API中間体市場：タイプ別（バルク医薬品中間体、化学中間体）、用途別（鎮痛剤、抗感染薬）、エンドユーザー別（バイオテクノロジーおよび製薬会社、CMO）、地域別（2024～2031年）

API 中間体市場の評価 – 2024 ～ 2031 年

API 中間体市場は、2024 年に 1,588.4 億米ドルの評価額に達すると推定されており、2031 年までに 2,612.7 億米ドル まで大幅に増加すると予測されています。これは、2024 年から 2031 年までの有望な複合年間成長率 (CAGR) 7.08% に相当します。 この大幅な成長は、いくつかの要因が協調して作用することで推進されると予想されています。まず、医薬品の需要の高まりとジェネリック医薬品開発への注目の高まりにより、費用対効果の高い API 中間体の必要性が高まると予想されます。第二に、バイオ触媒およびバイオ製造技術の進歩により、より持続可能で効率的な API 中間体の生産の機会が生まれています。さらに、慢性疾患の蔓延と高齢者人口の増加により、さまざまな医薬品の需要がさらに高まり、最終的に API 中間体市場の拡大につながることが期待されています。

API 中間体市場定義/概要

医薬品製造プロセスでは、API 中間体 (Active Pharmaceutical Ingredient Intermediate) が重要な役割を果たします。原材料と最終的な有効医薬品成分 (API) の間に位置し、移行段階として機能します。 API 中間体は、医薬品製剤に求められる必須の分子構造と純度を達成するために、多様な化学反応と精製ステップを経ます。これらの中間体は、規制当局が定める厳格な品質基準を満たすために綿密な合成と特性評価を受け、医薬品の安全性、有効性、一貫性を確保します。さらに、API 中間体は製造プロセスの最適化において極めて重要な役割を果たし、製薬会社が適正製造基準 (GMP) に準拠して生産を合理化し、効率を高めるのに役立ちます。

API 中間体は、心臓血管、中枢神経系、腫瘍治療など、幅広い治療領域で使用されています。その汎用性により、製薬メーカーはさまざまな病状に対応する多様な医薬品を作成できます。さらに、API 中間体は製薬業界にいくつかの利点をもたらします。コスト効率が高くスケーラブルな API の製造を可能にし、必須医薬品の手頃な価格と入手しやすさに貢献します。さらに、API 中間体の合成および精製プロセスに組み込まれた厳格な品質管理措置により、薬剤処方の一貫性と再現性が確保され、患者の健康と幸福が保護されます。将来的には、合成化学とプロセス最適化技術の継続的な進歩により、API 中間体の将来範囲は有望に見えます。これらの進歩により、特性と治療効果が強化された新しい API 中間体の発見と生産への道が開かれ、製薬業界のイノベーションと進歩が促進されます。

医薬品製造施設の世界的な拡大は、API中間体市場を活性化させるでしょうか?

医薬品製造施設の世界的な拡大により、API中間体市場の成長が急増しています。医薬品の需要が世界的に高まる中、生産プロセスを維持するために、高品質のAPI中間体の安定した供給が必要です。製造施設が拡大するにつれて、多様なAPI中間体の需要が高まり、さまざまな医薬品有効成分の合成が容易になります。これは、API中間体メーカーにとって、急増する需要を活用し、原材料の安定したサプライチェーンを求める製薬会社と戦略的パートナーシップを築くための有利な機会を提供します。

さらに、医薬品製造施設の世界的な拡大により、API中間体市場におけるイノベーションとコラボレーションにつながる環境が育まれます。最先端の施設と高度なテクノロジーへの投資は、生産プロセスの最適化と効率性の向上を優先します。これにより、製薬メーカーによる品質、純度、規制遵守に関する進化する要件を満たすことができる革新的なAPI中間体の需要が促進されます。さらに、製造施設の拡大により、API中間体市場の競争環境が促進され、サプライヤーは継続的に提供を強化し、成長のための新しい方法を模索するよう促されます。

規制要件の不一致は、API中間体市場の成長に課題をもたらしますか？

規制要件の不一致は、API中間体市場の成長に課題をもたらす可能性があります。地域間のこうした違いにより、API 中間体メーカーのコンプライアンスが複雑になり、異なる基準を満たすために追加のリソースと時間が必要になります。このような障害により、製品開発や市場参入が遅れ、競争力や拡大の見通しに影響する可能性があります。多様な規制環境を乗り越えるには、市場全体で品質と安全基準を遵守するための慎重な計画と適応が必要であり、API 中間体サプライヤーの管理負担と運用コストの増加につながります。

さらに、規制の不一致から生じる不確実性により、API 中間体市場における投資とイノベーションが阻害される可能性があります。コンプライアンスの期待と施行メカニズムに関する曖昧さにより、企業は不確実な規制環境にリソースを投入することを躊躇する可能性があります。さらに、異なる規制により国際貿易とコラボレーションが妨げられ、市場へのアクセスが制限され、ベストプラクティスと技術進歩の交換が妨げられる可能性があります。これらの課題を克服するには、規制当局や業界の利害関係者と積極的に関わり、調和の取り組みを推進し、コンプライアンス プロセスを合理化して、API 中間体市場の持続的な成長につながる規制環境を育むことが不可欠です。

カテゴリ別の洞察力

ジェネリック医薬品の需要の高まりにより、バイオベースの代替品と比較して、コスト効率の高い合成 API 中間体の市場が拡大するでしょうか?

バルク医薬品中間体セグメントは、ジェネリック医薬品の需要の急増により、API 中間体市場で大幅な成長を示しており、バイオベースの代替品よりもコスト効率の高い合成 API 中間体の市場を拡大する態勢が整っています。合成 API 中間体は、一貫した品質、スケーラビリティ、生産コストの削減など、数多くの利点を誇り、ジェネリック医薬品の大規模製造に非常に魅力的です。標準化された製造手順により、医薬品の厳格な規制基準に準拠した、信頼性が高く効率的な生産が保証されます。さらに、多様な化学プロセスを通じて合成 API 中間体によってもたらされる柔軟性とカスタマイズにより、製薬メーカーはさまざまな病状に効率的に対応し、アクセス可能なヘルスケア ソリューションに対する高まるニーズに対応できます。

一方、植物や微生物などの天然由来のバイオベース API 中間体は、拡張性、一貫性、費用対効果に関する障害に直面する可能性があります。バイオベースのオプションは環境面での潜在的な利点があり、自然または持続可能なヘルスケアの代替品を求める消費者にとって魅力的であるにもかかわらず、バイオベースのオプションの製造プロセスでは複雑な栽培および抽出技術が必要になることが多く、製造費用が高くなり、製品の品質にばらつきが生じます。さらに、天然資源の入手が制限されていることと、医薬品グレードの純度を達成するために広範な精製手順が必要であることが、バイオベース API 中間体に関連するコストの上昇に寄与している可能性があります。その結果、コスト効率の高い合成 API 中間体への傾向はジェネリック医薬品市場で継続し、バイオベースの代替品に対する市場優位性を強化することが期待されます。

予測期間中、心血管薬が API 中間体の需要を大幅に高めると予想されますか?

心血管薬セグメントは、API 中間体市場で大幅な成長を示しています。これらの薬は、高血圧、冠動脈疾患、心不全などのさまざまな心血管疾患の管理に不可欠です。心血管疾患の世界的な有病率の増加に伴い、効果的な医薬品介入の必要性が高まっています。API 中間体は、心血管薬の合成において重要な役割を果たし、製薬メーカーが心血管の健康のさまざまな側面に対処するためにカスタマイズされた多様な薬を生産できるようにします。心血管系医薬品の一貫した需要は、医薬品製造プロセスを強化するために、API 中間体の信頼性が高く効率的なサプライ チェーンを維持することの重要性を浮き彫りにしています。

さらに、心血管疾患に固有の複雑さにより、革新的な薬剤処方と治療法の必要性が高まり、それによって特殊な API 中間体の需要が高まっています。これらの中間体は、バイオアベイラビリティの向上、放出の延長、治療効果の向上など、心血管系医薬品処方の正確な要件を満たすようにカスタマイズされています。さらに、心血管系医薬品の製造を規定する厳格な規制基準と品質基準は、優れた品質の API 中間体を使用することの重要性を強調しています。製薬会社は、心血管系医薬品の有効性と安全性を保証するために、厳格な純度、効力、および安全性の基準に準拠した API 中間体に依存しています。その結果、API 中間体は、予測期間中に高まる心血管系医薬品の需要を満たす上で極めて重要な役割を果たすことになり、心血管疾患の治療の進歩を促進し、患者の転帰を改善することになります。

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国/地域別の洞察力

確立された製薬会社の優位性により、北米が API 中間体市場をリードするようになるか?

北米は API 中間体市場を支配すると推定されており、予測期間中もその優位性を維持すると予想されます。北米が API 中間体市場をリードする可能性は、この地域の確立された製薬会社の優位性によって強化されています。これらの企業は、医薬品製造における豊富な経験、リソース、専門知識を有しており、市場の動向に大きな影響を与えることができます。研究開発に強力な足場を持つ北米の製薬大手は、新しい薬物製剤と治療法の開発を通じて、API中間体のイノベーションと需要を促進しています。さらに、医薬品サプライチェーン全体にわたる確立されたネットワークとパートナーシップにより、高品質のAPI中間体を効率的に調達する戦略的優位性が得られます。

さらに、北米の確立された製薬会社の評判と信頼性は、規制当局、医療専門家、消費者などの利害関係者に信頼をもたらします。この信頼要因は、市場の認識を形成し、北米企業が製造するAPI中間体の採用を促進する上で重要な役割を果たします。さらに、これらの企業が厳格な規制基準を遵守するというコミットメントにより、API中間体の品質、安全性、有効性が保証され、世界のAPI中間体市場における北米のリーダーとしての地位がさらに強固になります。全体として、北米の確立された製薬会社の優位性は、この地域を API 中間体市場の最前線に押し上げる重要な原動力となっています。

アジア太平洋地域の製造能力とコスト効率の高い生産は市場拡大を促進できるか?

アジア太平洋地域は、予測期間中に市場内で最も急速に成長する地域になると推定されています。アジア太平洋地域の製造能力とコスト効率の高い生産は、API 中間体市場の市場拡大を促進する可能性があります。急速に成長する製薬業界と製造技術の進歩により、この地域は医薬品生産の重要な拠点として浮上しています。アジア太平洋地域は、熟練した労働力の大きなプールと他の地域と比較して低い生産コストの恩恵を受けており、製造プロセスを最適化し、経費を削減したい製薬会社にとって魅力的な目的地となっています。

アジア太平洋地域のコスト効率の高い生産は、有利な政府の政策、インセンティブ、およびインフラ開発への投資によって支えられています。中国、インド、韓国などの国の政府は、税制優遇、補助金、規制プロセスの合理化など、製薬業界の成長を促進するための取り組みを実施しています。これらの支援策により、製薬メーカーにとって有利なビジネス環境が整い、研究開発、生産施設、技術のアップグレードへの投資が促進されます。その結果、アジア太平洋地域は、製造能力とコストの優位性を活用して、世界中で高まる医薬品の需要に対応し、API中間体市場の市場拡大を促進する上で重要な役割を果たす態勢が整っています。

競争環境

API中間体市場は、既存のプレーヤーと新興のプレーヤーの相互作用によって推進されるダイナミックな競争環境を示しています。大手製薬会社は、重要なAPI中間体の専用製造施設を運営することで、品質とサプライチェーンを管理しています。しかし、コスト効率の高いソリューションと複雑な化学物質の取り扱いに関する専門知識により、契約製造組織 (CMO) への関心が高まっています。さらに、新興市場の地域企業は、競争力のある価格設定と特定の地域のニーズへの対応により、既存の企業に脅威を与えています。企業が製品ポートフォリオと地理的範囲の拡大に努める中、合併と買収によって状況はさらに変化しています。この競争の激しい環境は、より効率的で持続可能で費用対効果の高い API 中間体の生産を目的とした生体触媒および化学合成技術の進歩により、継続的なイノベーションを促進しています。

API 中間体市場で活動している主な企業には、以下が含まれます。

• Aurobindo Pharma
• Evonik Industries AG
• Hikal Ltd.
• Lonza Group Ltd.
• Merck KGaA
• Pfizer, Inc.
• Samsung Fine Chemicals
• Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
• Shree Ganesh Remedies Limited
• Sumitomo Chemical Co., Ltd.

最新の動向

• 2023 年 7 月、Evonik Industries AG は貴金属製品の製造業者である Heraeus Precious Metals と提携し、強力な活性医薬品のサービス範囲を拡大しました。
• エボニック インダストリーズ AG は、特殊化学品販売業者である IMCD と流通提携し、欧州全域で自社の医薬品を販売すると発表しました。この提携により、エボニックは事業拡大を加速することができます。
• エボニック インダストリーズ AG は、2023 年 3 月、ドイツのハーナウに新工場を建設し、地理的範囲を拡大しました。新工場は脂質生産拠点として機能します。工場で生成される脂質は、同社の RNA 医薬品に使用されます。
• 2023 年 2 月、ドクター レディーズ ラボラトリーズ リミテッドは、湾岸地域での医薬品の販売を目的として、GCC に拠点を置くドラッグストア チェーンであるアスター ドラッグストアと流通契約を結びました。このコラボレーションにより、Dr. Reddy's Laboratories は顧客基盤を拡大することができます。

レポートの範囲

API中間体市場、カテゴリ別

タイプ

• バルク医薬品中間体
• 化学中間体

用途

• 鎮痛剤
• 抗感染剤医薬品
• 抗糖尿病薬
• 心臓血管薬
• 抗がん剤
• その他

エンドユーザー

• バイオテクノロジー企業および製薬会社
• CMO
• その他

地域

• 北米
• >ヨーロッパ
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東およびアフリカ

市場調査の調査方法

調査方法と調査研究のその他の側面について詳しくは、弊社のまでお問い合わせください。

このレポートを購入する理由

• 経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析。
• 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供。最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します。
• 地域別の分析では、地域における製品/サービスの消費を強調し、各地域内で市場に影響を与えている要因を示します。
• 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境。
• 広範な主要市場プレーヤーの会社概要、会社洞察、製品ベンチマーク、SWOT分析を含む企業プロファイル。
• 最近の開発に関する業界の現在および将来の市場見通し（新興地域と先進地域の両方の成長機会と推進要因、課題と制約を含む）。
• ポーターの5つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析が含まれています。
• バリューチェーンを通じて市場への洞察を提供します。
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