世界の生体毒性市場規模 - 試験施設別（アウトソース試験施設および社内試験施設）、エンドユーザー別（学術研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、契約研究機関）、毒性エンドポイント別（免疫毒性、全身毒性、遺伝毒性）、試験タイプ別（急性、亜急性、亜慢性、慢性）、製品別（機器および消耗品）、地理的範囲および予測別

生体内毒性学市場の規模と予測

生体内毒性学市場の規模は、2024年に62億5,000万米ドルと評価され、2031年までに91億1,000万米ドルに達すると予測されており、2024年から2031年にかけて5.31%のCAGRで成長します。

独占的な生体内毒性学テストの開発、製薬業界における研究開発活動の増加、動物モデルの革新、および個別化医療に対する需要の高まりが、市場の成長の主な原動力となっています。グローバル生体毒性学市場レポートは、市場の総合的な評価を提供します。レポートは、主要なセグメント、傾向、推進要因、制約、競合状況、および市場で重要な役割を果たしている要因の包括的な分析を提供します。

グローバル生体毒性学市場の定義

実験動物などの無傷の生体内で実施され、被験者に投与されたさまざまな化学物質の毒性効果を理解するための科学的研究は、生体毒性学と呼ばれます。ラット、マウス、ウサギ、モルモット、ハムスターなどは、これらの化学物質を投与できるさまざまな被験体です。これらの被験体は、経口、静脈内、腹腔内、筋肉内、皮下など、さまざまな方法でこれらの化学物質にさらされる可能性があります。

非臨床（または前臨床）毒性学研究は、ヒトへの曝露前に新薬候補の毒性プロファイルを詳細に理解し、さまざまな薬剤の既存のプロファイル（新しい適応症、新しい処方、新しい投与経路など）を改善するために不可欠です。非臨床毒性学研究の期間は、それがサポートする臨床試験での曝露期間に応じて異なります（例：急性、亜慢性、慢性）。医薬品を市場に出す前に、その医薬品の有効性、安全性、作用機序 (MOA) について十分な知識を持つことが重要です。

有効性の確立は、医薬品を投与した最大数の人々に医薬品が良好な結果をもたらすために不可欠です。臨床試験に供する前に、医薬品の副作用を最小限に抑え、治療効果を最大限に高めるために、生体内動物モデルが研究に使用されます。遺伝子組み換えマウス モデルは、医薬品の発見プロセスにおいて重要な役割を果たします。これらの遺伝子操作されたマウス モデルの研究により、疾患病理の研究と特徴付け、ターゲットの特定、新しい治療薬と治療法の in vivo 評価が容易になります。

グローバル生体毒性市場の概要

グローバル生体毒性市場の成長の重要な原動力は、研究開発の効率性の向上への投資です。ますます多くの製薬会社や医療機器メーカーが、イノベーションと研究開発の効率性の向上に注力しています。さまざまな国で医療を必要とする人口が増加しているため、ヘルスケア市場の重要性が変化しているため、製薬会社やバイオテクノロジー会社は、重篤な副作用なしに病気の原因となる病原体と戦うための緩和に使用される薬剤の開発を余儀なくされています。ただし、研究開発活動には高い失敗リスクが伴います。米国では、5,000 種類の薬剤のうち 5 種類だけが、人間への投与のための前臨床試験段階に進むことができます。また、フェーズIでの医薬品の承認率を高めることも非常に重要であり、これが現在、研究開発の最大の目的です。これを実現するために、医薬品開発の初期段階で大量の研究開発が行われています。この初期段階での集中的な研究開発により、生体内毒性学法の活動が増加する可能性が高く、医薬品がより高価な臨床段階に達する前に市場を牽引すると予想されます。

2019年のバイオテクノロジー産業組織（BIO）は、過去10年間の米国の新興成長企業（EGC）による新興治療薬および新薬への研究開発投資は、ベンチャーキャピタル投資全体の約82.7％を占めていると述べています。COVID-19の発生は、世界中の多くの市場に悪影響を及ぼしました。しかし、それは生体内毒性学市場の主要な成長ドライバーとして機能しました。これは、ウイルスに対する効果的なワクチンの開発に世界が注目しているためであり、多くの薬剤が前臨床/臨床試験段階にあります。ニューヨークタイムズによると、研究者は現在、89種類のワクチンをヒトで臨床試験でテストしており、23種類が最終段階のテストに達しています。また、少なくとも77種類のワクチンが動物で積極的に調査されています。これにより、ウイルスの影響をテストするためのさまざまな種類の動物モデルの需要も急増し、グローバル生体内毒性学市場の成長につながっています。

COVID 19に使用される最高のマウスモデルの1つは、K18-hACE2トランスジェニックマウスです。マウスに対するウイルスのさまざまな影響をテストするために使用される他のいくつかのモデルは、AC70トランスジェニックマウス、hCAE2 Tgマウスです。SARS-CoV-2のより迅速で再現性の高いマウスモデルは、アデノ随伴ウイルス（AAV）送達ベースのマウスモデルでした。 BALB/c、C57BL/6マウス系統など、他のさまざまなマウス系統も使用されました。マウス以外にも、ゴールデンシリアハムスターもCOVID 19の研究に適したモデルとみなされています。しかし、現在の供給は急増する需要に追いついていません。大きな市場制約は、実験動物をテストに使用しないという圧力と、被験者の一連の組織を分離して精製した後に行われるテストであるインビトロテストなどのさまざまな薬物の効果を調べる代替方法です。これらのテストは、制御された環境下で生体の解剖学の外にある実験室で行われます。

Ex Vivoテストでは、生物の自然条件を最小限に変更して、動物または生体の組織をテストします。In Silicoテストは、コンピューターシミュレーションの形でテストします。医師と患者の間でIn Vivoテストの利点についての認識が高まっており、グローバルIn Vivo毒性学市場の成長をさらに促進すると予想されます。また、HIV / AIDS、がん、肝炎などのさまざまな病気の研究のためのヒト化動物モデルの出現は、予測期間中に市場をさらに牽引すると予想されます。マウスやラットなどの小動物は、サイズが小さく、メンテナンスと取り扱いが容易で、生殖周期が短く、ゲノムと生理学的特性が人間と共有されており、遺伝的に容易に操作できるため、広く使用されている哺乳類モデルシステムです。

世界の生体内毒性市場：セグメンテーション分析

世界の生体内毒性市場は、試験施設、エンドユーザー、毒性エンドポイント、試験タイプ、製品、および地理に基づいてセグメント化されています。

生体内毒性市場、試験施設別

アウトソース試験施設、社内試験施設

試験施設に基づいて、市場はアウトソース試験施設と社内試験施設に分割されています。アウトソーシングされた試験施設は2019年に大きな市場セグメントを占め、この大きな市場シェアは予測期間中も続くと予想されます。これは、製薬会社にとってCRO（受託研究機関）へのアウトソーシングの方がコスト効率が高いためです。

生体内毒性学市場、エンドユーザー別

学術研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、受託研究機関、その他のエンドユーザー

エンドユーザーに基づいて、市場は学術研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、受託研究機関、およびその他のエンドユーザーに分割されています。学術研究機関セグメントは、2019 年に In Vivo 毒性学市場で最大のシェアを占めました。この市場の普及は、In Vivo 毒性学の分野での学術研究の増加と、In Vivo 毒性学研究を実施するための学術研究機関への資金提供に起因しています。

毒性エンドポイント別 In Vivo 毒性学市場

免疫毒性 全身毒性 発がん性 遺伝毒性 発達および生殖毒性 (DART) その他の毒性エンドポイント

毒性エンドポイントに基づいて、市場は免疫毒性、全身毒性、発がん性、遺伝毒性、発達および生殖毒性 (DART)、およびその他の毒性エンドポイントに分類されます。その他の毒性エンドポイント、すなわち、臓器毒性、皮膚刺激、内分泌、若年毒性、撹乱毒性、光毒性、眼毒性、その他。免疫毒性は、世界の生体内毒性市場で最大のシェアを占めています。全身毒性セグメントがそれに続きます。生物学的医薬品（生物から生産される医薬品）とバイオシミラー（特定の生物学的医薬品の適切に承認された変種）の需要の高まりが、免疫毒性セグメントの成長を牽引しています。

生体内毒性市場、テストタイプ別

急性 亜急性 亜慢性 慢性

テストタイプに基づいて、市場は急性、亜急性、亜慢性、慢性に分類されます。 2019年には、がん、関節炎、けいれん、高血圧など、長期にわたって続く疾患の治療に使用される医薬品の需要増加により、慢性および亜慢性セグメントがそれぞれその順序で市場をリードしました。

生体内毒性市場、製品別

機器消耗品

製品に基づいて、市場は機器と消耗品に分類されます。消耗品は、製品に基づいて、試薬とキット、および動物モデルにさらに分類されます。消耗品はこのセグメントの市場リーダーであり、動物モデルの需要の高成長と、世界的なヘルスケア部門への研究開発費の増加により、その優位性は予測期間にわたって持続すると予想されます。

生体内毒性学市場、地域別

北米 ヨーロッパ アジア太平洋 その他の地域

地理に基づいて、世界の生体内毒性学市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分類されます。北米は、その技術的リーダーシップと、この地域でのダナハー、サーモフィッシャー、ジャクソンなどの主要プレーヤーの存在により、市場で支配的な地域となっています。

主要プレーヤー

「世界の生体内毒性学市場」調査レポートは、世界市場に重点を置いた貴重な洞察を提供します。この市場の主要企業は、ダナハーコーポレーション（米国）、エンビゴ（米国）、チャールズリバーラボラトリーズ（米国）、ウォーターズコーポレーション（米国）、ブルカーコーポレーション（米国）、トランスキュアバイオサービスSAS（フランス）、ジェノウェイSA（フランス）、ハーバーバイオメッド（米国）、メルクKGaA（ドイツ）、GVKバイオサイエンスプライベートリミテッド（インド）です。

競争環境のセクションには、上記の世界的なプレーヤーの主要な開発戦略、市場シェア、市場ランキングの分析も含まれています。

主要な開発状況

ハーバー・バイオメッド（HBM）は2021年3月、進行性黒色腫やその他の固形腫瘍を患う中国人患者を対象としたHBM4003のオープンフェーズI臨床試験で最初の患者に投与したことを発表しました。

2020年3月31日、ダナハーコーポレーションはゼネラルエレクトリックカンパニーのライフサイエンス部門からバイオ医薬品事業の買収を完了したことを発表しました。この事業は Cytiva と命名され、ダナハーのライフサイエンス部門内の独立した事業会社となります。

科学サービスにおける世界的リーダーである Thermo Fisher Scientific Inc は本日、SARS-CoV-2 を含む空気中の病原体の存在に関する迅速かつ信頼性の高い情報を提供するように設計された新しい監視ソリューションである Thermo Scientific AerosolSense Sampler の発売を発表しました。

創薬動物モデルソリューションの提供における世界的リーダーである Taconic Biosciences は、Jh マウスモデルによる免疫腫瘍学ポートフォリオの拡大を発表しました。

2021 年 4 月 13 日、Waters Corporation と Genovis AB (Nasdaq First North Growth Market) は、Waters™ BioAccord™ LC-MS システム、Andrew+ ピペッティングロボット、および Genovis SmartEnzymes™ に基づく完全な日常的なバイオ医薬品特性評価ワークフローを開発および販売するための提携を正式に発表しました。このコラボレーションの目標は、バイオプロセス開発、製剤、安定性試験、品質管理 (QC) におけるモノクローナル抗体 (mAbs) やその他のタンパク質ベースの医薬品の重要な品質特性 (CQA) を迅速かつ一貫して特性評価するための自動化ワークフローを開発することです。

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