世界の分子診断市場規模 - 製品別、用途別、技術別、地理的範囲別および予測

分子診断市場の規模と予測

分子診断市場の規模は、2024 年に 190.8 億米ドルと評価され、2031 年までに 332.8 億米ドルに達すると予測されており、2024 年から 2031 年にかけて CAGR 7.20% で成長します。

• 分子診断は、分子生物学を使用して病気を研究する分野です。細胞または体液内の遺伝物質 (DNA、RNA) とタンパク質を調査します。この調査作業は、病気の診断、危険因子の特定、さらには個別化された治療計画に役立ちます。これは画期的な機器であり、医療を画一的なアプローチからより具体的でカスタマイズされた戦略へと移行させています。
• 分子診断には、医療を変革する多様なアプリケーションがあります。特定のウイルスマーカーを特定することで、COVID-19 などの感染症を診断するのに優れています。感染以外にも、多くのがんに関連する遺伝子の変化を検出できるため、早期発見と標的治療が可能になります。さらに、この技術により、特定の病気に対する人の感受性や、治療に対する体の反応を判断できるため、カスタマイズされた治療への道が開かれます。
• 近年、さまざまな新しい技術が市場に導入されています。ショットガンメタゲノム次世代シーケンシングは、患者のサンプルに含まれる既知の微生物をすべて検出する包括的なゲノミクスベースの診断です。各サンプルは、細菌、ウイルス、寄生虫、真菌を含む約 40,000 の微生物について検査されます。 MSI 分析システムは、優性遺伝性悪性腫瘍であるリンチ症候群に関連するマイクロサテライト不安定性 (MSI) を検出します。分子診断の分野では、サンプル調製技術が進歩しています。

世界の分子診断市場のダイナミクス

世界の分子診断市場を形成する主要な市場ダイナミクスは次のとおりです。

主要な市場推進要因

• 技術の進歩PCR、NGS、デジタル PCR などの分子診断技術の継続的な進歩により、テストの精度、効率、およびスケーラビリティが向上し、市場が拡大しています。これらの進歩により、革新的な診断アッセイの開発が可能になり、さまざまな病気や状況に対する分子診断の適用範囲が広がります。
• 慢性疾患および感染症の罹患率の増加がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患や感染症の罹患率の増加により、分子診断の需要が高まっています。これらの検査により、病気を迅速かつ正確に診断し、早期介入、個別治療、および病気の管理が可能になり、世界市場の成長が促進されます。
• 個別化医療の需要の増加ゲノミクスと精密医療のアプローチの進歩に支えられたカスタマイズ医療への傾向により、分子診断の使用が加速しています。これらの検査により、個人の遺伝子構成、病気のリスク、治療への反応に関する情報が得られ、臨床医が患者に最も効果的な治療法を特定するのに役立ちます。個別化治療技術への重点が高まっていることから、医療提供における分子診断の重要性が浮き彫りになっています。
• 医療費と意識の向上医療費の増加と、病気の早期発見と予防医療の利点に関する知識の高まりが相まって、分子診断の採用が進んでいます。政府、医療機関、患者は皆、医療成果の向上と疾病負担の軽減を目的とした新しい診断技術に投資しています。医療インフラに対する意識の高まりと投資により、世界中で分子診断検査へのアクセスが増加し、市場が拡大しています。

主な課題

• 規制上のハードル厳格な規制上のハードルを乗り越えて分子診断検査の許可を得るのは困難で、時間がかかります。規制当局は、これらの検査の安全性、有効性、臨床的妥当性を調査するために厳しい基準を使用することが多いため、市場参入が遅れ、製造業者のコンプライアンス コストが増加します。
• 高い実装コスト分子診断機器と技術の購入と維持にかかるコストが高いことが、業界の拡大の障壁となっています。さらに、これらの高度なシステムを操作するには専門のスタッフが必要であるため、全体的なコストが上昇し、特にリソースが限られた環境では、アクセスと受け入れが制限されます。
• 従来の検査方法による干渉培養ベースの技術や免疫測定法などの従来の診断手順は、馴染みやすさ、費用対効果、またはインフラストラクチャの制限などの理由で、依然として分子診断よりも好まれる場合があります。従来の検査から分子検査への切り替えに対する反対を克服することは、市場浸透と広範な受け入れの課題となります。
• データの解釈と標準化診断検査によって生成された複雑な分子データを解釈し、検査室間の一貫性を確保することは困難な場合があります。検査方法、データ分析技術、報告基準のばらつきにより結果にばらつきが生じ、分子診断の信頼性と比較可能性が低下する可能性があります。この問題を克服するには、強力な品質管理システムと一貫した基準を確立することが重要です。

主な傾向

• ポイントオブケア検査の実装ポイントオブケア分子検査の傾向が高まっており、患者のベッドサイドや地域社会で迅速な診断と治療の決定が可能になります。この変化により、特に遠隔地やリソースが限られた場所で、処理時間が短縮され、医療の効率が向上します。
• AI とビッグデータ分析の統合AI とビッグデータ分析は、分子診断手順にますます統合されており、複雑な分子データのより正確な解釈とバイオマーカーの識別が可能になっています。これらの技術により、診断の精度が向上し、データ分析が高速化され、個別の治療計画が可能になります。
• 液体生検アプリケーションの拡大血液サンプル内の循環腫瘍 DNA またはその他のバイオマーカーを分析する液体生検は、分子診断で人気が高まっています。この非侵襲的なアプローチにより、がんの早期特定、治療反応の追跡、および最小残存病変の検出が可能になり、腫瘍診断での採用が進んでいます。
• デジタル PCR および NGS 技術の出現デジタル PCR および次世代シーケンシング (NGS) 技術は、以前のアプローチよりも感度、解像度、およびスループットが向上するため、分子診断でますます使用されるようになっています。これらの開発により、広範な遺伝子分析、まれな変異の検出、および疾患の原因に関するより深い知識が可能になり、分子診断の将来に影響を与えます。

世界の分子診断市場の地域分析

世界の分子診断市場のより詳細な地域分析は次のとおりです。

北米

• 分子診断市場における北米の優位性には、いくつかの重要な理由があります。まず、この地域には最新の医療インフラストラクチャと施設があり、分子診断技術をより広く利用できます。このインフラストラクチャにより、効率的なテストプロセスが促進され、迅速かつ正確な診断が提供され、北米の市場リーダーシップに貢献しています。
• 北米には、研究開発に多額の投資を行うさまざまな大手製薬会社やバイオテクノロジー会社があります。これらの投資は分子診断の革新を促し、新しいテスト手順と診断ツールの作成につながります。継続的な技術開発により、分子診断における世界的リーダーとしての北米の地位が強化されています。
• 北米では、強力な規制基準とガイドラインにより、分子診断製品の品質と安全性が確保されています。厳格な規制システムにより、医療従事者と患者は診断テストの信頼性と精度を信頼し、より広範な使用が促進されます。この規制環境は好ましい市場環境を促進し、投資を誘致し、北米での市場成長を促進します。
• 北米では慢性疾患と感染症の発生が蔓延しているため、疾患管理と監視における分子診断の役割が強調されています。この地域の医療費が高く、精密医療に重点を置いていることから、革新的な診断ソリューションに対する需要が高まっています。その結果、北米は分子診断市場の最前線に留まり、イノベーション、受容、市場シェアを支配しています。

アジア太平洋

• アジア太平洋地域の医療費は、所得の増加、中流階級人口の増加、医療インフラの改善により急速に増加しています。この支出の増加により、分子診断などの新しい診断技術へのアクセスが向上し、地域全体でこれらの検査の需要が急増しています。
• アジア太平洋地域では、がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患や新しい感染症の罹患率が急増しています。分子診断は、さまざまな疾患を確実かつ迅速に検出できるため、臨床現場での使用を促進しています。この地域の疾病負担が増加するにつれて、分子診断の需要も増加しています。
• 医療へのアクセス、病気の監視、予防医療対策の改善を目指す政府の活動により、アジア太平洋地域で分子診断の使用が促進されています。高度な診断技術の開発と実装を奨励する医療改革と規制により、市場の成長が促進され、投資とイノベーションに好ましい環境が生まれています。
• パーソナライズ医療と精密医療の利点に関する医療従事者と患者の認識の高まりにより、アジア太平洋地域での分子診断の採用が促進されています。遺伝子プロファイルと病気の特性に基づく個別化された治療アプローチに重点が置かれる中、分子診断は薬剤選択の指針となり、患者の転帰を改善する上で極めて重要です。

世界の分子診断市場のセグメンテーション分析

世界の分子診断市場は、製品、アプリケーション、テクノロジー、および地域に基づいてセグメント化されています。

分子診断市場、製品別

• 機器
• 試薬と消耗品

製品に基づいて、市場は機器と試薬と消耗品に分かれています。試薬と消耗品は分子診断業界で主流であり、デバイスを上回っています。この優位性には、2 つの主要な要素が貢献しています。まず、長寿命のデバイスとは異なり、テスト キットや酵素などの試薬が使用され、診断テストを実行するために定期的に交換する必要があります。第二に、このセグメントは、より限定された機器カテゴリとは対照的に、感染症検査や遺伝子分析を含む多くのアプリケーション向けのより幅広いテストキットを提供しています。しかし、潮目は変わりつつあるかもしれません。次世代シーケンシングプラットフォームなどの機器の進歩と自動化のニーズの高まりにより、将来的には市場シェアがさらに高まる可能性があります。

分子診断市場、技術別

• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• 次世代シーケンシング（NGS）
• インサイチューハイブリダイゼーション（ISH）
• マイクロアレイ
• 質量分析（MS）

技術に基づいて、市場はポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、インサイチューハイブリダイゼーション（ISH）、マイクロアレイ、質量分析（MS）に分かれています。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) セグメントは、確立された技術、高い感度と特異性、および幅広い診断アプリケーションにわたる汎用性により、分子診断市場を支配しています。 PCR は、小さな DNA または RNA サンプルを正確に増幅できるため、感染症、遺伝子異常、および癌の検出に不可欠です。 リアルタイム PCR やデジタル PCR などの継続的な進歩により、効率と精度が向上し、市場でのリーダーシップを確固たるものにしています。

分子診断市場、アプリケーション別

• 感染症
• 腫瘍学
• 遺伝子検査
• 血液スクリーニング

アプリケーションに基づいて、市場は感染症、腫瘍学、遺伝子検査、および血液スクリーニングに分類されます。 感染症セグメントは、幅広い病原体を検出できる迅速かつ正確な診断テストに対する大きなニーズにより、分子診断市場を支配しています。感染症、特に新種および再興感染症の世界的な蔓延により、信頼性の高い診断治療の必要性が浮き彫りになっています。分子診断は優れた感度と特異性を備えているため、早期発見、治療、および流行の制御に不可欠です。さらに、分子技術の継続的な進歩と感染症制御への重点の高まりにより、このセグメントは優位な地位を占めています。

分子診断市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• その他の地域

地域分析に基づき、世界の分子診断市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分類されています。北米は、先進的な医療インフラ、研究開発への多額の投資、最先端技術の広範な使用により、世界の分子診断市場をリードしています。この地域は、トップクラスの分子診断企業の存在と、革新的な診断テストが迅速に承認され商品化されることを可能にする強力な規制枠組みの恩恵を受けています。さらに、慢性疾患や感染症の蔓延の増加と医療費の上昇が相まって、分子診断の需要を押し上げています。

主要企業

「世界の分子診断市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。市場の主要企業は、Abbott Laboratories、Roche Diagnostics、Thermo Fisher Scientific、Bio-Rad Laboratories、QIAGEN、Siemens Healthineers、Becton、Dickinson and Company (BD)、Hologic、Inc.、Danaher Corporation、および Agilent Technologies です。いずれも医療および診断業界の著名な企業です。競争環境セクションには、上記の世界中のプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、市場ランキング分析も含まれています。

当社の市場分析には、このような主要プレーヤー専用のセクションも含まれており、アナリストは、製品のベンチマークと SWOT 分析とともに、すべての主要プレーヤーの財務諸表に関する洞察を提供します。競争環境のセクションには、上記のプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も含まれています。

分子診断市場の最近の動向

• 2023年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）は、特殊診断の国際的リーダーであるバインディングサイトグループ（英国）を買収し、多発性骨髄腫の診断とモニタリングにおける先駆的なイノベーションにより、サーモフィッシャーの現在の特殊診断ポートフォリオを拡大しました。
• 2022年10月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）は、完全にコンピューター化されたコバス6800およびコバス8800システムで使用するためのコバスSARS-CoV-2定性PCR検査について、米国FDAから510（k）承認を取得しました。
• 2022年5月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）は、世界基金と協力して、低または低所得国を支援するために、COVID-19の流行に苦しむ国々を支援しました。中所得国は重要な診断インフラを整備しています。
• 2021年12月、Hologic, Inc.（米国）は、大量の分子検査を行うためのPanther Traxを導入しました。
• 2021年3月、Abbott Laboratories（米国）は、1回の検査でSARS-COV-2、インフルエンザA、インフルエンザB、RSウイルスを検出して区別する実験室PCR検査であるAlinity m Resp-4-Plex分子検査について、FDAから緊急使用許可（EUA）を取得しました。

レポートの範囲

市場調査の研究方法：

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このレポートを購入する理由

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析。各セグメントとサブセグメントの市場価値（10億米ドル）データの提供。市場を支配するだけでなく、最も急速な成長が見込まれる地域とセグメントを示します。地域別の分析では、地域における製品/サービスの消費を強調し、各地域内の市場に影響を与えている要因を示します。主要プレーヤーの市場ランキング、新しいサービス/製品の発売、パートナーなどを組み込んだ競争環境