世界のLALおよび発熱物質検査市場規模 - 製品別（機器、サービス、消耗品）、検査タイプ別（LAL検査、インビトロ発熱物質検査、ウサギ検査）、エンドユーザー別（医薬品およびバイオテクノロジー、医療機器）、地理的範囲および予測

LAL およびパイロジェン検査市場の規模と予測

LAL およびパイロジェン検査市場の規模は 2024 年に 19 億米ドルと評価され、2024 年から 2031 年にかけて 8.66% の CAGR で成長し、2031 年までに 30 億米ドルに達すると予測されています。

製薬およびバイオテクノロジー業界におけるパイロジェン検査製品の需要増加は、市場の成長に寄与する主な要因です。急速に成長する製薬およびバイオテクノロジー業界と、発売される新しい治療薬の数の増加により、LAL およびパイロジェン検査製品の需要が高まると予想されます。グローバル LAL およびパイロジェン検査市場レポートは、市場の総合的な評価を提供します。このレポートでは、市場で重要な役割を果たしている主要なセグメント、傾向、推進要因、制約、競合状況、要因を包括的に分析しています。

世界の LAL およびパイロジェン テスト市場の定義

パイロジェンは、微生物由来の分子生成物であり、非経口投与すると、人間または試験動物に免疫反応を引き起こします。発熱を誘発する有機物質であるパイロジェンは、さまざまな疾患に対処する際に重要な役割を果たします。パイロジェン テスト、特にリムルス アメーバ細胞溶解物 (LAL) テストは強く推奨されており、細菌エンドトキシンをテストするための製薬微生物学の不可欠な部分です。リムルス アメーバ細胞溶解物 (LAL) 試験は、グラム陰性細菌のエンドトキシンの濃度を測定するために使用されます。

発熱物質は、注射後に発熱を引き起こす物質です。体温の上昇と体の痛みは、有害な発熱物質を体内に注射することで引き起こされる顕著な反応です。発熱物質試験は、エンドトキシン物質の存在を判定します。この試験は、非経口薬中の発熱誘発物質の分析に重要になっています。単球活性化試験 (MAT)、LAL 試験、ウサギ発熱物質試験は、さまざまな種類の発熱物質試験です。製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社では、これらの有毒な分子生成物がないことを確認するために、発熱物質試験を使用しています。

LAL 試験と発熱物質試験は、医薬品および医療機器製造ユニットで実行される必須のプロセスです。発熱物質汚染は通常、医薬品と医療機器の両方に存在し、生命を脅かす特定の症状を持つ患者に感染する原因となることがあります。したがって、発熱物質試験プロトコルは必要不可欠であり、LAL および発熱物質試験の市場を世界的に牽引し続けています。

世界の LAL およびパイロジェン検査市場の概要

市場の主な推進力は、製薬およびバイオテクノロジー業界の急速な成長と、ライフサイエンス業界への研究開発投資の強力な傾向です。新薬の発売数の増加、慢性疾患の負担の増加、製薬およびバイオテクノロジー業界への政府の支援の増加も、市場の成長を後押しするでしょう。製造会社と政府による新製品開発のための研究開発への投資の増加は、市場の成長に貢献したもう 1 つの主要な要因です。

新製品の開発と発売は、メーカーが優位性を維持し、セクターで最大の収益シェアを獲得するために獲得した重要な戦略です。したがって、LAL およびパイロジェン検査製品の需要は近い将来に急増すると予想され、市場の成長を促進すると予測されています。さらに、生物学的製品や医薬品中の細菌性エンドトキシンの存在と濃度を検出するためのこのようなin vitroアッセイの需要の高まりは、LALおよびパイロジェン試験の市場の成長を促進すると予想されます。

バイオ医薬品企業における最近の傾向として、満たされていないニーズが高い分野での新薬承認の増加が見られます。さらに、FDAなどの規制当局も、ファーストアクション承認率を高めるためにいくつかの措置を講じています。したがって、医薬品承認数の増加に伴い、パイロジェン試験の需要は高まり、予測期間中に市場を牽引し続けるでしょう。さらに、一人当たりの医療費の増加も、LALおよびパイロジェン試験市場の成長を促進する可能性があります。

医療費の増加は、より高品質の医薬品や医療機器の需要の増加につながり、ひいては世界のLALおよびパイロジェン試験市場の市場プレーヤーにとって有利な成長機会を生み出すと予想されます。ただし、動物を使わないテストの適用の増加は、近い将来、このテストタイプの使用をある程度妨げる可能性のある主な要因です。動物を使わないテストの人気が高まっているのは、生物に害を与えることなく製品を評価できるためです。

世界のLALおよびパイロジェンテスト市場：セグメンテーション分析

世界のLALおよびパイロジェンテスト市場は、製品、テストタイプ、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

LALおよびパイロジェンテスト市場、製品別

• 機器
• サービス
• 消耗品

製品に基づいて、市場は機器、サービス、消耗品に分割されています。2019年には、消耗品セグメントが最大の収益を生み出すセグメントであり、予測期間中もその優位性を維持すると予測されています。慢性疾患の蔓延により、医薬品、生物製剤、医療機器製品の生産が増加しています。したがって、これらの製品の生産増加は、キットや試薬を含む発熱物質検査消耗品の適用を推進します。

LAL および発熱物質検査市場、検査タイプ別

• LAL 検査
• インビトロ発熱物質検査
• ウサギ検査

検査タイプに基づいて、市場は LAL 検査、インビトロ発熱物質検査、およびウサギ検査に分かれています。LAL 検査は、さらに濁度測定検査、発色性検査、およびゲル凝固検査に分類されます。LAL 検査は、動物を使わない検出検査の需要の高まりと、検出時の高い信頼性と再現性により、予測期間中に最も速い成長を示すことが期待されています。

LAL および発熱物質検査市場、エンドユーザー別

• 医薬品および生物製剤バイオテクノロジー
• 医療機器
• その他

エンドユーザーに基づいて、市場は医薬品およびバイオテクノロジー、医療機器、その他に分かれています。医薬品、バイオ医薬品、その他の生物学的製品の生産増加により、2019年には製薬およびバイオテクノロジー企業が市場全体を支配しました。したがって、これらの企業における発熱物質検査消耗品および機器の需要増加が、LALおよび発熱物質検査市場の成長を促進します。医療機器企業のセグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。技術的に高度な製品の導入と、治療および診断用途の高品質医療機器の需要の高まりにより、近い将来、発熱物質検査の使用が増加すると予想されます。

LALおよび発熱物質検査市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• その他の地域

地域分析に基づくと、世界のLALおよび発熱物質検査市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分類されます。2019年の世界のLALおよび発熱物質検査市場では北米が優勢で、ヨーロッパがそれに続きました。北米は、診断検査用の技術的に高度な研究開発プラットフォームの利用可能性の増加と新技術の急速な採用により、2019年の世界のLALおよび発熱物質検査市場で大きなシェアを占めました。アジア太平洋地域の LAL およびパイロジェン検査市場は、2019 年から 2027 年にかけて高い CAGR で拡大すると予想されています。これは、インド、中国などの発展途上国の急速な経済成長、医療費の増加、製薬業界の拡大によるものです。

主要プレーヤー

「世界の LAL およびパイロジェン検査市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。市場の主要プレーヤーは、Thermo Fisher Scientific、Inc.、Associates of Cape Cod、Inc.、Merck KGaA、Charles River Laboratories International、Inc.、GenScript、Lonza Group、Ellab A/S、Sanquin、Wako Chemicals USA、Inc.、およびWuXi AppTecです。競合状況のセクションには、上記のプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も含まれています。

主要な開発

パートナーシップ、コラボレーション、および契約

• Lonza Sales AGとSanquin Reagents BVは、2020年7月に、単球活性化テスト（MAT）を使用して非経口医薬品および医療機器の発熱物質テスト用の一連の特殊試薬を商品化する戦略的コラボレーションを発表しました。

合併と買収

• Eurofins Scientificは、 2018 年 12 月に EAG Laboratories を買収しました。この買収により、バイオ医薬品試験分野における Eurofins のグローバルな提供が強化されます。

製品の発売と製品の拡張

• Lonza (スイス) は、信頼性が高く長期的な in vitro 発熱物質試験のための PyroCell Monocyte Activation Test System を 2020 年 10 月に発売しました。
• ENDOZYMEII GO は、医薬品グレードの水、注射用医薬品、その他の医薬品に含まれるエンドトキシンを特定するための革新的なテストで、2018 年 5 月に bioMérieux SA (フランス) によって発売されました。

レポートの範囲

市場調査の研究方法

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このレポートを購入する理由

• 経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析• 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供• 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します• 地域別の分析では、地域における製品/サービスの消費を強調し、各地域内で市場に影響を与えている要因を示します• 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境• 会社概要、会社の洞察、主要市場プレーヤーの製品ベンチマークと SWOT 分析• 最近の動向に関する業界の現在および将来の市場見通し (新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約を含む)• ポーターの 5 つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析が含まれています• バリュー チェーンを通じて市場に関する洞察を提供します• 市場ダイナミクス シナリオ、および今後数年間の市場の成長機会• 6 か月間の販売後アナリスト サポート

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