ウイルスベクター製造市場：ベクタータイプ別（アデノ随伴ウイルスベクター、レトロウイルスベクター）、疾患適応症別（感染性、遺伝性、がん）、用途別（遺伝子治療、ワクチン開発）、エンドユーザー別（契約製造組織（CMO）、社内製造業者）、地域別（2024～2031年）

ウイルスベクター製造市場の評価 – 2024-2031

新しい治療法による複数の生命を脅かす病気の治療における進行中のパラダイムシフトと相まって、感染症に対するウイルスベクターベースのワクチンの需要が高まっています。マーケットリサーチのアナリストによると、ウイルスベクター製造市場は2023年に61億5,000万米ドルと評価され、2031年には130億5,000万米ドルに達すると予測されています。

ウイルスベクターとプラスミドDNAの製造市場の上昇は、革新的な治療法の研究開発におけるこれらのツールの使用によって推進されています。この需要の急増により、市場は 2024 年から 2031 年にかけて 19.20% の CAGR で成長すると予想されます。

ウイルスベクター製造市場定義/概要

遺伝子治療、ワクチン開発、研究などのさまざまな目的で標的細胞に挿入される遺伝物質のキャリアであるウイルスベクターを製造することを、ウイルスベクター製造と呼びます。通常、これらのウイルスベクターの原料は、医療や科学用途に安全かつ有用となるように改変された自然発生ウイルスです。

ベクターの設計、細胞培養、ベクターの生産、精製、品質管理、および製剤化は、製造プロセスにおけるいくつかのステップです。ウイルスベクター製造施設は、生産されるベクターの有効性、安全性、および純度を保証するために、厳格な規制ガイドラインに従う必要があります。これらの手順に従うことで、医療分野で応用できる効率的なウイルスベクターを生産することができます。

ウイルスベクター製造市場の採用を促進する要因は何ですか?

さまざまな遺伝性疾患や慢性疾患を治療するための遺伝子治療の需要の高まりは、主な推進力の1つです。ウイルスベクターは、治療遺伝子を標的細胞に送達するための重要なツールであり、遺伝子ベースの治療の開発と製造に不可欠です。

ウイルスベクター製造市場は、バイオテクノロジーと遺伝子工学の技術的進歩により、大幅な成長を遂げています。ベクターの設計、製造技術、下流処理の革新により、より効率的でスケーラブルな製造プロセスが開発され、市場の拡大を促進しました。

製薬企業とバイオテクノロジー企業による研究開発活動への投資の増加により、新しいウイルスベクターベースの治療法の開発が加速しています。これらの投資は、ベクター設計、製造技術、品質管理対策における革新を推進し、市場の成長を可能にしています。ウイルスベクターは、ワクチン開発、腫瘍溶解性ウイルス療法、遺伝子編集など、遺伝子治療以外の用途にも使用されています。多様な治療およびバイオテクノロジー分野でのウイルスベクターの適用領域拡大により、市場の範囲が広がり、より多くの投資を引き付け、採用を促進しています。

製造コストはウイルスベクター製造市場の成長を妨げますか？

遺伝子治療の需要の高まりに対応するためにウイルスベクターの生産を増やすことは、依然として大きな課題です。現在の製造プロセスでは、製品の品質と一貫性を維持せずに必要な規模を達成するのに苦労することが多く、生産のボトルネックや供給不足につながっています。

ウイルスベクターの製造には、細胞培養、トランスフェクション、精製、品質管理などの複雑で入り組んだプロセスが必要です。これらのプロセスを効率、収量、費用対効果のために最適化することは、特に高力価の達成、不純物の最小化、製品の安全性の確保において課題となります。

ウイルスベクターの製造に関連する多額の費用は、市場へのアクセスと手頃な価格の妨げとなり、遺伝子治療に対する患者のアクセスを制限します。製造業者は、品質基準を維持し、競争力のある価格を確保しながらコストの制約に対処する必要がありますが、ウイルスベクターの製造はリソースを大量に消費するため、これは困難な作業となる可能性があります。

ウイルスベクター製造業者は、規制当局の承認を得て製品の安全性と有効性を確保するために、厳格な規制要件と品質基準を遵守する必要があります。適正製造基準への準拠を含む規制環境は複雑で時間がかかる場合があり、製品開発と市場参入の遅れにつながります。

ウイルスベクター製造のグローバルサプライチェーンは、原材料サプライヤー、受託製造組織 (CMO)、物流プロバイダーの複雑なネットワークに依存しています。生産の継続性と供給の信頼性は、重要な原材料や設備の不足、地政学的緊張、自然災害など、サプライチェーンの混乱によって悪影響を受ける可能性があります。

カテゴリ別の洞察力

レトロウイルスベクターは、ウイルスベクター製造市場の成長にどのように役立つか?

分析によると、レトロウイルスベクターは、標的細胞に遺伝物質を送達する優れた有効性を備えているため、遺伝子治療アプリケーションにとって貴重なツールとなっています。宿主ゲノムに統合できるため、治療遺伝子の安定した長期発現が可能になり、遺伝子移入と治療結果の有効性が向上します。

レトロウイルスベクターは、多くの遺伝子治療アプリケーションの重要なターゲットである幹細胞を含む、広範囲の分裂細胞と非分裂細胞を形質導入できます。この幅広い形質導入範囲により、腫瘍学、免疫学、希少遺伝性疾患など、さまざまな治療領域にわたるレトロウイルスベクターの潜在的な用途が拡大します。レトロウイルスベクターは、臨床使用における安全性プロファイルを改善するために徹底的に研究され、設計されてきました。自己不活性化（SIN）ベクターや絶縁体要素などのベクター設計の進歩は、挿入変異のリスクを最小限に抑え、副作用の可能性を減らし、レトロウイルスベースの遺伝子治療の安全性を高めます。

長年にわたり、レトロウイルスベクターの製造手順は徹底的に改良され、それによって臨床用途向けの優れたベクターのスケーラブルな生産が可能になりました。メーカーは、安定した生産プラットフォームと精製方法を活用して、一貫したベクター収量を達成し、規制要件を満たしています。これにより、レトロウイルスベクターベースの治療の商業化が可能になります。支配的ではありませんが、レトロウイルスセグメントはまだ存在しています。これらは主に、遺伝子機能の理解や新しい遺伝子治療戦略の開発に重点が置かれている研究環境で使用されます。

ワクチン学開発の利用は、ウイルスベクター製造市場の成長にどのように影響しますか?

ワクチンの開発には、さまざまな病気を予防し、戦うためのワクチンの研究と開発が含まれます。ウイルスベクターは、ワクチン抗原を細胞に送達し、免疫反応を引き起こし、最終的に標的の病原体に対する免疫を生成する上で重要な役割を果たします。予防医療への重点が高まり、効果的なワクチン接種戦略の必要性が高まっているため、ウイルスベクターベースのワクチンの需要が高まっています。これらのワクチンは、免疫原性の向上、特定の細胞または組織へのターゲティングの強化、安全性プロファイルの向上など、多くの利点を提供します。

ワクチン開発における継続的な研究開発の取り組みにより、ワクチンパイプラインが拡大し、感染症、がん、遺伝性疾患、その他の治療領域をターゲットとする候補が多数あります。アデノウイルス、レンチウイルス、AAV などのウイルスベクター プラットフォームは、有効性と安全性プロファイルを強化した次世代ワクチンの開発にますます使用されています。他のアプリケーションと比較すると、ワクチン学は最大の市場シェアを保持しています。

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国/地域別の洞察力

遺伝子治療の進歩により、北米がウイルスベクター製造市場を独占できるようになりますか?

北米、特に米国は、強力なバイオ医薬品業界、高度な医療インフラ、強力な研究能力、支援的な規制枠組みなどの要因により、ウイルスベクター製造市場の主要株主であると見なされることがよくあります。

アムジェン、ノバルティス、ギリアドサイエンシズなどの著名な製薬およびバイオテクノロジー企業の強力な存在は、ウイルスベクター製造市場に大きな成長の機会を提供すると予測されています。

米国がん協会によると、 2023年には、1,958,310人の新たながん症例と609,820人のがん関連死亡が見込まれています。したがって、がんの発生率の急激な上昇は、北米でのウイルスベクター製造の需要の高まりを後押ししています。

これに加えて、最善の治療法の開発のための遺伝子治療の分野で進行中の研究開発は、市場に新たな機会の扉を開いています。

北米は現在、市場規模と成熟度の点でリードしているかもしれませんが、アジア太平洋地域およびその他の地域の新興経済国は、進化するヘルスケア環境とバイオテクノロジーおよびライフサイエンス産業への注目の高まりに牽引され、今後数年間で大きな成長の機会を提供すると予想されています。

アジア太平洋地域はウイルスベクター製造市場をどのように発展させていますか？

によると、アジア太平洋地域は予測期間中に急速な成長を示すと予測されています。中国、日本、韓国、インドなどの国でバイオテクノロジー分野の研究開発に多額の投資が行われており、今後数年間で市場の成長が促進される可能性があります。この投資はウイルスベクター製造技術にまで及び、この地域の成長を牽引しています。

アジア太平洋地域の急速に発展している経済では、医療インフラの大幅な改善が見られます。この強化により、ウイルスベクターの生産に依存する遺伝子治療やワクチン開発などの高度な治療法の需要が高まります。

アジア太平洋地域の一部の国では、バイオテクノロジーおよび製薬業界を支援する規制枠組みが確立されています。これらの規制により、ウイルスベクターベースの治療法の開発と商業化が促進され、国内外の企業からの投資が誘致されます。

すべての年齢層、特に高齢者層における慢性疾患の発生率の上昇により、新しい治療法の需要が高まっています。ウイルスベクターベースの治療法は、さまざまな疾患に対する有望な解決策を提供し、アジア太平洋地域の市場の成長をさらに促進します。学術機関、研究機関、製薬会社間の連携により、この地域でのイノベーションと技術移転が促進されています。これらのパートナーシップにより、治療目的のウイルスベクターの作成と生産が促進されます。

競争環境

ウイルスベクター製造市場の競争環境は、変化する顧客の好み、技術の進歩、市場の動向によって、ダイナミックかつ進化しています。プロバイダーは、この急速に成長する業界で競争力を維持し、市場シェアを獲得するために、革新と差別化を続けています。

ウイルスベクター製造市場で活動している著名なプレーヤーには、次のものがあります。

Novasep、Brammer Bio、Lonza、Cobra Biologics、Oxford Biomedica、Finvector Vision Therapies、Merck KGaA、Spark Therapeutics、uniQure、Merck。

最新の開発

• 2023年6月、INADcure FoundationはCharles River Laboratoriesとの製造提携を発表しました。これにより、Charles River Laboratoriesは、乳児神経軸索ジストロフィーに対する遺伝子治療の第I / II相臨床試験用の高品質プラスミドDNAの製造を担当します。
• 2023年4月、Bristol Myers Squibbは、細胞治療の要件に対応するために社内ウイルスベクター製造施設を追加すると発表しました。
• 2023年2月、BioNTechはドイツのマールブルクに自社の臨床および商業規模のプラスミドDNA製造施設を完成させたことを発表しました。
• 2023年1月、Vector Biomedは前臨床GMPウイルスベクター製造プロセスのために1500万ドルを調達しました。

レポートの範囲

カテゴリ別ウイルスベクター製造市場

ベクタータイプ

• アデノ随伴ウイルスベクター
• レトロウイルスベクター
• レンチウイルスベクター
• アデノウイルスベクター
• その他

用途

• 遺伝子治療
• ワクチン開発

疾患適応症

• がん
• 感染性
• 遺伝性
• その他

エンドユーザー

• 受託製造組織 (CMO)
• 社内製造業者

地域

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東 &アフリカ

市場調査の研究方法

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このレポートを購入する理由

経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します 地域別の分析では、地域の製品/サービスの消費を強調し、各地域の市場に影響を与えている要因を示します 主要プレーヤーの市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去5年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境 主要な市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、およびSWOT分析を含む広範な会社プロファイル 現在のおよび将来の最近の動向に関する業界の将来の市場見通し。これには、新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約が含まれます。ポーターの 5 つの力の分析を通じて、さまざまな観点から市場を詳細に分析します。バリュー チェーン市場のダイナミクス シナリオを通じて市場に関する洞察を提供し、今後数年間の市場の成長機会を提供します。販売後 6 か月間のアナリスト サポート

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