小児用医薬品市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2019～2029年、タイプ別（呼吸器疾患薬、自己免疫疾患薬、胃腸薬、心血管薬）、投与経路別（経口、局所、非経口、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、在宅ケア）、地域および競合状況別

市場概要

世界の小児用医薬品市場は、2023年に1,250億米ドルと評価されており、子供特有のヘルスケアニーズに応えるさまざまな要因により、2029年までの予測期間中に5.56％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。急性および慢性疾患を含む小児疾患の発生率の上昇は、専門的な医薬品の需要を促進しています。ゲノミクスと標的療法の革新によって促進された小児研究の進歩は、新薬の開発に貢献しています。小児研究公平法 (PREA) や欧州小児規制などの規制イニシアチブにより、製薬会社は小児臨床試験を実施することが義務付けられ、奨励されています。

小児用医薬品開発に対する認識と支持が高まり、薬剤の処方と投与システムにおける技術的進歩が相まって、市場の拡大がさらに促進されています。政府と民間団体による世界的な医療費の増加と臨床試験のグローバル化により、小児用医薬品の研究開発活動に適した環境が整いました。さらに、新興市場への重点と年齢に適した処方の開発も、この市場の成長に貢献しています。

主要な市場推進要因

小児疾患の発生率の増加

小児疾患の発生率の増加は、小児用医薬品市場の急成長の重要な推進要因です。小児におけるさまざまな急性および慢性疾患の罹患率が上昇するにつれ、小児集団の独特な生理学的および発達的側面に対処するために調整された専門医薬品の需要が急増しています。感染症から慢性疾患まで、さまざまな病気は、標的を絞った医薬品介入の必要性を強調しています。この疾病負担の増大は、小児医薬品開発の差し迫った必要性を強調するだけでなく、研究とイノベーションへの投資増加を引き付ける説得力のある要因としても機能します。製薬会社は、小児疾患を効果的に管理および治療するための新しい治療法の探求と創出に意欲的であり、これは子供の健康全般を改善するという緊急の必要性と一致しています。これらの医療上の課題に対処するという緊急の必要性により、研究者、医療提供者、規制機関間の連携が強化され、小児医薬品の進歩につながる環境が育まれています。その結果、小児疾患の発生率の増加が触媒として機能し、若年層の進化するヘルスケア ニーズに対応しようとする小児用医薬品市場の拡大を促進しています。

小児研究の進歩

小児研究の進歩は、小児用医薬品市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしています。小児疾患の複雑さに対する理解の継続的な進歩と、ゲノミクス、個別化医療、標的療法の革新が相まって、小児用医薬品の状況は一変しました。これらのブレークスルーは、小児疾患の根本的なメカニズムの理解を深めるだけでなく、より効果的でカスタマイズされた薬物介入の開発への道を開きます。精密医療に重点を置くことで、小児の疾患感受性や治療への反応に影響を与える特定の遺伝的または分子的要因を特定し、副作用の少ない標的療法の開発を促進します。さらに、研究者が小児疾患の複雑さを解明するにつれて、臨床試験をより効果的に設計できるようになり、医薬品開発プロセスが迅速化されます。科学の進歩と臨床応用のこの相乗効果は、小児医療における治療ギャップに対処するだけでなく、最先端のソリューションを市場に投入することに熱心な製薬会社からの投資の増加も引き付けます。本質的に、小児研究の進歩は小児医薬品市場の拡大の触媒として機能し、イノベーションを推進し、最年少の患者集団の医療成果を改善します。

臨床試験のグローバル化

臨床試験のグローバル化は、小児医薬品市場の成長軌道に影響を与える変革の力となっています。従来、小児臨床試験は参加者の募集に課題があり、研究対象集団の遅延や多様性の制限につながることが多かったです。しかし、グローバル化の傾向によりパラダイムシフトが起こり、製薬会社は新興市場を含むさまざまな地域で試験を実施できるようになりました。この地理的拡大により、潜在的な小児参加者のプールが広がるだけでなく、より代表的で包括的な研究対象集団が確保されます。多様な民族や人口統計学的背景を含めることで、研究者は小児用医薬品の安全性、有効性、投与量要件に関するより包括的なデータを取得できます。

さらに、グローバル化により、研究者、医療専門家、規制当局のグローバル規模でのコラボレーションが促進されます。このコラボレーションにより、知識とベストプラクティスの交換が強化され、小児集団向けの医薬品開発プロセスが合理化されます。世界中の規制当局は、小児臨床試験のガイドラインをますます調和させており、研究者とスポンサーに一貫性のあるフレームワークを提供しています。合理化された規制環境と、さまざまな患者集団を活用できる能力が相まって、小児用医薬品の開発ペースが加速します。

臨床試験のグローバル化は、コストの低い地域で試験を実施することでリソース効率が向上するため、経済的な利点ももたらします。この効率性により、製薬会社は科学的厳密さを損なうことなく経費を削減できる可能性があるため、小児用医薬品の開発に投資するようになります。その結果、小児用医薬品市場は、より効率的で協力的なグローバル研究エコシステムによって成長を遂げています。

主要な市場の課題

小児特有のデータが限られている

小児特有のデータが限られているため、子供に合わせた医薬品の開発に大きな課題が生じています。小児集団で臨床試験を実施するには、倫理的配慮に細心の注意を払い、親と子供の両方からインフォームドコンセントを得る必要があります。しかし、これらの倫理的および規制上の要件により、さまざまな医薬品に関する包括的な小児特有のデータが不足することがよくあります。臨床試験で医薬品の有効性と安全性に関する確固たる証拠が得られる成人集団とは異なり、小児集団は脆弱であるため、研究にはより慎重なアプローチが必要です。この制限により、小児患者に対するエビデンスに基づく投与ガイドライン、潜在的な副作用、および全体的な安全性プロファイルの確立が複雑になります。小児に特化した十分かつ多様なデータを入手することが難しいため、医療従事者が自信を持って薬を処方することが難しく、小児薬の使用に不確実性が生じ、この脆弱な集団を対象とした研究活動が極めて重要であることが強調されます。

適応外処方

小児薬市場における適応外処方の課題は、小児向けに特別に設計された承認薬の入手が限られていることから生じます。小児に特化した処方が不足しているため、医療従事者は成人向けの薬を処方することがよくあります。しかし、子供の生理機能、代謝、薬への反応は大人と大きく異なるため、この慣行には固有のリスクがあります。適応外使用は、不適切な投与、潜在的な副作用、安全性の低下につながる可能性があります。小児に特化した投与ガイドラインと安全性データの欠如は、状況をさらに複雑にしています。この課題に対処するには、小児用製剤に重点を置いた研究開発の取り組みの強化と、小児集団での使用が特にテストされ承認された医薬品の承認を奨励および促進する規制イニシアチブが緊急に必要です。

主要な市場動向

デジタルヘルスの統合

デジタルヘルス技術の統合は、医療業界における変革的なトレンドを表しています。遠隔医療、リモートモニタリング、デジタルセラピューティクスの広範な採用により、患者ケアの提供に革命が起こりました。遠隔医療は仮想相談を容易にし、特に遠隔地やサービスが行き届いていない地域での医療サービスへのアクセスを改善します。ウェアラブル技術と組み合わせたリモートモニタリングデバイスにより、患者の健康パラメータをリアルタイムで追跡できるため、医療提供者は慢性疾患をより効果的に管理できます。モバイルアプリやソフトウェア介入などのデジタルセラピューティクスは、パーソナライズされた治療計画と行動修正戦略を提供します。この傾向は、患者の関与を高めるだけでなく、より効率的な医療の提供、コストの削減、および成果の向上にも貢献します。テクノロジーが進歩し続けるにつれて、デジタルヘルスの統合は、患者中心のケアと医療システムの効率の未来を形作る上で中心的な役割を果たすことが期待されています。

創薬における人工知能 (AI)

創薬における人工知能 (AI) の統合は、製薬業界における変革的な傾向を表しています。機械学習アルゴリズムを含む AI は、膨大なデータセットの分析、医薬品開発の加速、および研究効率の向上における強力なツールとなっています。創薬では、AI を利用して潜在的な医薬品候補を予測し、その安全性プロファイルを評価し、臨床試験の設計を最適化します。生物学的データ、ゲノミクス、および化学的特性を分析することにより、AI アルゴリズムは、従来の方法では困難なパターンと関係を特定できます。

機械学習モデルは、有望な化合物の特定を合理化し、その潜在的な有効性を予測することで、創薬に関連する時間とコストを大幅に削減できます。さらに、AI は複雑な生物学的システムに対する理解を深め、よりターゲットを絞ったパーソナライズされた治療法の開発に貢献します。AI が新しいデータから継続的に学習する能力は、進化する洞察に対応して、医薬品開発における適応型戦略も可能にします。

この傾向は、製薬会社の研究開発へのアプローチ方法を再形成し、よりデータ主導で効率的な医薬品発見プロセスを促進しています。AI テクノロジーが進化し続けるにつれて、それらの統合により、革新的でより効果的な治療法が加速したペースで市場に投入されることが期待されます。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

世界の小児用医薬品市場で呼吸器疾患薬が優位に立っているのは、喘息、気管支炎、呼吸器感染症などの症状を含む、小児の呼吸器疾患の有病率が高いことに起因します。子供は、環境汚染物質、感染症、アレルギーなどのさまざまな要因により、呼吸器系の問題にかかりやすいです。その結果、呼吸器疾患に対処する小児用医薬品の需要が急増し、製薬会社は効果的で標的を絞った医薬品の開発に注力するようになりました。さらに、小児の呼吸器の健康に関する意識の高まりと、小児に適した呼吸器薬の処方の進歩が相まって、この分野の成長をさらに推進しています。小児呼吸器疾患の世界的な負担により、呼吸器疾患を持つ小児の独自の医療ニーズに応えるように特別に設計された医薬品の開発と商品化への研究、革新、投資が増加しています。

投与経路に関する洞察

世界の小児用医薬品市場における経口投与経路の優位性は、いくつかの説得力のある要因の影響を受けています。経口製剤は、薬物送達の便利で非侵襲的な方法を提供し、特に服薬遵守が難しい小児医療では重要です。液剤、チュアブル錠、口腔内崩壊錠は投与の柔軟性を提供し、正確で年齢に適した用量を子供に投与することを容易にします。経口製剤の口当たりの良さは、小児患者の投薬受け入れ性も高めます。さらに、経口投与は介護者の好みに合致し、侵襲的処置の必要性を減らし、子供たちにとってよりポジティブな医療体験を促進します。製薬業界が子供に優しい経口製剤の開発に注力していることと、規制当局の奨励策が相まって、小児への薬物投与における経口経路の重要性がさらに高まり、世界中の多様な小児集団におけるアクセス性と使いやすさが確保されています。

• 2021 年 12 月、ノバルティスは、4 歳以上の活動性付着部炎関連関節炎 (ERA) および 2 歳以上の活動性若年性乾癬性関節炎 (JPsA) の治療薬として、コセンティクス (セクキヌマブ) が米国食品医薬品局 (FDA) から承認されたことを発表した。
• 2021 年 10 月、米国食品医薬品局 (FDA) は Rethymic を承認し、米国での使用が承認された初の胸腺組織製品として重要な節目を迎えました。この承認は、まれな免疫疾患である先天性無胸腺症と診断された小児患者の治療に特に適用されます。

主要な市場プレーヤー

• AstraZeneca PLC
• Pfizer Inc
• Abbott Laboratories Inc
• Amgen Inc
• Novartis AG
• BioMarin Pharmaceutical Inc
• Gilead Sciences, Inc
• F.ホフマン・ラ・ロッシュ AG
• ジャズ ファーマシューティカルズ Inc
• グラクソ・スミスクラインPlc
• 住友製薬株式会社
• Johnson & Ltd.ジョンソン
• ベーリンガーインゲルハイム GmbH
• サノフィ SA
• メルク & Co.Inc