世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場 - データソース別（電子健康記録、請求データ、レジストリ、医療機器）、治療領域別（腫瘍学、心血管疾患、神経学、希少疾患）、アプリケーション別（医薬品開発、臨床意思決定支援、疫学研究、市販後調査）、地理的範囲と予測

リアルワールドエビデンスソリューションの市場規模と予測

リアルワールドエビデンスソリューションの市場規模は、2024年に13億918万米ドルと評価され、2031年までに37億1364万米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年にかけて13.92%のCAGRで成長しています。

• リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションは、電子健康記録、請求データ、患者登録、ウェアラブルデバイスなど、従来の臨床試験以外のさまざまなソースから収集されたリアルワールドデータ（RWD）を利用して、実際の設定での医療処置や介入の安全性、有効性、価値に関する有意義な洞察を生み出します。これらのソリューションは、多様な患者グループにわたる通常の臨床診療で治療がどのように機能するかをより包括的に把握することで、管理された臨床試験の結果を補完し、それを基に構築することを目指しています。
• RWE は、日常的な臨床ケアや患者とのやり取りから得られる膨大な量のデータを活用して意思決定を支援し、患者の転帰を改善し、医療提供を最適化するために、製薬会社、規制当局、支払者、医療提供者などの医療関係者によってますます使用されています。
• データ分析、医療のデジタル化、規制当局の承認の発展により、リアルワールドエビデンス (RWE) ソリューションの将来は明るいものと思われます。人工知能と機械学習を活用して膨大なデータセットから実用的な洞察を抽出し、それによってカスタマイズされた治療を可能にし、医薬品開発のタイムラインを短縮し、医療上の意思決定を改善することには重要な機会があります。

世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場のダイナミクス

世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場を形成する主要な市場ダイナミクスは次のとおりです。

主要な市場推進要因

• エビデンスに基づく意思決定の需要 保険会社や政府機関などの支払者による償還選択や医薬品の価格設定戦略のサポートには、リアルワールドエビデンスがますます求められています。 RWE は、医療提供者が実世界の有効性と安全性のデータを活用して、臨床上の意思決定、治療ガイドライン、患者管理戦略に情報を提供するために求められています。
• データ分析とテクノロジーの進歩 ビッグデータ分析、人工知能 (AI)、機械学習の進歩により、膨大な量の実世界データ (RWD) を収集、処理、分析する能力が向上しました。これらのテクノロジーにより、多くのデータ ソースからのより深い洞察と予測分析が可能になります。
• 患者中心の医療への重点 患者報告アウトカム (PRO) と患者生成健康データ (PGHD) を使用して、実世界の状況での治療の有効性、生活の質の向上、患者の好みを評価することに重点が置かれています。
• 利害関係者間のパートナーシップ 製薬会社、医療提供者、研究機関、テクノロジー サプライヤーのコラボレーションにより、RWE ソリューションのイノベーションが推進されています。パートナーシップにより、データ交換、標準化、RWE の生成と使用に関するベスト プラクティスの開発が可能になります。

主な課題

• データの品質とアクセシビリティ RWE は、電子医療記録 (EHR)、請求データ、レジストリ、患者報告アウトカムなど、さまざまなソースからデータを収集します。ただし、形式、標準、品質が異なるため、さまざまなデータ ソースを統合して調和させることは困難な場合があります。
• データ プライバシーと規制上の懸念 欧州の GDPR や米国の HIPAA などの規制標準では、データのプライバシーと保護に関する厳格なルールが定められています。研究目的で患者データを使用しながらこれらの標準を遵守することは困難な場合があり、効果的なデータ匿名化と同意管理手順が必要になります。
• 標準化と相互運用性 データの収集、保存、分析のための確立された形式とプロトコルがないため、医療システムとデータ ソース間の相互運用性が妨げられています。医療提供者間でテクノロジーが異なり、デジタル成熟度も異なるため、既存の医療 IT システムやワークフローに RWE ソリューションを統合することは困難な場合があります。
• コストとリソースの制約 高品質のリアルワールド データを取得して維持するには、特に多数のソースからのデータを組み合わせ、データの完全性と正確性を確保する場合は、コストがかかる可能性があります。RWE 分析には、疫学、生物統計学、データ サイエンス、医療分野の知識に関する能力が必要です。

主な傾向

• 医療の意思決定における RWE の使用の増加 リアルワールド データ (RWD) とリアルワールド エビデンス (RWE) は、規制当局、支払者、医療提供者などの医療関係者によってますます受け入れられ、使用されています。 RWE は、従来の臨床試験データを補完して医療の意思決定に役立てる上での有用性がますます認識されています。
• データ ソースと統合機能の拡大 電子医療記録 (EHR)、請求データ、レジストリ、ウェアラブル、健康の社会的決定要因データはすべて、RWE を生成するためにますます使用されています。複数のデータセットを統合することで、患者の転帰と医療介入をより詳細に把握できます。
• 希少疾患と腫瘍学における新たなアプリケーション RWE ソリューションは、希少疾患と腫瘍学でますます使用されています。これらの分野では、従来の臨床試験では、患者の募集、疾患の異質性、長期的転帰評価などの問題に直面しています。RWE は、これらの集団における疾患の自然史と治療転帰に関する情報を提供できます。
• 患者中心主義患者中心の医療はますます人気が高まっており、RWE 研究には患者報告アウトカム (PRO) と患者生成健康データ (PGHD) が組み込まれています。患者の好み、行動、結果を理解することで、RWE の洞察の関連性と使用が向上します。

世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場、地域分析

世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場のより詳細な地域分析は次のとおりです。

北米

• 北米、特に米国には、多数の電子医療記録 (EHR) と医療データリポジトリを含む高度に発達した医療システムがあります。このインフラストラクチャは、リアルワールドの患者データの貴重な供給源を提供し、製薬会社、医療提供者、規制当局が包括的な RWE 洞察を生み出すことを可能にしています。
• 北米の規制システム、特に米国の HIPAA は、データプライバシーを促進すると同時に、匿名化された医療データを研究に使用できるようにしています。この立法上の確実性により、エビデンスの作成と臨床研究に不可欠な大規模な患者データセットへのアクセスが容易になり、RWE ソリューションへの投資が促進されます。この地域で活気のある製薬業界とバイオテクノロジー業界は、RWE ソリューションの需要を高めています。企業は RWE を使用して、医薬品開発の改善、製品の有効性の実証、市場アクセスイニシアチブのサポート、規制基準の遵守を行い、最終的に市場拡大を促進しています。
• さらに、北米は技術革新をリードしており、データ分析能力の強力な基盤を持っています。AI、機械学習、ビッグデータ分析の革新により、包括的な RWE 分析が可能になり、治療結果、患者集団、医療動向に関するより深い洞察が得られます。北米では、学術機関、医療機関、業界の間で強力なコラボレーションが行われています。この関係により、RWE を臨床試験、疫学研究、医療政策研究に統合することが容易になり、RWE ソリューションの正当性と有用性が高まります。
• さらに、北米では、エビデンスに基づく医療と価値に基づく医療提供がますます重要になっています。RWE は、治療の有効性、患者の転帰、医療費に関する実際のデータを提供することで、これらの傾向に貢献しており、これは地域の医療の優先事項に適合しています。北米の医療 IT インフラストラクチャと相互運用性プロジェクトへの多額の投資により、データ統合と RWE 生成が促進されています。これにより、RWE ソリューション プロバイダーが、意思決定や研究のために膨大な医療データ セットを集約、分析、視覚化するプラットフォームを開発できる環境が整います。
• FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) は、北米における医療データの標準化と相互運用性に関するよく知られた取り組みです。標準化されたデータ形式により、医療システム間でシームレスなデータ転送が可能になり、さまざまな医療のコンテキストで RWE ソリューションの信頼性と拡張性が向上します。

アジア太平洋

• 中国、日本、インド、韓国などのアジア太平洋諸国では、経済成長、人口の高齢化、慢性疾患率の上昇により、医療費が大幅に増加しています。医療の提供と結果を最大化するには、医療部門の需要の高まりにより、エビデンスに基づく洞察が必要です。この地域の製薬およびバイオテクノロジー事業は急速に拡大しており、医薬品の発見とヘルスケアの革新への投資が増加しています。
• アジア太平洋地域の規制当局は、エビデンスに基づく医療と、ヘルスケアの意思決定プロセスへのリアルワールドデータの使用を重視する政策へと移行しています。これには、医薬品の承認、市販後調査、製品ラベルの拡張をサポートするためのリアルワールドデータの使用が含まれます。RWEソリューションは、都市部と農村部の両方で、多様な人口統計とヘルスケア環境にわたる治療パフォーマンスを理解するために高く評価されています。
• さらに、ヘルスケアITインフラストラクチャ、電子医療記録（EHR）システム、およびデータの相互運用性の向上により、アジア太平洋地域全体でリアルワールドデータの可用性と品質が向上しています。これにより、ヘルスケアの研究と意思決定のために、膨大なデータセットから貴重な洞察を抽出できます。アジア太平洋地域では、遺伝学、バイオマーカー研究、個別化医療の進歩により、精密医療と個別化医療技術が普及しつつあります。
• さらに、アジア太平洋地域の政府と医療関係者は、医療システムにおける RWE の使用を促進するために積極的に協力し、パートナーシップを形成しています。これには、研究活動のスポンサー、RWE インフラストラクチャの構築の支援、医療結果を改善するための官民連携の促進が含まれます。アジア太平洋地域では、患者報告アウトカム (PRO)、嗜好、生活の質の評価を優先する患者中心の医療モデルへの顕著なシフトが見られます。RWE テクノロジーにより、患者の要件と経験をより深く理解し、個別化された医療の提供を促進することができます。
• ウェアラブル、モバイル ヘルス アプリ、遠隔医療などのデジタル ヘルス テクノロジーの使用が増えているため、アジア太平洋地域全体で膨大な量のリアルワールド データが作成されています。これらのデータ ソースを従来の医療記録と統合すると、RWE から得られる洞察の深さと幅が広がります。アジア太平洋地域の学術機関、研究組織、医療提供者は、RWE の研究および教育活動に積極的に関与しています。

世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場のセグメンテーション分析

世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場は、データソース、治療領域、アプリケーション、および地理に基づいてセグメント化されています。

リアルワールドエビデンスソリューション市場、データソース別

• 電子健康記録
• 請求データ
• レジストリ
• 医療機器

データソースに基づいて、世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場は、電子健康記録、請求データ、レジストリ、医療機器に分類されています。電子健康記録 (EHR) は現在、主要なデータソースです。EHR は完全かつ長期的な患者データを提供するため、さまざまな集団の治療結果、病気の進行、医療利用を理解するために不可欠です。一方、医療機器データは、RWE 業界で急速に注目を集めています。ウェアラブル技術と IoT デバイスの進歩により、リアルタイムの患者データの可用性が向上し、臨床現場以外での健康指標の継続的な監視が可能になりました。

リアルワールド エビデンス ソリューション市場、治療領域別

• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 神経学
• 希少疾患

治療領域に基づいて、世界のリアルワールド エビデンス ソリューション市場は、腫瘍学、心血管疾患、神経学、希少疾患に分類されます。がん治療の複雑さと、さまざまな人口統計にわたる治療結果と患者の経験に関するエビデンスに基づく洞察に対する幅広い需要により、腫瘍学が最も支配的なセグメントとなっています。一方、神経学は、神経疾患の有病率が上昇し、治療オプションが改善され、アルツハイマー病、多発性硬化症、パーキンソン病などの神経疾患における治療効果と安全性を検証するためのリアルワールドエビデンスの必要性が高まっているため、RWE市場内で急速に拡大しています。

リアルワールドエビデンスソリューション市場、アプリケーション別

• 医薬品開発
• 臨床意思決定支援
• 疫学研究
• 市販後調査

アプリケーションに基づいて、世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場は、医薬品開発、臨床意思決定支援、疫学研究、市販後調査に分類されます。医薬品開発セグメントは、医薬品研究開発手順の効率と有効性を高める上で重要な役割を果たしているため、支配的です。一方、臨床意思決定サポート市場は急速に拡大しています。RWEを使用して、医師にエビデンスに基づく洞察を提供し、カスタマイズされた治療決定を行うため、患者の転帰と医療の効率が向上します。

リアルワールドエビデンスソリューション市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• その他の地域

地理に基づいて、世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分類されます。北米は、最新の医療インフラストラクチャ、大規模な電子健康記録（EHR）システム、強力な製薬およびバイオテクノロジー産業により、主要なセグメントであり、これらすべてがRWE製品に対する大きな需要を生み出しています。一方、アジア太平洋地域は、医療 IT インフラへの投資の増加、デジタル ヘルス技術の採用の増加、医薬品研究開発活動の拡大、医療データ活用とエビデンスに基づく実践の改善を目指す政府の支援策に牽引され、急速に拡大しています。

主要プレーヤー

「リアルワールド エビデンス ソリューション市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。業界の主要プレーヤーには、 IQVIA、Optum、ICON、Syneos Health、Flatiron Health、PPD、PAREXEL、Oracle、Aetion などがあります。

当社の市場分析には、このような主要プレーヤー専用のセクションも含まれており、アナリストは、すべての主要プレーヤーの財務諸表に関する洞察を、製品のベンチマークと SWOT 分析とともに提供します。競争環境のセクションには、上記の世界的なプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、および市場ランキング分析も含まれています。

世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：最近の動向

• 2024年4月、PharmAllianceは、医療経済学とアウトカム研究および市場アクセスサービスの大手プロバイダーであるComplete Health Economics Outcomes Research Solutions（CHEORS）を買収しました。この買収により、PharmAllianceの世界的なリーチが強化され、発売および商業化の能力が拡大し、より幅広い高品質のサービスを提供し、患者への人生を変えるような治療法の提供を加速できるようになります。
• 2023年8月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、製薬会社やバイオテクノロジー会社にリアルワールドエビデンスソリューションを提供する米国を拠点とするデータインテリジェンス企業であるCorEvitasを買収しました。CorEvitasは、自己免疫疾患と炎症性疾患の9つを含む12のレジストリを管理しています。サーモフィッシャーの CEO であるマーク・キャスパー氏は、今回の買収により、補完的なリアルワールドエビデンスソリューションによって臨床研究能力が拡大し、意思決定が強化され、医薬品開発の時間とコストが削減されると述べています。

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