敗血症診断市場：技術別（微生物学、分子診断、免疫測定）、製品別（アッセイおよび試薬、血液培養培地、機器）、病原体別（真菌性敗血症、細菌性敗血症）、検査タイプ別（臨床検査、ポイントオブケア検査）および地域別、2024～2031年

敗血症診断市場の評価 – 2024-2031

このように認識が高まっているのは、敗血症を正確かつ迅速に検出し、集中的な治療を早期に開始できる、より優れた診断ツールに対する認識が高まっているからです。敗血症は世界中で死亡の主な原因となっているため、医療制度は早期診断と管理対策にますます重点を置いており、今後 1 年間で 2023 年には 7 億 2,000 万米ドルに拡大し、2031 年までに 14 億 5,000 万米ドル

さらに、抗生物質耐性の蔓延と精密医療戦術の需要が、敗血症診断市場の主な推進力となっています。抗生物質耐性が治療オプションを複雑にするため、細菌とその耐性プロファイルを正確に検出できるより優れた診断技術が緊急に必要とされています。精密診断を重視することで、オーダーメイドの抗生物質療法が可能になり、治療時間が短縮され、抗菌薬管理が強化されて患者の転帰が改善されます。その結果、世界中の医療システムは、敗血症と戦うための画期的な診断技術への投資を増やしており、2024年から2031年にかけて、約10.20％のCAGRで大幅な市場成長を生み出しています。

敗血症診断市場：定義/概要

敗血症診断には、感染によって引き起こされる全身性炎症反応症候群（SIRS）の特定が含まれます。SIRSは、感染に対する異常な宿主反応として定義されます。敗血症の診断は、微生物培養、分子診断、バイオマーカーアッセイなど、さまざまなアプローチに依存しており、この生命を脅かす病気の早期発見と管理に役立ちます。これらの診断は、臨床医が原因微生物とその耐性パターンを迅速に特定するのに役立ち、標的を絞った抗菌療法と支持療法介入を可能にします。

さらに、継続的な技術と研究の進歩により、敗血症診断の将来的な範囲は、診断精度のさらなる改善、予測分析のための人工知能の統合、および新しいバイオマーカーの開発に期待されており、すべて患者の転帰を改善し、敗血症の世界的な被害を軽減することを目的としています。

抗生物質耐性の発生率の上昇は敗血症診断市場を牽引するか?

抗生物質耐性の増加は敗血症診断市場を大幅に牽引すると予測されています。抗生物質耐性は敗血症治療における重大な懸念事項です。抗生物質療法の非効率性または遅延により患者の転帰が悪化し、死亡率が上昇する可能性があるためです。細菌感染が敗血症の主な原因であるため、抗生物質耐性率の上昇により治療決定が複雑になり、微生物とその耐性パターンを早期に特定するための正確で迅速な診断技術が必要になります。

分子診断やポイントオブケア検査などの高度な敗血症診断技術の重要性を医療提供者が認識していることが市場の牽引力となっています。これらの技術により、臨床医は細菌とその耐性パターンを迅速かつ正確に特定することで、個々の患者に抗生物質療法を正確にパーソナライズすることができます。これらの診断は、タイムリーでカスタマイズされた治療を提供することで、患者の転帰を改善し、敗血症の状況での死亡率を低下させます。その結果、医療提供者が患者ケアを改善し、抗生物質耐性をうまく管理するための対策を重視するにつれて、改善された敗血症診断の採用が増え、市場が拡大しています。

敗血症ケアにおける精密医療の重要性が高まっていることで、敗血症診断市場は大幅に成長しています。世界中の医療システムが、抗生物質耐性と闘い、患者の転帰を改善するためにパーソナライズされた治療アプローチの重要性をますます認識するにつれて、改善された診断ツールに対する需要が高まっています。感染と耐性パターンを迅速かつ正確に検出する分子診断とポイントオブケアテストは、敗血症治療における精密医療へのこのシフトの先駆けです。医療提供者が患者ケアを改善するための効果的なソリューションを優先するにつれて、敗血症診断の市場は急速に拡大しています。

高齢人口の増加は、敗血症診断市場の主要な推進力です。高齢者は免疫力が弱まるため感染症にかかりやすく、敗血症の有病率も増加しています。その結果、この脆弱なグループの敗血症をうまく管理するための正確で早期の診断技術に対する需要が高まっています。医療制度は、高齢者の敗血症の検出と治療に特有の問題に対処するために新しい診断技術に投資しており、市場の成長につながっています。

正確でタイムリーな診断の複雑さが増すことで、敗血症診断市場に課題が生じるか?

正確でタイムリーな診断を達成する複雑さが増すにつれて、敗血症診断市場には大きな課題があります。敗血症は、他の病状と重複する可能性のあるさまざまな症状を特徴とする複雑な疾患であり、診断が困難です。さらに、敗血症は、細菌、ウイルス、真菌などのさまざまな病原体によって引き起こされる可能性があり、それぞれに固有の診断方法が必要です。原因となる感染とその耐性パターンを迅速に検出する必要性により、診断作業が複雑化します。

さらに、敗血症診断市場は、患者の症状の多様性や既存の診断テストの限界などの課題に対処する必要性によって推進されています。診断技術、特に分子診断とポイントオブケアテストの継続的な開発は、感度、特異性、ターンアラウンドタイムを改善するために不可欠です。これらの技術は、より正確で迅速な病原体識別を提供することで、医療提供者が敗血症診断の課題を克服するのに役立ちます。これにより、適切な治療オプションが導かれ、最終的には患者の転帰が改善されます。

さらに、敗血症診断の微妙な点に関する医療専門家の教育とトレーニングの改善の必要性は、敗血症診断市場の成長に対する大きな障壁です。診断技術の進歩にもかかわらず、これらの機器の成功は、医療従事者がそれらを使用して結果を解釈する能力に大きく依存しています。医療従事者の間で敗血症診断技術に対する認識や理解が限られていると、診断が遅れたり、誤った診断が行われたりして、患者の転帰に影響を与える可能性があります。その結果、包括的な教育およびトレーニング プログラムを通じてこの知識ギャップに対処することが、敗血症診断技術の採用と有効性を高め、最終的に市場拡大のハードルを克服するために重要です。

カテゴリごとの洞察力

細菌感染の増加は敗血症診断市場の成長を後押しするか?

細菌感染の発生率の増加は、敗血症診断市場を大幅に推進すると予測されています。細菌感染は世界中で敗血症の主な原因の 1 つであり、世界の医療システムに大きな負担をかけています。抗生物質耐性が増加し、高齢者が感染症にかかりやすくなるにつれて、細菌性敗血症の発生率はさらに上昇すると予想されます。

迅速かつ的を絞った治療を開始するための正確で早期の診断に対する需要の高まりは、敗血症診断市場の主要な推進力です。敗血症は、迅速な診断を必要とする生命を脅かす病気です。正確でタイムリーな診断により、医療提供者は、感染の原因となる特定の病原体に合わせてカスタマイズされた抗生物質や支持療法などの適切な治療を迅速に提供できます。このカスタマイズされたアプローチは、患者の転帰を改善するだけでなく、敗血症関連の死亡率の削減にも貢献します。その結果、医療機関や政策立案者は、患者のケアと転帰を改善するために高度な敗血症診断技術に投資する価値をますます認識するようになり、敗血症診断市場を前進させています。

敗血症診断の需要の高まりにより、分子診断やポイントオブケア検査などの高度な技術への投資が促進されています。これらの技術により、細菌感染と耐性パターンを迅速かつ正確に特定することができ、これは敗血症の場合に適切な治療決定を行うために重要です。分子診断は優れた感度と特異性を提供し、ポイントオブケア検査は迅速なベッドサイド結果を可能にします。これらはどちらも、敗血症のタイムリーな管理に不可欠です。医療従事者が患者の転帰を改善するために迅速かつ正確な診断を優先するにつれて、高度な診断技術の市場は急速に拡大しています。

しかし、真菌性敗血症は、特に免疫不全患者における真菌感染症の頻度の増加、敗血症症例における真菌病原体の重要性の認識の高まりなどの要因により、最も急速に成長している分野として浮上しています。さらに、真菌感染症とその耐性パターンを効果的に検出できる診断技術の進歩により、真菌性敗血症診断市場の成長が加速しています。

分子診断の採用増加が敗血症診断市場を牽引するか?

分子診断の使用増加は、敗血症診断市場の大幅な成長を促進すると予想されます。分子診断は、感度、特異性の向上、ターンアラウンドタイムの短縮など、従来のアプローチに比べてさまざまな利点を提供します。これらのアッセイは、臨床サンプルから直接病原体の遺伝物質を検出できるため、細菌、ウイルス、真菌などの敗血症の原因物質を迅速かつ確実に特定できます。このターゲットを絞った戦略により、医療提供者は適切な抗生物質療法を選択するなど、より情報に基づいた治療決定を下すことができ、患者の転帰を改善し、死亡率を低下させることができます。

さらに、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、核酸増幅、次世代シーケンシングなどの分子技術の進歩により、敗血症診断テストの感度と拡張性が大幅に向上しました。これらの進歩により、分子診断技術はさまざまな医療現場でより利用しやすくなりました。迅速かつ正確な病原体識別を提供することで、これらのアプローチは診断機能と最終的には患者ケアの結果を向上させ、市場拡大をサポートします。

さらに、免疫アッセイは敗血症診断市場で 2 番目に重要なカテゴリとして浮上しています。酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）などの免疫測定法は、プロカルシトニンやC反応性タンパク質などの敗血症の指標を迅速に検出します。安価で使いやすいため、治療現場で人気があります。さらに、多くのバイオマーカーを同時に検出できるマルチプレックス測定法などの免疫測定技術の現在の進歩により、敗血症の診断と治療における免疫測定法の重要性が高まり、市場リーダーとしての地位が固まりました。

たとえば、2023年10月、ロシュのElecsysインターロイキン6（IL-6）免疫測定法は、新生児敗血症の診断テストとして使用するためのCE認証を取得しました。IL-6は、感染や組織損傷に反応して分泌されます。 IL-6 は、他の感染または敗血症の指標よりも先に定量可能な濃度で増加するため、インターロイキンは炎症、感染、または敗血症の早期発見に適したバイオマーカーとなります。

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国/地域別の洞察力

北米での高度な診断技術の採用率の高さは、敗血症診断市場を推進するか?

北米での最新の診断技術の広範な使用は、敗血症診断市場を大幅に押し上げると予想されます。北米、特に米国は医療革新の最前線にあり、分子診断、ポイントオブケア検査、次世代シーケンシングなどの最先端の診断技術を継続的に開発、統合しています。これらの開発により、敗血症の迅速な進行に伴うタイムリーな管理に不可欠な敗血症の特定速度と精度が向上します。

敗血症は年間数百万件に上る高い罹患率と、研究開発に対する政府および機関の多大な支援により、信頼性の高い診断治療が極めて重要になっています。この差し迫った需要が主要な市場推進力となり、診断技術の進歩を促して早期診断と治療効果を向上させ、最終的には患者の転帰を改善し、敗血症関連の罹患率と死亡率の負担を軽減します。

優れた医療施設と最先端の技術への広範なアクセスで構成される、十分に確立された医療インフラは、革新的な診断機器の需要を開拓する上で不可欠です。北米では、この強力なインフラストラクチャにより、革新的な診断方法を臨床診療に簡単に統合でき、敗血症などの病気の早期発見と介入文化が促進されています。最先端の技術が利用できるため、医療従事者は新しい診断ツールを迅速に採用して使用することができ、敗血症との戦いにおいてより正確で効率的な診断アプローチに対する高まる需要を満たすことで市場の成長を促進します。

さらに、この地域は、継続的な教育とトレーニングの取り組みによって支えられている、医療従事者と一般の人々の間で敗血症に関する高度な知識の恩恵を受けています。この認識の向上により、敗血症の症状の早期発見が保証されるだけでなく、迅速な診断と治療の重要性が強調されます。その結果、敗血症の迅速かつ正確な検出に役立つ高度な診断技術の需要が高まっています。医療提供者はこれらの技術への投資に前向きで、患者の転帰を改善し、敗血症の罹患率と死亡に伴う膨大な負担を最小限に抑えることを目指しているため、市場拡大の原動力となっています。

厳格な規制の枠組みにより、信頼性が高く効果的な診断のみが承認されることが保証され、医療従事者と医療機関の信頼と採用が高まります。この規制の保証は、診断機器の安全性と有効性に対する信頼を高めるだけでなく、臨床診療への導入を加速させます。さらに、北米の経済的安定性と医療費の多さにより、高度な診断技術への多額の投資が可能になります。財源が利用できることで、研究、開発、商品化の取り組みが容易になり、イノベーションが促進され、市場で利用できる診断オプションの範囲が広がります。これらの要因が総合的に作用して、最先端技術の使用を奨励し、診断能力の継続的な進歩を保証する環境が確立され、北米の敗血症診断市場が推進されています。

アジア太平洋地域での厳格な規制の強化は敗血症診断市場を牽引するか?

アジア太平洋地域での厳格な規制の強化は、敗血症診断市場を大幅に牽引すると予想されています。規制要件が厳しくなるにつれて、診断製品の安全性、有効性、品質の保証がより重視されるようになります。このコンプライアンスの必要性により、メーカーは規制基準を満たす高品質で信頼性の高い敗血症診断機器の開発に投資するようになります。さらに、厳しい規制は医療従事者と患者の間に信頼感と自信を生み出し、承認された診断技術の採用が増加します。この規制環境は、イノベーションを刺激し、製品の信頼性を確保し、最終的には患者のケアと結果を改善することで、市場の成長を促進します。

さらに、アジア太平洋地域の規制当局が国際基準にさらに近づくにつれて、メーカーは自社製品を新しい市場に投入する選択肢が増え、市場の成長が促進されます。この調整により、メーカーの世界的な競争力が高まり、市場へのアクセスが容易になり、国内の境界を越えた拡大が可能になります。メーカーは、敗血症診断製品の需要が高まるにつれて新しい市場に参入できるようになるため、収益を増やし、市場での地位を強化する機会を活用できます。この拡大は、世界中の医療システムの変化するニーズを満たすためのイノベーションとより高度な診断技術の開発も促進し、敗血症診断市場を前進させます。

この規制環境は、企業がコンプライアンス規制を先取りしようとするため、イノベーションも促進し、敗血症診断装置の継続的な開発と進化をもたらします。規制基準が製品開発のベンチマークとして機能するため、メーカーは、より効率的で正確でユーザーフレンドリーな診断ソリューションを開発するために研究開発に投資することが推奨されます。こうしたイノベーションへの取り組みは、敗血症診断の質と有効性を向上させるだけでなく、医療従事者と患者に診断精度と患者の転帰を向上させる最先端の技術を提供することで、市場の拡大も促進します。さらに、企業が規制基準を満たすためにイノベーションを起こすと、市場での競争上の優位性を獲得し、製品の採用を促進し、市場全体の拡大を推進します。

競争環境

敗血症診断市場は、さまざまな既存企業が参入する競争環境です。これらの企業は、革新的な診断ソリューションを生み出すために研究開発 (R&D) イニシアチブに多額の投資を行い、市場シェアをめぐる絶え間ない競争に取り組んでいます。この市場における競争の重要な原動力は、より迅速で正確な診断テストの開発に絶え間なく注力していることです。理想的には、これらのテストは、迅速な介入によって患者の転帰を大幅に改善できる、敗血症の重要な初期段階で治療の決定を導くのに十分な速さで結果を提供します。この追求において、企業は血液検査、分子アッセイ、免疫アッセイなど、さまざまな診断モダリティを模索しています。さらに、専門の研究所に限らず、さまざまな医療現場で簡単に実施できるユーザーフレンドリーなテストの作成に重点が置かれています。敗血症診断ソリューションは、ベッドサイドでの迅速な診断を可能にし、命を救う治療プロトコルの開始にかかる貴重な時間を節約できる可能性があるため、特に求められています。

敗血症診断市場で活動している著名な企業には、以下が含まれます。

Abbott Laboratories、Becton Dickinson and Company、BioMérieux、Luminex、Danaher、T2 Biosystems、Thermo Fisher Scientific、Roche Diagnostics、Bruker、Immunexpress。

最新の開発状況

• 2024年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、敗血症の診断にPrenosisのAIツールSepsis ImmunoScoreを承認しました。この認可は、De Novo 手続きを通じて取得されたもので、敗血症の検出と予測のための医療機器 (SaMD) としての AI/機械学習 (ML) ソフトウェアに対する初の FDA 承認となります。
• 2024 年 5 月、医療診断会社である Cytovale は、敗血症診断ツール IntelliSep の陰性予測値が 97.5% であることを示すデータの公開を発表しました。FDA 承認の IntelliSep テクノロジーは、白血球を圧迫して感染に対する反応を特徴付けることにより、感染の兆候や症状を示す成人の敗血症を迅速に検出することを可能にします。標準的な血液サンプルを使用して、患者を敗血症の可能性に基づいて 3 つのバンドに分類します。バンド 1 は低い確率を表し、バンド 3 まで確率が高くなります。
• 2024 年 4 月、Prenosis は、迅速な敗血症診断とリスク評価のための人工知能 (AI) ソフトウェア ツールである Sepsis ImmunoScore の販売許可を FDA が付与したと報告しました。この AI ツールは電子健康記録に統合されており、22 個の個別のバイオマーカーと患者のパラメーターの組み合わせを使用して、救急科 (ED) または病院環境での患者評価から 24 時間以内に敗血症の存在または進行に関する診断情報と予測情報を提供します。

レポートの範囲

敗血症診断市場、カテゴリ別

テクノロジー

• 微生物学
• 分子診断
• 免疫アッセイ

製品

• アッセイと試薬
• 血液培養メディア
• 機器

病原体

• 真菌性敗血症
• 細菌性敗血症

検査の種類

• 臨床検査
• ポイントオブケア検査

地域

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東およびアフリカ

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