米国のバイオシミラー市場規模 - 薬剤クラス別、疾患適応症別、流通チャネル別および予測

米国バイオシミラー市場の規模と予測

米国バイオシミラー市場の規模は、2022年に67億ドルと評価され、2030年までに151.3億ドルに達すると予測されており、2023年から2030年にかけて12.35%のCAGRで成長します。

人口の増加と費用対効果の高い代替品は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想される要因の一部です。グローバル米国バイオシミラー市場レポートは、市場の総合的な評価を提供します。このレポートでは、市場で重要な役割を果たしている主要なセグメント、トレンド、推進要因、制約、競合状況、要因を包括的に分析しています。

米国のバイオシミラー市場の定義

バイオシミラーは、すでに承認されている生物学的医薬品に類似した生物学的製品です。これらのバイオシミラーは、食品医薬品局 (FDA) によって承認されており、参照製品と呼ばれる FDA 承認の生物学的製剤と比較されています。バイオシミラーと参照製品は大きく、一般的に複雑な分子を持っています。これらは生きた生物から作られ、一貫した品質を確保するために注意深く監視されています。バイオシミラーは、元の製品の特許が切れたときに作成されます。バイオシミラーはジェネリックバイオ医薬品とはみなされません。

バイオ医薬品の自然な変動性とより複雑な製造により、分子の微小不均一性を正確に再現することは不可能です。多くの研究で、バイオシミラーは、参照製品または参照医薬品と比較して、安全性、純度、および有効性において臨床的な違いを示さないことが実証されています。バイオシミラーは、多くの病気や健康上の問題の治療に使用される生物学的因子のコピーです。各バイオシミラーは、アミノ酸と出発物質を使用して、参照製品と同じ精度で製造されています。すべてのバイオシミラー製品は、医療専門家によって処方される処方薬/医薬品です。

米国のバイオシミラー市場の概要

製品開発の増加、投資収益率の向上、およびコスト効率の改善が、米国のバイオシミラー市場の成長を牽引しています。バイオシミラー製品は、元の生物学的製品よりも安価です。規制の観点から見ると、この開発は天然生物学的製剤の臨床開発プロセス全体を再現するものではないため、顧客にはより低コストの製品が提供されます。さらに、認知度の高まり、製造業者数の増加、商業化の進展により、市場に成長の機会がもたらされます。

新製品の開発と収益の増加が市場の成長を牽引します。たとえば、最も急速に成長している製薬会社の 1 つである Amgen Inc. は、製品パイプラインを開発して、米国のバイオシミラー市場のリーダーになりました。しかし、時間のかかる臨床プロセスが市場の成長を妨げる可能性があります。製品の精製の場合、製品の複雑さのためにプロセスに時間がかかり、市場の成長を妨げる可能性があります。

米国のバイオシミラー市場のセグメンテーション分析

米国のバイオシミラー市場は、薬物クラス、疾患の適応症、および流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

米国のバイオシミラー市場、薬物クラス別

• Fligrastim &ペグフィルグラスチム
• モノクローナル抗体
• その他

薬物クラスに基づいて、市場はフリグラスチムとペグフィルグラスチム、モノクローナル抗体、その他に分類されます。 フィルグラスチムとペグフィルグラスチムのセグメントは、承認と発売に対する米国 FDA のゴーサインと、Mylan NV や Pfizer Inc などの重要なプレーヤーが製造に関与しているため、市場で大きなシェアを占めています。

米国のバイオシミラー市場、疾患適応症別

• がん
• 自己免疫疾患
• その他

疾患適応症に基づいて、市場はがん、自己免疫疾患、その他に分類されます。自己免疫疾患セグメントは、好中球減少症および関節炎疾患に対する新薬承認および新しいバイオシミラーの導入の増加と研究開発活動の増加により、市場で大きなシェアを占めており、このセグメントの市場成長を牽引する要因となっています。

米国バイオシミラー市場、流通チャネル別

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、およびオンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、命を救う薬のアクセス性の向上と病院でのこれらの薬の償還ポリシーのアップグレードがセグメントの市場成長を牽引する要因であるため、市場で大きなシェアを占めています。

主要企業

「米国バイオシミラー市場」調査レポートは、米国市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。この市場の主要プレーヤーは、Novartis Ag、Mylan NV、Coherus Biosciences Inc、AbbVie Inc、Pfizer Inc、Sandoz、Teva Pharmaceutical、Eli Lilly & 競合状況のセクションには、上記のプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、市場ランキング分析も含まれています。

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