世界の液体生検市場規模 - 循環バイオマーカー別（循環腫瘍細胞（CTC）、循環腫瘍DNA（CTDNA）、細胞遊離DNA（cfDNA）など）、エンドユーザー別（リファレンスラボ、病院、医師ラボなど）、アプリケーション別（がんおよび非がんアプリケーション）、製品およびサービス別（アッセイキット、機器、サービス）、臨床アプリケーション別（早期がんスクリーニング、治療法の選択、治療モニタリング、再発モニタリング）、地理的範囲および予測別

リキッドバイオプシー市場規模と予測

リキッドバイオプシー市場規模は2022年に41億7,000万米ドルと評価され、2030年までに160億9,000万米ドルに達すると予測されており、2024年から2030年にかけて18.39%のCAGRで成長します。

リキッドバイオプシーを使用した進行がん患者の次世代シーケンシング、がん患者数の増加、低侵襲治療に対する患者の需要の増加はすべて、リキッドバイオプシー市場の成長に貢献しています。残念ながら、発展途上国ではリキッドバイオプシーに関する知識が不足しているため、ビジネスの拡大が制限されています。しかし、まれな癌の治療に液体生検検査が利用され、中国やインドなどの発展途上国で医療費が増加していることから、市場拡大の可能性がいくつか生まれています。世界の液体生検市場レポートは、市場の総合的な評価を提供します。このレポートでは、市場で重要な役割を果たしている主要なセグメント、トレンド、推進要因、制約、競合状況、要因を包括的に分析しています。

世界の液体生検市場の定義

尿、血液、またはその他の体液のサンプルを検査し、腫瘍からの癌細胞、または腫瘍細胞から被験者の体液に放出されたRNA、DNA、またはその他の化学物質の小さな断片を検索します。腫瘍で発生する分子または遺伝子の変化の種類をよりよく理解するために、液体生検を使用してさまざまな種類のサンプルを時間の経過とともに収集することができ、医療専門家の助けとなる可能性があります。液体生検を使用すれば、がんを早期に発見できます。さらに、治療の有効性、治療がどの程度うまく機能しているか、がんが再発したかどうかの判断にも使用できます。

液体生検は、非固体の生物学的組織（通常は血液）の標本と研究であり、流体相生検または流体生検とも呼ばれます。標準生検は、主に非侵襲性であるという利点があり、がんなどの疾患の監視および診断ツールとして主に使用されているタイプの方法です。液体生検は、数週間にわたって複数のサンプルを収集することにより、がん治療薬の有効性を確認するためにも実行できます。患者は、治療後の再発を監視するためにこの装置を使用する場合があります。

生理学的体液中の核酸、細胞内成分、特にエクソソーム、およびがんの場合はの分子評価は、「液体生検」として知られています。過去 10 年間、液体生検は、より侵襲性が低く、より正確な個別化治療を提供するための重要な研究の焦点となってきました。これらの循環指標の分子評価は、組織生検を補足したり、組織生検に代わったりすることができます。この発見により、臨床診療、特にがん、出生前スクリーニング、移植において液体生検が実施されるようになりました。ここでは、重要な液体生検指標の生物学、方法論、および治療への応用について見ていきます。

世界の液体生検市場の概要

液体生検は、腫瘍プロファイルの変化を反映し、カスタマイズされた治療と癌の早期発見のための強固な基盤を提供できる、簡単、迅速、非侵襲的、かつ反復可能なサンプリング技術です。近年の焦点は、早期癌検出、腫瘍の発達の追跡、治療反応と臨床予後の評価、再発性癌と難治性癌の特定にも当てられています。さらに、実用性とターンアラウンドタイムの両方における技術的進歩により、液体生検は最近、癌患者の組織生検の非侵襲的代替手順として大きな注目を集めています。

過去10年間、癌の意識を高めるための世界保健機関のキャンペーンさまざまな国の政府と国際保健機関は、癌の意識を高めるためにいくつかのキャンペーンを立ち上げてきました。たとえば、WHO の国家がん対策プログラムは、がんによる死亡者数を減らし、がん患者の生活の質を向上させる公衆衛生ミッションです。同様に、米国疾病予防管理センター (CDC) は 1991 年に国家子宮頸がん・乳房早期発見プログラム (NBCCEDP) を立ち上げ、米国の低所得者や無保険患者に毎年乳がんのスクリーニングと診断を提供しています。2020 年には、このプログラムにより 260,143 人の女性にスクリーニング サービスが提供されました。さらに、同年には 116,562 人の女性がこのプロジェクトからスクリーニングのサービスを受けました。

がん患者の血漿中にある特定のがん変異の CTDNA の量は非常に少ない場合があり、特に治療後や手術後は、液体生検で cDNA を検出する技術的な作業が困難になります。肉腫などの一部の腫瘍形態は cDNA の放出量が少ないため、cDNA プロファイリングが難しく、すべてのがんに対する cDNA の適用が制限されます。 CTDNA の量が少ない原因は、血液脳関門、腫瘍の血管分布、または場所 (骨病変など) にあると推測されています。

リキッドバイオプシー市場で活動する主要企業にとって、インド、中国、韓国、ブラジル、トルコ、ロシア、南アフリカなどの新興経済国は、大きな成長の可能性を秘めていると予想されています。これは、これらの国での癌の罹患率の高さ、患者数の大きさ、医療ツーリズムの拡大、医療インフラの改善、可処分所得の増加に関連している可能性があります。アジア太平洋地域は、前述の基準よりも面倒な規則やデータ要件が少ないため、柔軟でビジネスに優しいハブになっています。

リキッドバイオプシー検査の採用は、低い償還 (パネルベースの検査は対象外) によって妨げられています。NCD ガイドラインは、Foundation One のゲノムプロファイリングアッセイの承認に役立ちましたが、LDT シナリオで NGS パネル診断を作成する他の企業にとっては不利になる可能性があります。企業がローカル適用決定 (LCD) を要求する場合、メディケア管理請負業者 (MAC) は、マルチ遺伝子 NGS テストが FDA の承認または償還適用を受けていない場合に、適用を提供するかどうかを決定する必要があります。しかし、MAC の大多数は NCD に決定を下すことを支持しており、これは液体生検会社にとって不利になる可能性があります。

世界の液体生検市場セグメンテーション分析

世界の液体生検市場は、製品とサービス、アプリケーション、臨床アプリケーション、循環バイオマーカー、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

循環バイオマーカー別の液体生検市場

• 循環腫瘍細胞 (CTC)
• 循環腫瘍 DNA (ctDNA)
• 細胞遊離 DNA (cfDNA)
• 細胞外小胞 (EV)
• その他の循環バイオマーカー

循環バイオマーカーに基づいて、世界の液体生検市場は循環腫瘍細胞に分類されています。 (CTC)、循環腫瘍DNA (CTDNA)、細胞遊離DNA (cfDNA)、細胞外小胞 (EVS) など。循環腫瘍細胞は、予測期間中、2020年に最大の市場シェアを占めました。循環腫瘍DNA (ctDNA) は、2020年に2番目に大きな市場でした。循環腫瘍細胞 (CTC) は、早期発見、予後、治療ターゲットの選択、治療反応のモニタリングを簡素化できる液体生検として有望な見通しがあると考えられています。循環腫瘍 DNA (ctDNA) は血流に由来し、癌細胞や腫瘍に由来する DNA と言えます。

エンドユーザー別液体生検市場

• 基準ラボラトリー
• 病院および医師の研究所
• 学術研究センター
• その他のエンドユーザー

エンドユーザーに基づいて、世界の液体生検市場は、基準ラボラトリー、病院および医師の研究所、学術研究センター、その他に分類されています。基準ラボラトリーは、予測期間中の 2020 年に最大の市場を占めました。病院と医師の研究室は、2020年に2番目に大きな市場でしたが、学術研究センターが最も高い成長が見込まれています。

アプリケーション別の液体生検市場

• がんアプリケーション
  • 肺がん
  • 大腸がん
  • 前立腺がん
  • 黒色腫がん
  • その他のがん
• 非がんアプリケーション

アプリケーション別に要約された市場レポートを取得するには：-

アプリケーションに基づいて、世界の液体生検市場は、がんアプリケーションと非がんアプリケーションに分類されています。予測期間中、2020年に最大の市場を占めたのはがんアプリケーションでした。 2020年に非がん用途は2番目に大きな市場でした。液体生検の出現により、循環腫瘍DNAの分子診断に対する理解が深まりました。がん用途における液体生検の採用率が高いのは、標的療法に対応して標的ゲノム変化を非侵襲的に検出できる可能性があるためです。非がん性腫瘍は生命を脅かすものではありません。さらに、液体生検の非がん用途には、出生前、心臓発作、アテローム性動脈硬化症の診断も含まれます。

製品とサービス別の液体生検市場

• アッセイキット
• 機器
• サービス

製品とサービスに基づいて、世界の液体生検市場は、アッセイキット、機器、およびサービスに分類されています。機器とサービス予測期間中、プラットフォームは2020年に最大の市場を占めました。キットと試薬は2020年に2番目に大きな市場でした。キットは通常、あらゆる実験を実行するために必要なすべての材料/装置で構成されています。キットは、液体生検を実行するために必要なすべての要件の完全なパッケージです。液体生検の進歩により、診断のために癌から採取する代替の魅力的な非侵襲的手順が可能になります。サービスは、さまざまな液体生検アプリケーションの分析サービスとして定義されています。

臨床アプリケーション別の液体生検市場

• 早期癌スクリーニング
• 治療法の選択
• 治療モニタリング
• 再発モニタリング

臨床アプリケーションに基づいて、世界の液体生検市場は、早期癌スクリーニング、治療法の選択、治療モニタリング、および再発モニタリングに分類されています。 2020年の予測期間中、がんの早期スクリーニングは最大規模を占めました。治療法の選択は2020年に2番目に大きな市場でした。ただし、治療モニタリングは成長すると予測されています。治療法の選択は、病気の緩和または治癒を評価するために適用されている方法です。がんの再発のモニタリングは、定期的な身体検査と医療画像診断に関連する非常に重要な部分の1つです。早期がんスクリーニングプロセスは、CTスキャンで見つかった疑わしい病変から始まり、その特性の特定は液体生検によって確認されます。

地域別の液体生検市場

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋地域
• その他の地域

地域別に要約された市場レポートを入手するには：-

地域分析に基づいて、世界の液体生検市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、その他の地域に分類されています。アジア太平洋地域が最大の市場シェアを占め、北米は2021年に2番目に大きい市場シェアでした。アジア太平洋地域は、液体生検の最大の生産センターであると考えられており、世界全体への液体生検の主要な生産者およびサプライヤーとして浮上しています。アジア太平洋地域での製造事業は、同地域での複数の買収と新拠点の開設により拡大しています。

主要企業

液体生検市場は、世界中に多数の企業が存在するため、非常に細分化されています。主要企業には、Roche Diagnostics、Biocept、Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Qiagen NV、Bio-Rad Laboratories、Inc.、Menarini-Silicon Biosystems、Illumina、Inc.、MDXhealth SA、Genomic Health、Inc.、Guardant Health Inc. などがあります。

当社の市場分析には、このような主要企業専用のセクションも含まれており、アナリストは、すべての主要企業の財務諸表に関する洞察、製品のベンチマーク、SWOT分析を提供しています。競争環境セクションには、上記の世界のプレーヤーの主な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も含まれています。

主な開発状況

• ロシュは、CE マーク認定の Cobas EGFR 変異検査 v2 をヨーロッパで発売しました。
• バイオセプトは、Alliance Global FZ と販売契約を締結しました。この契約により、中東、東南アジア、アフリカ地域で液体生検検査が配布されるようになりました。
• サーモフィッシャーサイエンティフィックは、オンコマイン免疫腫瘍学アッセイ ポートフォリオを拡大しました。このアッセイにより、T細胞受容体アプリケーションのための部位特異的な調査が可能になりました。
• 2020年12月、Guardant Healthは、治療後の残存病変を検出できるGuardant Revealと呼ばれるがん患者向けの液体生検検査を開始しました。
• 2021年8月、早期がん検出のための液体生検検査を専門とするFreenomeが、評価額55億ドルで株式を公開しました。

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