世界のインビトロ毒性試験市場規模 - 製品別 (アッセイ、ソフトウェア、消耗品、サービス、機器)、技術別 (オミックス、細胞培養、ハイスループット、分子イメージング)、方法別 (インシリコ、生化学アッセイ、細胞アッセイ、エクスビボ)、用途別 (内分泌かく乱、皮膚毒性、全身毒性、眼毒性)、最終用途別 (化粧品および家庭用品、医薬品、診断、学術機関および研究機関、食品、化学)、地理的範囲および予測別

インビトロ毒性試験市場の規模と予測

インビトロ毒性試験市場の規模は、2023 年に 114.8 億米ドルと評価され、2024 年から 2031 年にかけて 10.45% の CAGR で成長し、2031 年には 254.3 億米ドルに達すると予測されています。

• インビトロ毒性試験は、生体外で細胞培養または生化学アッセイを使用して化学物質の有害な影響を判断するプロセスです。この方法により、研究者は動物実験を必要とせずに、化学物質、医薬品、またはその他の化合物がもたらす可能性のある危険性やリスクを調べることができます。
• in vitro アッセイでは、細胞の生存率、増殖、遺伝毒性、特定の分子毒性経路など、さまざまな結果を調査できます。
• in vitro 毒性試験には、新薬の安全性と有効性のスクリーニング、工業用化学物質の毒性の評価、化粧品や食品添加物などの消費者製品の安全性の評価、環境汚染物質の作用機序の理解など、幅広い用途があります。
• さらに、in vitro 試験は、従来の動物試験方法に代わる費用対効果が高く倫理的な方法であり、さまざまな物質への曝露に関連する潜在的な健康リスクに関する貴重な洞察を提供し、最終的にはより安全な製品の開発と規制上の意思決定に貢献します。

グローバルなインビトロ毒性試験市場のダイナミクス

インビトロ毒性試験市場を形成する主要な市場ダイナミクスは次のとおりです。

主要な市場推進要因

• 規制要件と動物福祉製品の安全性を保証するための化学、製薬、化粧品業界に対する規制要件の増加により、インビトロ毒性試験の需要が高まっています。これらのアッセイは、動物実験の倫理的な代替手段を提供し、世界中の動物福祉基準への準拠を保証し、生きた動物モデルへの依存を低下させます。
• 技術の進歩3D 細胞培養技術、臓器オンチップ モデル、ハイスループット スクリーニング (HTS) 技術などの高度な in vitro 方法の急速な開発により、毒性試験の効率、精度、予測値が向上し、市場が前進しています。
• コストと時間の効率 in vitro 毒性試験は、従来の in vivo アプローチよりも安価で迅速であるため、製品開発サイクル中にタイムリーな意思決定が可能になります。この効率は、安全性とコンプライアンスを維持しながら新製品の市場投入までの時間を短縮するというプレッシャーにさらされている企業にとって重要です。
• 医薬品およびバイオテクノロジー研究の拡大医薬品およびバイオテクノロジー分野の研究活動の拡大は、新しい医薬品や治療法の必要性によって推進されており、徹底した安全性研究を必要としています。in vitro 毒性試験は、臨床試験の前に新規物質の毒性プロファイルを分析するために不可欠であり、in vitro 毒性試験市場の成長にとって有利な機会を生み出します。

主な課題

• 予測精度と検証 ヒトの反応を模倣する in vitro モデルの予測精度は、市場において大きな課題となっています。技術の進歩にもかかわらず、いくつかの in vitro テストでは複雑な生物学的相互作用が完全に再現されていないため、人間の健康リスク評価の予測妥当性に疑問が生じ、市場開発に影響を及ぼしています。
• ヒト生物学の複雑さ in vitro モデルでは、代謝プロセス、バイオアベイラビリティ、多臓器相互作用が無視されるため、ヒト生物学の複雑さが過度に単純化されています。この欠点により、化合物の毒性の包括的な評価が複雑になり、これらのモデルの生物学的妥当性を向上させるための追加研究が必要になります。
• 高いセットアップ コストと技術的障壁一部の組織では、機器や資格のある人員を含む最新の in vitro 毒性試験方法の初期セットアップ コストが過度に高額であると考えています。また、技術の進歩が速いため、トレーニングや機器の更新に継続的な投資が必要となり、市場の拡大を制限する財務上および運用上のハードルが生まれます。

主なトレンド

• 人工知能と機械学習の統合 体外毒性学における AI と機械学習の使用が増加しており、大規模なデータセットの分析が可能になり、毒性学的結果の予測可能性が向上しています。これらの方法により、化学毒性をより正確かつ迅速に予測できるため、安全性評価の効率が向上します。
• 3D 細胞培養システムの採用 オルガノイドやスフェロイドなどの 3D 細胞培養システムの採用に対する関心が高まっています。これらのシステムは、従来の 2D 培養よりも生理学的にリアルな環境を提供します。これらのモデルは人間の組織をよりよく模倣しているため、毒性の推定がより正確になり、動物実験の必要性が減少します。
• ハイスループットスクリーニング (HTS) の拡大 HTS 技術は、in vitro 毒性評価に急速に使用されており、数千の化学物質を一度に迅速にスクリーニングできます。この傾向により、創薬プロセスの早い段階で毒性物質の特定が迅速化され、時間とリソースを大幅に節約できます。
• 動物を使用しない試験方法を推進する規制イニシアチブ世界中の規制当局は、動物試験の必要性を減らすかなくす代替試験手順の開発と実装を徐々に奨励しています。この動きは、倫理的な考慮、法的要件、および科学コミュニティのより関連性の高い人間ベースのモデルに対するニーズによって推進されています。

世界のインビトロ毒性試験市場の地域分析

インビトロ毒性試験市場のより詳細な地域分析は次のとおりです。

北米

• 市場調査によると、北米は予測期間中に優位になると推定されています。北米、特に米国には、製品の安全性と環境保護を保証する強力な規制構造があります。FDAとEPAは厳格な安全性試験基準を施行しており、従来の動物試験方法の代替としてインビトロ毒性試験の需要が高まっています。
• この地域には、毒物学と薬理学に焦点を当てた高度な研究施設と学術機関があります。このインフラストラクチャは最先端の in vitro 研究を促進し、イノベーションと新しいテスト技術の開発をサポートし、それが市場の成長を促進します。
• 北米はヘルスケアに多額の資金を費やし、製薬およびバイオテクノロジーの研究開発に多額の投資を行っています。さまざまなビジネスで効率的で費用対効果が高く、倫理的に責任ある毒性試験の需要が高まっているため、in vitro 手順の使用が促進されています。
• さらに、北米には世界有数の in vitro 毒性試験会社が数多くあります。これらの企業の存在は、イノベーションとテスト機能の拡大に重点を置いていることと相まって、革新的な in vitro 毒性試験手順の地域的な採用と開発を促進する上で重要です。

アジア太平洋

• アジア太平洋は、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予測されています。アジア太平洋地域は急速に工業化しており、環境への懸念が高まり、製品の安全性に対する規制当局の監視が強化されています。中国やインドなどの国では、安全性試験に関する法律がより厳しく制定されており、信頼性が高く倫理的な代替手段としてのインビトロ毒性試験の需要が高まっています。
• アジア太平洋地域のバイオ医薬品業界は急速に拡大しており、医薬品の発見と開発への投資が増加しています。この増加により、安全性と有効性を保証するための徹底的な毒性試験が必要となり、インビトロ毒性試験市場が拡大するでしょう。
• この地域は、技術力と研究施設の面で急速な進歩を遂げています。最先端の研究所への投資と毒性試験のための最先端技術の使用により、市場が前進し、インビトロ手順がよりアクセスしやすく効果的なものになっています。
• さらに、ヘルスケアに対する意識と支出が増加するにつれて、より安全で効果的な医薬品と消費財の需要が高まっています。この傾向により、徹底した毒性試験の需要が高まり、アジア太平洋地域のインビトロ毒性試験市場が活性化しています。

ヨーロッパ

• ヨーロッパの厳格な規制枠組み、特にREACH（化学物質の登録、評価、認可、制限）イニシアチブと化粧品の動物実験の禁止は、インビトロ毒性試験方法の開発を促進しています。これらの基準では、化学製品と化粧品の安全性評価に動物を使用しない試験方法が必要です。
• ヨーロッパには強力なR＆Dエコシステムがあり、バイオテクノロジーと製薬研究に多額の投資が行われています。毒物学と薬理学を専門とするトップクラスの研究機関と大学の存在は、新しいインビトロ試験技術の開発と実装を促進しています。
• さらに、ヨーロッパは、インビトロ技術の進歩に焦点を当てたいくつかの共同研究プロジェクトと資金調達プログラムの恩恵を受けています。 Horizon Europe のようなプログラムは、新しい in vitro 試験手順の開発と検証に重点を置くものも含め、研究とイノベーションの取り組みにおける国境を越えたコラボレーションを可能にし、市場の成長を促進します。

世界の in vitro 毒性試験市場：セグメンテーション分析

世界の in vitro 毒性試験市場は、製品、技術、方法、アプリケーション、最終用途、および地理に基づいてセグメント化されています。

in vitro 毒性試験市場、製品別

• アッセイ
• ソフトウェア
• 消耗品
• サービス
• 機器

製品に基づいて、市場はアッセイ、ソフトウェア、消耗品、サービス、および機器に分割されています。消耗品セグメントは、in vitro 毒性試験市場を支配すると推定されています。消耗品は、in vitro 毒性試験のバックボーンです。これらには、試薬、細胞培養培地、実験器具、および試験手順中に直接使用されるその他の材料が含まれます。長期投資である機器やソフトウェアとは異なり、消耗品は各試験に必要です。in vitro毒性試験の継続的かつ反復的な性質により、消耗品に対する高い需要が生じます。この変化する状況は、セグメントの拡大と優位性に役立ちます。

in vitro毒性試験市場、技術別

• OMICS技術
• 細胞培養技術
• ハイスループット技術
• 分子イメージング技術

技術に基づいて、市場はOMICS、細胞培養、ハイスループット技術、および分子イメージング技術に分類されます。細胞培養技術セグメントは、予測期間中に市場で最も高い成長を示すと推定されています。細胞培養技術は、多数の組織タイプと臓器を表す汎用性を提供し、研究者が毒性研究を特定の懸念領域に適応させることができます。他の技術と比較して、細胞培養は作成と維持が比較的安価です。これにより、より幅広い研究機関や企業に利用されるようになります。さらに、高度な 3D 細胞培養モデルと臓器オンチップ技術の継続的な開発により精度が向上し、細胞培養ベースの毒性評価方法が最前線に押し上げられています。

インビトロ毒性試験市場、方法別

• インシリコ
• 生化学アッセイ
• 細胞アッセイ
• エクスビボ

方法に基づいて、市場はインシリコ、生化学アッセイ、細胞アッセイ、およびエクスビボに分類されます。細胞アッセイセグメントは、予測期間中にこのセグメントをリードすると推定されています。細胞アッセイは汎用性が高く、細胞毒性、遺伝毒性、臓器特異的毒性など、幅広い毒性エンドポイントに利用できます。人間の組織に由来する細胞株を使用できるということは、その結果が他の方法よりも人間に及ぼす潜在的な影響に直接関連することが多いことを意味します。さらに、従来の動物実験と比較すると、細胞テストはより迅速で、より効率的で、より安価です。これにより、より幅広い研究機関や企業が細胞テストを利用できるようになります。

インビトロ毒性試験市場、アプリケーション別

• 内分泌かく乱
• 経皮毒性
• 全身毒性
• 眼毒性
• その他

アプリケーションに基づいて、市場は内分泌かく乱、経皮毒性、全身毒性、眼毒性、その他に分類されます。全身毒性セグメントは、化学物質が体全体に及ぼす潜在的な有害な影響を判断する上で重要な機能を果たすため、インビトロ毒性試験市場の予測期間中に大部分のシェアを占めると推定されています。この部分には、臓器毒性（心臓、肝臓、腎臓など）、発達毒性および生殖毒性、脳または免疫系に関する懸念の検査が含まれます。全身毒性学は、さまざまな業界における医薬品開発、化学物質の安全性評価、規制遵守など、幅広い分野で応用されています。その優位性は、物質が消費される前に、その物質が多数の生物系に与える影響を完全に理解することが極めて重要であることを強調しています。

インビトロ毒性試験市場、最終用途別

• 化粧品および家庭用品
• 製薬業界
• 診断
• 学術機関および研究機関
• 食品業界
• 化学業界

最終用途に基づいて、市場は化粧品および家庭用品、医薬品、診断、学術機関および研究機関、食品業界、および化学業界に分類されます。化粧品および家庭用品セグメントは、予測期間中に最高の成長を示すと予測されています。化粧品および家庭用品メーカーは、規制基準と消費者の期待を満たしながら、製品の安全性を確認するためにインビトロ毒性試験をますます使用しています。インビトロ研究は、動物実験を使用せずに化粧品成分および処方の毒性および安全性プロファイルを評価するための、費用対効果が高く、倫理的で効率的な方法です。また、安全で効果的な化粧品および家庭用品に対する需要は世界的に高まっており、これは成分の安全基準に関する消費者の知識の増加によって推進されています。いくつかの場所の規制機関は、化粧品目的の動物実験に関する厳格なガイドラインと禁止を設定し、インビトロ試験技術の使用を加速させています。

主要プレーヤー

「世界のインビトロ毒性試験市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。市場の主要プレーヤーは、Abbott Laboratories、Agilent Technologies、Bio-Rad Laboratories、Charles River Laboratories、Covance、Eurofins Scientific、GE Healthcare、Labcorp、Lonza、Merck KGaA、Promega Corporation、QIAGEN、SGS、Shanghai Medicilon、Siemens Healthineers、Taconic Biosciences、Thermo Fisher Scientific、Wuxi AppTec

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インビトロ毒性試験市場の最近の動向

• 2023年6月、医薬品を含むさまざまな業界の世界的な製造パートナーであるLonzaは、抗体薬物複合体（ADC）を生成するための臨床段階の技術プラットフォームを専門とするバイオテクノロジー企業であるSynaffix BVの買収を発表しました。この買収により、Lonzaの市場での地位が強化され、ADCのインビトロ毒性評価の能力が向上する可能性があります。
• 2022年10月、科学機器およびサービスの大手プロバイダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィックは、ケンタッキー州ハイランドハイツの研究所業務を拡大しました。この拡張は、顧客が患者に人生を変えるような医薬品を届けるのを支援するという同社の立場をサポートすることを目的としており、提供されるインビトロ毒性試験サービスに影響を及ぼす可能性があります。

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