世界の電子データキャプチャソフトウェア市場規模 - コンポーネント別 (ソフトウェア、サービス)、配信モード別 (Web およびクラウドベース、オンプレミス)、開発フェーズ別 (フェーズ I、II、III、IV)、エンドユーザー別 (病院/ヘルスケアプロバイダー、CRO、製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業)、地理的範囲および予測別

電子データ キャプチャ ソフトウェアの市場規模と予測

電子データ キャプチャ ソフトウェアの市場規模は、2024 年に 13 億 7,000 万米ドルと評価され、2031 年までに 40 億 6,000 万米ドルに達すると予測されており、2024 年から 2031 年にかけて CAGR 14.5% で成長します。

• EDC ソフトウェアは、データ入力用の電子フォーム、正確性と完全性を保証するデータ検証チェック、規制要件に準拠した安全なデータ ストレージを提供することで、データ収集プロセスを自動化します。臨床研究および医療研究の関係者は、リモートでのデータ入力、クエリ管理、リアルタイムのデータアクセスが可能になります。
• EDC ソフトウェアは、患者の人口統計、病歴、治療計画、有害事象、研究結果に関連するデータを収集するために臨床試験で広く使用されています。複数のサイトでのデータ収集を容易にし、データの整合性を確保し、データのクリーニングと分析のプロセスを加速します。
• EDC システムは、疫学研究、観察研究、市販後調査など、さまざまな医療研究で採用されています。研究者は、これらを使用して、疾患の有病率、治療の有効性、患者の結果、医療介入に関するデータを収集および分析できます。
• EDC ソフトウェアは、組織が Good Clinical Practice (GCP)、International Conference on Harmonisation (ICH) ガイドライン、Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) などの規制要件に準拠するのに役立ちます。規制当局への提出や監査に不可欠なデータセキュリティ、機密性、トレーサビリティを確保します。
• EDC ソフトウェアは、AI と機械学習アルゴリズムを活用してデータ分析を自動化し、傾向を特定し、結果を予測し、大規模なデータセットから洞察を生成して、パーソナライズされた医療と証拠に基づく意思決定を可能にします。

世界の電子データキャプチャソフトウェア市場のダイナミクス

世界の電子データキャプチャソフトウェア市場を形成する主要な市場ダイナミクスは次のとおりです。

主要な市場推進要因

• 臨床試験の採用の増加世界の製薬業界およびヘルスケア業界での臨床試験の増加により、効率的で費用対効果の高いデータ収集、管理、分析ソリューションを提供する EDC ソフトウェアの採用が加速しています。
• アウトソーシング活動の増加製薬会社と CRO は、コストを節約し、タイムラインを迅速化し、専門知識にアクセスするために臨床試験活動をアウトソーシングしており、EDC ソフトウェア プロバイダーは包括的なデータ管理ソリューションを提供しています。
• コスト削減と効率性の向上EDC ソフトウェアは、データ入力、クエリ管理、クリーニング プロセスを自動化することでコストを大幅に削減し、効率性を向上させます。これにより、臨床データ管理に必要な時間とリソースが削減され、医薬品および医療機器の開発が加速します。
• テクノロジーの進歩クラウド コンピューティング、モバイル テクノロジー、AI の進歩により、EDC ソフトウェアのイノベーションが推進され、リモート データ収集と監視が可能になり、モバイル アプリとウェアラブル デバイスにより臨床試験の効率と有効性が向上します。
• アウトソーシングへの注目の高まり患者中心性EDC ソフトウェアは、遠隔での患者報告アウトカムの収集、仮想訪問、分散型試験管理を可能にすることで臨床研究における患者中心性を高め、患者の利便性とエクスペリエンスを向上させます。

主な課題

• データ セキュリティの懸念EDC ソフトウェア市場は、機密性、整合性、可用性を要求する HIPAA および GDPR 規制への準拠など、臨床試験データの機密性のためにデータ セキュリティの課題に直面しています。
• 既存システムとの統合シームレスなデータ交換と相互運用性のための標準化されたデータ形式、API、およびデータ マッピング プロセスのため、EHR、LIMS、臨床試験管理プラットフォームとの EDC ソフトウェアの統合は困難です。
• ユーザー トレーニングと採用ユーザー トレーニングと採用は EDC ソフトウェアの成功に不可欠ですが、ユーザーの抵抗と習熟度に対処するのは難しい場合があります。包括的なトレーニング資料、ユーザーフレンドリーなインターフェース、継続的なサポートが不可欠です。
• 規制コンプライアンス要件EDC ソフトウェア プロバイダーは、GCP ガイドライン、21 CFR Part 11、業界標準などの規制コンプライアンス標準を満たすという課題に直面しており、データの整合性、監査証跡機能、ソフトウェア システムの検証に多大なリソースと専門知識が必要です。
• データの品質と正確性臨床試験の成功はデータの品質と正確性の維持にかかっていますが、データ入力のエラー、不完全な収集、検証の不一致により整合性が損なわれる可能性があります。検証チェック、エラー検出メカニズム、データ クリーニング プロセスを実装することが重要です。

主な傾向

• クラウドベースのソリューションクラウドベースの EDC ソリューションは、その拡張性、柔軟性、コスト効率の高さから、従来のオンプレミス ソフトウェアよりも好まれるようになっています。クラウドベースの EDC プラットフォームは、研究データへのリアルタイム アクセス、リモート データ収集機能、研究関係者間のシームレスなコラボレーションを提供し、臨床研究での採用を促進しています。
• モバイル データ キャプチャスマートフォンとモバイル デバイスの普及により、臨床試験でのデータ キャプチャにモバイル EDC アプリケーションが採用されるようになりました。モバイル EDC アプリにより、患者報告アウトカム (PRO) のリモート収集、電子患者日誌、ウェアラブル デバイスの統合が可能になり、患者のエンゲージメントとデータ品質が向上し、分散型の試験管理が可能になります。
• 人工知能と分析EDC ソフトウェア プロバイダーは、人工知能 (AI) と高度な分析を活用して、データ分析を自動化し、パターンを識別し、臨床試験データから洞察を生み出しています。 AI 駆動型 EDC システムは、予測分析、リスクベースのモニタリング、適応型試験設計を促進し、意思決定と研究結果を改善します。
• 分散型臨床試験分散型臨床試験 (DCT) とリモート モニタリング モデルへの移行により、仮想訪問、リモート データ キャプチャ、患者中心の試験設計をサポートする EDC ソフトウェアの需要が高まっています。 EDC システムにより、リモート サイト監視、電子ソース データ検証 (eSource)、仮想試験管理が可能になり、DCT の実施が容易になります。

世界の電子データ キャプチャ ソフトウェア市場の地域分析

世界の電子データ キャプチャ ソフトウェア市場のより詳細な地域分析は次のとおりです。

北米

• 北米は、堅牢な医療システム、高い研究開発 (R&D) 支出、およびこの地域で実施される多数の臨床試験によって、世界の EDC ソフトウェア市場を支配しています。
• この地域には、米国の 21 CFR Part 11 を含む厳格な規制基準があり、臨床データ管理に EDC ソフトウェアの使用を義務付け、データの整合性とコンプライアンスを確保しています。
• 北米には、いくつかの著名な EDC ソフトウェア ベンダーと製薬会社があり、市場での革新と競争を促進しています。
• この地域は、クラウドベースのソリューション、モバイル データに重点を置いた技術革新が特徴です。

ヨーロッパ

• 北米と同様に、ヨーロッパには臨床研究に関する厳格な規制基準があり、GDPRやEMAガイドラインなどの規制に準拠するためのEDCソフトウェアソリューションの採用が促進されています。
• ヨーロッパでは、特に英国、ドイツ、スイスなどの国で多数の臨床試験が開催されており、データ管理と分析のためのEDCソフトウェアソリューションの需要が高まっています。
• 東ヨーロッパの新興市場では、医療インフラと臨床研究への投資が増加しており、市場拡大の機会が生まれています。

アジア太平洋

• アジア太平洋は、臨床試験活動の増加、医療費の増加、製薬業界の拡大などの要因により、世界のEDCソフトウェア市場で最も急速に成長している地域です。
• この地域は臨床試験のアウトソーシングの主要拠点として機能しており、インド、中国、韓国などの国は製薬会社や契約業者からの多額の投資を集めています。
• クラウドベースの EDC ソリューション、モバイル データ キャプチャ、AI 駆動型分析の採用は、技術の進歩とデジタル ヘルスケアを推進する政府の取り組みに支えられ、アジア太平洋地域で増加しています。
• アジア太平洋諸国では、世界的な臨床試験を促進し、市場アクセスを改善するために、規制の調和と国際基準への整合に向けた取り組みが進行中ですが、一部の市場では規制の複雑さが残っています。

世界の電子データ キャプチャ ソフトウェア市場のセグメンテーション分析

世界の電子データ キャプチャ ソフトウェア市場は、コンポーネント、配信モード、開発フェーズ、および地域に基づいてセグメント化されています。

電子データ キャプチャ ソフトウェア市場、コンポーネント別

• ソフトウェア
• サービス

コンポーネントに基づいて、市場はソフトウェアとサービスに分かれています。電子データ キャプチャ (EDC) ソフトウェア市場では、臨床研究とヘルスケアにおける高度なデータ管理、分析、視覚化ソリューションの需要の高まりに牽引され、現在ソフトウェア コンポーネントが主流となっています。EDC ソフトウェアは、効率的な電子データ キャプチャ、データ検証、クエリ管理、規制遵守を可能にするため、臨床試験を実施する製薬会社、開発業務受託機関 (CRO)、学術機関にとって不可欠なものとなっています。ただし、EDC ソフトウェアの使用を最適化するための実装、カスタマイズ、トレーニング、サポート サービスの需要の高まりに支えられ、サービス セグメントは急成長を遂げています。組織がニーズに合わせた包括的な EDC ソリューションを求めているため、サービス セクターは大幅な拡大が見込まれ、市場におけるソフトウェア コンポーネントの優位性を補完しています。

電子データ キャプチャ ソフトウェア市場、配信モード別

• オンプレミス
• Web およびクラウド ベース

配信モードに基づいて、電子データ キャプチャ ソフトウェア市場はオンプレミスと Web およびクラウド ベースに分類されます。電子データ キャプチャ (EDC) ソフトウェア市場では、スケーラビリティ、柔軟性、コスト効率に優れた Web およびクラウドベースの配信モードが現在主流となっています。Web およびクラウドベースの EDC ソリューションは、研究データへのリアルタイム アクセス、リモート データ キャプチャ機能、関係者間のシームレスなコラボレーションを提供し、リモートおよび分散型臨床試験の需要の高まりに応えています。ただし、オンプレミス配信モードは、特に厳格なデータ プライバシーとセキュリティ要件がある業界やインターネット接続が制限されている業界で急速に成長しています。成長率は低いものの、オンプレミス セグメントは、データ管理とコンプライアンスを完全に制御したい組織にとって魅力的であるため、依然として重要なセグメントです。

電子データ キャプチャ ソフトウェア市場、開発フェーズ別

• フェーズ I
• フェーズ II
• フェーズ III
• フェーズ IV

開発フェーズに基づいて、市場はフェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV に分割されます。現在はフェーズ III 開発フェーズが主流であり、治験薬や医療機器の安全性と有効性を評価するための重要な臨床試験で EDC ソリューションが広く使用されていることがその原動力となっています。フェーズ III 試験では、複数の施設で大規模な患者登録とデータ収集が行われるため、EDC ソフトウェアが提供する堅牢なデータ管理および監視機能が必要です。しかし、フェーズ IV セグメントは、市販後調査、リアルワールド エビデンスの生成、医薬品安全性監視活動への重点が高まっていることから、急速な成長を遂げています。 EDC ソフトウェア ソリューションは、電子医療記録や患者レジストリなどのさまざまなソースからのデータ キャプチャを容易にし、実際の設定で薬剤の安全性と有効性を監視するためのフェーズ IV 研究の実施をサポートします。

電子データ キャプチャ ソフトウェア市場、エンド ユーザー別

• 病院/医療提供者
• CRO
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 医療機器企業

エンド ユーザーに基づいて、市場は医療機器企業、製薬およびバイオテクノロジー企業、CRO、および病院/医療提供者に分かれています。電子データ キャプチャ (EDC) ソフトウェア市場では、臨床研究および医薬品開発活動への広範な関与により、製薬およびバイオテクノロジー企業が現在主要なエンド ユーザーとして優位を占めています。これらの企業は、臨床試験のライフサイクル全体を通じて効率的なデータ管理、分析、および規制遵守のために EDC ソフトウェア ソリューションに依存しています。しかし、臨床研究のアウトソーシングの傾向と専門的なサービスの需要の増加に支えられて、契約研究機関 (CRO) は急速な成長を遂げています。CRO は EDC ソフトウェアを活用して、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業に包括的なデータ管理ソリューションを提供し、臨床試験業務をサポートし、医薬品開発のタイムラインを加速しています。

電子データ キャプチャ ソフトウェア市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• その他の地域

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分割されています。電子データ キャプチャ (EDC) ソフトウェア市場では、高度な医療インフラストラクチャ、多額の研究開発投資、厳格な規制基準などの要因により、現在、北米が優位に立っています。この地域での EDC ソフトウェアの広範な採用は、効率的な臨床データ管理のためにこれらのソリューションに依存している製薬およびバイオテクノロジー企業、CRO、およびヘルスケア プロバイダーによって推進されています。一方、アジア太平洋地域は、臨床試験活動の増加、医療費の増加、製薬およびバイオテクノロジー産業の拡大に支えられ、急速な成長を遂げています。中国やインドなどの新興経済国が世界の臨床研究の分野で主要なプレーヤーになりつつあるため、アジア太平洋地域での EDC ソフトウェアの需要は引き続き増加すると予想されます。ヨーロッパは、強力な規制環境と、この地域で実施される多数の臨床試験を特徴とする、EDC ソフトウェアの重要な市場であり続けています。

主要プレーヤー

「世界の電子データ キャプチャ ソフトウェア市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。市場の主要プレーヤーは、Pharma Consulting Group (PCG Solutions)、Dacima Software、OpenClinica LLC、Glorant LLC (Octalsoft)、Fortress Medical Systems、Forte Research Systems、Formedix、Phoenix Software International、ArisGlobal LLC、およびCastor EDCです。競合状況セクションには、上記のプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も含まれています。

当社の市場分析には、このような主要プレーヤー専用のセクションも含まれており、アナリストは、すべての主要プレーヤーの財務諸表に関する洞察、製品のベンチマーク、およびSWOT分析を提供します。競争環境のセクションには、上記のプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も含まれています。

電子データキャプチャソフトウェア市場の最近の動向

• 2022年2月、タイに拠点を置くCROであるClinixir Company Limitedは、Oracle Clinical One EDCを含むOracleの医薬品安全性監視および臨床研究ソリューションをeClinicalプラットフォームとして選択しました。
• 2020年3月、Elsevierは臨床研究用の無料ソリューションであるVeridata EDCをリリースし、研究者がCOVID-19ワクチン開発のために患者データを収集できるようにしました。

レポートの範囲

市場調査の研究方法

研究方法と調査研究の他の側面について詳しく知りたい場合は、お気軽にお問い合わせください。

このレポートを購入する理由

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供予測される地域とセグメントを示します