ターミナル滅菌サービス市場：滅菌方法別（エチレンオキシド滅菌、ガンマ線滅菌、電子線滅菌）、エンドユーザー別（病院・診療所、製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー）、アプリケーション別（医療機器、医薬品、実験装置）、地域別（2024～2031年）

ターミナル滅菌サービス市場の評価 – 2024-2031

ターミナル滅菌サービスは、ヘルスケアおよび製薬業界で安全で効果的な滅菌のニーズが高まっているため、高い需要があります。ターミナル滅菌とは、最終容器に密封された後、特に医療機器、医薬品、包装などを滅菌するプロセスです。これにより、アイテムに生きた細菌がないこと、使用または摂取に適した状態になることが保証され、市場は2023年に119億6,000万米ドルの収益を超え、2031年までに約269億6,000万米ドル

規制基準を要求する感染の危険性に対する意識の高まりと、製薬および医療機器業界の拡大はすべて、ターミナル滅菌サービスの需要を押し上げています。これらのサービスは、ヘルスケア製品の安全性と有効性を確保する上でますます重要になってきており、2024年から2031年にかけて市場が CAGR 10.70% で成長することを可能にすることで、公衆衛生における重要な役割を強化しています。

ターミナル滅菌サービス市場定義/概要

ターミナル滅菌サービスとは、医療機器、医薬品、その他のヘルスケア製品を最終パッケージで滅菌するプロセスを指します。この手順により、細菌、ウイルス、真菌などの危険な微生物が完全に除去または不活性化され、製品を安全に使用できるようになります。最終滅菌は、外科用機器、インプラント、点滴液などの医療用品の製造において不可欠な段階です。製品が完全に包装され、密封された後に行われるため、「最終」と呼ばれ、開封されて使用されるまで内容物が滅菌されていることが保証されます。

最終滅菌サービスは、特に医療および製薬業界において、さまざまな製品の安全性と有効性を保証するために不可欠です。主な用途の 1 つは、医療機器とツールの滅菌です。外科用機器からインプラントまで、これらの製品は医療施設で使用する前に微生物汚染がないことが必要です。末端滅菌では、細菌、ウイルス、胞子など、あらゆる形態の微生物を破壊するために、これらのデバイスを熱、放射線、化学滅菌などの厳しい滅菌技術にかける必要があります。

ヘルスケアおよび製薬業界が拡大し、患者の安全を優先するにつれて、末端滅菌サービスの将来的な使用は大幅に増加すると予想されます。末端滅菌、つまり最終パッケージで製品を滅菌するプロセスにより、医療機器、医薬品、その他のヘルスケア用品が患者に届く前に危険な細菌を含まないことが保証されます。

滅菌サービスに対するニーズの高まりが末端滅菌サービス市場を牽引するか?

末端滅菌サービス市場は、ヘルスケアや製薬を含むさまざまな業界で滅菌サービスの需要が高まっているため、大幅に発展すると予測されています。重要な要因の 1 つは、世界中で実施される外科手術の数が増加していることです。世界保健機関 (WHO) によると、毎年世界中で 2 億 3,400 万件を超える主要な外科手術が行われています。医療関連感染（HAI）を避けるために、手術件数が多いため、厳格な滅菌技術が必要です。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、入院患者の約31人に1人が、毎日少なくとも1回のHAIを経験しており、適切な滅菌サービスが極めて重要であることが強調されています。

もう1つの重要な推進力は、滅菌製造施設と製品の滅菌を必要とする製薬およびバイオテクノロジー産業の成長です。IQVIA Institute for Human Data Scienceは、世界の製薬市場は2023年までに1.5兆米ドルに達すると予測しています。この拡大は、製品の安全性と品質を管理するより厳しい規制によって補完されています。たとえば、米国食品医薬品局（FDA）は、滅菌技術に関する2018年のドラフトガイダンスで詳述されているように、滅菌医薬品の製造に対してより厳格な規則を導入しました。さらに、COVID-19パンデミックにより、病気の伝染を制限するための滅菌の必要性に対する認識が高まり、市場の成長が加速しています。

操作の複雑さがターミナル滅菌サービス市場の妨げになるでしょうか？

ターミナル滅菌サービスの操作の複雑さは、市場拡大の大きな障壁となっています。ターミナル滅菌手順では、温度、圧力、時間、湿度など、製品の種類やバッチ間で一貫して維持することが難しいさまざまな要素を慎重に制御する必要があります。世界保健機関（WHO）の調査によると、医療機器のほぼ10％が、安全上の問題を引き起こす可能性のある操作上の困難さと費用の増加により、滅菌プロセスに失敗しています。食品医薬品局（FDA）は、2015年から2020年の間に、滅菌の失敗によるリコールが200件以上あったと主張し、無菌性保証基準の維持に伴う困難さを強調しています。

さらに、医療機器や医薬品に使用される材料の多様化が進むことで、操作の複雑さが増しています。 Journal of Hospital Infection に掲載された調査によると、医療施設の約 30% が革新的な材料や高度なデバイス設計に適した滅菌方法を特定するのに苦労していることがわかりました。欧州医薬品庁 (EMA) は、新素材の滅菌技術の検証には最大 18 か月かかる可能性があり、製品の発売や市場参入が遅れる可能性があると予測しています。さらに、FDA や EMA などの組織によって課せられる厳格な規制要件には、膨大な量の文書化と検証プロセスが含まれており、時間とリソースを消費する可能性があります。国際医療中央サービス資材管理協会 (IAHCSMM) が実施した調査によると、滅菌スペシャリストの 65% が規制遵守を重大な懸念事項と見なしています。

カテゴリ別の洞察力

滅菌技術の革新はアプリケーション セグメントに影響しますか?

医療機器市場は、予測期間中に市場を支配すると予想されます。この優位性は、手術器具、インプラント、診断機器などの医療用品が医療処置に使用される前に微生物汚染がないことを確認する重要な必要性から生じています。患者の安全を確保し、医療関連感染を回避するために、米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの保健当局は、滅菌作業に対して厳しい規制要件と基準を課しています。医療機器の複雑さと多様性が進化するにつれて、さまざまな材料と複雑な設計を処理できる専門的な滅菌サービスの需要が高まっています。

医療機器セグメントは、医療機器の特殊なニーズに正確に適合する滅菌プロセスの絶え間ない革新の恩恵を受けています。たとえば、低侵襲手術機器と高度なインプラントの使用が増えると、機器の完全性や動作を危険にさらすことなく完全な消毒を提供できる滅菌技術が必要になります。これらのニーズに対応するために、滅菌サービスプロバイダーは、エチレンオキシド (ETO)、ガンマ線照射、電子線滅菌などの最先端技術に投資しています。医療現場における最高レベルの衛生と無菌性の維持に重点が置かれ、新しい高度な医療機器が継続的に導入されていることから、このセグメントはターミナル滅菌サービス市場の拡大を今後も推進していくことが確実です。

汎用性と有効性が滅菌方法セグメントの成長を牽引するか?

エチレンオキシド (ETO) 滅菌は、最もよく使用されている手順です。この優位性は、特に熱や湿気に弱いさまざまな材料を滅菌する際の汎用性と有効性に一部起因しています。ETO 滅菌は、蒸気などの従来の滅菌手順で見られるような高熱と湿気に耐えられない医療機器、手術器具、その他のヘルスケア製品によく使用されます。材料を破壊することなく複雑な装置や包装を貫通できるため、メーカーの間で人気のある選択肢となっています。さらに、ETO 滅菌は、細菌、ウイルス、真菌などの幅広い病原体に対して有効であり、重要な医療製品に最高レベルの滅菌性を提供します。

この幅広い有効性と幅広い材料との適合性が相まって、ETO 滅菌は市場でのリーダーシップを強化しています。ETO 滅菌の普及は、厳しく規制され、厳格な滅菌要件が求められる医療業界で広く使用されていることで強化されています。潜在的な発がん性など、ETO ガスに関連する環境および安全上の危険性に関する懸念があるにもかかわらず、代替滅菌手順ではまだその有効性と材料適合性に匹敵するものがないため、この技術は広く使用されています。ガンマ線および電子線滅菌は、特に医薬品や使い捨て医療機器などの特定の用途でますます人気が高まっていますが、機器のサイズ、材料適合性、専門施設の必要性によって制限されることがよくあります。 ETO の確立されたインフラストラクチャ、規制承認、および幅広い適用性により、ETO はターミナル滅菌サービス市場で最も人気のある滅菌技術であり続けています。

ターミナル滅菌サービス市場レポートの方法論へのアクセス

国/地域別の洞察力

高度な医療インフラストラクチャが北米地域の成長を牽引するか?

北米、特に米国は、最新の医療インフラストラクチャと強力な規制基準により、ターミナル滅菌サービス市場を支配しています。この優位性は、予見可能な将来にわたって続くと予測されています。北米の高度な医療インフラストラクチャは、ターミナル滅菌サービス市場の成長を促進しています。アメリカ病院協会は、2022年までに米国の病院の数は6,093となり、滅菌サービスに対する需要が高まると予測しています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、入院患者の31人に1人は、毎日少なくとも1つの医療関連感染症に罹患しており、適切な滅菌が極めて重要であることが浮き彫りになっています。

米国の政府プログラムであるSelectUSAによると、北米の医療機器市場は滅菌サービスの重要な推進力となり、2022年までに2,039億ドルに達すると予想されています。しかし、エチレンオキシド（EtO）滅菌に対する懸念の高まりが市場の抑制要因となる可能性があります。環境保護庁（EPA）はこれを発がん性物質に分類しており、多くの州がその使用に制限を課したり、制限を提案したりしています。たとえば、イリノイ州は2019年に滅菌施設からのETO排出を制限する法律を承認しました。この規制圧力により、一部の滅菌サービス プロバイダーは他の技術に投資したり、市場の成長に影響を与える可能性のある運用上の問題に直面したりする可能性があります。

再利用可能な医療機器の需要の高まりは、アジア太平洋地域の市場を押し上げるでしょうか?

再利用可能な医療機器の需要の高まりは、世界で最も急速に成長する市場の 1 つになると予測されているアジア太平洋地域の市場を大幅に拡大すると予測されています。この需要の増加は、医療インフラの急速な拡大、慢性疾患の負担の増加、医療システムへのコスト圧力の高まりなど、この地域に特有の多くの要因によって推進されています。手術器具、内視鏡、一部の診断機器などの再利用可能な医療機器は、滅菌して再利用できるため、医療提供者にとって費用対効果の高いオプションです。これは、多くの国の医療システムが、コストを抑えながら増加する人口に高品質のケアを提供するというプレッシャーにさらされているアジア太平洋地域で特に当てはまります。

アジア太平洋地域は大幅な経済成長を遂げており、医療費と施設建設が増加しています。中国やインドなどの国は、膨大な人口の需要を満たすために医療システムに多額の投資を行っています。これらの国が医療インフラの構築と近代化を続けるにつれて、長持ちする低コストの医療機器の需要が高まっています。この地域は、特に医療機器の主要生産国である中国の強力な産業基盤の恩恵も受けています。この現地生産能力は、再利用可能な医療機器の価格低下と入手しやすさの向上に貢献しています。

競争環境

ターミナル滅菌サービス市場は、市場シェアを競う多様なプレーヤーを特徴とする、ダイナミックで競争の激しい分野です。これらのプレーヤーは、コラボレーション、合併、買収、政治的支援などの戦略的計画の採用を通じて、存在感を強めようと奮闘しています。これらの組織は、多様な地域の膨大な人口にサービスを提供するために、製品ラインの革新に注力しています。

ターミナル滅菌サービス市場で活動している著名な企業の一部。

STERIS、3M、Getinge、ASP（Fortive）、Belimed、Inc.（Metall Zug Group）、Sterigenics US、LLC – A Sotera Health Company、Fedegari Autoclavi SpA、Olympus Corporation、Andersen Sterilizers、Steelco SpA

最新の開発

• 2021年1月、STERIS plcは、感染予防サービスおよび製品のプロバイダーであるCantel Medicalを米国子会社を通じて約46億米ドルの現金で買収することに合意しました。この買収により、同社は多様な感染制御および手順の製品とサービスを提供することを期待していました。このような戦術は、企業がグローバルな足跡を強化するのに役立ちます。

レポートの範囲

ターミナル滅菌サービス市場、カテゴリ別

滅菌方法

• エチレンオキシド滅菌
• ガンマ線滅菌
• 電子ビーム滅菌

エンドユーザー

• 病院および診療所
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 医療機器メーカー

用途

• 医療機器
• 医薬品
• 研究機器

地域

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 南米
• 中東およびアフリカ

市場調査の研究方法

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このレポートを購入する理由

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境 主要な市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、およびSWOT分析を含む広範な会社プロファイル 現在のおよび将来の最近の動向に関する業界の将来の市場見通し。これには、新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約が含まれます。ポーターの 5 つの力の分析を通じて、さまざまな観点から市場を詳細に分析します。バリュー チェーン市場のダイナミクス シナリオを通じて市場に関する洞察を提供し、今後数年間の市場の成長機会を提供します。販売後 6 か月間のアナリスト サポート

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