世界の医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場規模 - モニタリングパラメータ別、アプリケーション別、エンドユーザー別、地理的範囲別および予測
Published on: 2024-10-23 | No of Pages : 220 | Industry : latest trending Report
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
世界の医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場規模 - モニタリングパラメータ別、アプリケーション別、エンドユーザー別、地理的範囲別および予測
医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場の規模と予測
世界の医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場の規模は、2023年に240億米ドルと評価され、2024年から2030年の予測期間中に6.3%のCAGRで成長し、2030年までに381億米ドルに達すると予測されています。
世界の医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場の推進要因
医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場の市場推進要因は、さまざまな要因の影響を受ける可能性があります。これらには以下が含まれます。
- 規制への適合製薬およびバイオテクノロジー企業は、製品の安全性と品質を確保するために、FDA (米国食品医薬品局) や EMA (欧州医薬品庁) などの保健当局が定める厳しい環境モニタリング要件を遵守する必要があります。
- 医薬品の開発と製造汚染のリスクを特定して軽減するために、医薬品およびバイオテクノロジー製品の継続的な開発と製造には包括的な環境モニタリングが必要です。
- バイオテクノロジーの開発無菌状態と製品の完全性を維持するために、バイオ医薬品や細胞治療を含むバイオテクノロジー産業の拡大には、広範な環境モニタリングが必要です。
- 品質管理製薬およびバイオテクノロジー製品が最高の品質基準を満たしていることを保証し、製品の汚染を防ぐために、環境モニタリングは不可欠です。
- GMP適合性環境モニタリングは、研究、開発、生産業務において適正製造基準 (GMP) および適正実験室基準 (GLP) 法に準拠していることを確認するために必要です。
- リスク軽減環境モニタリングはリスクの特定と軽減に役立ち、製品リコールの可能性を減らし、患者の安全を促進します。
- 発生しつつある感染症交差汚染を防ぐために、製薬およびバイオテクノロジー施設では環境モニタリングが不可欠です。 COVID-19パンデミックのような感染症の発生は、これを浮き彫りにしています。
- 生物学的安全性:バイオテクノロジーにおける環境モニタリングは、特に細胞培養とバイオプロセスにおいて、生物学的材料の安全性を保護し、汚染を防ぎます。
- 無菌処理:医薬品やバイオテクノロジーの製造に不可欠な無菌処理中に無菌状態を維持するには、継続的なモニタリングが必要です。
- 世界的な拡大:製薬会社やバイオテクノロジー会社が新しい市場や分野に進出するにつれて、多数の施設にわたる定期的な環境モニタリングの需要が高まっています。
- 現代のモニタリング技術:環境モニタリングシステムの精度と有効性は、リアルタイムモニタリング、自動化、リモートセンシングなどの技術開発によって向上しています。
- ヘルスケアのアウトソーシング:医薬品の製造と研究のアウトソーシングにより、受託製造組織(CMO)と受託研究機関(CRO)は環境を監視する必要があります。活動。
- 消費者の安全への配慮医薬品およびバイオテクノロジー企業は、製品の安全性と品質に対する顧客の意識の高まりにより、環境モニタリングに投資しています。
- 迅速な診断技術迅速な診断ツールの開発により、環境汚染物質をより迅速に特定できるようになり、生産の中断とそれに伴う製品損失を削減できます。
- 責任ある環境行動医薬品およびバイオテクノロジー企業は現在、持続可能性と環境責任を重視しており、これが監視と制御を通じて廃棄物とエネルギーの使用を削減する取り組みの動機となっています。
- 世界的な健康の問題パンデミックやバイオテロの脅威などの世界的な健康危機の経験により、環境モニタリングはバイオテクノロジーおよび医薬品施設にとって非常に重要です。
世界の医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場の制約
いくつかの要因が、医薬品およびバイオテクノロジー市場にとって制約または課題となる可能性があります。環境モニタリング市場。これらには以下が含まれます
- 規制の複雑さ複雑で絶えず変化する規制基準を遵守することは企業にとって困難な場合があり、その結果、費用とリソースが増加します。
- 実装コストが高い大規模な環境モニタリング システムの設定と維持には、モニタリング ハードウェア、ソフトウェア、およびスタッフ トレーニングのコストを含め、費用がかかる場合があります。
- 技術的な難しさ最新のモニタリング技術とシステムを現在の製薬およびバイオテクノロジー プロセスに統合することは、技術的に難しく専門知識を必要とする場合があります。
- データ分析と管理大量のモニタリング データは、管理と分析が難しい場合があります。企業が実用的な洞察を得るには、堅牢なデータ管理ソリューションが必要です。
- データのプライバシーとセキュリティ侵害を回避し、機密情報を保護するには、監視データのセキュリティとプライバシーを保証することが不可欠です。
- サンプリングの変動環境サンプルの変動は、監視結果の精度と信頼性に影響を与える可能性があり、慎重なサンプリング手法と統計分析が必要になります。
- GMP 施設での環境の監視適正製造規範 (GMP) 施設では、無菌状態を維持し、汚染を防ぐことが困難な場合があり、定期的な注意が必要です。
- 複雑なサプライ チェーン医薬品とバイオテクノロジーのグローバル サプライ ネットワークは複雑であるため、ルート全体にわたって環境状態を監視および規制することが困難です。
- 規制の調整企業は、環境監視の法律や基準の変更に応じて監視手順を変更する必要があり、その結果、コストが増加し、
- 人材開発環境モニタリングの実践とプロセスについて従業員が適切にトレーニングされていることを確認することが重要です。
世界の製薬およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場のセグメンテーション分析
世界の製薬およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場は、モニタリングパラメータ、エンドユーザー、アプリケーション、および地理に基づいてセグメント化されています。
製薬およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場、モニタリングパラメータ別
- 空中粒子モニタリングほこり、汚染物質、微生物などの空中粒子のモニタリング。
- 微生物モニタリング細菌、真菌、ウイルスなどの環境中の微生物の検出と測定。
- 温度と湿度のモニタリング適切な温度と湿度レベルを維持するためのモニタリング条件。ガスおよび蒸気モニタリング揮発性有機化合物 (VOC) や有毒ガスなどのガスおよび蒸気の検出。
- 液体モニタリング水質や化学組成などの液体サンプルのモニタリング。
- 環境汚染物質モニタリング汚染物質や有害物質などの環境汚染物質のモニタリング。
- 圧力モニタリング制御された環境での圧力レベルのモニタリング。
- 騒音および振動モニタリング敏感なエリアでの騒音および振動レベルのモニタリング。
医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場、アプリケーション別
- クリーンルームモニタリング医薬品およびバイオテクノロジー製造の無菌状態を確保するためのクリーンルームでのモニタリング。
- 無菌性テスト医薬品およびバイオテクノロジーの無菌性を確保するためのテスト製品。
- 水質モニタリング精製水や廃水を含む水源と水質のモニタリング。
- バイオプロセスモニタリングバイオ医薬品の製造のためのバイオプロセスおよび発酵中のモニタリング。
- 臨床試験中の環境モニタリング臨床試験中の環境をモニタリングしてデータの整合性を確保します。
- 施設モニタリング製薬およびバイオテクノロジー施設内の環境条件をモニタリングします。
- 輸送モニタリング製薬およびバイオテクノロジー製品の輸送中のモニタリング。
- 研究開発研究開発ラボでのモニタリング。
- その他製薬およびバイオテクノロジーの環境モニタリングのニーズに特化した追加アプリケーション。
製薬およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場、エンドユーザー
- 製薬企業医薬品の開発と製造に携わる大規模および小規模の製薬会社。
- バイオテクノロジー企業バイオ医薬品、遺伝子治療、細胞治療に携わる企業。
- 製造受託機関 (CMO)製薬およびバイオテクノロジー企業に製造受託サービスを提供する組織。
- 研究受託機関 (CRO)医薬品開発のための研究受託サービスを提供する組織。
- 病院と診療所患者の安全のために環境モニタリングを必要とする医療施設。
- 研究機関製薬およびバイオテクノロジー研究に携わる学術研究機関。
- その他特定の環境モニタリングニーズを持つその他のエンドユーザー。
医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場、地域別
- 北米北米の環境モニタリング市場の分析北米の医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場。
- ヨーロッパヨーロッパ地域の市場動向とダイナミクスの調査。
- アジア太平洋アジア太平洋地域の医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場に関する洞察。
- 中東およびアフリカ中東およびアフリカ地域の医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場の分析。
- ラテンアメリカラテンアメリカ諸国の市場動向の調査。
主要企業
世界の医薬品およびバイオテクノロジー環境モニタリング市場の主要企業は次のとおりです。
- Thermo Fisher Scientific
- Danaher
- Merck &株式会社
- アジレント・テクノロジーズ
- ハネウェル・インターナショナル
- 3M
- ザルトリウスAG
- メトラー・トレド・インターナショナル
- GEヘルスケア
- パーキンエルマー
- 島津製作所
- ユーロフィン・サイエンティフィック
- ロンザ
- ビオメリュー
- VAI
- コサスコ
- RMONI
- アンフェノール・アドバンスト・センサーズ
- ヴァイサラ
レポートの範囲
レポートの属性 | 詳細 |
---|---|
調査期間 | 2020~2030 年 |
基準年 | 2023 年 |
予測期間 | 2024~2030 年 |
過去期間 | 2020~2022 年 |
単位 | 金額(10億米ドル) |
紹介されている主要企業 | Thermo Fisher Scientific、Danaher、Merck & Co., Inc.、Agilent Technologies、Honeywell International Inc、3M、Sartorius AG、Mettler Toledo International Inc.、GE Healthcare |
対象セグメント | 監視パラメータ別、アプリケーション別、エンドユーザー別、地域別 |
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