有効医薬品成分 (API) は、医薬品の製造に使用される成分であり、治療効果に重要な役割を果たします。API は、薬物物質とも呼ばれ、その薬理効果の原因となる生理的に活性な医薬品成分です。中心となる成分は、症状の緩和、病気の治癒、病気の管理など、目的の治療効果を発揮します。 API は、植物、動物、鉱物などの天然物質を含むさまざまなソースから取得することも、化学的に合成することもできます。起源に関係なく、API は医薬品の安全性と有効性を保証するために、高い純度、品質、有効性の基準を満たす必要があります。
API の作成と製造には、研究と発見から製造と品質管理まで、複雑な段階を伴います。研究者は、医薬品開発の初期段階で生物学的および化学的特徴を徹底的に調べることで、有望な API を見つけます。有望な分子が特定されると、その安全性と有効性を判断するために広範囲にテストされます。化合物が有望な候補である場合、大規模な製造手順が構築される製造段階に進みます。 API 合成には、複雑な化学操作、天然源からの抽出、またはこれら 2 つの組み合わせが必要になる場合があります。
抗感染APIは、感染性生物を完全に殺すか、これらの感染性生物の成長を妨げることができるAPIのコレクションです。この用語には、抗マラリア薬、抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗結核薬、駆虫薬、抗原虫薬が含まれます。感染は、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫による感染です。抗感染薬はヘルスケア業界を完全に変え、多くの感染の治療と予防に不可欠です。抗感染 API は、軽度の感染を治療し、重度の感染症を治癒し、がん患者に重要な免疫抑制治療を提供します。
低分子APIを推進する主な要因は、がん、心臓病、感染症などの病気の発生率の増加、低分子APIを製造する企業の設立、最も人気のある医薬品の特許の満了です。企業間のパートナーシップの拡大、発展途上国における医薬品の容易なアクセス、および低分子医薬品有効成分 (API) の利点に対する消費者の認識の高まりが、低分子 API の成長を牽引しています。
ジェネリック医薬品の普及の拡大と、技術の向上による製造部門での低分子 API の生産増加は、低分子医薬品有効成分 (API) 市場に影響を与えています。さらに、高齢者人口の増加、病気とその治療法に対する意識の高まり、研究開発の取り組み、医療インフラの改善、医療費の上昇はすべて、低分子医薬品有効成分(API)市場にプラスの影響を与えています。
「心血管API」という用語は、心血管疾患の治療のために特別に作られた医薬品の有効成分または材料を表します。これらのAPIは、脂質異常症、心不全、高血圧などの疾患を治療するいくつかの薬に含まれています。心血管 API はさまざまな化学クラスに分類され、それぞれが心血管の健康のさまざまな側面を治療するための独自の作用機序を持っています。
アジア太平洋地域全体で慢性疾患が急増したため、医薬品の需要が高まり、その結果、医薬品有効成分(API)の必要性が高まっています。慢性疾患の発生率が高まるにつれて、医薬品の安定した供給が不可欠になっています。この傾向は、この地域での慢性疾患の有病率が大幅に増加していることを示す統計に反映されており、これらの健康上の課題に対処するための医薬品の需要を満たす上でAPIが果たす重要な役割を強調しています。たとえば、OECDが発行したレポートによると、心血管疾患はアジア太平洋地域で主な死因であり、年間900万人以上が亡くなっています。この増加傾向の要因としては、運動不足、肥満、高血圧、喫煙などが挙げられます。さらに、医薬品製造技術とプロセスの継続的な進歩が、この地域の高品質 API 生産における競争力向上に寄与すると期待されています。
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