バイオエレクトロニクス医療市場 - 2018～2028年の世界の産業規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（埋め込み型vs非侵襲型）、製品別（埋め込み型除細動器、心臓ペースメーカー、人工内耳、脊髄刺激装置、脳深部刺激装置、経皮電気神経刺激装置、仙骨神経刺激装置、迷走神経刺激装置、その他）、用途別（不整脈、疼痛管理、感音難聴、パーキンソン病、振戦、うつ病、治療抵抗性うつ病、てんかん、尿失禁および便失禁、その他）、エンドユーザー別（病院、個人ユーザー、在宅ケアセンター、外来手術センター、専門クリニック、その他）、地域および競合状況別

世界のバイオ電子医療市場は、予測期間である2024～2028年に安定したCAGRを記録すると予想されています。これは、心血管疾患や神経疾患などの慢性疾患の治療のための高度なヘルスケア製品の需要が高まっていることに起因します。さらに、新しいバイオ電子医療を開発するための政府機関による取り組みと投資の増加により、世界各地でバイオ電子医療市場の需要が大幅に増加しています。さらに、ヘルスケア分野での新技術の採用が大幅に増加し、ペースメーカー、除細動器などの新薬の使用に関する認識が高まり、これらのデバイスを使用する利点がバイオ電子デバイスの需要をさらに高め、2028年までの市場成長を促進すると予想されます。さらに、市場の主要なキープレーヤーの数が増え、ユーザーの利益のために新技術の開発に注力することで、バイオ電子デバイスの需要がさらに高まり、市場の成長が促進されると予想されます。バイオエレクトロニック医療はまだ比較的新しい分野ですが、さまざまな医療専門分野でこの技術の有望な応用がすでにいくつかあります。最も有望な研究開発分野には、慢性疼痛が世界中で何百万人もの人々に影響を与えており、従来の医薬品では治療が難しい場合があります。痛みの知覚を司る神経を刺激するバイオエレクトロニック デバイスは、慢性疼痛の新しい効果的な治療オプションとして有望視されています。バイオエレクトロニック医療は、パーキンソン病、てんかん、うつ病など、さまざまな神経疾患の潜在的な治療法としても研究されています。特定の神経回路の活動を調節することで、バイオエレクトロニック デバイスは正常な脳機能を回復し、症状を緩和できる可能性があります。バイオエレクトロニック医療は、高血圧や心不全などの心血管疾患の潜在的な治療法として研究されています。心血管系を制御する神経を刺激することで、バイオエレクトロニック デバイスは心臓機能を改善し、合併症のリスクを軽減できる可能性があります。膵臓を刺激してインスリンを生成するバイオエレクトロニック デバイスは、糖尿病の潜在的な治療法として開発されています。インスリン注射や経口薬の必要性を回避することで、これらのデバイスは糖尿病患者にとってより便利で効果的な治療オプションとなる可能性があります。バイオエレクトロニック医療の可能性に対する認識が高まっているにもかかわらず、世界中の規制当局は依然としてこれらのデバイスをどのように分類し規制するかに取り組んでいます。これにより、メーカーや投資家に不確実性が生じ、新しいデバイスの開発と承認が遅れる可能性があります。体内に安全に埋め込むことができる信頼性が高く効果的なバイオエレクトロニックデバイスの開発は、大きな技術的課題です。デバイスが体の組織と神経を正確かつ一貫して刺激し、人体の過酷な環境に耐えられることを保証することは、バイオエレクトロニック医療の成功にとって不可欠です。バイオエレクトロニックデバイスは開発と製造に費用がかかる可能性があり、患者にとって入手しにくくなり、採用が制限される可能性があります。さらに、保険会社やその他の支払者は、有効性と安全性が完全に確立されるまで、これらのデバイスの費用を負担することをためらう可能性があります。他の新しいテクノロジーと同様に、バイオエレクトロニック医療は、プライバシー、インフォームドコンセント、および予期しない結果の可能性に関する倫理的な問題を提起します。これらの問題が責任を持って透明性のある方法で対処されることは、テクノロジーへの信頼を築き、その長期的な成功を確実にするために不可欠です。バイオエレクトロニクス デバイスの臨床試験から有望な初期結果が得られていますが、これらのデバイスの長期的な安全性と有効性に関するデータは依然として限られています。規制当局、保険者、患者にバイオエレクトロニクス医療の利点を納得させるには、より堅牢な臨床データが必要になります。

心血管疾患と神経疾患の罹患率の増加

米国疾病管理予防センターによると、心臓病は米国における主な死亡原因であり、34 秒ごとに 1 人が死亡しています。米国では心臓病が原因で約 697,000 人が死亡しており、これは死亡者の 5 人に 1 人に相当します。

技術の進歩

特定の神経繊維や脳回路を標的にしてさまざまな種類の病気を治療するのに役立つ医療機器の開発が進むことで、予測期間中に市場の成長が促進される可能性があります。これらの機器は、パーキンソン病、大うつ病性障害、慢性疼痛などのさまざまな種類の慢性疾患の診断と治療に使用されます。技術革新により、機器はより小型で侵襲性が低くなり、企業は予測期間中に新しいアプリケーションを市場に投入しています。慢性疾患の治療には、痛みを軽減できるペースメーカーや除細動器などのさまざまな種類のバイオエレクトロニック医療が使用されています。このタイプの治療は、蝸牛や網膜などの脊髄刺激やインプラントの方法で使用できます。たとえば、電気けいれん療法は主要な慢性疾患の治療に使用されており、このデバイスで制御された電気刺激が短時間の発作を引き起こし、脳内のニューロンに影響を与えます。

2021年1月、米国を拠点とする医療機器メーカーであるBoston Scientific Corporationは、米国FDAから第4世代のVercise Genus Deep Brain Stimulation（DBS）システムの認可を取得しました。

最近の開発

• Bioelectronics Corpは、2019年にActiPatch®を発売しました。これは、電磁場を使用して痛みや炎症を和らげるウェアラブルデバイスです。この装置は痛みの部位に装着するように設計されており、神経に低レベルの電気刺激を与え、痛みを軽減することが実証されています。
• Nuvectra は 2018 年に、慢性疼痛の治療に使用される脊髄刺激システムである Algovita® を発売しました。このシステムは電気インパルスを使用して脊髄に沿って伝わる痛みの信号を遮断し、慢性的な背中や脚の痛みを持つ患者の痛みを軽減するのに効果的であることが実証されています。
• Galvani Bioelectronics は 2021 年に関節リウマチ用のバイオエレクトロニック インプラントを発売しました。このインプラントは迷走神経を刺激するように設計されており、体内の炎症を軽減することが実証されています。このデバイスは臨床試験でテストされており、関節リウマチの患者に新しい治療オプションを提供できる可能性があります。
• ボストン サイエンティフィックは、電気刺激を使用して脳の活動を調節することでパーキンソン病を治療する Vercise™ Genus 脳深部刺激 (DBS) システムを 2020 年に発売しました。このデバイスは、充電式バッテリーと高度なプログラミング機能を使用して、患者によりパーソナライズされた治療オプションを提供します。
• メドトロニックは、膀胱と腸のコントロールの問題を治療するために使用される InterStim™ Micro Neurostimulator を 2020 年に発売しました。このデバイスは皮下に埋め込まれ、電気刺激を使用して膀胱と腸の機能を制御する神経を調節します。このデバイスは以前のバージョンよりも小型で、埋め込みが容易であるため、患者の合併症のリスクを軽減できます。

市場のセグメンテーション

世界のバイオエレクトロニック医療市場は、タイプ、製品、アプリケーション、エンドユーザー、および地域によってセグメント化できます。タイプに基づいて、市場は埋め込み型と非侵襲型に分けることができます。製品に基づいて、市場は埋め込み型除細動器、心臓ペースメーカー、人工内耳、脊髄刺激装置、深部脳刺激装置、経皮電気神経刺激装置、仙骨神経刺激装置、迷走神経刺激装置、その他にセグメント化できます。アプリケーションに基づいて、市場は不整脈、疼痛管理、感音難聴、パーキンソン病、振戦、うつ病、治療抵抗性うつ病、てんかん、尿失禁および便失禁、その他に区別できます。エンドユーザーに基づいて、市場は病院、個人ユーザー、在宅ケアセンター、外来手術センター、専門クリニックなどに分かれています。地域に基づいて、市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、南米に分かれており、その中で北米が市場を支配しています。国別では、老年人口の増加と国内の神経疾患および心血管疾患の問題の頻度の増加により、米国が世界のバイオエレクトロニック医療市場を支配しています。

市場プレーヤー

Medtronic plc.、Abbott Laboratories、Inc.、Boston Scientific Corporation.、Cochlear Ltd.、LivaNova PLC.、Soterix Medical Inc.、Bioinduction Ltd.、GiMer Medical.、Cefaly.、BioControl Medical.