結核治療薬市場 - 世界の産業規模、シェア、傾向、機会、および予測、2018～2028年 疾患タイプ別（活動性結核、潜在性結核）、治療法別（第一選択療法、第二選択療法）、投与経路別（経口、非経口、その他）、剤形別（錠剤、カプセル剤、注射剤、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域および競合状況別

世界保健機関（WHO）によると、結核は世界の死亡原因のトップ10にランクされており、2019年には推定1,000万人がこの病気に罹患しています。

WHOによると、結核症例の90％以上は、適切な医療および診断ツールへのアクセスが限られている発展途上国で発生しています。

さらに、世界人口は高齢化しており、加齢に伴う免疫機能の低下により、高齢者は結核にかかりやすくなります。人口の高齢化が進むにつれて、高齢者にとって安全で効果的な結核治療薬の需要が増加し、それによって世界の結核治療薬市場の成長が促進されると予想されます。

薬剤耐性の事例の増加

結核は、急速に変異する可能性のある細菌によって引き起こされ、治療が困難な薬剤耐性株につながります。多剤耐性結核（MDR-TB）と超多剤耐性結核（XDR-TB）は、世界の健康にとって重大な課題となっている2つの薬剤耐性結核の形態です。薬剤耐性結核株の出現により、これらの治療困難な株を効果的に治療できる新しい結核治療薬の需要が高まっています。これにより、結核に関連する薬剤耐性の問題に対処できる新しい治療薬の需要が増加し、今後数年間で世界の結核治療薬市場の成長が促進されると予想されます。過去10年間で、ベダキリン、デラマニド、プレトマニドなど、いくつかの新しい結核治療薬が開発されました。ベダキリンは、多剤耐性（MDR）結核や超多剤耐性（XDR）結核などの薬剤耐性結核に効果があることが示された新しい薬です。デラマニドも、特に他の結核治療薬と併用した場合、薬剤耐性結核に効果があることが示されています。 3 つの薬剤の中で最も新しいプレトマニドは、広範囲に薬剤耐性のある結核の治療薬として承認されています。

結核診断の進歩

診断ツールの進歩により、結核の治療も改善されました。1 つの例は、わずか 2 時間で結核と薬剤耐性を検出できる迅速な分子診断テストである Xpert MTB/RIF の使用です。もう 1 つの診断ツールは、90 分未満で結核と薬剤耐性を検出できる GeneXpert Omni です。これらのツールは、臨床医がより正確な診断を行い、患者に最も適した治療計画を選択するのに役立ちます。結核の診断方法の発達は、効果的な治療法の開発にもつながり、それによって今後数年間で世界の結核治療薬市場の成長の新たな展望が開かれています。

併用療法の使用

さまざまな慢性疾患や感染症の治療における併用療法の使用は、長年にわたって大幅に増加しており、新しい治療薬の成長と開発の新たな機会が開かれています。併用療法の使用は、結核の治療においてますます一般的になりつつあります。併用療法では、結核の治療に複数の薬剤を使用し、治療結果を改善し、薬剤耐性のリスクを軽減することができます。併用療法の一例は、MDR-TBの治療におけるベダキリンとデラマニドの使用です。 BPaMZ 療法と呼ばれる別の併用療法では、薬剤感受性結核の治療にベダキリン、プレトマニド、モキシフロキサシン、ピラジナミドを使用します。結核治療における併用療法の使用は、今後数年間で世界の結核治療薬市場の成長を牽引すると予想されています。

研究開発活動の増加

clinicaltrials.gov によると、結核と闘うための治療法の開発に向けて、世界中で約 1,092 件の研究がさまざまな開発段階にあります。

さらに、より短い療法で効果的な治療法を見つけるための研究が進行中です。伝統的に、結核治療には最長 2 年間の長期にわたる抗生物質投与が必要でした。しかし、最近の研究では、より短い治療療法でも同様に効果的である可能性があることが示されています。1 つの例は、薬剤耐性結核の治療にベダキリン、プレトマニド、リネゾリドを使用する BPaL 療法の使用です。この治療法は、わずか6か月で結核を治療するのに効果的であることが示されています。これにより、今後数年間で世界の結核治療薬市場の成長が促進されると期待されています。

これらの新しい薬と治療法に加えて、研究者は既存の薬を結核の治療に転用する可能性も模索しています。たとえば、2020年にサイエンス誌に掲載された研究では、現在腸の感染症の治療に使用されているニクロサミドと呼ばれる薬が、実験室実験で結核菌を殺すのに有望な結果を示したことがわかりました。研究者は現在、ニクロサミドのヒトの結核治療の有効性をテストするための臨床試験を計画しています。これにより、今後数年間で世界の結核治療薬市場の成長に新たな展望が開かれるとさらに期待されています。

HIVの蔓延の増加

WHOによると、2021年現在、世界中で約3,840万人がHIVに感染しています。

市場セグメンテーション

世界の結核治療薬市場は、疾患タイプ、治療法、投与経路、剤形、流通チャネル、地域別にセグメント化できます。疾患タイプに基づいて、世界の結核治療薬市場は、活動性結核と潜在性結核に分けられます。治療法別に、世界の結核治療薬市場は、第一選択療法と第二選択療法に分けられます。投与経路に基づいて、世界の結核治療薬は経口、非経口、その他に分類できます。剤形別に、世界の結核治療薬市場は錠剤、カプセル、注射剤、その他に分類できます。流通チャネルの観点から、世界の結核治療薬市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類できます。地域別に見ると、世界の結核治療薬市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東およびアフリカに区分できます。

市場プレーヤー

AstraZeneca、Plc.、Johnson & Johnson、Eli Lilly And Company、Mylan NV、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Sanofi SA、Novartis AG、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Pfizer Inc. などは、世界の結核治療薬市場で活動している主要プレーヤーの一部です。

最近の動向

2019 年、大塚製薬株式会社は、米国食品医薬品局 (FDA) から、広範囲に薬剤耐性のある結核の治療薬であるプレトマニドの新しい結核治療薬の承認を取得しました。

グラクソ・スミスクライン (GSK) は、薬剤耐性結核に有効な薬の開発に重点を置いた結核薬開発プログラムを実施しています。 GSKは現在、GSK3036656という薬を臨床試験でテストしており、初期の研究で有望な結果が出ています。

2019年、米国食品医薬品局（FDA）はプレトマニドという新薬を承認しました。プレトマニドは、ベダキリンとリネゾリドも含まれるBPaLと呼ばれる3剤療法の一部であり、高度薬剤耐性結核の治療に非常に効果的であることが示されています。南アフリカで実施された第3相試験では、BPaL療法により、少なくとも4種類の主要な結核治療薬に耐性がある高度薬剤耐性結核患者の90％が治癒しました。 BPaL 療法は、薬剤耐性結核の以前の標準治療よりも期間が短く、最長 2 年ではなく 6 か月しかかかりません。