アルファ 1 アンチトリプシン欠乏増強療法市場 - 製品タイプ別 (Glassia、Aralast NP、Prolastin C、Zemaira/Respreeza)、エンドユーザー別 (病院、専門クリニック)、地域別 - 2024 ～ 2031 年

アルファ-1 アンチトリプシン欠乏増強療法市場の評価 – 2024-2031

アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症の罹患率の増加と、肺疾患の制御における増強療法の利点に対する認識の高まりは、アルファ-1 アンチトリプシン欠乏増強療法市場の成長を促進する重要な原動力です。 Market Research のアナリストによると、アルファ 1 アンチトリプシン欠乏増強療法市場は、予測期間中に 26 億 9,000 万米ドル の評価額に達し、2023 年には 15 億 9,000 万米ドル の評価額に達すると推定されています。

アルファ 1 アンチトリプシン欠乏症患者の満たされていない医療ニーズに対処するための強化された治療オプションに対するニーズの高まりと、継続的な研究開発イニシアチブにより、アルファ 1 アンチトリプシン欠乏増強療法市場が前進しています。これにより、市場は 2024 年から 2031 年にかけて 6.8% の CAGR で成長すると予想されます。

アルファ 1 アンチトリプシン欠乏増強療法市場定義/概要

アルファ 1 アンチトリプシン欠乏増強療法は、体内で十分なアルファ 1 アンチトリプシン (AAT) タンパク質が生成されず、肺や肝臓の障害のリスクが高まるという遺伝的問題に対処する医療処置です。この療法では、血液中の AAT レベルを高めるために、ヒトの血漿から生成された純粋な AAT タンパク質を定期的に静脈内に注入します。この療法は、特に欠乏により肺気腫や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) などの肺疾患を起こしやすい人を対象に、白血球によって生成された酵素によって引き起こされる肺の損傷を防ぐことを目的としています。

さらに、増強療法は、アルファ 1 アンチトリプシン欠乏症の患者における肺疾患の進行を遅らせ、悪化の回数を最小限に抑えることがわかっています。また、研究では、この欠乏症は肝臓病の面でメリットがあるかもしれないと示唆されています。

市場の成長に影響を与える要因は何ですか?

アルファ1アンチトリプシン欠乏症（AATD）は遺伝性疾患で、重度の肺疾患や肝臓疾患を引き起こす可能性があります。医療従事者や一般の人々の間で AATD に対する認識が高まっているため、診断がより早く頻繁に行われるようになっています。これは、遺伝子スクリーニング方法の世界的な増加と相まって、増強療法の対象となる患者層を拡大し、市場の成長につながっています。

洗練されたバイオテクノロジーのアプローチと遺伝子療法の進歩は、AATD 増強療法市場の主な推進力です。これらの開発は、既存の医薬品の有効性と安全性を向上させるだけでなく、新しい治療選択肢の発見を容易にします。たとえば、組み換え DNA 技術の革新により、より安定した効果的なバージョンのアルファ 1 アンチトリプシンを提供できる可能性があり、患者は AATD 症状をより適切に管理し、全体的な健康を向上させることができます。

さらに、医療インフラを改善し、希少疾病用医薬品の研究と登録を促進する政府の取り組みも、AATD 増強療法市場を推進しています。多くの地域では、AATD 医薬品は有利な償還規則と希少疾患研究へのインセンティブに支えられており、患者にとってより手頃な価格になっています。これらのポリシーは、患者の経済的負担を大幅に軽減すると同時に、増強療法の採用率を高める可能性を秘めています。

市場が直面している主な課題は何ですか?

アルファ 1 アンチトリプシン欠乏症 (AATD) の増強療法は、法外な費用がかかることが多く、特に医療システムが未発達な地域や、そのような医薬品の保険適用が不十分な国では、その利用が制限されています。費用が高いのは、アルファ 1 アンチトリプシン タンパク質の製造にかかわる製造方法の難しさや、人口のごく一部にしか影響のない疾患のために作られた希少疾病用医薬品としての医薬品の分類に一部起因しています。この経済的障壁により、患者は必要な治療を受けることができず、市場の成長の可能性が制限されています。

さらに、現在、AATD増強療法の選択肢は限られており、その有用性と費用対効果については意見の相違が続いています。一部の患者は従来の薬物療法にあまり反応せず、肺疾患の進行を止める増強療法の有効性はさまざまです。また、生涯にわたる治療の必要性は、患者のコンプライアンスと満足度の点で困難です。治療の選択肢が限られていることと、薬の有効性がさまざまであることは、市場の拡大と患者の転帰に課題をもたらします。

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プロラスチンC製品の需要増加に寄与する要因は何ですか?

アナリストによると、予測期間中、プロラスチンCセグメントは、アルファ1アンチトリプシン欠乏増強療法市場内のセグメントを支配すると予想されています。プロラストインCは、AATDに利用できる最初の増強薬の1つであり、成功と安全性の長い実績があります。いくつかの研究と実際の証拠は、AATD患者に肺気腫の進行を抑えるためにそれを使用することを支持しています。この強力な証拠の基盤により、医療提供者と人々の間で人気のある選択肢となり、市場での優位性を高めています。

プロラストインCは、AATD増強療法の市場の先駆者として、医師と患者から高いブランド認知度と忠誠心を享受しています。長年にわたる素晴らしい経験と製品の有効性と安全性に対する信頼が、忠誠心の一般的な理由です。多くの患者と医療提供者は、慣れていない新しい代替療法に移行するよりも、実証済みの療法を継続することを好みます。

さらに、プロラストインCの製造元は包括的な患者サポートイニシアチブを作成し、市場での地位を大幅に向上させました。これらのイニシアチブには、経済的支援、指導資料、個別の患者サポートサービスが含まれる場合があります。このような支援は、AATD などの慢性疾患に苦しむ人々にとって非常に重要です。服薬遵守、治療へのアクセス、および患者の全体的な幸福を高めることができるためです。これらのプログラムは、プロラストイン C を医薬品から総合的な治療ソリューションへと変換します。これは、増強療法を選択する際に多くの患者と介護者にとって決定的な要因となる可能性があります。

包括的ケアは、市場における病院の成長をどのように促進しますか?

病院セグメントは、予測期間中にアルファ 1 アンチトリプシン欠乏増強療法市場で最大のシェアを占めると推定されています。病院は、AATD などの複雑な病気の患者に対する統合ケアを含む、幅広い医療処置を提供します。病院には、呼吸器科医、肝臓専門医、遺伝カウンセラー、およびその他の専門家で構成された学際的なチームが配置され、協力してカスタマイズされた治療オプションを提供できます。病院は、診断から治療、フォローアップまで包括的なケアを 1 か所で提供できるため、多くの患者に好まれ、市場シェアを押し上げています。

病院には、AATD の適切な治療に必要な高度な診断機器と治療施設が備えられていることがよくあります。これには、遺伝子検査、肺機能検査、最新の増強薬へのアクセスのための専門機器が含まれます。最先端の医療技術を利用できること、およびアルファ 1 アンチトリプシンの静脈内注入などの高度な治療を実行できることが、病院の市場優位性に貢献しています。

さらに、病院には保険と支払いポリシーを処理するためのより強力なシステムがあり、患者が保険対象のサービスを受けやすくなっています。AATD 増強療法は複雑で費用も高いため、多くの患者は保険に大きく依存しています。病院がこれらの財務問題を適切に管理できれば、治療の大きなハードルが取り除かれ、患者の魅力が高まり、結果として市場シェアが拡大します。

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国/地域別の洞察力

高度な医療インフラが北米の市場をどのように牽引するのか?

予測期間中、北米地域はアルファ 1 アンチトリプシン欠乏増強療法市場を支配すると推定されています。北米、特に米国には、最先端の医療技術、施設、専門の医療専門家への広範なアクセスを提供する高度な医療インフラがあります。この地域は、国際的に一人当たりの医療費が最も高い地域の 1 つであり、AATD などのまれな病気に多額の投資が可能です。専門治療センターの利用可能性、および遺伝性疾患の早期発見と管理の重視は、AATD の効果的な治療に不可欠であり、この地域の市場支配につながっています。

さらに、北米には、AATD などのまれな疾患の研究開発 (R&D) を先駆的に進めている世界有数の製薬およびバイオテクノロジー企業の本拠地があります。この地域のイノベーションへの強い重点は、大規模な R&D 投資と医薬品の研究と承認に対する好ましい規制環境と相まって、いくつかの増強薬の導入につながっています。このエコシステムは、新薬の入手可能性を加速するだけでなく、AATD の革新的な治療法の一貫したパイプラインを保証します。

アジア太平洋地域の市場成長に寄与する要因は何ですか?

アジア太平洋地域は、予測期間中にアルファ 1 アンチトリプシン欠乏増強療法市場内で最高の成長を示すと予測されています。アジア太平洋地域では、医療従事者や一般の人々が、AATD などの希少疾患についてより認識するようになっています。患者支援団体、医療提供者、政府の保健部門はすべて、一般の人々や医療コミュニティを啓蒙するために活動し、認識の向上に貢献しています。認識の向上は、スクリーニングと診断率の向上につながり、増強療法の対象となる患者層を拡大します。早期診断は、AATD を効率的に管理するために不可欠であり、増強療法の需要を促進します。

さらに、多くのアジア太平洋諸国は急速な経済成長を遂げており、政府と個人の両方のレベルで医療費が増加しています。可処分所得が増加し、健康保険の適用範囲が拡大するにつれて、AATD などの病気に対する高額な治療を含む最新の治療を受けられる人が増えるでしょう。また、地方自治体は希少疾患への取り組みの必要性をますます認識するようになり、その結果、医療サービスへの資金提供が増加し、希少疾患治療薬の研究と承認に対する支援も増加しています。

競争環境

アルファ 1 アンチトリプシン欠乏増強療法市場の競争環境は、治療効果とアクセス性の向上を目的とした継続的な研究開発イニシアチブによって特徴付けられます。また、バイオシミラー製品の導入やジェネリック医薬品との競争の見通しは、市場参加者に困難と機会の両方をもたらします。

アルファ1アンチトリプシン欠乏増強療法市場で活動している主なプレーヤーは次のとおりです。

• 武田薬品工業株式会社
• CSLベーリング
• パラマウントセラピューティクス
• バーテックスファーマシューティカルズインコーポレイテッド
• シャイアーplc
• チエージファーマセウティチSpA
• 上海RAASバイオテクノロジー株式会社
• JCRファーマシューティカルズ株式会社
• ブタンタン研究所
• ロンザグループ株式会社
• サムスンバイオロジクス
• ベーリンガーインゲルハイム

最新の動向

• 2024年2月、グリフォルスはコホート1を実施しました。患者にとってより快適な在宅投与オプションを提供するために、AATD に対する初のヒト皮下投与代替薬である Alpha-1 15 の臨床試験を実施します。この開発は、患者の利便性と自律性に大きな影響を与えます。
• 2023年11月、Intellia Therapeuticsは、AATD関連肺疾患に対するCRISPRを介した生体内遺伝子挿入候補であるNTLA-3001に重点を置くことを意図しました。この新しい技術は、単回投与で機能的なA1ATタンパク質発現を永久に回復することを目指しており、極端な場合には毎週の静脈内注入や肺移植の必要性をなくす可能性があります。NTLA-3001の第1相試験の臨床試験申請（CTA）提出は、2024年第1四半期に予定されています。​
• 2022年6月、武田薬品工業とArrowhead Pharmaceuticalsは、AATD患者を対象としたFazirsiranの第2相試験の結果をNew England Journal of Medicineで発表しました。このコラボレーションは、AATD の有望な新しい治療法を提供する Fazirsiran の共同開発、場合によっては共同商品化を目指しています。​

レポートの範囲

アルファ1アンチトリプシン欠乏増強療法市場（カテゴリー別）

製品タイプ

• Glassia
• Aralast NP
• プロラストインC
• ゼマイラ/レスプリーザ

エンドユーザー

• 病院
• 専門クリニック
• その他

地域

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東とその他の地域アフリカ

市場調査の研究方法

研究方法と調査研究のその他の側面について詳しくは、弊社までお問い合わせください。

このレポートを購入する理由

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境 主要な市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、SWOT分析を含む広範な会社プロファイル 現在と将来最近の動向に関する業界の市場見通し（新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約を含む） ポーターの 5 つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析が含まれています バリュー チェーン市場のダイナミクス シナリオを通じて市場への洞察を提供し、今後数年間の市場の成長機会を提供します 6 か月間の販売後アナリスト サポート

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