世界のバイオCMO市場規模 - タイプ別（自社製造、CMO）、製造プロセス別（下流、上流、充填、仕上げ）、地理的範囲別および予測

バイオ CMO 市場の規模と予測

バイオ CMO 市場の規模は、2024 年に 4.47 億ドル と評価され、2025 年には 米ドル 2031年までに75億9000万米ドルに達し、2024年から2031年にかけて年平均成長率6.85%で成長すると予想されています。

製薬業界の成長、バイオシミラーの使用増加、有望な生物製剤のブロックバスター、標的薬の発売、世界の製薬業界からのアウトソーシング需要の増加などにより、バイオ医薬品の需要が拡大すると予想されています。グローバルバイオCMO市場。グローバルバイオCMO市場レポートは、市場の総合的な評価を提供します。レポートは、主要なセグメント、傾向、推進要因、制約、競合状況、および市場で重要な役割を果たしている要因の包括的な分析を提供します。

グローバルバイオCMO市場の定義

契約製造組織（CMO）は、契約製造組織の略語であり、契約開発製造組織（CDMO）とも呼ばれます。これは、製薬会社が契約から医薬品製造までの完全なサービスを提供するために雇用する契約ベースのサードパーティ組織です。 CMOS は、医薬品ビジネスの戦略的パートナーとしてますます認識されるようになり、医薬品の寿命全体にわたって製剤開発と製造サービスをワンストップで提供しています。バイオ CMO は、ブランド医薬品セクターで二次製造をカバーするためによく利用されています。通常、小規模な研究所では、リソースを集中的に投入して有望な結果と、新興企業にとってよく保存された記録が得られた後、画期的な治療法が生み出されます。

CMO は、企業のプロセスの結晶化を支援できます。これは、企業とともに各段階を評価し、プロセスを改善および合理化し、生産ステップが可能な限り効率的で安全であることを保証し、第三者が方法を再現できることを確認することで実現します。CMO は、問題が品質、規制、法律、安全性、有効性、コスト、またはその他の要因に関係するかどうかにかかわらず、潜在的な懸念を特定し、新興企業と協力して問題を解決します。プロジェクトをスケジュールどおりに予算内で完了するには、スタートアップ企業は CMO と緊密に連携する必要があります。

小規模 CMOS と比較すると、大規模 CMO の規模と確立されたプラットフォームにより、効率性と規模の経済性が向上し、商業生産ではより長い期間にわたってより大きな請求とマージン (R&D サポートと比較して) が得られます。大規模 CMOS は、その能力と実績により、より高いコストを請求することがよくあります。一方、よりユニークな製品を扱う多くの小規模企業は、R&D と臨床ニーズのために複数の小規模 CMOS を使用せざるを得ません。バイオ医薬品セクターでは、多数の小規模 CMO と、合併/買収されていない中規模 CMO が必要です。小型 CMOS は、商業生産の設備や経験が不足しているにもかかわらず、品質、時間、その他の要素の点で大型 CMOS に匹敵する前臨床段階および初期臨床段階のサポートを提供できます。

世界のバイオCMO市場の概要

製薬業界の成長、バイオシミラーの使用増加、将来のバイオ医薬品ブロックバスター、標的医薬品の発売、および世界の製薬会社からのアウトソーシング需要の増加はすべて、世界のバイオCMO市場を押し上げると予想されています。生産性と効率性を向上させるために大手企業がバイオ医薬品業界に投資を増やしているため、バイオメーカーはアウトソーシング活動に重点を置くようになりました。バイオ医薬品市場の大幅な成長は、がん治療によるものです。より強力な成長予測にもかかわらず、医薬品の承認に関しては小分子がバイオ医薬品を上回っています。バイオ医薬品 API 合成を社内で行う傾向が高まっているにもかかわらず、製薬会社はバイオ医薬品の二次製造およびパッケージング段階を外部委託することに抵抗がなく、積極的に取り組んでいます。

CDMO 間の利用可能な資産の不足は、CDMO へのバイオ医薬品の外部委託の拡大に影響を与えるもう 1 つの重要な要素です。ただし、CMO を使用する危険性、大手製薬会社による社内製造施設の可用性、および哺乳類細胞システムの生産性に関する懸念はすべて、市場の成長を制限する可能性のある要因です。独自の技術とアプリケーションの点で飛躍的な成長を遂げたバイオ医薬品およびバイオテクノロジー部門は、過去数十年間の平均寿命の驚異的な増加と医療の大幅な進歩の少なくとも一部に貢献しています。

新しい医薬品、抗体、組み換えタンパク質、遺伝子編集技術などの開発では、いくつかの革命的なマイルストーンが達成されており、今後さらに多くのことが探求される必要があります。バイオ医薬品事業におけるこの巨大な発展の可能性は、新しい効率的なブロックバスター治療薬の発売と、収益性を確保するための健全な価格体系の維持の両方の点で、競争が激化することも意味します。企業は、バランスのとれたアプローチの結果として、アウトソーシングを通じて生産能力を最適化するというビジネス戦略を採用しています。

契約製造組織 (CMO) は、医薬品製造から無菌充填に至るまでの競争力のあるサービスを提供することでこのニーズを満たし、バイオ医薬品業界の発展の重要な要素となっています。このシナリオでは、CMOS はバイオシミラーの開発と製造に適したパートナーになり得ます。CMOS は、より多様な製品に取り組んできたため、バイオプロセスの設計と実行の幅広い経験を持っていますが、開発者は少数の製品にのみ焦点を当てることがよくあります。さらに、ほとんどのCMOは、さまざまな製品で使用できる独自の社内発現システムやその他のテクノロジーを開発しており、バイオシミラーをこれらの確立された製造プラットフォームに組み込むことができます。

世界のバイオCMO市場：セグメンテーション分析

世界のバイオCMO市場は、タイプ、製造プロセス、および地域に基づいてセグメント化されています。

バイオCMO市場、タイプ別

• 社内
• CMO

タイプに基づいて、市場は社内とCMOに分類されます。 2022年1月、Lonzaは、二重特異性抗体の発見と作成のための新しいbYlokテクノロジープラットフォームのデビューを発表しました。二重特異性抗体（bsAbs）は、正確な標的化と有効性の点で有望であることが示されており、さらに、いくつかの結合部位が臨床耐性の発生を防ぐのに役立つ可能性があります。二重特異性抗体の生産は、発現と下流処理の点で明確な問題を提示します。 bsAbs は 2 つの別々の重鎖と軽鎖で構成されているため、製造時の組み立て中に複数の組み合わせが考えられます。発現中に軽鎖と重鎖が誤って対合すると、適切な形式に似ているために除去が困難な不要な抗体種が発生する可能性があります。

バイオ CMO 市場、製造プロセス別

• 下流
• 上流
• 充填
• 仕上げ

製造プロセスに基づいて、市場は下流、上流、充填、および仕上げに分類されます。バイオ医薬品の有効成分 (API) を製造する上流プロセスは、通常、生細胞を使用して API を作成することから始まり、その後にターゲット API の精製、つまり下流プロセスが続きます。細胞を培地から分離することが、精製の最初のステップです。ほとんどの哺乳類培養ではタンパク質が培地に分泌されるため、上清を収集してさらに精製する必要があります。微生物合成中にタンパク質が細胞内に蓄積する可能性があるため、細胞を破壊し、目的のタンパク質から細胞残骸を取り除く必要があります。一緒に凝集して封入体と呼ばれる、折り畳まれていない純粋なタンパク質などの不溶性生成物は、元の活性状態に戻すために再度折り畳む必要があります。

バイオCMO市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• その他の地域

地域に基づいて、世界のバイオCMO市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分類されます。アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅なCAGRが見込まれています。これは主に製薬業界の成長によるもので、バイオシミラーの使用増加、有望な生物製剤のブロックバスター、標的医薬品の発売、および世界の製薬会社からのアウトソーシング需要の増加はすべて、世界のバイオCMO市場の拡大につながると予想されています。

主要プレーヤー

「世界のバイオCMO市場」調査レポートは、Lonza Group、Boehringer Ingelheim、Samsung Electronics (Samsung Biologics)、Wuxi Biologics、Almac、Catalent、Dr. Reddy's Laboratories、Famar、Patheon、およびPCIなどの主要プレーヤーを含む世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。

当社の市場分析には、このような主要プレーヤー専用のセクションも含まれており、アナリストは、製品のベンチマークとSWOT分析とともに、すべての主要プレーヤーの財務諸表に関する洞察を提供します。競争環境のセクションには、上記のプレーヤーの主要開発戦略、市場シェア、および市場ランキングの分析も含まれています。

主な動向

• 2021 年 12 月、Lonza は、スイスの Visp とニューハンプシャー州ポーツマスにある 2 つの新しい哺乳類薬物物質製造施設に 8 億 5,000 万スイスフラン (9 億 3,500 万ドル) を投資する意向を発表しました。
• 2022 年 3 月、Oasmia と Lonza は卵巣がん治療薬の製造契約を締結しました。

レポートの範囲

市場調査の研究方法

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• 経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析• 各セグメントとサブセグメントの市場価値（10億米ドル）データの提供• 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します• 地域別の分析では、地域における製品/サービスの消費を強調し、各地域内で市場に影響を与えている要因を示します• 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境• 会社概要、会社の洞察、製品主要な市場プレーヤーのベンチマーキングと SWOT 分析• 最近の動向に関する業界の現在および将来の市場見通し (新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約を含む)• ポーターの 5 つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析が含まれています• バリュー チェーンを通じて市場に関する洞察を提供します• 市場ダイナミクス シナリオ、および今後数年間の市場の成長機会• 6 か月間の販売後アナリスト サポート

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