プロセス分析技術（PAT）の世界市場規模 - 製品およびサービス別（製品、サービス）、測定別（オンライン、インライン）、エンドユーザー別（製薬メーカー、バイオ医薬品メーカー）、技術別（分光法、クロマトグラフィー）、地理的範囲および予測

プロセス分析技術 (PAT) 市場規模と予測

プロセス分析技術 (PAT) 市場規模は 2024 年に 121.3 億米ドルと評価され、2031 年までに 177.4 億米ドルに達すると予測されており、2024 年から 2031 年にかけて CAGR 10.1% で成長します。

製薬分野でプロセス分析技術システムの採用を促進する主な要因は、プロセス分析化学 (プロセス分析装置) の革新と、大量のデータを取得および解釈する能力です。グローバル プロセス分析技術 (PAT) 市場レポートは、市場の総合的な評価を提供します。このレポートでは、市場で重要な役割を果たしている主要なセグメント、トレンド、推進要因、制約、競合状況、要因を包括的に分析しています。 市場で重要な役割を果たしています。

グローバルプロセス分析技術 (PAT) 市場の定義

FDA は、PAT を、原材料と加工材料の主要な品質パラメーター (CPP) とパフォーマンス特性の観察を通じて医薬品製造プロセスを作成、評価、管理するためのシステムであると説明しています。 この方法は主に、重要な品質パラメーターを特定し、それらを適切かつ迅速に監視し、過剰処理を減らし、均一性を高め、不良品を最小限に抑えながらテストの有効性を向上させることで、プロセスを理解することに重点を置いています。このメカニズムは、リアルタイムの情報を活用してプロセスのばらつきと製造能力を削減することで、継続的なプロセス製造の改善を促進し、サポートします。また、操作に関係する多くのプロセスすべてを完全に理解する必要があります。

PAT は、リスクを認識した体系的な方法で医薬品の開発、製造、品質管理を支援するさまざまな最先端ツールを提供しています。その構造により、これらのツールは、知識管理ツール、プロセスとエンドポイントの監視と制御ツール、多変量データ分析の監視と制御ツール、最新のプロセス分析装置またはプロセス分析化学ツールに分類できます。システム内のこのテクノロジーは、プロセス開発とリスク削減戦略を理解し、継続的な改善と知識の共有を実現するための効果的かつ効率的なデータ収集方法を提供します。

グローバルプロセス分析技術（PAT）市場の概要

製薬業界でプロセス分析技術システムの採用を促進する主な要因は、プロセス分析化学（プロセスアナライザー）の革新と、大量のデータを収集および解釈する能力です。 PATの基本的な利点は、品質が流通前に評価されるのではなく、製品に統合されていることです。 バッチ拒否の削減、製造サイクル時間の短縮、自動化の促進に役立ちます。 プロセス分析技術（PAT）市場の拡大は、運用支出と資本支出が高いため、製薬およびバイオ医薬品業界の研究開発（R＆D）に費やされる金額に依存しています。過去数十年にわたり、製薬会社は研究開発への投資を大幅に増やしてきました。

一部の小規模製薬会社がプロセス分析技術を導入できない大きな要因の 1 つは、機能と制御システムについて十分な実務経験と理解力を持つ有資格の技術専門家/オペレーターが必要であることです。さらに、会社の一般従業員はサービス要件を適切に処理するために支援を必要とするため、すべてのプロセス分析技術製品とサービスには継続的な技術サポートが必要です。プロセス分析技術の市場は、医薬品および薬物の製造に関する政府の規制強化から大きな恩恵を受ける可能性があります。たとえば、USFDA は 2011 年 1 月にヒトおよび動物の医薬品および生物学的製剤の製造に関するプロセス検証の推奨事項を発表しました。この推奨事項では、製造上の問題の主な原因が迅速に解決されるように、企業が変更を加えてプロセス ライフサイクルを定期的に強化する必要があることを強調しています。

グローバル プロセス分析技術 (PAT) 市場のセグメンテーション分析

グローバル プロセス分析技術 (PAT) 市場は、製品とサービス、測定、エンド ユーザー、技術、および地理に基づいてセグメント化されています。

プロセス分析技術 (PAT) 市場、製品とサービス別

• 製品
• サービス

製品とサービスに基づいて、市場は製品とサービスに分割されています。製品は最大の市場シェアを占め、予測期間中に 9.68% の CAGR で成長すると予測されています。プロセス分析技術 (PAT) は、継続的なリアルタイム品質保証を提供し、運用管理とコンプライアンスを向上させる可能性があるため、バイオテクノロジー コミュニティで重要性が高まっています。バイオ医薬品製造の進化に伴い、バイオテクノロジー製品や治療薬を生産するプロセスに適用される PAT の使用が増加しています。

プロセス分析技術 (PAT) 市場、測定別

• オンライン
• インライン
• アットライン
• オフライン

測定に基づいて、市場はオンライン、インライン、アットライン、オフラインに分類されます。オンラインは最大の市場シェアを占め、予測期間中に 10.61% という最高の CAGR で成長すると予測されています。重要な品質特性のオンライン測定とモデリングを、これらの特性に影響を与えるプロセス パラメーターの自動フィードバック制御と統合すると、製品のばらつきが軽減されます。オンラインでは、サンプルは分析されたメインプロセスから迂回され、返却される場合があります。

プロセス分析技術（PAT）市場、エンドユーザー別

• 製薬メーカー
• バイオ医薬品メーカー
• 契約研究および製造組織
• その他

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬メーカー、バイオ医薬品メーカー、契約研究および製造組織、およびその他に分類されます。製薬メーカーが最大の市場シェアを占め、予測期間中に9.78％のCAGRで成長すると予測されています。プロセス分析技術（PAT）は、製薬業界における医薬品有効成分を含むキラル分子の不斉合成のプロセス開発とスケールアップにおいて重要な役割を果たします。

プロセス分析技術（PAT）市場、技術別

• 分光法
• クロマトグラフィー
• 粒子サイズ分析
• キャピラリー電気泳動
• その他

技術に基づいて、市場は分光法、クロマトグラフィー、粒子サイズ分析、キャピラリー電気泳動、およびその他に分類されます。分光法は最大の市場シェアを占め、予測期間中に10.96％の最高のCAGRで成長すると予測されています。分光法は、実験的な分光法を説明するために、電磁スペクトルの可視光から一般化された正確な色帯域を使用する研究と呼ばれます。

プロセス分析技術（PAT）市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• 中東およびアフリカ

地域分析に基づいて、世界のプロセス分析技術（PAT）市場は、地域分析に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中東およびアフリカ、および南米に分割されています。北米は最大の市場シェアを占め、予測期間中に9.46％のCAGRで成長すると予測されています。北米地域は、世界のプロセス分析技術（PAT）市場における主要な貢献者の1つとして浮上しています。

主要企業

「世界のプロセス分析技術（PAT）市場」調査レポートは、Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies、Inc.、Danaher Corporation（Ab Sciex LLC）、Bruker Corporation、PerkinElmer、Inc.、ABB Ltd.、Carl Zeiss AG（Zeiss Group）、Emerson Electric Co.、Mettler-Toledo、Shimadzu Corporation、Sartorius AG、Hamilton Company、およびRepligen Corporation

当社の市場分析には、このような主要企業専用のセクションも含まれており、アナリストは、すべての主要企業の財務諸表に関する洞察を、製品のベンチマークとSWOT分析とともに提供しています。競争環境のセクションには、上記のプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も含まれています。

主要な開発

• 2022年9月、Repligen CorporationとDRS Daylight製品の戦略的パートナーシップが公表され、量子カスケードレーザー中赤外（QCL-IR）に基づく製品の範囲が拡大しました。
• 2022年5月、Agilent Technologies、Inc.とAPC Ltd.は、それぞれの技術を統合し、自動液体クロマトグラフィー（LC）プロセス分析を支援する特定のワークフローをユーザーに提供するためのパートナーシップを発表しました。

エースマトリックス分析

レポートで提供されるエースマトリックスは、サービス機能とイノベーション、スケーラビリティ、サービスのイノベーション、業界のカバレッジ、業界のリーチ、成長ロードマップなど、さまざまな要素に基づいてこれらの企業のランキングを提供するため、この業界に関与する主要なキープレーヤーのパフォーマンスを理解するのに役立ちます。これらの要素に基づいて、企業を アクティブ、最先端、新興、イノベーターの 4 つのカテゴリにランク付けします。

ポーターの 5 つの力

提供された画像は、ポーターの 5 つの力のフレームワークに関する情報を得るのにさらに役立ち、競合他社の行動と各業界におけるプレーヤーの戦略的ポジショニングを理解するための青写真を提供します。ポーターの 5 つの力のモデルは、プロセス分析技術 (PAT) 市場の競争環境を評価し、特定のセクターの魅力を測定し、投資の可能性を評価するために使用できます。

レポートの範囲

市場調査の調査方法

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