植物由来の賦形剤市場 - 2018～2028年までの世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（炭水化物、タンパク質、ポリマー、ミネラル、グリコシドおよびワックス、エステル、その他）、用途別（結合剤および希釈剤、流動促進剤、潤滑剤および崩壊剤、フィルム形成剤およびコーティング剤、可塑剤、懸濁剤、その他）、地域および競合状況別

世界の植物由来賦形剤市場は、予測期間中に驚異的な成長率で成長すると予想されています

植物由来賦形剤は、藻類、デンプン、セルロース、ガム、タンパク質などの天然資源から抽出され、薬剤の安定性、溶解性、バイオアベイラビリティを改善するために使用されます。植物由来賦形剤は天然資源から抽出され、患者に副作用を引き起こす可能性が低いため、従来の賦形剤よりも安全であると考えられています。さらに、植物由来賦形剤には、合成賦形剤に存在する可能性のある潜在的な汚染物質や不純物が含まれていません。これにより、予測期間中に世界の植物由来賦形剤市場の成長が促進されると予想されます。

植物由来賦形剤を他の天然成分と組み合わせて使用する傾向が高まっています。たとえば、広く使用されている植物由来の賦形剤であるヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）は、グアーガム、キサンタンガム、ローカストビーンガムなどの天然ガムと組み合わせて、錠剤の硬度と崩壊性を改善しています。このアプローチにより、薬物の必要な品質と有効性を維持しながら、より自然で持続可能な製品が生まれました。これにより、植物由来の賦形剤の需要が刺激され、今後数年間で世界の植物由来の賦形剤市場の成長が促進されると予想されます。

規制とポリシーのサポート

近年、医薬品処方における植物由来の賦形剤の使用にますます注目が集まっています。これは、医薬品における自然で持続可能で安全な成分の需要が高まっているためです。植物由来の賦形剤は、従来の賦形剤に比べて、溶解性の向上、バイオアベイラビリティの向上、毒性の低減など、いくつかの利点があります。植物由来の賦形剤の成長をサポートするために、いくつかの有利な規制が導入されています。これらの規制は、医薬品における天然および持続可能な原料の使用を奨励し、革新的な植物由来の賦形剤の開発を促進します。FDA の GRAS (一般に安全と認められる) リストは、食品および医薬品での使用が安全であると見なされる物質のリストです。このリストには、セルロース、デンプン、ペクチンなどの植物由来の賦形剤がいくつか含まれています。これらの賦形剤が GRAS リストに含まれていることで、安全であると見なされ、広範な安全性試験を必要としないため、医薬品製剤での使用が促進されています。これにより、世界的な植物由来の賦形剤市場の成長に有利な機会が生まれることが期待されています。さらに、欧州薬局方は、欧州の医薬品に関する一連の基準とガイドラインです。薬局方には、微結晶セルロース、デンプン、ラクトースなどの植物由来の賦形剤に関する複数のモノグラフが含まれています。これらのモノグラフには、これらの賦形剤の品質と仕様に関する詳細な情報が記載されており、医薬品製剤での使用が促進されています。また、国際医薬品添加剤協議会（IPEC）は、植物由来の添加剤を含む医薬品添加剤の品質と安全性に関するガイドラインを提供しています。これらのガイドラインは、植物由来の添加剤が医薬品に使用するために必要な品質基準を満たしていることを保証します。このような支援的な規制環境は、今後数年間で世界の植物由来の添加剤市場の成長を促進すると予想されます。

研究開発活動の増加

長年にわたり、植物由来の添加剤に関する研究は、その費用対効果と患者の健康への副作用の少なさから大幅に増加しています。植物由来の添加剤は、製薬業界において、従来の添加剤に代わるより持続可能で環境に優しい代替品として近年大きな注目を集めています。その結果、植物由来の添加剤の特性と用途についてかなりの量の研究が行われ、それによって世界の植物由来の添加剤市場の成長の新たな展望が生まれています。たとえば、アルギン酸は褐藻から得られる多糖類で、医薬品の添加剤として使用されてきました。最近の研究では、難水溶性薬物の溶解性とバイオアベイラビリティを改善するために使用できるアルギン酸ベースの賦形剤の開発に焦点が当てられています。アルギン酸ベースの賦形剤は粘膜付着性があることも判明しており、体内の特定の部位を標的とする薬物送達システムでの使用に適しています。同様に、セルロースは植物に含まれる天然ポリマーであり、医薬品の賦形剤として使用されています。最近の研究では、薬物の安定性と溶解性を改善するために使用できるセルロースベースの賦形剤の開発に焦点が当てられています。セルロースベースの賦形剤は抗酸化特性があることも判明しており、酸化ストレス関連疾患を標的とする薬物の開発に適しています。

結論として、最近の研究では、薬物の溶解性、安定性、バイオアベイラビリティを改善するために使用できる植物ベースの賦形剤の開発に焦点が当てられています。アルギン酸塩、セルロース、デンプン、タンパク質、ガムなどの植物由来の賦形剤は、製薬業界のさまざまな用途で有望であることが示されています。この分野の研究が進むにつれて、より多くの植物由来の賦形剤が開発され、新薬の開発に使用され、それによって世界の植物由来の賦形剤市場の成長がサポートされることが期待されます。

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市場セグメンテーション

世界の植物由来の賦形剤市場は、タイプ別、用途別、地域別にセグメント化できます。タイプに基づいて、世界の植物由来の賦形剤市場は、炭水化物、タンパク質、ポリマー、ミネラル、グリコシドとワックス、エステルなどに分類できます。用途別に、世界の植物由来の賦形剤市場は、結合剤と希釈剤、流動促進剤、潤滑剤と崩壊剤、フィルム形成剤とコーティング剤、可塑剤、懸濁剤などに細分化できます。地域別に見ると、世界の植物由来賦形剤市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東およびアフリカに区分できます。さまざまな国の中で、米国が世界の植物由来賦形剤市場を支配すると予想されています。米国では、天然および持続可能な原料の需要の増加により、植物由来賦形剤への関心が高まっています。FDAは、多くの植物由来賦形剤を医薬品での使用において一般に安全と認められる（GRAS）ものとして認定しています。天然およびオーガニック製品への傾向により、化粧品における植物由来賦形剤の使用も人気が高まっています。これは、植物由来の賦形剤市場の成長をサポートすることになります。

市場プレーヤー

Roquette Frères SA、EVONIK Industries、Inc.、DFE Pharma GmbH＆Co.KG、Lonza Group、BASF SE、Novartis International AG、FMC Corporation、JRS Pharma LPなどは、世界の植物由来の賦形剤市場で活動している主要プレーヤーの一部です。

最近の開発/製品の発売

• 2020年、ノバルティスはジャガイモのでんぷんから作られた植物由来の賦形剤であるVivifyTMを発売しました。VivifyTMは、水に溶けにくい薬物の溶解性と生物学的利用能を改善するように設計されており、従来の賦形剤の魅力的な代替品となっています。 Novartis は、VivifyTM は持続可能かつ拡張性があり、大規模な医薬品製造に最適な選択肢であると主張しています。
• この分野で最も重要な製品リリースの 1 つは、製薬業界向けカプセルの大手メーカーである CapsCanada による植物由来カプセルの導入です。植物由来カプセルは、木材パルプから得られるセルロースベースのポリマーであるヒプロメロースから作られています。これらのカプセルはビーガン対応で、非 GMO、アレルゲンやグルテンを含みません。これらは FDA および欧州薬局方によって承認されており、さまざまな医薬品製剤での使用に適しています。
• 植物由来の賦形剤に関連するもう 1 つの注目すべき製品発売は、Roquette の KLEPTOSE® HPB および HP です。これらは、医薬品製剤の賦形剤として使用される植物由来のシクロデキストリンです。これらの植物由来のシクロデキストリンはジャガイモデンプンから抽出され、医薬品の溶解性と生物学的利用能を改善するために使用されます。また、生分解性があり、合成賦形剤に比べて環境への影響が少なくなっています。