。その結果、多くの業界で精密分析テストの需要が高まるにつれて、このカテゴリは市場を支配し続けると予測されています。

分析標準市場、方法論別

• バイオ分析テスト
• 安定性テスト
• 原材料テスト
• 溶出テスト
• その他

方法論に基づいて、市場はバイオ分析テスト、安定性テスト、原材料テスト、溶出テスト、その他に分類されます。予測期間中、原材料試験セグメントは、原材料の品質と安全性が極めて重要な製薬、石油化学、食品および飲料業界での製造活動の増加により、分析標準市場を支配すると予測されています。規制機関はこれらの業界に厳しい規則を課し、厳格な試験手順を要求しています。その結果、原材料試験における分析標準の必要性が高まっており、製品の完全性と安全法の遵守を確保する上で重要な役割を担っています。

分析標準市場、技術別

• 分光法
• クロマトグラフィー
• 滴定法
• 物理的特性試験

技術に基づいて、市場は分光法、クロマトグラフィー、滴定法、および物理的特性試験に分類されます。クロマトグラフィーセグメントは、分析標準市場を支配すると予測されています。この優位性は、製薬およびバイオ医薬品の研究開発における正確で効率的な分離手順に対するニーズの高まりによって促進されています。クロマトグラフィーは汚染物質を識別し定量化できるため、医薬品製造における品質管理に欠かせないものとなり、成長を後押しし、市場をリードする技術としての地位を強化しています。

分析標準市場、アプリケーション別

• 医薬品および生命科学分析
• 環境分析
• 食品および飲料分析
• 法医学標準
• 石油化学分析
• 獣医薬分析
• その他

アプリケーションに基づいて、市場は医薬品および生命科学分析、環境分析、食品および飲料分析、法医学標準、石油化学分析、獣医薬分析、その他に分類されます。医薬品および生命科学分析セグメントが分析標準市場の大部分を占めると推定されています。この優位性は、慢性疾患の負担の増大、医薬品研究の取り組みの増加、製品の安全性と品質を確保するためのより迅速で信頼性の高い結果に対する需要の高まりによって推進されています。製薬企業が医薬品の研究と品質管理に注力するにつれて、精密分析テストの需要が高まり、セグメントを前進させます。

分析標準市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• その他の地域

地理に基づいて、分析標準市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分類されます。アナリストによると、北米は予測期間中に優位になると予測されています。この優位性は、この地域の優れた医療インフラストラクチャ、R＆Dへの大規模な投資、および高品質の分析標準の採用を必要とする厳しい規制の枠組みによるものです。重要な市場参加者の存在と画期的な分析技術の採用率の高さは、北米の市場における地位を固めるのに役立っています。

主要プレーヤー

「分析標準市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。市場の主要プレーヤーは、Agilent Technologies、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Sigma-Aldrich、PerkinElmer、Shimadzu Corporation、Waters Corporation、Honeywell International、Promochem、Supelco、MilliporeSigma、Avantor Performance Materials、LGC Standards、Restek Corporation、SPEX CertiPrep、American Proficiency Testing Services、およびHigh-Purity Standardsです。

当社の市場分析には、このような主要プレーヤー専用のセクションも含まれており、アナリストは、製品のベンチマークとSWOT分析に加えて、すべての主要プレーヤーの財務諸表に関する洞察を提供します。競争環境セクションには、上記のプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も世界的に含まれています。

分析標準市場の最近の動向

• 2023年6月、Agilent Technologies、Inc.は、Agilent 6495D LC / TQとAgilent Revident LC / Q-TOFという2つの高度な液体クロマトグラフィー質量分析システムを発表しました。Agilentは、MassHunter Explorer ProfilingやChemVistaライブラリマネージャーなどの新しいソフトウェアでRevident LC / Q-TOFをアップグレードしました。
• 2023年3月、LGCは、薬物乱用や毒物学アプリケーションの標準を含むLipomed AGの標準物質事業を買収しました。この買収により、LGC の参照標準ポートフォリオが拡大し、顧客に幅広い選択肢が提供されます。

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経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境 会社概要、会社概要、会社概要、および会社概要を含む広範な会社プロファイル主要な市場プレーヤーに関する洞察、製品ベンチマーク、SWOT分析。最近の動向に関する業界の現在および将来の市場見通し（新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約を含む）。ポーターの5つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析が含まれています。バリューチェーン市場のダイナミクスシナリオを通じて市場への洞察を提供し、今後数年間の市場の成長機会を提供します。販売後6か月間のアナリストサポート

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