血漿由来療法の市場規模：製品別（免疫グロブリン、アルブミン、第 VIII 因子、第 IX 因子）、用途別（血友病、原発性免疫不全疾患）、エンドユーザー別（病院、診療所）、地理的範囲および予測

血漿由来療法の市場規模と予測

血漿由来療法の市場規模は、2024年に281.2億米ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間にわたって6.32%のCAGRで成長し、2031年には439.1億米ドルに達すると予測されています。

• 血漿由来療法は、さまざまなタンパク質や抗体を含むヒト血漿から製造されるバイオ医薬品です。これらの治療法は、血友病、原発性免疫不全疾患、自己免疫疾患など、さまざまな希少疾患や慢性疾患の治療に使用されています。
• 血漿由来療法は、代替治療法が限られている、またはまったくない希少疾患の患者に、命を救う治療オプションを提供します。血漿由来療法は、失われたタンパク質や不足しているタンパク質を補充し、免疫システムを強化し、出血性疾患をコントロールするのに役立ちます。
• 血漿由来療法は、個別化医療と並行して発展し、希少疾患や免疫疾患に焦点を当てた治療を提供することが期待されています。また、再生医療の応用を試みる可能性があり、創傷治癒や組織修復を促進し、より大きな治療効果を得るために神経疾患に拡大する可能性があります。

世界の血漿由来療法市場のダイナミクス

世界の血漿由来療法市場を形成する主要な市場ダイナミクスは次のとおりです。

主要な市場推進要因

• 希少疾患の有病率の増加原発性免疫不全疾患、血友病、自己免疫疾患などの希少疾患の有病率の増加により、必須治療薬としての血漿由来療法の需要が高まっています。
• 高齢化人口世界中で高齢人口が増加しているため、加齢に伴う疾患の発生率が増加しており、これらの疾患を効果的に管理するための血漿由来療法の需要が高まっています。
• 血漿収集と分画の進歩自動化された血漿交換システムや分画技術の改善など、血漿収集の技術的進歩により、血漿由来療法をより効率的かつ安全に製造できるようになりました。
• 認識と診断の向上希少疾患に関する認識の高まりと診断能力の向上により、早期発見と治療開始が可能になり、血漿由来療法の需要が高まっています。
• 有利な償還ポリシー希少疾患治療に対する支援的な償還ポリシーと政府の取り組みにより、血漿由来療法へのアクセスが改善され、市場の成長が促進されています。

主な課題

• 治療費の高騰コスト 血漿由来療法は、製造プロセスが複雑で血漿の入手が限られているため、コストが高く、患者のアクセスと手頃な価格に大きな課題が生じます。
• 厳格な規制要件 血漿の収集、検査、製造に関する厳格な規制ガイドラインと長い承認プロセスにより、製品の発売が遅れ、市場の成長に影響を及ぼす可能性があります。
• 血漿の入手が限られている 血漿ドナーの入手が限られており、供給が制限される可能性があるため、特に需要が高まっている時期には、血漿由来療法の生産と入手が影響を受ける可能性があります。
• 感染症の伝染リスク 血漿の提供と処理中に血液媒介感染症が伝染する潜在的なリスクがあるため、厳格なスクリーニングと検査手順が必要になり、生産の複雑さとコストが増大します。
• 代替治療との競争 組み換えタンパク質や遺伝子治療などの代替治療の出現は、特定の分野で血漿由来療法に対する競争上の脅威となる可能性があります。

主な傾向

• 皮下投与への移行 患者の利便性が向上し、在宅投与の選択肢が広がる皮下免疫グロブリン (SCIG) 製剤の開発と採用が拡大しています。
• 適応症の拡大 血漿由来療法メーカーは、新しい適応症を模索し、より幅広い希少疾患や症状を治療するために既存の療法の使用を拡大しています。
• 希少疾患への注力 製薬会社は、規制上のインセンティブと迅速な承認経路を活用して、希少疾患に対する血漿由来療法の開発にますます注力しています。
• コラボレーションとパートナーシップ 血漿分画装置、バイオテクノロジー企業、学術機関の間でコラボレーションとパートナーシップが促進され、新しい血漿由来療法の開発と商品化が加速する傾向があります。
• 先進製造の採用テクノロジー メーカーは、自動化、使い捨てシステム、連続製造などの高度なテクノロジーに投資して、血漿由来療法の効率、拡張性、品質を向上させています。

世界の血漿由来療法市場の地域分析

世界の血漿由来療法市場のより詳細な地域分析は次のとおりです。市場

北米

• Market Research によると、北米が血漿由来療法市場を支配すると予想されています。
• 北米は、確立された医療インフラ、希少疾患の診断および治療率の高さ、有利な償還ポリシーによって推進されている、血漿由来療法の最大の市場です。
• 米国は、多数の血漿収集センターと主要な血漿分画会社を擁する、この地域の主要なプレーヤーです。
• カナダでも、政府の取り組みと希少疾患に対する認識の高まりに支えられ、血漿由来療法市場が着実に成長しています。

アジア太平洋

• Market Research によると、アジア太平洋は血漿由来療法市場で最も急速に成長している地域です。
• アジア太平洋地域は、医療費の増加、診断能力の向上、希少疾患に対する認識の高まりによって、血漿由来療法市場で最も高い成長率を示すと予想されています。
• 中国、日本とオーストラリアは、血漿収集インフラに投資し、世界中の血漿分画装置と協力して、血漿由来療法の需要の高まりに対応しています。

インドもまた、患者数が多く、希少疾患治療へのアクセスを改善するための政府の取り組みにより、重要な市場として浮上しています。

世界の血漿由来療法市場のセグメンテーション分析

世界の血漿由来療法市場は、製品、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

血漿由来療法市場、製品別

• 免疫グロブリン
• アルブミン
• 第 VIII 因子
• 第 IX 因子

製品に基づいて、市場は免疫グロブリン、アルブミン、第 VIII 因子、第 IX 因子にセグメント化されています。免疫グロブリンは、原発性免疫不全症、自己免疫疾患、神経疾患の治療に広く使用されているため、市場を独占しています。免疫グロブリン製品の主な種類は、静脈内免疫グロブリン (IVIG) と皮下免疫グロブリン (SCIG) です。アルブミンは、ショック、火傷、低アルブミン血症の治療に使用される、もう 1 つの重要な製品セグメントです。第 VIII 因子と第 IX 因子は、それぞれ血友病 A と B の治療に不可欠であり、出血エピソードの抑制と合併症の予防に役立ちます。

血漿由来療法市場、用途別

• 血友病
• 原発性免疫不全疾患
• 特発性血小板減少性紫斑病

用途に基づいて、市場は血友病、原発性免疫不全疾患、特発性血小板減少性紫斑病に分類されます。血友病は、血漿由来療法、特に出血性疾患の管理に不可欠な第 VIII 因子と第 IX 因子の濃縮物の主要な用途分野です。原発性免疫不全疾患は、免疫グロブリン補充療法が免疫システムを強化して感染を予防するために使用されるもう 1 つの重要な用途です。特発性血小板減少性紫斑病は、血小板数を増やし出血リスクを減らすために免疫グロブリンやその他の血漿由来製品で治療する自己免疫疾患です。

エンドユーザー別血漿由来療法市場

• 病院
• 診療所

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と診療所に分割されます。病院は、希少疾患の診断と治療に必要なインフラストラクチャ、専門家、設備を備えているため、血漿由来療法の主なエンドユーザーです。入院患者と外来患者の病院環境は、特に高用量または頻繁な点滴を必要とする病状の場合、血漿由来療法の投与に不可欠です。専門の希少疾患クリニックや点滴センターなどのクリニックも、血漿由来療法の提供において重要な役割を果たしており、患者にとって便利で利用しやすい治療オプションを提供しています。

血漿由来療法市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東およびアフリカ

地理的に見ると、世界の血漿由来療法市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されています。北米とヨーロッパは、確立された医療システム、希少疾患に対する高い認識、有利な償還ポリシーに牽引され、主要市場となっています。アジア太平洋地域は、医療費の増加、診断能力の向上、血漿由来療法に対する認識の高まりにより、最も高い成長率が見込まれています。ラテンアメリカ、中東、アフリカは新興市場であり、希少疾患治療へのアクセス拡大と医療インフラの強化に重点が置かれています。

主要企業

「世界の血漿分画療法市場」調査レポートは、 Grifols、SA、CSL Limited、武田薬品工業株式会社、Octapharma AG、Kedrion SpA、Biotest AG、Bio Products Laboratory Ltd.、LFB SA、Sanquin、China Biologic Products Holdings、Inc.などの主要企業を含む世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。

当社の市場分析では、主要企業に関する詳細な情報を提供しており、アナリストはすべての主要企業の財務諸表、製品ポートフォリオ、製品ベンチマーク、および SWOT 分析に関する洞察を提供しています。競争環境セクションには、上記の世界的なプレーヤーの市場シェア分析、主要な開発戦略、最近の動向、および市場ランキング分析も含まれています。

血漿由来療法市場の最近の動向

• 2023年3月、Grifolsは、血漿由来療法を専門とするドイツの製薬会社であるBiotest AGの買収を完了しました。この買収により、Grifolsの世界的な存在感が強化され、血漿由来療法市場における製品ポートフォリオが拡大しました。
• 2023年7月、CSL Limitedは、皮下免疫グロブリン（SCIG）療法であるHizentraの日本での発売を発表しました。この発売により、アジア太平洋地域でのCSLの存在感が拡大し、原発性免疫不全疾患の患者に便利な治療オプションを提供しました。
• 2023年8月、武田薬品工業株式会社は、遺伝性血管性浮腫（HAE）の治療薬として、血漿由来療法TAK-620のFDA承認を取得しました。この承認により、武田の希少疾患治療薬のポートフォリオが拡大し、血漿由来療法市場における地位が強化されました。
• 2023年6月、オクタファルマAGは、COVID-19の治療薬として血漿由来療法の開発と商品化に向けて、サイトバント・サイエンシズと提携契約を締結しました。この提携は、オクタファルマの血漿分画に関する専門知識を活用して、パンデミックの潜在的な治療薬を開発することを目的としていました。
• 2023年9月、ケドリオンSpAは米国に新しい血漿採取センターを開設し、血漿採取ネットワークを拡大し、治療薬の製造のための血漿の安定した供給を確保しました。
• 2023年4月、バイオテストAGは、原発性免疫不全疾患の治療薬として、血漿由来療法であるイントラテクトについて欧州医薬品庁（EMA）の承認を取得しました。この承認により、バイオテストの欧州市場での存在感が強化され、患者の治療オプションが拡大しました。
• 2023年10月、中国生物製品ホールディングス株式会社は中国で新たな血漿分画施設の建設を完了しました。この施設により、China Biologic の生産能力が高まり、同社はアジア太平洋地域で高まる血漿由来療法の需要に対応できるようになりました。

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経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境 企業概要、企業の洞察、製品のベンチマーク、および主要市場プレーヤーの SWOT 分析 最近の動向に関する業界の現在および将来の市場見通し (新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題、制約を含む) ポーターの 5 つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析 バリュー チェーン市場ダイナミクス シナリオを通じて市場に関する洞察を提供し、今後数年間の市場の成長機会も提供します 6 か月間の販売後アナリスト サポート

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