二重特異性抗体治療薬の世界市場規模 - 適応症別（腫瘍学、自己免疫疾患）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、在宅ケア）、地理的範囲別および予測

二重特異性抗体治療薬の市場規模と予測

二重特異性抗体治療薬の市場規模は、2021年に5億2,390万米ドルと評価され、2022年から2030年にかけて7.0%のCAGRで成長し、2030年までに9億6,330万米ドルに達すると予測されています。

世界中のがん罹患率の上昇が主な原動力となり、市場の成長率が拡大するでしょう。 グローバル二重特異性抗体治療薬市場レポートは、市場の総合的な評価を提供します。レポートは、主要なセグメント、トレンド、推進要因、制約、競争環境、および市場で重要な役割を果たしている要因の包括的な分析を提供します。

二重特異性抗体治療薬とは?

二重特異性抗体は、2つの異なる抗原（または類似抗原の異なるエピトープ）に同時に付着することによって機能する新しいタイプの抗体です。抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ADCC）およびその他の細胞傷害性プロセスは、免疫をリダイレクトするために使用されます二重特異性抗体は、補体依存性細胞傷害（CDC）や抗体依存性細胞貪食（ADCP）など、がん細胞を効果的に破壊するためのエフェクター細胞です。二重特異性抗体は、そのユニークな生物学的および薬理学的特性と、さまざまな形式で利用できることから、有望な治療薬として浮上しています。近年、タンパク質および抗体工学技術の進歩により、約50の新しい形式が作成されました。

さらに、二重特異性抗体は、1つの分子内に2つの抗原結合部位を持っています。二重特異性抗体には、2つの抗原結合フラグメントを持つ小さなタンパク質から、余分なドメインを持つ大きなIgG様分子まで、さまざまなサイズと形式があります。既存の二重特異性抗体の治療的成功により、腫瘍学における二重特異性抗体の開発が加速しています。Global dataのデータベースによると、開発中の二重特異性抗体分子は106種類あります。臨床開発中の106種の二重特異性抗体医薬品の大部分は血液がんを標的としていますが、残りは主に肺がんと消化管がんなどの固形腫瘍を標的としています。

現在までに、Blincyto（2014年）とHemlibra（2017年）の2種の二重特異性抗体が治療用途で承認されています。BlincytoとHemlibraは2019年（9月まで）にそれぞれ2億3,200万米ドルと9億3,000万米ドルの収益を生み出したことは特筆に値します。臨床試験数の急増は、二重特異性抗体の人気と治療の可能性の高まりにも関連している可能性があります。試験の総数は、2014年の51件の研究から2019年には300件以上に増加しています。現在、300以上の二重特異性薬物候補が臨床試験または前臨床試験の段階にあります。実際には、ここ数年で、医薬品開発企業と技術提供企業の間でパイプライン医薬品候補の開発を加速するためのライセンス契約がいくつか締結されています。

世界の二重特異性抗体治療薬市場の概要

世界中でがん罹患率の上昇が主な原動力となり、市場の成長率が拡大するでしょう。世界保健機関 (WHO) によると、がんは心血管疾患に次ぐ世界で 2 番目に多い死亡原因です。それでも、がんは最も回避可能な慢性非感染性疾患の 1 つです。喫煙を減らし、食生活や身体活動を改善し、その他の介入を行うことで、がんによる死亡を約 40% 減らすことができます。座りがちな生活様式の採用が増加しており、これは多くの人が活動的ではなく、がんのリスクが高いことを示しています。さらに、ファーストフードや加工食品の摂取、座りがちな生活様式は、がんのリスクを高めます。その結果、座りがちな生活習慣の採用の増加は癌の発症率の増加につながり、より効果的な癌治療薬の開発が必要になります。二重特異性抗体治療薬市場の成長率を押し上げるもう 1 つの重要な側面は、医療費の増加であり、これは市場のインフラの改善に役立ちます。一方、さまざまな政府機関も資金を増額して医療インフラの改善に取り組んでおり、これが市場の動向に影響を与えるでしょう。さらに、二重特異性抗体治療薬市場は、意識を高めて高齢者人口を増やすための政府の取り組みが増えていることから成長するでしょう。これに伴い、人々のライフスタイルも変化し、政府の対策もより有利になり、市場の成長率が高まっています。

一方、2022～2030年の予測期間中は、医薬品開発のコストが高いため、二重特異性抗体治療薬市場の成長率は抑制されるでしょう。二重特異性抗体治療薬市場は、発展途上国における医療インフラの不足と厳しい規制環境によって課題に直面することになるでしょう。さらに、2022年から2030年の予測期間中、一般の認識の欠如と不十分な償還ポリシーにより、市場の成長率が制限され、阻害される可能性があります。

世界の二重特異性抗体治療薬市場：セグメンテーション分析

世界の二重特異性抗体治療薬市場は、適応症、エンドユーザー、および地理に基づいてセグメント化されています。

適応症別の二重特異性抗体治療薬市場

腫瘍学自己免疫疾患その他

適応症に基づいて、市場はスタンドアロンの腫瘍学、自己免疫疾患、およびその他のカテゴリに分類されます。世界保健機関によると、がんは心血管疾患に次いで世界で2番目に多い死因です。ただし、座りがちなライフスタイルの採用が大幅に増加しており、膨大な数の人々が活動的であり、がんのリスクが高まっていることを示しています。さらに、座りがちな生活習慣に関連するファーストフードや加工食品の消費は、がんのリスク増加につながります。その結果、座りがちな生活習慣の採用の増加は、がん症例数の増加を示しており、がん治療法の改善が必要になります。したがって、腫瘍学セグメントは適応症の面で成長すると予想されます。

エンドユーザー別二重特異性抗体治療薬市場

病院 専門クリニック 在宅ケア その他

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニック、在宅ケア、その他に分類されます。最近販売された二重特異性抗体の臨床的有効性により、腫瘍学における二重特異性抗体の開発ペースが加速しています。グローバルデータのデータベースによると、現在106の二重特異性抗体分子が調査中です。さらに、二重特異性抗体に関する263の登録済み臨床試験が進行中です。現在、106 種類の二重特異性抗体が臨床試験中です。そのうち 45 種類は主に血液悪性腫瘍用で、残りは主に胃腸がんや肺がんなどの固形腫瘍用です。したがって、研究開発活動の増加と臨床試験によってさまざまな種類のがんを治療するための二重特異性抗体の需要も高まるため、世界の二重特異性抗体治療薬市場は成長すると予測されています。

さらに、市場のメーカーは地域のバイオテクノロジー企業と協力して二重特異性抗体を開発しています。メーカーによるこれらの取り組みは、二重特異性抗体の世界市場が驚異的なペースで成長するのにも役立ちます。

地域別の二重特異性抗体治療薬市場

北米 ヨーロッパ アジア太平洋 その他

地理に基づいて、世界の二重特異性抗体治療薬市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他に分類されます。市場シェアと収益の面では、北米が二重特異性抗体治療薬市場を支配しており、この優位性は予測期間を通じて継続します。これは、特定の治療法の需要の増加と医療費の増加によるもので、この地域での市場の成長ペースを加速させるでしょう。さらに、主要な重要なプレーヤーの存在と新しい技術の使用の増加は、この地域の市場の成長率を加速させるのに役立ちます。

さらに、この地域での癌発生率の増加により、アジア太平洋地域は2022〜2030年の予測期間を通じて最も急速に成長する地域になると予測されています。さらに、医療インフラの拡張と政府の取り組みの増加は、この地域の市場の成長率を加速させるでしょう。

主要プレーヤー

「世界の二重特異性抗体治療薬市場」の調査は、世界市場に焦点を当てた有用な情報を提供します。市場の主要プレーヤーとしては、ファイザー社、グラクソ・スミスクライン社、ノバルティス社、サノフィ社、アストラゼネカ社、ホフマン・ラ・ロシュ社、イーライリリー社、アラガン社、イノベント・バイオロジクス社、アディマブ社、アフィメッド社、ゼンコール社、ピエリス・ファーマシューティカルズ社、メレオ・バイオファーマ・グループ社、ソビ社、TGセラピューティクス社、メルス社、マクロジェニックス社、エマージェント・バイオソリューションズ社、ジェンマブ社、アルテオジェン社、アステラス製薬社などが挙げられます。

競合状況のセクションには、上記のプレーヤーの市場シェア、主要な開発戦略、および市場ランキング分析も含まれています。

主な動向

ファイザーは、多発性骨髄腫における BCMA-CD3 二重特異性抗体エルラナタマブ (PF-06863135) の重要な第 2 相 MagnetisMM-3 試験の開始を発表しました。この試験では、多発性骨髄腫の患者で、この疾患に対して承認されている 3 つの主要なクラスの医薬品のそれぞれから少なくとも 1 つの薬剤に反応しなかった患者を対象に、皮下注射のエルラナタマブの有効性と安全性を調べます。米国食品医薬品局も同様に、エルラナタマブをファスト トラック指定 (FDA) しました。ファストトラックは、深刻な病気の治療や予防を目的とし、満たされていない医療ニーズを満たす可能性のある新しい医薬品やワクチンの開発と審査を加速する方法です。

アストラゼネカは、サムスンバイオロジクスと長期的パートナーシップを結び、製造能力を強化し、アジア太平洋地域にバイオロジクス製造能力を拡大しました。

アムジェン社は、ファイブプライムセラピューティクスの買収を発表しました。この買収により、ファイブ プライムの革新的なパイプラインがアムジェンの有数の腫瘍学ポートフォリオに追加されます。

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