ヨーロッパのゲノムがんパネルおよびプロファイリング市場 - アプリケーション別 (臨床、研究)、エンドユーザー別 (病院、臨床および診断研究所、研究および学術機関、その他のエンドユーザー)、国別、競合、予測および機会、2019-2029年予測

市場概要

ヨーロッパのゲノムがんパネルおよびプロファイリング市場は、2023年に24億8000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に9.48％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。

ヨーロッパのゲノムがんパネルおよびプロファイリング市場は、ゲノム技術の進歩と大陸全体でのがんの発生率の増加によって急速に進化している分野です。この市場には、さまざまな種類のがんに関連する遺伝子変異と変異を分析するように設計されたさまざまな診断ツールとサービスが含まれます。これらのゲノムがんパネルとプロファイリング技術により、個別化医療アプローチが可能になり、個人の遺伝子構成に基づいたカスタマイズされた治療戦略が可能になります。市場の成長は、高精度腫瘍学の需要の高まり、次世代シーケンシング（NGS）技術の採用の増加、および早期がん検出と標的療法の利点に対する認識の高まりによって促進されています。市場の主要企業は、ゲノム検査の精度と効率を高めるために研究開発に多額の投資を行っています。バイオテクノロジー企業、学術機関、医療提供者間のコラボレーションも、革新的なゲノムソリューションの開発を加速させています。がん研究の推進と医療インフラの改善を目的とした政府の取り組みと資金提供は、市場拡大に大きく貢献しています。

市場は、製品タイプ、がんの種類、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。製品タイプには、包括的なゲノムプロファイリングテスト、遺伝子パネル、およびその他のシーケンシングテクノロジーが含まれます。プロファイリングされる一般的ながんの種類には、乳がん、肺がん、大腸がんなどがあります。エンドユーザーは、病院や診断研究所から研究機関や学術センターまで多岐にわたります。市場の課題には、ゲノム検査の高コスト、遺伝子データのプライバシーに関する倫理的懸念、および検査プロトコルの標準化の必要性などがあります。ただし、技術の継続的な進歩と、ゲノムデータ分析に人工知能と機械学習を統合する傾向の高まりにより、これらの課題が緩和されると期待されています。

主要な市場推進要因

がんの発生率の増加

欧州全土でがんの発生率が増加していることは、医療上の大きな課題であり、患者と医療システムの両方に深い影響を与えています。がんは現在、欧州で死亡の主な原因の 1 つであり、大きな疾病負担となり、医療資源に大きな負担をかけています。人口の高齢化とライフスタイルの進化に伴い、がんの罹患率は上昇し続けており、高度な診断および治療ソリューションの緊急の必要性が強調されています。

ゲノムがんプロファイリングは、この差し迫った医療ニーズに対処するための重要なツールとして浮上しています。腫瘍の遺伝子構成を分析することにより、ゲノムプロファイリングはがんの早期発見を可能にし、多くの場合、治療オプションが最も効果的な段階で発見できます。さまざまながんの種類に関連する特定の遺伝子変異と変化を特定することで、正確な診断を容易にします。この分子特性解析は、腫瘍医が治療戦略をカスタマイズするのに役立つだけでなく、治療反応の可能性と潜在的な副作用を予測し、全体的な患者ケアを強化することにも役立ちます。

ゲノムプロファイリングは、患者固有の遺伝子プロファイルに基づいた個別化された治療アプローチを重視する腫瘍学のパラダイムシフトである個別化医療において極めて重要な役割を果たします。分子標的とバイオマーカーを特定することにより、ゲノム検査は、より効果的である可能性が高い標的療法の選択を可能にし、患者を不必要な治療から救い、副作用を最小限に抑えます。この個別化アプローチは、治療結果を改善するだけでなく、患者の体験を向上させ、がんの診断と治療の課題の中で希望と楽観をもたらします。

ヨーロッパでのがんの発生率の増加は、がんとの戦いにおける最前線のツールとしてのゲノムがんプロファイリングの重要性を強調しています。早期発見、正確な診断、個別化治療を可能にすることで、ゲノムプロファイリングはがん治療を変革し、大陸全体の患者の結果と生活の質を改善する可能性があります。研究が進み、技術が進化するにつれ、がんゲノムプロファイリングは、がんが死亡の主な原因ではなくなる世界への希望を与え、がん学の未来を形作る上で引き続き不可欠な役割を果たします。

技術の進歩

次世代シーケンシング (NGS) 技術は、ゲノム解析において大きな飛躍的進歩を示し、がんプロファイリングの状況を一変させました。これらの最先端のシーケンシング プラットフォームは、遺伝情報の解読方法を一変させ、従来のシーケンシング方法と比較して、前例のない速度、精度、および費用対効果を実現しました。がんプロファイリングへの NGS の統合は、がんの遺伝的基礎に関する理解に新たな境地を開き、精密腫瘍学の基礎となっています。NGS 技術の主な利点の 1 つは、1 回のシーケンシング実行で複数の遺伝子を同時に解析できることです。このマルチプレックス化機能により、がんゲノムの包括的なプロファイリングが可能になり、点突然変異、挿入、欠失、コピー数変異など、幅広い遺伝子変化を検出できます。がんゲノム全体を包括的に調査することで、NGS はさまざまながんの根底にあるドライバー変異と発がん経路の特定を容易にし、各患者の独自の遺伝子プロファイルに合わせた個別治療戦略への道を開きます。

NGS 技術の急速な進歩により、臨床および研究の現場の両方で広く採用されるようになりました。シーケンス プラットフォーム、バイオインフォマティクス ツール、データ分析アルゴリズムの継続的な改善により、NGS ベースのがんプロファイリング アッセイのパフォーマンスと信頼性がさらに向上しました。その結果、NGS は腫瘍医にとって不可欠なツールとなり、腫瘍医はより情報に基づいた臨床決定を下し、がん患者の治療結果を最適化できるようになりました。

NGS の費用対効果により、ゲノムがんプロファイリングの参入障壁が大幅に下がり、より幅広い医療提供者と患者が利用できるようになりました。シーケンシングのコスト低下と NGS プラットフォームの拡張性により、ゲノム医療が民主化され、ヨーロッパ全土のがん患者が最先端の診断技術と個別化治療オプションを利用できるようになっています。

主要な市場の課題

ゲノム検査の高コスト

ゲノムがんプロファイリングに関連する高コストは、広範な採用とアクセスの大きな課題となっています。これらの検査には、高度な実験技術、高度な機器、専門知識が必要であり、これらすべてがかなりの費用の原因となっています。ゲノムデータ分析の複雑さは、特殊なバイオインフォマティクス ツールと計算リソースを必要とするため、検査コストをさらに押し上げます。ただし、初期のコストは高いものの、継続的な技術進歩により、時間の経過とともにコストが削減されると予想されています。シーケンシング技術がより効率的かつ合理化されるにつれて、規模の経済が実現され、ゲノム検査のサンプルあたりのコストが下がります。サンプルの準備、シーケンシング化学、データ分析アルゴリズムの革新はコスト削減に貢献し、ゲノムプロファイリングをより手頃な価格で、より幅広い人々が利用できるようにします。

健康保険会社と政府の医療プログラムによるゲノム検査の適用範囲の拡大は、患者の経済的負担を軽減するのに役立ちます。現在、多くの保険会社がゲノム検査の臨床的有用性を認識し、標的がん治療のガイドや遺伝性がんリスクの特定など、特定の適応症をカバーしています。政府が資金を提供するイニシアチブと研究助成金は、ゲノム検査の開発と採用をサポートし、これらの革新的な診断ツールへのアクセスをさらに拡大しています。

倫理とデータプライバシーの懸念

倫理とデータプライバシーの懸念は、ゲノムがんプロファイリング市場における大きな課題であり、患者の同意、データの所有権、機密性に関する重要な問題を提起しています。ゲノム検査では、機密性の高い膨大な遺伝子データが生成され、特定の病気の素因、遺伝的特徴、その他の個人情報が明らかになることがあります。この遺伝子情報のプライバシーとセキュリティを確保することは、患者の信頼を維持し、個人の権利を保護するために最も重要です。

ゲノムがんプロファイリングにおける主な倫理的懸念の 1 つは、特定の病気の遺伝的素因に基づく遺伝的差別や汚名など、意図しない結果が生じる可能性があることです。患者は、遺伝子検査の結果が保険会社、雇用主、その他の団体によって不利に使用され、差別や不利な治療につながることを恐れる場合があります。遺伝子情報は検査を受ける個人を超えて影響を及ぼす可能性があるため、遺伝子検査が家族に与える影響についても懸念があります。

これらの懸念に対処するため、遺伝子データの責任ある使用と管理を確実にするための規制枠組みとデータ保護対策が実施されています。遺伝子情報の収集、保管、共有は法的および倫理的ガイドラインによって管理されており、患者からのインフォームドコンセントと、不正アクセスや誤用を防ぐための厳格なデータセキュリティプロトコルが求められています。欧州の一般データ保護規則 (GDPR) などの取り組みにより、個人データにアクセス、修正、削除する権利など、個人の強力なデータ プライバシー保護と権利が提供されます。

主要な市場動向

人工知能と機械学習の統合

人工知能 (AI) と機械学習 (ML) をゲノム データ分析に統合することで、がんプロファイリングが飛躍的に進歩し、がんの複雑な遺伝的状況について比類のない精度、効率、洞察が得られます。AI と ML のアルゴリズムには、膨大な量のゲノム データを処理し、複雑なパターンを識別し、人間の能力を超える精度と速度で結果を予測する独自の機能があります。この技術的な相乗効果により、ゲノムがんパネルの機能が向上するだけでなく、臨床および研究の現場全体での導入も加速します。

ゲノムデータ分析における AI と ML の主な利点の 1 つは、従来の分析方法では見つけられない可能性のある大規模なデータセット内の隠れたパターンや相関関係を発見できることです。洗練されたアルゴリズムを活用することで、AI と ML は、特定のがんサブタイプに関連する微妙な遺伝子変異、バイオマーカー、分子シグネチャを特定し、より正確な診断と治療選択を可能にします。この高度なデータマイニング機能により、ゲノムがんパネルの感度と特異性が向上し、腫瘍学の実践における臨床的有用性と関連性が向上します。

AI と ML アルゴリズムは予測モデリングに優れており、ゲノムデータに基づいて病気の進行、治療への反応、患者の転帰を予測できます。 AI 駆動型モデルは、ゲノミクス、トランスクリプトミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどのマルチオミクス データ ソースを統合することで、個々の腫瘍の包括的な分子プロファイルを生成し、各患者の独自の遺伝子構成に合わせた個別の治療戦略を導くことができます。この予測モデリング機能により、腫瘍医はより情報に基づいた臨床決定を下し、治療計画を最適化し、患者の転帰を改善できます。

AI および ML アルゴリズムの反復的な性質により、ますます多様で複雑なデータセットを分析する際に、時間の経過とともに継続的な学習と改良が可能になります。この反復的な学習プロセスにより、AI 駆動型モデルの堅牢性と適応性が向上し、腫瘍学のダイナミックな分野における関連性と有効性が確保されます。 AI と ML アルゴリズムが進化するにつれ、診断、治療、精密医療に対する真にパーソナライズされたデータ駆動型のアプローチが可能になり、がん治療に革命を起こす可能性が高まります。

政府の取り組みと資金提供

政府の取り組みと資金提供は、欧州全土でがん研究の進歩を推進し、がんゲノムプロファイリングのイノベーションを促進する上で極めて重要な役割を果たしています。がんは重大な公衆衛生上の懸念事項であるため、政府は研究インフラへの投資、協力の促進、がんの診断と治療の進歩を加速するための財政支援の重要性を認識しています。がん研究に対する政府の支援には、研究センターの設立、助成金の支給、がんの発生と進行の根底にある分子メカニズムの解明に重点を置いた科学的取り組みを支援するためのリソースの割り当てなど、さまざまな取り組みが含まれています。これらの取り組みは、がん生物学、遺伝学、ゲノミクスにおける発見を促進し、新しい診断ツールや治療介入の開発の基盤を築くことを目的としています。

政府の資金援助は、がん研究に従事する学術研究機関に重要な支援を提供し、科学者や臨床医が画期的な研究を実施し、研究結果を臨床応用できるようにしています。研究インフラに投資し、助成金を提供することで、政府はイノベーションとコラボレーションを可能にする環境を作り、最先端のゲノムがんパネルとプロファイリング技術の開発を促進しています。官民パートナーシップは、ゲノムがんパネル市場におけるイノベーションのもう 1 つの重要な推進力です。大学や研究センターなどの公的機関と、バイオテクノロジー企業や診断研究所などの民間企業とのコラボレーションは、補完的な専門知識とリソースを活用して、ゲノムソリューションの開発と商品化を加速します。

これらのパートナーシップにより、科学的発見を臨床的に関連のある製品やサービスに変換し、研究と臨床診療のギャップを埋めることができます。官民パートナーシップは、科学的知識、技術的能力、財源を結集することで、ゲノムがんパネルの急速な進歩と広範な導入を促進し、最先端の診断ツールと個別化された治療オプションへのアクセスを提供することで、最終的には患者に利益をもたらします。官民パートナーシップはイノベーションのエコシステムを育み、ゲノムがんプロファイリング技術の継続的な改善と改良を推進します。学界と産業界の間のコラボレーションと知識交換を促進することにより、これらのパートナーシップはイノベーションを刺激し、技術の進歩を促し、ゲノムがんパネル市場の競争力を高めます。

セグメント別インサイト

アプリケーション別インサイト

アプリケーションに基づくと、2023年にヨーロッパのゲノムがんパネルおよびプロファイリング市場では、臨床アプリケーションセグメントが主要なセグメントとして浮上しました。腫瘍学では個別化医療がますます重視されており、医療提供者はゲノムプロファイリングを活用して個々の患者に合わせた治療戦略を策定するケースが増えています。ゲノムがんパネルは、標的療法の選択を導く詳細な遺伝情報を提供し、治療結果を改善し、副作用を最小限に抑えます。その結果、腫瘍専門医と臨床医は、患者ケアを最適化するために、ゲノム検査を日常の臨床診療に取り入れています。

シーケンシング技術とバイオインフォマティクスツールの進歩により、ゲノム検査の精度、効率、手頃な価格が向上し、医療提供者と患者にとってよりアクセスしやすくなりました。特に、次世代シーケンシング（NGS）技術はゲノム分析に革命をもたらし、がんゲノムの包括的なプロファイリングを可能にし、実用的な遺伝子変異の特定を容易にしました。規制当局の承認と償還ポリシーは、臨床現場でのゲノムがんパネルの採用を促進する上で重要な役割を果たしてきました。健康保険会社と政府の医療プログラムは、ゲノム検査の臨床的有用性を認識し、特定の適応症に対する補償を提供することが増えており、臨床診療での使用をさらに奨励しています。

国別インサイト

2023年、英国はヨーロッパのゲノムがんパネルおよびプロファイリング市場で支配的な国として浮上しました。英国は、支援的な規制枠組みと回復力のある医療インフラの恩恵を受けており、臨床現場でゲノム検査をシームレスに導入することが容易になっています。英国国立医療技術評価機構 (NICE) などの規制機関は、がん治療におけるゲノム技術の利用に関するガイダンスの提供、医療提供者の信頼の醸成、さらなる市場拡大の推進において重要な役割を果たしてきました。英国は、ゲノム プロジェクトや Genomics England プログラムなどの取り組みを通じて、ゲノム医療に多額の投資を行ってきました。これらの取り組みにより、ゲノム研究とデータ収集の取り組みが加速し、がんの遺伝的基礎に関する貴重な知見が得られ、日常的な臨床治療におけるゲノム プロファイリングの導入への道が開かれました。英国はゲノム医療への取り組みにより、この分野のリーダーとしての地位を確立し、欧州のゲノムがんパネルおよびプロファイリング市場で圧倒的な市場シェアを獲得しています。

最近の動向

• 2023年1月3日、次世代シーケンシング（NGS）技術の精密腫瘍学への応用を専門とする企業であるBurning Rockは、同社のOverC Multi-CancerDetection Blood Test（MCDBT）が米国食品医薬品局（FDA）から画期的医療機器の指定を受けたと発表しました。 FDA のブレークスルー デバイス プログラムでは、がんなどの生命を脅かす、または回復不能な衰弱を引き起こす病気のより効果的な治療または診断を提供する医療機器を選択するために、ブレークスルー デバイス指定が与えられます。このプログラムは、指定された医療機器の開発、評価、レビューを迅速化し、患者と医療提供者がそれらの機器に迅速にアクセスできるようにすることを目的としています。

主要な市場プレーヤー

• AgilentTechnologies Deutschland GmbH
• ARUPLaboratories
• BurningRock Biotech Limited
• USCaris MPI, Inc.
• ThermoFisher Scientific Inc.
• DanaherCorporation
• ExactSciences Europe, Ltd
• F.Hoffmann-La Roche Ltd

レポートの範囲

このレポートでは、ヨーロッパのゲノムがんパネルおよびプロファイリング市場は、以下に詳述されている業界動向に加えて、次のカテゴリに分類されています。

• ヨーロッパのゲノムがんパネルおよびプロファイリング市場、 アプリケーション別

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• ヨーロッパのゲノムがんパネルおよびプロファイリング市場、 エンドユーザー別

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• 欧州ゲノムがんパネルおよびプロファイリング市場、国別

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