米国CAR-T細胞療法市場製品タイプ別（Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel）、Kymriah（Tisagenlecleucel）、Tecartus（Brexucabtagene Autoleucel）、Breyanzi（Lisocabtagene Maraleucel）、Abecma（Idecabtagene Vicleucel）、その他）、腫瘍タイプ別（血液悪性腫瘍、固形腫瘍）、適応症別（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、急性リンパ性白血病（ALL）、濾胞性リンパ腫（FL）、マントル細胞リンパ腫（MCL）、その他）、治療タイプ別（単独治療、併用治療）、標的抗原別（CD19、BCMA（B細胞成熟抗原）、その他）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、外来手術センター、その他）、地域別、競争予測と機会、 2028

米国のCAR-T細胞療法市場は、2024年から2028年の予測期間中に驚異的な速度で成長すると予想されています。

白血病リンパ腫協会によると、2021年には米国で推定34,920件の新規骨髄腫症例（男性19,320人、女性15,600人）が診断され、米国では推定138,415人が骨髄腫を患っています。さらに、2021年には米国で61,090人が白血病と診断され、米国では推定397,501人が白血病を患っています。

キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法は、造血幹細胞から始まるがんである造血悪性腫瘍の治療を目的としています。がんは骨髄などの組織や、白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫などの免疫系の細胞に発生します。市場の成長を牽引するもう 1 つの要因は、個別化され標的を絞ったがん治療に対する需要の増加です。 CAR-T細胞療法は、患者の免疫細胞を改変してがん細胞を標的とする高度に個別化された治療法であり、特定の種類のがんに対するより効果的で正確な治療オプションとなっています。

Global Cancer Observatoryによると、2020年には約

がんの罹患率の上昇

たとえば、米国では推定1,519,907人が白血病、リンパ腫、骨髄腫、骨髄異形成症候群（MDS）、または骨髄増殖性腫瘍（MPN）に苦しんでいます

最近の動向

2017年、米国食品医薬品局（FDA）は最初の2つの自己CAR T細胞療法を承認しました。投与：25歳までの大細胞型B細胞リンパ腫（難治性または2回目以降の再発）の患者の治療を目的としたチサゲンレクロイセル（キムリア）およびアキシカブタゲンシロロイセル（イエスカルタ）

2020年、FDAは、再発性/難治性MCLの成人および再発性または難治性B細胞前駆細胞急性リンパ性白血病（ALL）の成人患者の治療を目的としたブレクスカブタゲンオートロイセル（テカルタスTM）の承認を与えた。

さらに、2021年には、FDAはリソカブタゲンマラレウセル（ブレヤンジ）の承認を与えた。

最近では、2022年3月に、再発性または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療を目的としたシルタカブタゲンオートロイセル（カルビクティTM）がFDAによって承認された。すでに4種類以上の治療法を試したことがある患者を対象としています。

CAR-T細胞療法の商業化

CAR-T細胞療法の商業化は、予測期間中の市場の成長を制限する主な課題です。これは、複雑な製造およびサプライチェーン、ハイタッチの商業モデル、および償還コストによるものです。すべてのCAR T細胞療法

研究開発への投資の増加と好ましい規制環境

研究開発は、CAR-T細胞療法の進歩に不可欠です。米国は、世界有数の研究機関や製薬会社の本拠地であるため、この点で大きな利点があります。これらの企業は、市場の成長を牽引しているCAR-T細胞療法の研究に多額の投資を行っています。さらに、FDAは、米国での使用を承認するための2つのCAR-T細胞療法の環境が改善されたことを発見し、それが市場を後押ししました。 CAR-T 細胞療法の規制環境は良好であり、より多くの企業がこの分野に投資するよう促しています。画期的な治療法に対する FDA の迅速な審査プロセスにより、CAR-T 細胞療法の承認プロセスが迅速化され、市場の成長に貢献しています。

市場セグメンテーション

米国の CAR-T 細胞療法市場はセグメント化できます

市場プレーヤー

Gilead Sciences、Inc (米国)、Novartis United States、AbbVie Inc.、Myriad Genetics、NeoGenomics Laboratories、Intellia Therapeutics (米国)、Agilent Technologies、Inc. (米国)、Abcam plc.、Bio-Techne. （ExoDx）、Sangamo Therapeutics、Inc.（米国）など