医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場 - 機能別 (有害事象報告ソフトウェア、問題追跡ソフトウェア)、配信モード別 (オンプレミス、オンデマンド)、エンドユーザー別 (製薬およびバイオテクノロジー企業、開発業務受託機関 (CROS))、2023 年までの世界的分析

医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の規模と予測

「 「医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場：機能別（有害事象報告ソフトウェア、問題追跡ソフトウェア）、配信モード別（オンプレミス、オンデマンド）、エンドユーザー別（製薬およびバイオテクノロジー企業、開発業務受託機関（CROS））、2023年までの世界的分析」

医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の評価額は、2023年に72億3,000万ドルで、2021年から2032年にかけて11.05％のCAGRで成長し、2032年には180億3,000万ドルに達すると予測されています。

医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、2023年までに72億3,000万ドルと評価され、予測期間中に11.05％のCAGRで成長すると予想されています。医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア (PV ソフトウェア) は、医薬品会社、規制当局、医療機関が医薬品や医療製品のライフサイクル全体にわたって安全性と有効性を監視、分析、管理できるようサポートするように設計されています。 製薬業界では、生物製剤、遺伝子治療、その他の先進的な治療法の開発により、医薬品開発の複雑さが増しています。 これらの革新的な治療法には、独自の安全性プロファイルと潜在的なリスクが伴うことがよくあります。 さらに、薬物相互作用、適応外使用、長期的影響に関する安全性の懸念から、医薬品の安全性を包括的に監視および評価できる堅牢な医薬品安全性監視システムの必要性が高まっています。

 データ分析ツール、人工知能 (AI)、機械学習アルゴリズムの普及により、自動信号検出、予測モデリング、リスク評価が可能になり、医薬品安全性監視に革命がもたらされています。 医薬品安全性監視ソフトウェアは、これらの高度な分析機能を活用して、大量の安全性データを処理し、新たなリスクを検出し、安全性シグナルに優先順位を付けてさらに調査します。 PVソフトウェアの需要は、AI主導のソリューションが医薬品安全性監視活動の効率と有効性を高める可能性によって推進されています。臨床試験と医薬品サプライチェーンのグローバル化により、医薬品安全性監視活動の複雑さと範囲が拡大しています。製薬会社は多様な規制環境で事業を展開しており、地域の要件に適応できるPVソフトウェアが必要です。

有害事象報告ソフトウェアは、医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場で最大のシェアを占めています

機能別（有害事象報告ソフトウェア、問題追跡ソフトウェア）では、有害事象報告ソフトウェアが医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場で重要な役割を果たしています。有害事象報告ソフトウェア（AERS）は、医薬品、医療機器、ワクチン、その他のヘルスケア製品に関連する有害事象（AE）の収集、文書化、管理、報告を容易にするために設計された特殊なタイプのソフトウェアです。ヘルスケア組織は、高品質のケアを提供するというコミットメントの一環として、患者の安全性と有害事象管理を優先しています。AERSを使用すると、医療提供者は臨床診療で発生する有害事象を特定、文書化、調査できるため、プロアクティブなリスク管理と患者の安全性の取り組みが容易になります。 AERS を実装することで、医療機関は有害事象を検出して軽減する能力を高め、最終的に患者の転帰を改善し、危害を軽減することができます。医療がますますグローバル化されるにつれて、医薬品安全性監視活動は国境を越えて拡大し、医療機関は多様な規制要件と報告基準に準拠する必要があります。多言語サポート、地域コンプライアンス機能、スケーラビリティを備えた AERS ソリューションは、さまざまな地域や管轄区域で活動する医療機関のニーズに対応し、高度な医薬品安全性監視ソフトウェア ソリューションの需要を促進します。

北米は 2023 年に医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場をリードしました

北米の製薬業界は、継続的なイノベーションと複雑な生物製剤、特殊医薬品、および個別化治療の開発が特徴です。これらの高度な治療薬には、独自の安全性プロファイルが付属していることが多く、洗練された医薬品安全性監視戦略が必要です。高度な分析、信号検出アルゴリズム、およびリスク評価ツールを備えた PV ソフトウェアは、製薬会社が医薬品開発の複雑さを管理し、新しい治療法の安全性を確保するのに役立ちます。 PVソフトウェアを含むデジタルヘルス技術の採用は北米で増加しています。製薬会社や医療機関は、効率、精度、コンプライアンスの向上におけるデータ駆動型医薬品安全性監視ソリューションの価値を認識しています。PVソフトウェアは、高度な分析、人工知能（AI）、機械学習（ML）アルゴリズムを活用して、大量の安全性データを分析し、新たなリスクを検出し、積極的なリスク管理戦略をサポートします。北米の製薬会社は、多くの場合、世界規模で臨床試験を実施し、製品を国際市場に流通させています。臨床試験とサプライ チェーンのグローバル化により、医薬品安全性監視活動の複雑さが増し、多様な規制環境と報告基準に適応できる堅牢な PV ソフトウェア ソリューションが必要になります。多言語サポート、地域コンプライアンス機能、スケーラビリティを備えた PV ソフトウェアは、世界市場で事業を展開する北米企業のニーズを満たします。

レポートで紹介されている市場で活動している主要な市場プレーヤー

AB Cube、ArisGlobal LLC、Ennov USA、Extedo GmbH、Online Business Applications、Inc.、Oracle Corporation、Sarjen Systems Pvt. Ltd.、Sparta Systems、Inc.、United Biosource Corporation など

レポートの範囲

主要プレーヤー

• Oracle Corporation
• IQVIA
• ArisGlobal LLC
• SAS Institute Inc.
• Sparta Systems
• Inc.
• Online Business Applications Inc.
• Ennov
• Sarjen Systems Pvt. Ltd.
• EXTEDO
• GmbH
• Linical Accelovance
• OpenText Corporation
• Umbra Global LLC
• AB Cube
• PharmaLex GmbH
• Veeva Systems Inc.
• Saranas Data Systems
• Inc.
• DLRC LTD
• Virtify
• Inc.

グローバル医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場のセグメンテーション分析

グローバル医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、機能、展開モード、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場、機能別

• 症例データの収集と管理
• 有害事象の報告と分析
• シグナル検出とその他の安全性リスク評価

機能に基づいて、市場はケース データの収集と管理、有害事象の報告と分析、シグナル検出、およびその他の安全性リスク評価に細分化されています。ケース データの収集と管理は、最大のシェアを占め、市場を支配しています。このセグメントには、医療専門家、患者、規制当局などのさまざまなソースからの有害事象レポート、投薬エラー、およびその他の安全性関連情報の体系的な収集、記録、および管理が含まれます。医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場におけるケース データの収集と管理セグメントの優位性は、投薬の安全性と規制遵守の取り組みをサポートするために、有害事象データを体系的に収集、処理、および報告する上での重要な役割を強調しています。これらすべての要因が、セグメント市場の成長に貢献しています。

ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場、展開モード別

• オンプレミス
• オンデマンド

展開モードに基づいて、市場はオンプレミスとオンデマンドに細分化されています。ITおよびオンデマンドソフトウェアセクターセグメントは、最大のシェアを占めて市場を支配しています。ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場におけるオンデマンドソフトウェアセグメントの優位性は、医薬品およびヘルスケア業界でファーマコビジランス業務を合理化し、コラボレーションを強化し、規制遵守を確保する、費用対効果が高く、スケーラブルでアクセスしやすいソフトウェアソリューションに対する需要の高まりを反映しています。ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場におけるクラウドベースのソリューションの急速な成長は、そのスケーラビリティ、費用対効果、迅速な展開、アクセス性、セキュリティ、コンプライアンス機能によって推進されています。組織がデジタルトランスフォーメーションとクラウド採用をますます受け入れるにつれて、クラウドベースの医薬品安全性監視ソリューションは、引き続き人気が高まると予想されています。

医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場、エンドユーザー別

• ヘルスケア企業（製薬およびバイオテクノロジー企業）
• CRO/BPOまたはPVサービスプロバイダー
• その他

エンドユーザーに基づいて、市場はヘルスケア企業、CRO/BPO、およびその他に細分化されています。ヘルスケア企業セグメントは、最大のシェアを占めて市場を支配しています。製薬メーカー、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、および開発業務受託機関（CRO）などのヘルスケア企業は、多くの場合、製品のライフサイクル全体にわたる安全性の監視を担当する社内医薬品安全性監視部門を維持しています。これらの企業は、有害事象データを収集、分析、報告し、規制要件を遵守し、患者の安全を確保するために、強力な医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアソリューションを必要としています。医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場における CRO、BPO、PV サービス プロバイダーの急速な成長は、アウトソーシングされた医薬品安全性監視サービス、専門知識、テクノロジーを活用したソリューションに対する需要の増加を反映しており、グローバルな医薬品安全性監視業務をサポートし、規制遵守を確保し、医療業界全体で患者の安全性を強化します。

 医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場、地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• その他の地域

地域に基づいて、世界の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分類されます。北米は、医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの最大の市場シェアを占めています。厳格な規制要件、高度な医療インフラ、確立された製薬業界により、北米は医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場を支配しています。この地域は、FDA と EMA によって設定された堅牢な医薬品安全性監視フレームワークの恩恵を受けており、高度なソフトウェア ソリューションの需要が高まっています。アジア太平洋地域は、医療費の拡大、医薬品安全性監視業務の増加、中国、インド、日本などの国々での製薬業界の成長により、急速な成長を遂げています。この地域の規制環境の変化、技術の進歩、医薬品安全性に対する意識の高まりにより、この地域は世界市場で重要なプレーヤーとして台頭しています。

このレポートを購入する理由

• 経済的要因と非経済的要因の両方を含むセグメンテーションに基づく市場の定性的および定量的分析
• 各セグメントとサブセグメントの市場価値 (10億米ドル) データの提供
• 最も急速な成長が見込まれ、市場を支配すると予想される地域とセグメントを示します
• 地域内の製品/サービスの消費を強調し、各地域内で市場に影響を与えている要因を示す地理別の分析
• 主要プレーヤーの市場ランキング、プロファイルされた企業の過去 5 年間の新しいサービス/製品の発売、パートナーシップ、事業拡大、買収を組み込んだ競争環境
• 主要な市場プレーヤーの会社概要、会社の洞察、製品のベンチマーク、および SWOT 分析を含む広範な会社プロファイル
•新興地域と先進地域の両方における成長機会と推進要因、課題と制約を伴う最近の動向に関する業界の現在および将来の市場見通し
• ポーター 5 フォース分析によるさまざまな観点からの市場の詳細な分析が含まれています
• バリュー チェーンを通じて市場への洞察を提供します
• 市場ダイナミクス シナリオ、および今後数年間の市場の成長機会
• 6 か月間の販売後アナリスト サポート