次世代バイオ医薬品市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年、治療領域別（腫瘍学、自己免疫/炎症性疾患）、技術別（抗体薬物複合体、二重特異性抗体、抗体フラグメント、抗体様タンパク質、その他）、地域および競合状況別

市場概要

世界の次世代バイオ医薬品市場は2022年に43億1,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に12.07%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。次世代バイオ医薬品（NGBTとも呼ばれる）は、医療分野における重要かつ画期的な進歩を表しています。これらの革新的な治療法は、幅広い疾患に対する新しい生物学的治療法の開発に重点を置いています。遺伝子治療、細胞治療、RNA干渉、モノクローナル抗体の使用などの最先端技術の力を活用することで、NGBTは治療に対する高度にターゲットを絞ったアプローチを提供します。これらの治療法は、比類のない精度で疾患経路を具体的に標的とし、副作用を最小限に抑え、治療効果を最大化するように設計されています。そうすることで、NGBT は医療へのアプローチ方法に革命を起こす可能性を秘めています。パーソナライズされたカスタマイズされたヘルスケア ソリューションを提供できる NGBT は、バイオ医療イノベーションの新時代への道を切り開いています。

主要な市場推進要因

がんの発生率増加

がんの発生率増加は、次世代バイオ医薬品 (NGB) の需要拡大の大きな要因であることは間違いありません。がんは依然として世界的な健康課題であり、NGB は革新的でターゲットを絞った治療ソリューションを提供します。がんは、多様な遺伝子変異がその発症を促す非常に異質な疾患です。NGB は、高度なゲノム プロファイリングを活用して、個々の患者のこれらの遺伝子変化を特定します。このパーソナライズされたアプローチにより、各患者の特定の遺伝子構成に合わせたバイオ医薬品の開発が可能になり、治療効果を最適化できます。

がん細胞は従来の化学療法や放射線療法に耐性を生じる可能性があるため、代替治療オプションの需要が高まっています。 NGB は、がんの根本的な遺伝的要因を標的とすることで、治療抵抗性を克服する有望な手段を提供します。NGB は、健康な組織を温存しながらがん細胞を正確に標的とすることを可能にし、従来の治療に伴う副作用を最小限に抑えます。この高度な特異性により、治療中の患者の生活の質が向上します。

NGB 技術を利用した進行中の研究により、がん生物学における新しい治療ターゲットと経路が明らかになりつつあります。これらの発見は、モノクローナル抗体、CAR-T 細胞療法、mRNA ベースのワクチンなどの新しいバイオ治療薬の開発につながります。NGB は、免疫チェックポイント阻害剤やパーソナライズされたがんワクチンなどのがん免疫療法の進歩に役立っています。これらの治療は、患者の免疫システムを利用してがんと闘います。NGB は、患者の固有の遺伝子プロファイルに基づいて適切な免疫療法の候補を特定するのに役立ちます。がんの発生率の増加により、次世代バイオ治療薬の需要が高まっています。 NGB 技術は進歩を続け、患者にとって希望の光となり、この壊滅的な病気に苦しむ人々の転帰と生活の質を改善することを目的としたカスタマイズされた効果的な治療法を提供しています。

自己免疫疾患の罹患率の上昇

自己免疫疾患の罹患率の上昇は、次世代バイオ医薬品 (NGB) の需要増加の大きな要因です。自己免疫疾患は、免疫系が誤って自分の体組織を攻撃することを特徴とし、世界中で何百万人もの人々を悩ませています。自己免疫疾患は非常に複雑で多様であり、多くの場合、多数の免疫調節異常を伴います。NGB は、これらの疾患の原因となる特定の免疫経路と分子を正確に標的とすることを可能にし、よりカスタマイズされた効果的な治療アプローチを提供します。NGB 技術は、自己免疫疾患に関連するバイオマーカーの発見を促進します。これらのバイオマーカーは、リスクのある個人を特定し、早期診断を可能にし、治療決定を導くのに役立つため、NGB ベースの診断と治療の需要が高まっています。自己免疫疾患を持つ個人の遺伝子および免疫プロファイルはそれぞれ異なるため、個別化医療は重要なアプローチとなります。NGB は、患者の遺伝子および免疫特性に基づいてバイオ医薬品をカスタマイズし、治療結果を最適化します。

NGB は、自己免疫疾患に関与する免疫細胞および分子を特に標的とするモノクローナル抗体や融合タンパク質などの生物製剤の進歩に貢献しています。これらの革新的な治療法は、有効性の向上と副作用の軽減をもたらします。自己免疫疾患の罹患率の上昇は、次世代バイオ医薬品の需要の大きな原動力となっています。この分野での研究開発の取り組みが拡大し続ける中、NGB は自己免疫疾患に苦しむ人々に対して、より効果的で個別化された標的治療を提供し、最終的には生活の質と臨床結果を改善する可能性を秘めています。

NGS 技術を使用した研究開発活動の増加

急成長中の次世代バイオ医薬品 (NGB) 分野では、次世代シーケンシング (NGS) 技術を活用した研究開発 (R&D) 活動の増加により、需要が急増しています。NGB は、遺伝情報を活用して高度に個別化された標的治療を提供する、医学の有望なフロンティアです。NGS 技術により、包括的なゲノム プロファイリングが可能になり、疾患に関連する遺伝子の変異や突然変異を特定できます。患者の遺伝子構成を正確に理解することが NGB の基礎であり、患者に合わせた治療法の開発を可能にします。

NGS 技術を採用した研究開発の取り組みにより、遺伝子レベルでの新しい治療ターゲットの発見が促進されます。これにより、疾患の根本的な遺伝的原因を特に標的とした革新的なバイオ医薬品の開発につながります。NGS は膨大な量の遺伝子データを生成するため、研究開発に活用できます。この豊富な情報は、より効果的なバイオ医薬品の設計に役立ち、NGB の需要に貢献しています。NGS 技術は、希少疾患やこれまで治療が不可能だった疾患に取り組むための新たな道を開きます。研究者は、そのような疾患の原因となる遺伝子変異を特定し、これらの特定の遺伝子欠陥に対処するバイオ医薬品を開発できます。

NGS 主導の研究開発のスピードと効率により、医薬品の開発と臨床試験が迅速化されます。この加速は、革新的な治療法への迅速なアクセスを必要とする生命を脅かす疾患の患者にとって特に重要です。 NGS は、薬物治療を個人の遺伝子プロファイルに合わせて調整することに重点を置く薬理ゲノミクスにおいて重要な役割を果たしています。この個別化されたアプローチにより、治療結果が向上し、副作用が最小限に抑えられます。

バイオ治療における技術の進歩

バイオ治療の分野における技術の進歩は、次世代バイオ治療 (NGB) の需要増加において極めて重要な役割を果たしています。これらの進歩には、バイオ治療の開発と応用の展望を一変させるさまざまな革新的なアプローチと技術が含まれています。最先端の技術により、疾患の原因となる分子や細胞を特に標的とするバイオ治療の設計と開発が可能になります。この精度により、オフターゲット効果が最小限に抑えられ、治療効果が最大化されるため、NGB は非常に求められています。

モノクローナル抗体のエンジニアリングと製造の進歩により、より強力で用途の広い治療薬が生み出されました。これらの抗体は、がんから自己免疫疾患まで、さまざまな疾患を標的とするようにカスタマイズできるため、NGB の中心となっています。遺伝子編集と遺伝子送達システムにおける技術的進歩は、NGB の領域における遺伝子治療への道を切り開きました。これらの治療は、遺伝子異常の修正、希少疾患の治療、個別化治療の提供の可能性を提供します。細胞免疫療法の一形態であるキメラ抗原受容体 T 細胞 (CAR-T) 治療は、NGB の最前線にあります。CAR-T 細胞工学における技術的進歩は、さまざまな癌の治療におけるその特異性、持続性、安全性を高めます。バイオ治療における技術的進歩は、さまざまな疾患にわたる次世代バイオ治療の需要を促進しています。これらの進歩により、研究者や臨床医はより効果的で正確で個別化された治療を開発できるようになり、医療分野に革命をもたらし、さまざまな健康上の課題に直面している患者に希望を与えています。これらの技術が進化し続けるにつれて、医療への影響は拡大し、NGB の需要がさらに高まると見込まれています。

主要な市場の課題

厳格な規制の枠組み

次世代バイオ医薬品 (NGB) は医療に革命を起こす大きな可能性を秘めていますが、厳格な規制の枠組みが課題となり、需要が減少する可能性があります。これらの規制は、バイオ医薬品の安全性と有効性を確保するために重要ですが、開発を遅らせ、コストを増加させ、アクセスを制限する可能性があります。厳格な規制要件により、NGB の開発期間が長くなることがよくあります。広範な前臨床および臨床試験、および厳格な安全性評価により、革新的なバイオ医薬品の提供が遅れ、必要としている患者にタイムリーに提供できなくなる可能性があります。

厳格な規制要件は、NGB の開発コストの上昇につながります。企業や研究機関は、規制基準を満たすために多大なリソースを投資する必要があり、これらの治療法の開発に取り組む意思のある組織の数が制限される可能性があります。複雑な規制経路は、小規模なバイオテクノロジー企業や新興企業にとって参入障壁となる可能性があります。これにより、この分野での競争と革新が制限され、NGB 治療の多様性が低下する可能性があります。厳格な規制による遅延により、特にこれらの治療法が最善または唯一の治療オプションである場合、患者の NGB へのアクセスが制限される可能性があります。生命を脅かす状態に直面している患者は、長い承認プロセスを待つ余裕がない場合があります。

次世代バイオ治療薬の高コスト

次世代バイオ治療薬 (NGB) に関連する高コストは、その需要を減らし、アクセスを制限する重要な要因です。NGB はヘルスケアに革命をもたらし、パーソナライズされた治療を提供する大きな可能性を秘めていますが、ヘルスケア システム、患者、および支払者に課す経済的負担が大きな課題となる可能性があります。 NGB の法外な費用により、多くの患者、特に包括的な保険に加入していない患者にとって、これらの治療法は経済的に利用できないものになる可能性があります。多額の自己負担に直面する可能性は、NGB 治療を求めたり、それに従うことを個人が思いとどまらせる可能性があります。NGB に関連する高額な価格は、特に公的資金による医療システムでは、医療システムの予算を圧迫する可能性があります。リソースが限られているため、医療提供者と政府はどの治療を提供するかという難しい決定を迫られ、NGB が保険適用から除外される可能性があります。

次世代バイオ治療薬の高額な費用は、確かにその需要を減らし、より広範な導入を妨げる可能性があります。革新の必要性と手頃な価格のバランスをとることは、これらの画期的な治療法が、その恩恵を受けることができる人々に確実にアクセスできるようにする上で非常に重要です。医療提供者、保険会社、製薬会社、政策立案者などの関係者間の協力的な取り組みは、NGB に関連するコストの課題に対処し、より広く利用できるようにするために不可欠です。

主要な市場動向

増加中

高齢化人口の増加は、次世代バイオ医薬品 (NGB) の需要増加の大きな要因です。世界の人口が高齢化するにつれて、加齢に伴う疾患や慢性疾患の有病率が大幅に増加します。正確で革新的な治療オプションを提供できる可能性を秘めた NGB は、この人口層の複雑な医療ニーズに対応する上で重要な役割を果たします。加齢に伴い、がん、神経変性疾患、心血管疾患、変形性関節症など、さまざまな加齢に伴う疾患にかかりやすくなります。NGB は、これらの疾患の原因となる根本的な遺伝的要因と分子的要因に対処できる標的療法を提供するため、高齢層にとっての魅力が高まっています。高齢者は、複数の慢性疾患を同時に抱えていることがよくあります。 NGB のパーソナライズされた多面的な治療能力は、これらの複雑な医療プロファイルを管理するのに適しており、より総合的なケアアプローチを提供します。

NGB はパーソナライズ医療の最前線にあり、個人のユニークな遺伝子および分子プロファイルに合わせて治療を調整します。このアプローチは、健康に影響を与える独特の病歴や遺伝的要因を持つ可能性のある高齢者に特に関連しています。加齢に伴う疾患を効果的に治療し、入院を減らすことで、NGB は高齢化に伴う医療費を削減する可能性を秘めており、医療システムや保険者にとって魅力的な選択肢となっています。

バイオテクノロジーとバイオメディカル エンジニアリングの進歩

バイオテクノロジーとバイオメディカル エンジニアリングの進歩は、次世代のバイオ治療薬の開発と需要に大きな影響を与え、医療の新しい時代をもたらしました。これらのイノベーションは、疾患とその根本的なメカニズムに関する私たちの理解に革命をもたらし、高度にターゲットを絞ったパーソナライズされた治療の創出を可能にしました。その結果、遺伝子治療、モノクローナル抗体、細胞ベースの治療を含む次世代バイオ治療薬の需要が急増しています。

バイオテクノロジーと生物医学工学の進歩により、次世代バイオ治療薬の需要が高まっています。これらの進歩により先駆的な変化がもたらされ、科学者は個々の遺伝子プロファイルに合わせた治療ソリューションを開発できるようになりました。ゲノミクスとプロテオミクスからの洞察を活用して、研究者はさまざまな病気に対する標的治療を考案できるようになり、有効性が大幅に向上し、副作用が軽減されています。このパーソナライズされた医療アプローチは、各患者の独自の生物学的構成に最適化された治療を提供することでヘルスケア業界に革命をもたらし、より良い臨床結果と強化された患者満足度につながっています。さらに、ナノテクノロジーの進歩によって可能になった薬物送達システムの革新により、これらのバイオ治療薬の非侵襲的かつ制御された放出の機会が生まれ、その需要がさらに高まっています。慢性疾患の増加と効果的な治療法の必要性も、この需要の急増に拍車をかけています。

セグメント別インサイト

治療領域のインサイト

治療領域別では、腫瘍学セグメントが市場を支配し、最大のシェアを獲得しました。この傾向は、予測期間を通じて顕著な成長を続けると予想されます。この急増の原動力は、世界規模で癌の発生率が上昇していることであり、世界中の医療システムにかなりの課題をもたらしています。癌の有病率が上昇し続けるにつれて、効果的な治療ソリューションに対する需要がますます切迫しています。このニーズに応えて、次世代抗体が一般的な治療法として登場し、有望な結果をもたらし、市場の拡大を促進しています。さらに、この分野における新製品やイノベーションの導入は、腫瘍学市場の成長軌道にさらに貢献し、研究、開発、商業化のダイナミックな環境を育んでいます。

テクノロジーインサイト

テクノロジーセグメントでは、抗体薬物複合体が最有力候補として浮上し、最大の市場シェアを獲得しました。ADCの優位性は予測期間を通じて継続すると予測されており、次世代バイオ医薬品市場での地位を固めています。この分野で注目すべき進歩は、ADCテクノロジーの目覚ましい進歩です。化学療法の細胞毒性効力と抗体の有利な特性を融合することにより、ADCは並外れた特異性と効率性を示し、標的癌治療の有望な手段となっています。 ADC は、健康な組織を温存しながら強力な薬剤をがん細胞に直接正確に送達できるため、治療のあり方に革命を起こし、患者の転帰を改善する可能性を秘めています。

地域別の洞察

北米は市場で主導的な地位を占め、最大の市場シェアを獲得しました。これは、この地域の活発な研究開発 (R&D) 活動、抗体療法の継続的な技術進歩、ヘルスケアへの多額の投資、この分野でのイノベーション促進に重点を置いた積極的な政府の取り組みによるものです。今後、北米は予測期間中に成長軌道を維持すると予想されます。

この地域の市場成長の主な要因の 1 つは、慢性疾患の蔓延の増加です。これにより、効果的な治療ソリューションに対する需要が高まり、新薬の承認が急増しています。さらに、この地域では、進化する抗体技術と革新的な治療法のパイプラインの増加に支えられ、治療用抗体の開発が著しく進歩しています。これは、強化されたヘルスケアサービスに対する需要の増加と相まって、北米の次世代治療用抗体業界に新たな機会を生み出しています。

最近の開発

• 2022年12月：SorrentoTherapeutics、Inc.は、SARS-CoV-2オミクロン変異体を標的とする次世代mRNA（STI-1557）ワクチンを使用した臨床試験を開始するための承認を米国FDAから取得しました。
• 2022年7月：Byondisは、HER2陽性進行性乳がん患者の治療を適応とする抗体薬物複合体であるVic-Trastuzumab Duocarmazine（SYD985）の生物学的製剤ライセンス申請を米国FDAから受理されました。がん。

主要市場プレーヤー

• Xencor, Inc.
• Regenxbio & Ltd. Neurimmune AG
• 武田薬品工業株式会社
• ファイザー株式会社
• アストラゼネカ Plc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• 協和キリン株式会社
• シアトルジェネティクス株式会社
• イミュノジェン株式会社
• 小野薬品工業株式会社