カナダのバイオシミラー契約製造市場は、製品別（組み換え非グリコシル化タンパク質、組み換えグリコシル化タンパク質）、技術別（哺乳類、非哺乳類）、用途別（腫瘍学、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、慢性および自己免疫疾患、関節リウマチ、その他）、地域別、競争、予測および機会別、2028年に区分されています。

特許の期限切れ

特許の期限切れは、カナダのバイオシミラー契約製造市場の成長の大きな原動力となり得ます。生物学的製剤の特許が期限切れになると、他の企業がバイオシミラーを開発、製造できるようになります。バイオシミラーは安全性と有効性の点で参照製品に似ていますが、通常はより安価です。特許の期限切れは、バイオシミラー製造業者が市場に参入し、参照製品よりも手頃な価格の代替品を提供する機会を生み出します。バイオシミラーは患者と医療提供者にコスト削減をもたらすため、費用対効果をますます重視する医療システムにおいて魅力的な選択肢となります。今後数年間で生物学的製剤の特許の期限切れが増加すると予想されており、カナダのバイオシミラー契約製造市場に大きなチャンスが生まれます。最も売れている生物学的製剤の多くは、今後数年間で特許保護が切れると予想されており、バイオシミラー製造業者が市場に参入し、より手頃な価格の治療オプションを提供する機会が生まれます。カナダ政府も、バイオシミラーの開発と製造を奨励する政策を実施しており、これらの薬剤がもたらす潜在的なコスト削減と治療へのアクセス向上を認識しています。たとえば、政府はバイオシミラーの規制枠組みを実施し、承認プロセスの短縮を可能にして、バイオシミラーをより簡単に、よりコスト効率よく市場に投入できるようにしています。

コスト削減

コスト削減は、カナダのバイオシミラー契約製造市場の成長を牽引する重要な要因です。バイオシミラーは通常、参照生物学的製剤よりも安価であるため、患者と医療提供者のコスト削減につながります。このコスト効率の良さがバイオシミラーの需要を牽引しており、今後数年間は引き続き増加すると予想されています。カナダの医療制度は、患者にコスト効率の良い治療を提供するというプレッシャーに直面しています。バイオシミラーは、多くの患者にとって高価で入手困難なことが多い生物学的製剤よりも手頃な代替品を提供します。その結果、患者と医療提供者がより費用対効果の高い治療オプションを求めるにつれて、バイオシミラーの需要が増加すると予想されます。バイオシミラーに関連するコスト削減も、カナダのバイオシミラー契約製造市場の成長を牽引しています。契約製造業者は費用対効果の高い製造ソリューションを提供できるため、バイオシミラー製造業者はこれらの医薬品をより効率的かつ低コストで製造できます。カナダ政府も、これらの医薬品がもたらす潜在的なコスト削減と治療へのアクセス向上を認識し、バイオシミラーの開発と使用を奨励する政策を実施しています。たとえば、政府は公的医薬品計画におけるバイオシミラーの使用を増やす政策を実施し、医療提供者がこれらの医薬品を処方するよう奨励しています。

規制環境

規制環境は、カナダのバイオシミラー契約製造市場の成長に重要な役割を果たしています。バイオシミラーは規制の厳しい医薬品であり、カナダの規制枠組みはこれらの医薬品の開発、製造、商品化に大きな影響を与えます。カナダ政府は、バイオシミラーの規制枠組みを実施し、承認手続きの短縮を可能にして、バイオシミラーの市場投入をより容易かつ費用対効果の高いものにしています。この規制枠組みは、バイオシミラーが安全かつ有効であり、参照生物製剤と同じ品質基準を満たすことを保証するように設計されています。カナダの規制枠組みは、バイオシミラー製造業者が参照生物製剤と競争する機会も提供します。政府は、患者が参照生物製剤からバイオシミラーに切り替えることを可能にするバイオシミラー切り替えポリシーの実施など、バイオシミラーの使用を促進するための政策を実施しています。規制環境は、バイオシミラー製造業者がこれらの医薬品の開発および製造に必要なリソースにアクセスできるようにすることで、カナダのバイオシミラー契約製造市場の成長にも影響を与えています。政府は、研究開発への資金提供やバイオシミラー製造業者への税制優遇措置など、バイオシミラーの開発を支援する政策を実施しています。

手頃な価格の治療に対する需要の高まり

手頃な価格の治療に対する需要の高まりは、カナダのバイオシミラー契約製造市場の大きな原動力となっています。バイオシミラーは、高価で多くの患者が利用できないことが多い生物学的製剤のより手頃な代替品を提供します。その結果、カナダでは、より費用対効果の高い治療オプションを求める患者と医療提供者によってバイオシミラーの需要が増加しています。生物学的製剤の高コストは、カナダの医療制度にとって大きな課題となっており、患者に費用対効果の高い治療を提供するというプレッシャーが高まっています。バイオシミラーはより手頃な代替品を提供し、患者に効果的な治療へのアクセスを提供しながら、医療制度全体のコスト負担を軽減します。これがカナダでのバイオシミラーの需要を促進しており、今後数年間も引き続き増加すると予想されています。手頃な価格の治療に対する需要の高まりも、カナダのバイオシミラー契約製造市場の成長を促進しています。契約製造業者はコスト効率の高い製造ソリューションを提供できるため、バイオシミラー製造業者はこれらの医薬品をより効率的かつ低コストで製造できます。これにより、バイオシミラー製造業者は患者により手頃な治療オプションを提供できると同時に、利益率も向上します。さらに、カナダ政府は、これらの医薬品がもたらす潜在的なコスト削減と治療へのアクセス向上を認識し、バイオシミラーの開発と使用を奨励する政策を実施しています。たとえば、政府は公的医薬品計画におけるバイオシミラーの使用を増やす政策を実施し、医療提供者がこれらの医薬品を処方するよう奨励しています。

技術の進歩

技術の進歩は、カナダのバイオシミラー契約製造市場の成長に大きな影響を与えています。バイオシミラーの需要が高まり続ける中、製造業者はこれらの医薬品をより効率的かつコスト効率よく製造するための新しい革新的な製造技術を求めています。バイオプロセス技術の進歩により、より高い純度と収率でバイオシミラーを生産できるようになり、生産コストが削減されました。プロセスの最適化により、製造業者はより高い生産量と品質基準を達成でき、バイオシミラーの生産をより効率的かつ費用対効果の高いものにすることができます。新しい分析ツールと技術の開発により、バイオシミラーのより正確な特性評価が可能になり、バイオシミラーが参照バイオロジクス製品と同じ品質基準を満たすことが保証されます。これはバイオシミラー製造業者にとって非常に重要です。なぜなら、これにより、規制当局に対して製品の安全性と有効性を示すことができるからです。連続製造は、バイオロジクスの連続生産を可能にする新しい製造アプローチであり、従来のバッチ製造に関連する時間とコストを削減します。この技術は、製造業者が高品質のバイオシミラーをより効率的かつ低コストで生産できるようにするため、カナダのバイオシミラー契約製造市場でますます使用されています。自動化技術の進歩により、バイオロジクス生産の多くの側面を自動化できるようになり、手作業の必要性が減り、プロセス効率が向上しました。自動化により、バイオシミラーの製造コストを大幅に削減し、患者にとってより手頃な価格にできる可能性があります。

最近の開発

• Ruxience2020 年 8 月、ファイザー カナダは、生物学的製剤リツキサン (リツキシマブ) のバイオシミラーである Ruxience (リツキシマブ) の発売を発表しました。Ruxience は、非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病、および関節リウマチの治療に適応があります。
• Hadlima2020 年 2 月、サムスン バイオエピス カナダは、生物学的製剤ヒュミラ (アダリムマブ) のバイオシミラーである Hadlima (アダリムマブ) の発売を発表しました。 Hadlima は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬の治療に適応があります。
• Brenzys2019 年 2 月、Merck Canada は、生物学的製剤 Enbrel (エタネルセプト) のバイオシミラーである Brenzys (エタネルセプト) の発売を発表しました。Brenzys は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、尋常性乾癬の治療に適応があります。

市場セグメンテーション

カナダのバイオシミラー契約製造市場は、製品、技術、用途、地域別にセグメント化できます。製品に基づいて、カナダのバイオシミラー契約製造市場は、組み換え非グリコシル化タンパク質と組み換えグリコシル化タンパク質に分けられます。技術に基づいて、カナダのバイオシミラー契約製造市場は、哺乳類と非哺乳類に分けられます。用途に基づいて、カナダのバイオシミラー契約製造市場は、腫瘍学、血液疾患、成長ホルモン欠乏症、慢性および自己免疫疾患、関節リウマチ、その他に分類できます。地域別に見ると、カナダのバイオシミラー契約製造市場は、オンタリオ州、ケベック州、アルバータ州、ブリティッシュコロンビア州、サスカチュワン州、マニトバ州に分類できます。

市場プレーヤー

Catalent Ontario Ltd、Alcami Corp.、Almac Group Inc.、Lonza Canada Inc、Biocon Ltd.、Avid Bioservices Inc.、Wuxi Biologics Cayman Inc.は、カナダのバイオシミラー契約製造市場で活動している主要プレーヤーの一部です。

レポートの範囲

このレポートでは、カナダのバイオシミラー契約製造市場は、以下に詳述されている業界動向に加えて、次のカテゴリに分類されています。

• カナダのバイオシミラー契約製造市場、製品別

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• カナダのバイオシミラー契約製造市場、技術別

• カナダのバイオシミラー契約製造市場、アプリケーション別

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• カナダのバイオシミラー契約製造市場、地域別

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競合状況

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