トランスレーショナル再生医療市場 – 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、2018～2028年、製品タイプ別（細胞ベース製品、遺伝子治療製品、組織工学製品）、アプリケーション別（心臓血管、皮膚科、糖尿病、神経学、腫瘍学、整形外科）、地域別、競合予測

市場概要

世界のトランスレーショナル再生医療市場は、2022年に27億2,000万米ドルと評価されており、予測期間中に9.63%のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。

人工多能性幹細胞（iPSC）や成体幹細胞などの幹細胞研究の継続的な進歩により、再生療法の新たな可能性が開かれました。これらの進歩は、研究開発の取り組みを加速させています。

主要な市場推進要因

技術の進歩

3Dバイオプリンティング技術により、生体材料、細胞、成長因子を層ごとに正確に堆積して、複雑で機能的な組織や臓器を作成できます。この技術は、オンデマンドでカスタムメイドの組織を製造できるようにすることで、臓器移植や組織修復に革命を起こす可能性を秘めています。 CRISPR-Cas9 のような強力な遺伝子編集ツールの開発により、細胞の遺伝物質を正確に変更できるようになりました。この技術は、遺伝子変異の修正、治療目的の細胞の操作、遺伝性疾患の遺伝子治療の開発に使用されています。人工多能性幹細胞 (iPSC) 技術では、皮膚細胞などの成体細胞を再プログラムして、胚性幹細胞のような多能性状態に戻します。iPSC は、疾患モデル化、薬物試験、および個別化再生療法用の患者固有の細胞株を生成するために使用できます。生体材料工学の進歩により、細胞外環境を模倣し、細胞の成長と組織再生をサポートおよび促進する足場とマトリックスが開発されました。これらの材料は、組織工学アプリケーションに不可欠です。オルガノイドは、幹細胞から成長した 3 次元の小型臓器モデルです。これらは実際の臓器の構造と機能を再現しており、疾患のメカニズム、薬物試験、個別化医療の研究に役立ちます。

マイクロ流体デバイスを使用すると、少量の液体と細胞を正確に操作できます。これらは、細胞の培養、組織モデルの作成、制御された条件下での細胞反応の研究に使用されます。エクソソームは、細胞から分泌される生理活性分子を含む小さな小胞です。研究者は、組織の修復や免疫システムの調整など、再生目的でのエクソソームの使用を検討しています。AI と機械学習アルゴリズムは、膨大な量の生物学的データと臨床データの分析に適用されており、再生療法の潜在的な治療標的の特定、薬物の発見、患者の層別化に役立っています。エレクトロスピニング技術は、細胞外マトリックスを模倣できるナノファイバーの足場を作成するために使用されます。これらの足場は、創傷治癒と臓器再生のための組織工学で使用されます。バイオリアクターは、細胞と組織の成長と分化のための制御された環境を提供します。ナノ粒子とナノマテリアルは、再生療法の生産を拡大し、人工組織の品質を確保するために不可欠です。ナノ粒子とナノマテリアルは、薬物、成長因子、遺伝物質を標的細胞や組織に高精度で送達するために使用されます。再生治療の有効性を高めることができます。規制当局は、再生療法の承認と規制に関する具体的なガイドラインと経路を策定し、再生療法の開発と商業化のためのより明確な枠組みを作り出しています。この要因は、

高齢化人口の増加

個人が年をとるにつれて、心血管疾患、神経変性疾患（アルツハイマー病やパーキンソン病など）、変形性関節症、加齢性黄斑変性症など、加齢に伴う健康状態を発症する可能性が高くなります。これらの状態は、多くの場合、組織の損傷や臓器機能の喪失につながるため、再生療法が必要になります。老化は、組織や臓器の自然な変性と関連しています。たとえば、関節軟骨は時間の経過とともに劣化し、変形性関節症などの症状を引き起こします。再生医療は、損傷した組織を修復または置換し、加齢に伴う症状を緩和する可能性があります。高齢者は、糖尿病、心臓病、脳卒中などの慢性疾患を発症するリスクが高くなります。幹細胞ベースの治療を含む再生療法は、これらの疾患を管理および治療するための潜在的な解決策として研究されています。

医療の進歩により、平均寿命は延びています。しかし、寿命が延びると、再生医療介入の恩恵を受けられる可能性のある加齢に伴う健康上の問題を経験する可能性が高くなります。高齢者は、加齢に伴う生活の質の維持を優先することがよくあります。再生医療は、機能を回復し、症状を緩和する可能性があり、個人が晩年により活動的で充実した生活を送ることを可能にします。効果的な再生療法は、慢性疾患や加齢に伴う症状の治療に関連する長期的な医療費を削減する可能性があります。再生治療によって病気の進行と入院を防ぐことは、医療システムのコスト削減につながります。再生医療のアプローチは、患者の特定の遺伝子構成と病歴を考慮して、個々の患者に合わせて調整できます。個別化された治療は、加齢に伴う健康問題に対するより効果的で侵襲性の低い介入につながる可能性があります。高齢者とその家族は、加齢に伴う健康問題に対処するための高度な医療ソリューションをますます求めています。この需要により、再生療法の開発と提供に対するプレッシャーが医療業界にかかっています。加齢に伴う症状に対処するための再生療法の安全性と有効性を評価する臨床試験の実施への関心が高まっています。この需要を満たすために、研究の取り組みが拡大しています。規制当局は、高齢者の医療ニーズに対処することの重要性を認識しています。彼らは、加齢に伴う症状を治療するために設計された再生療法の承認と規制のための明確な道筋を開発するために取り組んでいます。この要因により、

新興経済における市場拡大

新興経済では、急速な都市化と可処分所得の増加を伴う中流階級人口の拡大が見られることが多い。拡大する中流階級は、高度な再生療法など、改善されたヘルスケア オプションを求めている。新興経済が発展するにつれ、通常、ヘルスケア インフラストラクチャとサービスにさらに多くのリソースが割り当てられる。これには、再生医療を含む高度な医療技術と治療への投資が含まれる。多くの新興経済は、糖尿病、心血管疾患、感染症などの疾患の大きな負担に直面している。再生医療は、これらのヘルスケアの課題に対処するための潜在的なソリューションを提供します。新興経済では、ヘルスケアの改善と平均寿命の延長により、人口の高齢化も起こっています。高齢化に伴い、加齢に伴う症状や変性疾患に関連する治療の需要が高まりますが、再生医療はこれらの治療に取り組むことを目指しています。新興経済国は発展するにつれ、国民に最先端の医療治療や技術へのアクセスを提供しようとしています。再生医療は、ヘルスケアにおける革新と成長の領域です。新興経済国は、再生医療の研究開発にますます投資しています。また、国際的なバイオテクノロジー企業、学術機関、ヘルスケア組織と提携や協力関係を築き、この分野での能力を高めています。新興経済国は、再生療法の世界的な臨床試験に積極的に参加するようになっています。この参加は、再生医療製品の開発と商業化を加速するのに役立ちます。

新興経済国の政府は、再生療法の安全で効果的な使用をサポートする規制枠組みの確立に取り組んでいます。明確な規制は投資家の信頼を高め、市場の成長を促進することができます。一部の新興経済国は、低コストと高品質のヘルスケアサービスにより、再生治療を求める医療観光客を惹きつけています。この傾向は、これらの地域で再生医療の需要を押し上げる可能性があります。世界の製薬業界とバイオテクノロジー業界は、新興経済の市場の可能性を認識しており、これらの地域での存在感を積極的に拡大しています。この投資と専門知識の流入は、再生医療市場の成長に貢献しています。情報と医療教育へのアクセスが向上したことで、新興経済の患者の間で再生医療の選択肢に対する認識が高まっています。患者はますますこれらの治療法を求めています。新興経済における最先端の医療施設と研究センターの開発は、再生療法を研究室から診療所に移行させるのに役立ちます。この要因は、

主要な市場の課題

患者のアクセスと償還

幹細胞治療や遺伝子治療を含む多くの再生療法は、開発、製造、管理に費用がかかる場合があります。これらの高コストにより、特に適切な保険に加入していない患者にとってアクセスが困難になる可能性があります。保険会社は、再生療法を実験的または調査中と見なして、その費用を全額負担しない場合があります。この限定的な補償は、これらの治療を求める患者に経済的負担を強いる可能性があります。再生医療の償還状況はまだ進化しています。さまざまな地域や医療制度間で償還ポリシーと基準に矛盾がある場合があり、医療提供者と患者の両方に不確実性をもたらします。再生療法の規制当局の承認を得るには、長くて複雑なプロセスが必要になる場合があります。これにより、特に治療が緊急に必要な場合には、革新的な治療への患者のアクセスが遅れる可能性があります。一部の再生療法では、長期的な有効性と安全性を証明するための広範な臨床データがまだない場合があります。この不確実性は、償還の決定と患者のアクセスに影響を与える可能性があります。多くの保険会社は、再生療法の事前承認または事前承認を要求しており、患者と医療提供者に遅延と管理上の障害をもたらす可能性があります。医療制度には、再生療法の償還プロセスを管理するためのインフラストラクチャや専門知識がない場合があり、医療提供者がこれらの治療を提供することが困難になっています。再生療法への公平なアクセスを確保することは困難です。地理、社会経済的地位、保険適用範囲などの要因に基づいてアクセスに格差が生じる可能性があるためです。

組織拒絶と免疫反応

同種移植では、組織または細胞がレシピエント以外のドナーから供給されますが、レシピエントの免疫系は移植された組織を異物として認識し、それに対して免疫反応を起こす可能性があります。この免疫反応により、移植された組織が拒絶される可能性があります。移植された組織または細胞の免疫原性は、ドナーとレシピエントの組織の適合度 (組織適合性)、移植される組織の種類、およびレシピエントの免疫状態などの要因によって異なります。不適合組織は免疫反応を引き起こす可能性が高くなります。組織拒絶を軽減するために、移植を受ける患者は免疫抑制療法を受ける必要があることがよくあります。これは拒絶反応を防ぐことができますが、レシピエントの免疫系を弱め、感染症やその他の合併症にかかりやすくします。骨髄移植や造血幹細胞移植などの特定の種類の移植では、移植片対宿主病のリスクがあります。GVHD（移植片対宿主病）では、ドナーの免疫細胞がレシピエントの組織を攻撃し、潜在的に深刻な合併症を引き起こします。自己（患者自身の）細胞を使用する再生医療の用途では、移植前に細胞が遺伝子組み換えまたは操作されている場合、依然として免疫反応が起こる可能性があります。免疫系は、これらの変化した細胞を異物として認識する可能性があります。組織工学および再生医療では、組織の成長をサポートするために、スキャフォールドやマトリックスなどの生体材料がよく使用されます。これらの材料は、生体適合性がない場合や不適切に分解すると、免疫反応を引き起こすことがあります。

主要な市場動向

個別化医療

再生医療は、患者固有の治療法を生み出す可能性があります。たとえば、人工多能性幹細胞（iPSC）は患者自身の細胞から生成され、その後、治療に必要な特定の細胞タイプに分化することができます。これにより、免疫拒絶のリスクが最小限に抑えられ、治療効果が向上します。遺伝情報は、個別化再生医療において重要な役割を果たします。遺伝子検査は、患者の治療に対する反応に影響を与える可能性のある遺伝子変異または変異を特定できるため、医療提供者は、どの再生療法が個人に最も適しているかについて、より情報に基づいた決定を下すことができます。患者固有のiPSCは、研究室で疾患モデルを作成するために使用できます。これにより、研究者は個人の遺伝子構成の観点から特定の疾患のメカニズムを研究することができ、新薬の発見と個別化治療の開発が促進されます。個別化医療により、医療提供者は患者の固有の特性に基づいて再生療法の投与量、タイミング、実施を最適化できます。これにより、治療結果を改善し、副作用のリスクを軽減できます。がん免疫療法の分野では、個別化医療が極めて重要です。CAR-T細胞療法などの自己細胞療法では、患者自身の免疫細胞を改変してがん細胞を標的とします。この療法は、がんの種類と遺伝子プロファイルに基づいて患者ごとに個別化されます。個別化医療には、バイオマーカーと遺伝子検査を通じて患者の治療に対する反応を監視することも含まれます。このアプローチにより、最初の反応が期待どおりでない場合、治療を調整することができます。

セグメント別インサイト

製品タイプ別インサイト

2022年、世界のトランスレーショナル再生医療市場の最大のシェアは遺伝子治療セグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

アプリケーション別インサイト

2022年、世界のトランスレーショナル再生医療市場の最大のシェアは神経学セグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域別インサイト

北米地域は、2022年に世界のトランスレーショナル再生医療市場を支配しています。北米には、再生医療に特化した研究機関、大学、バイオテクノロジー企業の強力なネットワークがあります。米国の国立衛生研究所（NIH）やカナダのさまざまな研究センターなどの機関は、再生医療研究の推進に重要な役割を果たしてきました。

最近の動向

2023年4月、

2022年4月、日本の神奈川にあるメトセラは、キッズウェルバイオ株式会社と業務契約を締結しました。キッズウェルバイオの完全子会社である日本再生医療株式会社は、メトセラによって買収されました。メトセラは、キッズウェルバイオに新規株式を提供し、協力関係を深めました。

主要な市場プレーヤー

• アステラス製薬Inc.
• Athersys,Inc.
• AVITAMedical
• AxogenCorporation
• GamidaCell Ltd.
• IntegraLifeSciences Corporation
• MedtronicPLC
• MesoblastLtd.
• NovartisAG
• SparkTherapeutics Inc.