ペプチド抗生物質市場 – 2018～2028年の世界産業規模、シェア、トレンド、機会、予測、タイプ別（非リボソーム合成ペプチド抗生物質、リボソーム合成ペプチド抗生物質）、投与経路別（注射剤、経口剤、局所剤）、流通チャネル別（病院薬局、オンライン薬局、小売薬局）、地域別、競合状況別

市場概要

世界のペプチド抗生物質市場は、2022年に49億米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に6.35%のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。ペプチド抗生物質は、タンパク質の構成要素であるアミノ酸の短鎖で構成された抗菌化合物の一種です。これらのペプチドは、細菌やその他の微生物の増殖と繁殖を阻害できるため、さまざまな感染症の治療に効果的です。ペプチド抗生物質は、従来の小分子抗生物質とは異なり、より大きなタンパク質のような分子で構成されています。ペプチド抗生物質は、比較的短いアミノ酸鎖で構成され、通常は数個から数十個のアミノ酸残基で構成されています。これらのペプチドは、線状または環状の構造をとることができます。ペプチド抗生物質は、さまざまなメカニズムを通じて抗菌効果を発揮します。細菌の細胞膜を破壊し、破裂させるものもあります。その他には、タンパク質合成、DNA 複製、細胞壁合成などの重要な細胞プロセスを妨害するものもあります。メカニズムの多様性により、細菌が耐性を獲得することが困難になっています。

ペプチド抗生物質は、広範囲の細菌種に対して有効であることを意味する広域スペクトル活性、または特定の種類の細菌を標的とする狭域スペクトル活性を持つ場合があります。作用の特異性は、ペプチド抗生物質によって異なります。抗生物質耐性細菌の増加は、ペプチド抗生物質の開発と使用の重要な推進力です。これらの抗生物質は、耐性を克服できる独自の作用メカニズムを備えていることがよくあります。高齢化社会は感染症にかかりやすいため、効果的な抗生物質の開発と使用が不可欠です。ペプチド抗生物質は、この状況で特に役立ちます。ペプチド合成の技術的進歩により、ペプチド抗生物質の製造がより費用対効果が高く効率的になり、市場の成長に貢献しています。医療機関は、抗生物質の使用を最適化し、責任を持って慎重に使用されるようにするために、抗生物質管理プログラムを実施しています。外科手術では、術後感染を防ぐために予防的抗生物質の使用が必要になることが多く、ペプチド抗生物質などの効果的な抗生物質の需要が生まれています。

主要な市場推進要因

ペプチド合成の進歩

固相ペプチド合成は、ペプチド生産に革命をもたらしました。固相ペプチド合成により、ペプチドを固体支持体上に構築できるため、精製が簡素化され、自動化が可能になります。樹脂とリンカー技術の開発により、SPPS の速度と効率が向上しました。ペプチド合成の自動化は、多くの研究室や製造施設で標準となっています。自動合成装置により、反応条件の正確な制御と複雑なペプチドの合成が可能になります。Fmoc (9-フルオレニルメチルオキシカルボニル) および Boc (tert-ブチルオキシカルボニル) 保護基の導入により、ペプチド合成はより多用途で効率的になりました。 Fmoc ベースの SPPS は、自動合成およびより穏やかな脱保護条件との互換性があるため、現在最も広く使用されている方法です。

ワンポット合成やマルチセグメント合成などのペプチドアセンブリ戦略の進歩により、長いペプチドや複雑なペプチドの合成が簡素化されました。直交保護基の開発により、特定の官能基を選択的に脱保護できるようになり、難しいペプチドの合成が向上しました。連続フローペプチド合成システムが登場し、迅速かつ効率的なペプチド製造が可能になりました。フローケミストリーは、反応条件を正確に制御し、大規模合成向けに簡単にスケールアップできます。ネイティブ化学ライゲーションや発現タンパク質ライゲーションなどの方法により、より長く複雑なペプチド、さらにはタンパク質フラグメントの合成が可能になります。これらの技術は、より大きな治療用ペプチドの製造に不可欠です。固体支持体上のペプチドライブラリのハイスループットスクリーニングにより、リード化合物をより効率的に特定することで、創薬が加速されました。クロマトグラフィーおよび質量分析技術の進歩により、合成ペプチドの精製と特性評価が改善されました。ペプチドを脂質、タンパク質、ナノ粒子などの他の分子と結合させる技術により、薬物送達および診断におけるペプチドの用途が拡大しています。ジスルフィド結合の形成やステープルなどのさまざまな戦略によるペプチドの環化により、ペプチドの安定性と生物活性が向上します。この要因は、世界のペプチド抗生物質市場の発展に役立ちます。

抗生物質耐性は、細菌が抗生物質の効果に耐えるメカニズムを開発し、細菌感染症の治療においてこれらの薬剤の効果が低下するか、まったく効果がなくなる場合に発生します。この世界的な健康危機により、新しい革新的な抗生物質が緊急に必要とされています。ペプチド抗生物質は、従来の抗生物質とは異なる新しい作用メカニズムを備えていることがよくあります。これらのメカニズムにより、細菌がすぐに耐性を獲得することが困難になるため、薬剤耐性株との戦いでペプチド抗生物質が貴重になります。一部のペプチド抗生物質は広範囲の活性を示し、さまざまな細菌病原体を標的にすることができます。この汎用性は、さまざまな耐性菌によって引き起こされる感染症に対処する際に不可欠です。ペプチド抗生物質は、既存の抗生物質との交差耐性に直面する可能性が低くなります。従来の抗生物質に対して機能する細菌耐性メカニズムは、ペプチドに対しては効果がない場合があります。ペプチド抗生物質は、細菌の複数の重要な機能を同時に標的とすることができるため、細菌が単一の突然変異によって耐性を獲得することは困難です。ペプチド抗生物質は、細菌細胞に対する特異性が高いことが多く、ヒト細胞への付随的な損傷を最小限に抑え、副作用のリスクを軽減します。

研究者は、ペプチド抗生物質と従来の抗生物質を組み合わせた治療法を検討して、有効性を高め、耐性の可能性を減らすことができます。一部のペプチド抗生物質は、薬剤耐性感染症の治療に臨床的に有効であることが実証されており、臨床診療におけるその価値を強化しています。現在行われている研究努力は、効力、安定性、毒性の低減など、特性が改善された新しいペプチド抗生物質の発見に重点を置いています。医療機関は、必要に応じてペプチド抗生物質などの新しい抗生物質を使用するなど、抗生物質の責任ある使用を確実にするために抗生物質管理プログラムを実施しています。パンデミックなどの世界的な健康上の脅威の出現により、ペプチド抗生物質を含む効果的な抗生物質が二次細菌感染症の治療に重要であることが浮き彫りになりました。規制当局は、耐性感染症に対する効果的な治療法の緊急の必要性を認識し、新規抗生物質の承認プロセスを合理化する意欲を示しています。抗生物質、特に耐性病原体に有効な抗生物質の需要は臨床現場で依然として高く、ペプチド抗生物質の市場需要に貢献しています。この要因により、世界のペプチド抗生物質市場の需要が加速します。

高齢者人口の増加

加齢は免疫力の低下を伴うことが多く、高齢者は感染症に対してより脆弱になります。高齢者は肺炎、尿路感染症、皮膚感染症などの細菌感染症のリスクが高く、ペプチド抗生物質を含む抗生物質治療が必要になる場合があります。多くの高齢者は、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患など、1つ以上の慢性的な健康状態を抱えています。これらの状態は感染症のリスクを高める可能性があり、これらの疾患に関連する感染症の管理または治療には抗生物質が必要になる場合があります。長期ケア施設や介護施設に入居している高齢者は、医療関連感染症のリスクが高い可能性があります。ペプチド抗生物質は、この脆弱な集団の感染症の治療と予防に重要です。高齢者は加齢に伴う健康問題に対処するために手術を受けることがあり、術後の感染症が懸念されます。ペプチド抗生物質を含む抗生物質は、これらの場合に予防的または治療的に使用できます。

高齢者は、複数の薬剤や併存疾患など、複雑な医療ニーズを抱えていることがよくあります。この複雑さにより、薬物相互作用のリスクが高まり、感染症に抗生物質を使用する必要が生じる可能性があります。肺炎や気管支炎などの呼吸器感染症は高齢者によく見られ、抗生物質による治療が必要になる場合があります。一部のペプチド抗生物質は、呼吸器病原体に対する有効性が実証されています。虚弱な高齢者は入院する可能性が高く、抗生物質耐性病原体にさらされる可能性があります。ペプチド抗生物質などの効果的な抗生物質は、これらの感染症の管理に不可欠です。副作用や薬物相互作用のリスクがあるため、高齢者では抗生物質を慎重に使用することが重要です。潜在的な副作用を最小限に抑えるには、特定の作用機序を持つペプチド抗生物質が好まれる場合があります。研究者は、適切な投与量と治療ガイドラインを確保するために、高齢者集団におけるペプチド抗生物質を含む抗生物質の安全性と有効性をますます研究しています。平均寿命が延びるにつれて、さまざまな感染症に対して抗生物質治療を必要とする年齢に達する人が増え、抗生物質の需要がさらに高まります。この要因により、世界のペプチド抗生物質市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

高い開発コスト

ペプチド抗生物質の開発は、有望な化合物とその作用機序を特定するための広範な研究から始まります。前臨床試験には、安全性と有効性を評価するための in vitro および動物試験が含まれます。これらの初期段階では、研究員、研究施設、動物の世話に多額の資金が必要です。臨床試験は開発プロセスの重要なステップです。安全性と有効性を評価するために、ヒト被験者で厳密な試験が行われます。臨床試験は段階に分かれており、各段階が全体のコストを増加させます。大規模な患者集団が関与する第 III 相試験は特に費用がかかる場合があります。米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの機関によって設定された規制要件を満たすことは、費用がかかり時間のかかるプロセスです。開発者は、安全性と有効性を実証し、品質基準を満たすために、研究を実施して広範なデータを収集する必要があります。臨床試験と最終的な商品化のためにペプチド抗生物質の生産を拡大するには、かなりの費用がかかります。大規模な製造中に一貫した品質と純度を維持することは重要であり、コストを増加させます。ペプチド抗生物質が安全性と有効性の基準を満たすようにするには、厳格な品質管理と保証のプロセスが不可欠です。これらのプロセスには、専門の人員、機器、インフラストラクチャへの投資が必要です。新しいペプチド抗生物質の特許の取得と維持には費用がかかる可能性があり、研究開発への投資を保護するために不可欠です。患者の安全性の監視やデータ収集などの臨床サポートは、臨床試験のコストを増加させます。製品の安全性プロファイルと有効性を確保するには、継続的な監視が不可欠です。

限定されたターゲット スペクトル

多くのペプチド抗生物質は、特定の細菌のサブセットまたは特定の種類の感染症に対して有効です。この限定されたターゲット スペクトルは、ターゲット範囲外の細菌によって引き起こされる感染症を含む、広範囲の細菌感染症の治療に適さない可能性があることを意味します。臨床診療では、医療提供者が感染を引き起こしている細菌病原体を正確に特定することが困難な場合があります。ペプチド抗生物質のターゲット スペクトルが狭い場合、感染の原因となる特定の病原体をカバーできず、治療が失敗する可能性があります。医療提供者は、感染細菌を正確に診断して、最も適切な抗生物質を選択する必要があります。ペプチド抗生物質のターゲット スペクトルが限定されているため、効果がない場合に不適切に使用され、耐性の発生につながる可能性があります。狭い標的スペクトルの課題に対処するために、ペプチド抗生物質は他の抗生物質と組み合わせて使用する必要がある場合があります。これにより、治療計画の複雑さと副作用のリスクが増す可能性があります。スペクトルが狭いペプチド抗生物質は、診断の不確実性や混合感染の可能性のために、より広いスペクトルの抗生物質が好まれる状況では特に、臨床応用が限られる可能性があります。ペプチド抗生物質市場は、より広い活性スペクトルを持つものもある他の抗生物質との競争に直面しています。この競争は、特に治療オプションを選択する際に、ペプチド抗生物質の採用に影響を与える可能性があります。

主要な市場動向

抗菌ペプチド（AMP）に対する認識の高まり

AMPは、ヒト、動物、植物、微生物など、さまざまな生物に存在する天然の分子です。 AMP の供給源の多様性は、独自の特性を持つ新しい AMP を発見する機会をもたらします。AMP は通常、幅広い抗菌活性を示し、幅広い細菌、真菌、ウイルス、さらには寄生虫を標的にすることができます。この汎用性は、さまざまな感染性因子と戦う上で貴重です。AMP は従来の抗生物質とは異なる作用機序を持っているため、微生物がすぐに耐性を獲得することは困難です。これは、抗生物質耐性が高まっている状況では特に重要です。一部の AMP は、宿主の免疫応答を調節する能力など、免疫調節機能を持っています。この機能は、感染症や炎症の管理に役立ちます。AMP は従来の抗生物質と組み合わせて使用することで、その有効性を高め、耐性のリスクを軽減できます。このアプローチは、多剤耐性感染症の治療で研究されています。特定の AMP には創傷治癒特性があり、組織の修復と再生を促進します。これらは、創傷被覆材やスキンケア製品など、さまざまな医療用途に使用されています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は AMP ベースの治療法の開発と商品化に投資しており、この分野への認知度と関心がさらに高まっています。場合によっては、AMP は、特に多剤耐性または治療が困難な病原体によって引き起こされる感染症を治療する場合に、従来の抗生物質の代替品と見なされます。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

2022 年、世界のペプチド抗生物質市場の最大のシェアは、非リボソーム合成ペプチド抗生物質セグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

投与経路別インサイト

2022 年、世界のペプチド抗生物質市場の最大のシェアは、注射可能な投与経路セグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

流通チャネル別インサイト

2022 年、世界のペプチド抗生物質市場の最大のシェアは、予測期間中に病院薬局セグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域別洞察

2022年、北米地域が世界のペプチド抗生物質市場を支配します。

最近の開発

• 2022年7月、体外診断のリーダーであるbioMérieuxとBoehringer Ingelheim、およびEvotecSEは、抗菌薬耐性（AMR）と戦うための次世代の抗生物質と有用な診断を開発するための合弁会社を設立したことを発表しました。 新興企業であるAurobac TherapeuticsSASは、3つの創設企業の最大の能力を統合して、治療スペクトル全体をカバーする新しい精密医療戦略を作成します。目標は、この闘いで重大な公衆衛生問題であるAMRを克服することです。 AMR により、糖尿病などの一般的な症状や事故、傷による合併症の治療がより困難になるだけでなく、帝王切開や人工股関節置換術などの日常的な手術が致命的になる可能性があります。
• 2021 年 9 月、AuroMedics Pharma LLC は、皮膚や軟部組織の感染症、血流感染症、心内膜炎などの重度の細菌感染症の治療を目的とした注射用ダプトマイシンの製造について、米国 FDA から許可を取得したと発表しました。 ダプトマイシンは、商品名 Cubicin で、静脈内投与されるリポペプチド抗生物質です。細菌の細胞膜を置換して機能させます。他の抗生物質と組み合わせて作成されることが多いグラミシジンも同様のメカニズムを採用しています。この薬の経口摂取は有害である可能性があるという警告はあるものの、皮膚感染症の局所治療用の抗菌剤です。in vitro および in vivo 研究によると、この薬は、ヒトにおける腎臓がんの中で最も頻度の高い種類である腎細胞がんの治療薬として大きな可能性を秘めています。

主要な市場プレーヤー

• PfizerInc.
• Merck & Co., Inc.
• AbbVieInc
• GSK Group of Companies
• Sandoz International GmbH
• Novartis AG
• Xellia Pharmaceuticals
• Novartis AG
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• AuroMedics Pharma LLC