コンパニオン診断市場規模 - 技術タイプ別（周波数免疫組織化学、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS））、適応症別（腫瘍学、神経学）、地理的範囲別および予測

コンパニオン診断市場の規模と予測

コンパニオン診断市場の規模は、2024年に54億3000万米ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間にわたって13.11%のCAGRで2031年には133億4000万米ドルに達すると予想されています。

• コンパニオン診断は、特定の治療薬と一緒に使用して、その薬が特定の患者に効果があるかどうかを判断するように設計された医療検査です。
• 患者の遺伝子構成、体内の特定の分子のレベル、さらには特殊な画像技術を分析することで、コンパニオン診断は、患者が治療の恩恵を受けるのに適切な生物学的指紋を持っているかどうかを医師に伝えることができます。
• 患者の独自の生物学的特徴を理解することで、医師は適切な患者に対して薬の有効性を最大限に高める治療計画をカスタマイズできます。これにより、治療が成功する確率が高まるだけでなく、不要な副作用のリスクも最小限に抑えられます。
• コンパニオン診断は、新薬開発の効率化にも重要な役割を果たします。これらの検査は、最も肯定的な反応を示す可能性のある特定の患者サブグループに関する明確なデータを提供することで、研究者がより効率的な臨床試験を設計するのに役立ちます。これにより、有望な薬をそれを必要とする患者に届ける道が加速されるだけでなく、薬の開発にかかる全体的なコストと複雑さも軽減されます。
• コンパニオン診断は、医療を真にパーソナライズされた効率的なシステムに変える可能性を秘めた強力なツールです。これらの検査が責任を持って開発され、使用されるようにすることで、患者と医療システムに同様に利益をもたらす標的療法の新時代を切り開くことができます。

世界のコンパニオン診断市場の動向

世界のコンパニオン診断市場を形成する主要な市場動向は次のとおりです。

主要な市場推進要因

• 個別化医療の台頭 個別化医療への注目の高まりが大きな推進要因です。このアプローチは、患者固有の遺伝子構成と疾患プロファイルに合わせて治療を調整します。コンパニオン診断は、特定の薬剤から最も恩恵を受ける可能性の高い患者を特定することで、個別化医療において重要な役割を果たします。
• 標的療法の成長 さまざまな疾患、特にがんに対する標的療法の開発と採用は、もう 1 つの重要な推進力です。これらの療法は、疾患の進行に関与する特定の分子経路を標的とします。コンパニオン診断は、遺伝子変異またはバイオマーカーが標的療法の作用機序と一致する患者を特定し、その有効性を最大限に高めるのに役立ちます。
• がん罹患率の増加 世界中でがん症例が驚くほど増加しているため、コンパニオン診断の需要が高まっています。これらの検査は、早期発見に役立ち、治療決定を導き、特定のがん療法に対する患者の反応を予測することができます。
• 規制要件米国 FDA などの規制機関は、特定の標的療法の承認にコンパニオン診断を義務付ける傾向が高まっています。これにより、対象患者層に対する薬剤の安全性と有効性が十分に確立されます。
• 技術の進歩遺伝子配列解析、分子診断、バイオインフォマティクスなどの技術の進歩により、コンパニオン診断市場が前進しています。これらの進歩により、より正確で、より迅速で、費用対効果の高いコンパニオン診断テストの開発が可能になります。
• 認識と採用の増加医療専門家と患者がコンパニオン診断の利点を認識するにつれて、その採用が増加しています。これにより、これらのテストに対する市場の需要が高まっています。
• 償還ポリシー政府と民間保険会社によるコンパニオン診断に対する有利な償還ポリシーは、市場の成長に大きな影響を与える可能性があります。対象範囲が広いほど、患者にとってこれらの検査へのアクセスが容易になり、使用が促進されます。

主な課題

• 開発および実装コストが高い コンパニオン診断の開発と実装は、財政的に困難な取り組みとなる可能性があります。これにより、特に中小企業ではイノベーションが阻害され、利用可能な検査の範囲が制限される可能性があります。
• 急速に進化する分野 医療分野、特に疾患と薬物ターゲットに関する理解は、常に進化しています。コンパニオン診断は、これらの進歩を反映するために頻繁な更新、または完全な置き換えが必要になる場合があります。この急速な変化に対応するのは困難な場合があります。
• 倫理的考慮事項 コンパニオン診断の結果は、命を救う可能性のある治療法への患者のアクセスに大きな影響を与える可能性があります。患者の遺伝子またはバイオマーカー プロファイルに基づく潜在的な差別を避け、これらの検査の公正かつ倫理的な使用を確実にすることが極めて重要です。
• 償還の課題 すべての医療システムや民間保険会社がコンパニオン診断に対して包括的な償還ポリシーを提供しているわけではありません。このため、患者がこれらの検査にアクセスできなくなり、広く採用されなくなる可能性があります。
• データ統合の課題 コンパニオン診断データを既存の医療システムや電子健康記録 (EHR) に効果的に統合することは複雑になる可能性があります。このプロセスを合理化することは、医療提供者がこの重要な情報に簡単にアクセスして活用し、最適な患者ケアを行えるようにするために不可欠です。

主な傾向

• 個別化医療の急増 医療業界が個別化医療にますます重点を置いていることが、大きな原動力となっています。このアプローチでは、患者固有の遺伝子構成と疾患プロファイルに合わせて治療を調整します。コンパニオン診断は、特定の薬剤から最も恩恵を受ける可能性の高い患者を特定し、治療効果を最適化することで、主役を演じます。
• 標的療法の増加 特にがんに対する標的療法の開発と採用は、市場を前進させています。これらの療法は、病気の進行に関与する特定の分子経路を標的とします。コンパニオン診断は、遺伝子変異またはバイオマーカーが標的療法の作用機序と一致する患者を特定することで、この分野で貴重な味方として機能し、その効果を最大限に高めます。
• 驚くべきがん罹患率 世界中でがん症例が驚くほど増加していることから、コンパニオン診断の需要が高まっています。これらの検査は、早期発見、治療決定の指針、特定のがん療法に対する患者の反応の予測に役立つ可能性があります。
• 触媒としての規制要件 米国 FDA などの規制機関は、特定の標的療法の承認にコンパニオン診断を義務付ける傾向が高まっています。この要件により、対象患者層に対する薬剤の安全性と有効性が確立されていることが保証され、コンパニオン診断薬開発の触媒として機能します。
• 成長を促進する技術の進歩 遺伝子配列解析、分子診断、バイオインフォマティクスなどの技術の進歩により、コンパニオン診断薬市場が前進しています。これらの進歩により、より正確で高速かつ費用対効果の高いコンパニオン診断テストの開発への道が開かれ、その範囲と影響が拡大しています。
• 認識と採用の高まり医療従事者と患者がコンパニオン診断薬の利点を認識するにつれて、その採用が増加しています。この認識の高まりは、これらのテストに対する市場需要の増加につながります。
• 有利な償還ポリシー政府と民間保険会社による有利な償還ポリシーは、市場の成長に大きな影響を与える可能性があります。コンパニオン診断の適用範囲が広がると、患者にとってこれらの検査がより利用しやすくなり、その使用が促進されます。

グローバルコンパニオン診断市場の地域分析

コンパニオン診断のより詳細な地域分析は次のとおりです。市場

北米

• 北米は、コンパニオン診断薬を開発および提供する企業の確立されたネットワークの恩恵を受けています。この堅牢なインフラストラクチャは、イノベーションを促進し、これらのテストへのアクセスを容易にします。
• 米国食品医薬品局 (FDA) は重要な役割を果たしています。FDA は、コンパニオン診断薬に対して柔軟な規制経路を提供し、標的療法との共同開発プロセスを合理化します。この支援的な環境は、企業がコンパニオン診断薬の開発に投資することを奨励しています。
• 北米では個別化医療に重点が置かれており、コンパニオン診断薬にとって肥沃な土壌が生まれています。これらのテストは、医療提供者が個々の患者に合わせて治療を調整できるようにすることで、このアプローチに直接貢献しています。
• 慢性疾患の有病率の上昇北米では、がんや神経疾患などの慢性疾患の有病率が増加しており、コンパニオン診断薬の需要が高まっています。これらの検査は早期発見に役立ち、治療の決定を導き、患者の転帰を改善します。
• 政府の取り組み北米の政府の医療計画と取り組みは、コンパニオン診断の促進に役割を果たすことができます。これらの取り組みにより、認知度を高め、アクセスを改善し、これらの検査に対する払い戻しを提供できる可能性があります。

アジア太平洋

• アジア太平洋 (APAC) 地域は、コンパニオン診断の有望な市場であり、大きな成長の可能性を秘めています。APAC 諸国では、パーソナライズ医療の価値がますます認識されています。コンパニオン診断は、患者の独自の遺伝子構成に基づいた標的治療を可能にすることで、この変化に重要な役割を果たします。
• APAC 地域は、がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の大きな負担に直面しています。コンパニオン診断は、早期発見に役立ち、治療の選択を改善し、これらの疾患に関連する医療費を削減する可能性があります。
• 中国や日本など、多くのアジア太平洋諸国では人口が急速に高齢化しており、コンパニオン診断を含む高度な診断の需要が高まっています。
• いくつかのアジア太平洋諸国政府は、資金提供イニシアチブと合理化された規制経路を通じて、コンパニオン診断の開発と導入を積極的に支援しています。
• アジア太平洋地域では、次世代シーケンシング (NGS) などの高度なテクノロジーの導入が進んでおり、より正確で効率的なコンパニオン診断テストの開発が促進されています。
• 多くのアジア太平洋諸国で医療費が増加しているため、コンパニオン診断などの新しい診断ツールの導入に好ましい環境が整っています。

グローバルコンパニオン診断市場のセグメンテーション分析

コンパニオン診断市場は、テクノロジーの種類、適応症、および地域に基づいてセグメント化されています。

コンパニオン診断市場、技術タイプ別

• 周波数免疫組織化学
• ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)
• 次世代シーケンシング (NGS)
• インサイチューハイブリダイゼーション
• その他

技術タイプに基づいて、市場は周波数免疫組織化学、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、次世代シーケンシング (NGS)、インサイチューハイブリダイゼーション、およびその他に分類されます。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) セグメントは最大の市場シェアを保持しており、予測期間中に成長すると予測されています。費用対効果、高感度、および特異性は、市場拡大を推進するいくつかの重要な側面であり、単純な自動化プラットフォームに採用できます。さらに、このセグメントのもう 1 つの重要な推進力である PCR は、多くの疾患の未知の病因の配列を決定できます。ただし、次世代シーケンシングセグメントは、低頻度変異の検出感度の向上、大量のサンプルのターンアラウンドタイムの短縮、数百から数千の遺伝子または遺伝子領域を同時にシーケンスする機能などの重要な利点により、予測期間中に増加すると予想されます。

コンパニオン診断市場、適応症別

• 腫瘍学
• 神経学
• その他

適応症に基づいて、市場は腫瘍学、神経学、その他に分類されます。腫瘍学セグメントは、2021年に最大の市場シェアを占めました。腫瘍学セグメントの成長を促進するいくつかの主な要因には、がんの有病率の増加、がんの研究開発活動の増加、がん治療の満たされていないニーズの増加、FDA承認のコンパニオン診断の数の増加、および個別化医療に対する患者の意識の高まりが含まれます。

コンパニオン診断市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東およびアフリカ
• ラテンアメリカ

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、およびその他の世界に分類されます。北米は大きな市場シェアを占めており、予測期間中に成長すると予想されます。アメリカ人の間でさまざまな種類のがんの有病率が高いことが、北米市場を牽引しています。カナダでは、がん患者数が年々増加しており、カナダがん協会によると、カナダでの死亡者の約 28.2% はがんで亡くなっています。カナダのがん研究者は、カナダで新たに 229,200 件のがん症例が発生し、そのうち 84,600 人のがん患者が死亡すると予測しています。

同様に、メキシコでもがん患者数が増加しており、毎年一人当たりのコストが増加しています。汎米保健機構によると、メキシコでは 190,667 件のがん症例があり、そのうち 83,476 人のがん患者が死亡しています。米国臨床腫瘍学会によると、メキシコのがん症例数は今後 10 年間で増加し、1,262,861 件に達すると予想されています。アジア太平洋地域は、人口基盤が大きく、コンパニオン診断の認知度が高まり、医療インフラが拡大し、高度な治療法に対する需要が高まっているため、コンパニオン診断市場の重要なプレーヤーにとって有利な見通しを提供しています。ただし、アジア太平洋地域でのコンパニオン診断市場の拡大は、開発されたコンパニオン診断の研究開発費の増加によって妨げられる可能性があります。

主要企業

「コンパニオン診断市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。市場の主要企業は、Abbott Laboratories Molecular, Inc.、Agilent (Dako Denmark A/S)、ARUP Laboratories, Inc.、BioMerieux、Danaher Corporation (Leica Microsystems)、Foundation Medicine, Inc.、Eurofins、Myriad Genetics, Inc.、Roche (Ventana Medical Systems, Inc)、Thermo Fisher Scientific (Life Technologies Corporation)、および QIAGEN NV

当社の市場分析には、このような主要企業専用のセクションも含まれており、アナリストは、製品のベンチマークと SWOT 分析とともに、すべての主要企業の財務諸表に関する洞察を提供します。競争環境のセクションには、上記のプレーヤーの主要開発戦略、市場シェア、および市場ランキングの分析も含まれています。

コンパニオン診断市場の最近の動向

• 2022年8月、米国FDAは、非小細胞肺がん（NSCLC）の腫瘍にHER2（ERBB2）活性化変異（SNVおよびエクソン20挿入）がある患者を特定するためのコンパニオン診断（CDx）として、サーモフィッシャーサイエンティフィックのOncomine Dxターゲットテストに市販前承認を与えました。
• 2022年2月、中国の大手精密腫瘍学プラットフォーム企業であるGenetron Holdings Limitedは、コンパニオン診断（CDx）を開発するためにHUTCHMED（China）Limitedと協力契約を締結しました。
• 2021年5月、QIAGEN NVは、規制当局の承認を受けて、therascreen KRAS RGQ PCRキットのコンパニオン診断（CDx）クレームの拡大を発表しました。米国では、アムジェン社（AMGN）が開発・販売する新たに承認された治療薬であるLUMAKRASTM（ソトラシブ）による治療の対象となる可能性のある非小細胞肺がん（NSCLC）患者の特定を支援するコンパニオン診断薬として使用されています。
• 2020年5月、MBL（Medical and Biological Laboratories）は、遺伝性疾患である脊髄性筋萎縮症（SMA）の体外診断キットの発売を発表しました。 Quest Diagnostics 社からライセンス供与された MEBCDX AAV9 検査キットは、4 月 27 日に厚生労働省 (MHLW) により、Novartis International AG 社の SMA 遺伝子治療のコンパニオン診断 (CDx) 検査として承認されました。

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