世界の細胞・遺伝子治療CDMO市場規模（サービスタイプ別、製品タイプ別、エンドユーザー別、地域別、予測）

細胞および遺伝子治療 CDMO 市場の規模と予測

細胞および遺伝子治療 CDMO 市場の規模は 2023 年に 25 億米ドルと評価され、2024 年から 2030 年の予測期間中に 2030 年までに 245 億米ドル に達し、22.2% の CAGR で成長すると予測されています。

世界の細胞および遺伝子治療 CDMO 市場の推進要因

細胞および遺伝子治療 CDMO 市場の成長と発展は、いくつかの主要な市場推進要因に起因しています。これらの要因は、細胞および遺伝子治療 CDMO がさまざまな分野でどのように需要され、採用されるかに大きな影響を与えます。主要な市場要因のいくつかは次のとおりです。

• 遺伝子および細胞治療のパイプラインの拡大 CDMO サービスの必要性は、臨床試験を含むさまざまな研究段階における遺伝子および細胞治療のパイプラインの増加によって推進されています。バイオ医薬品業界の企業は、開発と生産におけるインフラストラクチャと経験を活用するために、CDMO と頻繁に連携しています。
• 細胞および遺伝子治療研究への公共および民間部門の投資の増加 細胞および遺伝子治療の研究開発への公共および民間部門の投資の増加の結果として、市場は拡大しています。資金提供により、治療法が発見段階から臨床開発段階に移行するのに役立ち、CDMO に機会がもたらされます。
• 遺伝子編集技術の発展 遺伝子治療法の開発は、CRISPR-Cas9、TALEN、ジンクフィンガーヌクレアーゼなどの遺伝子編集技術の継続的な開発によって促進されています。遺伝子編集された細胞製品の製造は CDMO の重要な機能であり、それが CDMO のサービスの需要を促進します。
• 遺伝子異常の蔓延の増加 遺伝子治療法の開発は、まれな疾患や遺伝子異常の発生率の上昇によって促進されています。特定の遺伝子欠陥を標的とするカスタマイズされた治療法を製造する能力は、CDMO によって提供されます。
• FDA の承認と規制サポート CAR-T 細胞療法などの細胞療法と遺伝子療法の規制承認の急増により、商業化への明確なルートが可能になりました。品質とコンプライアンスの基準を満たすために、バイオ医薬品企業は規制支援を通じて CDMO と連携することが推奨されています。
• 業界のコラボレーションとパートナーシップ 知識、リソース、インフラストラクチャの共有は、CDMO とバイオ医薬品企業のコラボレーションによって促進されます。企業はパートナーシップのおかげで、細胞治療と遺伝子治療をより迅速に開発および製造できます。
• 自己細胞療法の採用拡大 患者自身の細胞を使用する自己細胞療法はますます一般的になりつつあります。パーソナライズされた自己細胞療法の生産は CDMO に依存しており、これが業界の拡大を促進しています。
• 細胞治療の製造における新興技術 自動化とクローズド システム バイオリアクターは、細胞治療の製造技術がスケーラビリティと効率性を高めるために常に改善され、革新されている 2 つの例です。 CDMO がこれらの技術を使用すると、バイオ医薬品企業は CDMO を魅力的なパートナーと見なします。

世界の細胞および遺伝子治療 CDMO 市場の制約

細胞および遺伝子治療 CDMO 市場には成長の余地が大いにありますが、成長を困難にする可能性のある業界の制約がいくつかあります。業界の関係者がこれらの困難を理解することが不可欠です。重要な市場の制約には次のものがあります。

• 複雑な製造手順 遺伝子および細胞治療では、複雑な製造手順が必要になる場合があり、これは困難でリソースを大量に消費する可能性があります。これらの治療法の作成が複雑なため、CDMO はより多くの費用を負担し、リードタイムが長くなる可能性があります。
• 高い開発および製造コスト 遺伝子および細胞治療の作成と製造には、特殊なインフラストラクチャ、機械、および知識のあるスタッフに対する多額の資本支出が必要です。 CDMO とそのクライアントは、これらの活動に関連する高額な費用によって制限される可能性があります。
• 規制上の課題 遺伝子および細胞治療を取り巻く規制環境は常に変化しているため、厳格な規制基準を順守することが重要です。CDMO にとって、規制要件を順守し、規制承認プロセスを交渉することは困難で時間がかかり、プロジェクトの期間に影響を与える可能性があります。
• 製造における標準化の限界 細胞および遺伝子治療用の定義されたプラットフォームとプロセスが存在しないことから、製造技術にばらつきが生じる可能性があります。標準が存在しないと、拡張性と均一な製品品質の実現が困難になる可能性があります。
• 拡張性の問題 小規模な臨床研究から細胞および遺伝子治療の商業規模の製造に移行することは困難な場合があります。大きな制約の 1 つは、規制基準と製品の品質を維持しながら拡張性を実現することです。
• サプライ チェーンのリスク 遺伝子治療と細胞治療には、原材料の調達、計画、出荷を含む複雑なサプライ チェーンが伴う場合があります。サプライ チェーンの混乱は、製造プロセスに影響を与え、遅延させる可能性があります。
• 治療の商業化の制限 現在、商業的に利用できる細胞治療と遺伝子治療はわずかであり、多くはまだ臨床開発の初期段階にあります。これにより、CDMO サービスの総需要が制限される可能性があります。
• 科学的および技術的な課題 科学技術の急速な進歩により、CDMO が最新の進歩についていくことが困難な場合があります。新しい技術を採用し、科学的理解の最前線に留まることは困難な場合があります。

世界の細胞および遺伝子治療 CDMO 市場のセグメンテーション分析

世界の細胞および遺伝子治療 CDMO 市場は、サービス タイプ、製品タイプ、エンド ユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

1. サービス タイプ別

• 開発サービス これには、遺伝子および細胞治療のプロセス開発、初期段階の開発、および製品最適化が含まれます。
• 製造サービス 市場リリースと臨床試験の準備として、遺伝子および細胞治療の大規模生産、組み立て、および品質保証が含まれます。
• 追加サービス これには、サプライ チェーン管理、ロジスティクス、規制支援、および分析テストが含まれます。

2.製品タイプ別

• ウイルスベクター 遺伝子治療に使用されるレンチウイルスベクターおよびアデノ随伴ベクター (AAV) の研究と製造に従事する CDMO。
• プラスミド DNA これには、遺伝子治療で使用するためのプラスミド DNA の合成に関するサービスが含まれます。
• 細胞ベースの製品 このカテゴリには、さまざまな細胞ベースの治療法の作成と製造に関連するサービスが含まれます。

3.エンドユーザー別

• 製薬会社およびバイオテクノロジー会社 効率性と知識のために、これらの企業は開発および製造業務を CDMO にアウトソーシングします。
• 学術機関および研究機関 前臨床開発および研究に重点を置いたプロジェクトで CDMO と連携します。
• 開発業務受託機関 (CRO) 契約に基づいてフルサービスの遺伝子および細胞治療を提供する企業。

4.地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ
• 中東、アフリカ

主要企業

細胞および遺伝子治療 CDMO 市場の主要企業は次のとおりです

• Lonza (スイス)
• Catalent (米国)
• Charles River Laboratories (米国)
• The Discovery Labs (米国)
• WuXi AppTec (中国)
• Exothera (米国)
• BIOCENTRIQ (スイス)
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (英国)

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• 経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析• 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供• 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します• 地域別の分析では、地域における製品/サービスの消費を強調し、各地域内の市場に影響を与えている要因を示します•主要企業の市場ランキング、およびプロファイルされた企業の過去 5 年間の新サービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境• 主要市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、SWOT 分析を含む広範な企業プロファイル• 最近の動向に関する業界の現在および将来の市場見通し (新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約を含む)• ポーターの 5 つの力の分析によるさまざまな視点からの市場の詳細な分析が含まれています• バリュー チェーンを通じて市場に関する洞察を提供します• 市場ダイナミクス シナリオ、および今後数年間の市場の成長機会• 6 か月間の販売後アナリスト サポート

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