遺伝子治療市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、トレンド、機会、予測、ベクタータイプ別（ウイルスベクター、非ウイルスベクター）、送達方法別（生体内、生体外）、適応症別（希少疾患、がん、神経疾患、その他）、地域別、競合予測別

市場概要

世界の遺伝子治療市場は2022年に60億1000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に9.26%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。遺伝子治療は、病気の原因となる遺伝子の欠損または欠陥の組み合わせを変更、置換、または補充することによる病気の治療と説明されています。遺伝子治療は、変性疾患との戦いにおいて最も望ましい研究目標の1つになっています。遺伝子治療の必要性は、世界中で癌やその他の慢性疾患の症例数が増加していることによって推進されています。遺伝子治療の進歩は今後数年間で承認されると予想されており、予測期間中の遺伝子治療市場の成長に貢献します。

主要な市場推進要因

遺伝子研究の進歩

疾患の遺伝的基礎に関する理解が深まるにつれて、科学者はさまざまな疾患の原因となる特定の遺伝子を特定できるようになりました。この知識は、欠陥のある遺伝子を修正または置き換えて疾患の根本原因に対処することができる標的遺伝子治療を設計するために不可欠です。

遺伝性疾患の罹患率の上昇

遺伝性疾患と診断される人の数が増加していることから、効果的な治療に対する医療ニーズが満たされていないことが浮き彫りになっています。多くの遺伝性疾患に対する従来の治療は、根本原因に対処するのではなく、症状の管理に重点が置かれていることがよくあります。遺伝子治療は、これらの疾患に対する的を絞った長期的な解決策を提供する機会を提供します。

コラボレーションとパートナーシップ

遺伝子治療には、分子生物学、遺伝学、バイオテクノロジー、臨床研究、規制関連業務など、学際的なアプローチが含まれます。コラボレーションにより、さまざまな分野の専門家が集まり、知識、洞察、ベストプラクティスを共有できます。この集合的な専門知識により、イノベーションが促進され、より高度で効果的な遺伝子治療の開発が促進されます。

主要な市場の課題

技術的な複雑さ

効果的な遺伝子治療を開発するには、遺伝学、分子生物学、複雑な細胞プロセスに対する深い理解が必要です。特定の遺伝子を正確に標的とし、修正する治療法を設計する技術的な複雑さにより、研究開発の期間が長引く可能性があります。

高い開発コスト

標的遺伝子を特定し、治療構成を開発し、前臨床モデルでその有効性を検証するための初期研究には、多額の費用がかかる可能性があります。この段階では、研究室のリソース、機器、熟練した人員に多大な投資が必要です。

主要な市場動向

治療ターゲットの拡大

新しい治療ターゲットを特定することは、従来の単一遺伝子疾患を超えて、より広範囲の病状に遺伝子治療を適用できることを意味します。この多様性には、がん、心血管疾患、神経変性疾患、希少疾患などの複雑な疾患が含まれており、対応可能な患者人口が拡大しています。

CRISPR ベースの治療法の拡大

CRISPR-Cas9 テクノロジーにより、研究者は比類のない精度で遺伝子を編集できます。この精度は、さまざまな疾患の根底にある特定の遺伝子変異を修正または修正するために不可欠です。遺伝子を正確に標的にして修正する能力は、遺伝子治療の有効性と安全性を高めます。

セグメント別インサイト

ベクター タイプ

ベクター タイプに基づくと、非ウイルス ベクター セグメントは予測期間を通じて大幅な市場成長が見込まれます。この成長は、非ウイルス ベクターは通常、ウイルス ベクターと比較して免疫反応を誘発するリスクが低いなど、複数の要因に起因します。この強化された安全性プロファイルにより、副作用や規制上の懸念の可能性が低減し、遺伝子治療の開発と承認が容易になります。非ウイルスベクターは宿主ゲノムに組み込まれる可能性が低いため、特定のウイルスベクターに関連する懸念事項である挿入変異のリスクが軽減されます。この安全上の利点は、長期的な治療への応用をサポートします。非ウイルスベクターは強力な免疫反応を引き起こす可能性が低いため、必要に応じて遺伝子治療を繰り返し行うことができます。これは、複数回の治療を必要とする慢性疾患に特に有益です。非ウイルスベクターはウイルスベクターよりも製造プロセスが簡単な場合が多く、生産コストを削減し、臨床目的および商業目的でよりスケーラブルな製造を可能にする可能性があります。非ウイルスベクターの安全上の利点により、規制の経路がスムーズになり、承認が迅速化され、臨床開発と市場参入のハードルが下がります。非ウイルスベクター技術の出現は、バイオテクノロジー企業や学術機関を含む、より幅広い業界のプレーヤーを引き付けています。この多様化により、競争、イノベーション、市場の成長が促進されます。

デリバリー方法の洞察

デリバリー方法セグメントに基づくと、In-Vivo セグメントが市場の支配力となっています。in vivo 遺伝子治療では、外科的移植などの侵襲的処置が不要です。この非侵襲性により、患者にとって受け入れやすくなり、外科的介入に伴うリスクが軽減されます。in vivo 遺伝子治療は全身投与できるため、より幅広い患者が利用できます。このアプローチは、複数の臓器や組織に影響を及ぼす疾患の患者に特に有益です。in vivo 遺伝子治療は、体全体の複数の標的細胞や組織に影響を及ぼす可能性があります。この全身効果は、広範囲にわたる遺伝子異常を伴う状態や複数の臓器に影響を及ぼす疾患に有利です。in vivo 遺伝子治療が成功すると、投与された遺伝物質が患者の体内で発現し続けるため、効果が長続きする可能性があります。in vivo 遺伝子治療は、単一遺伝子疾患から、がん、心血管疾患、神経変性疾患などの複雑な疾患まで、幅広い治療対象に対応できます。生体内遺伝子治療の非侵襲性と全身効果は、患者の受け入れにプラスの影響を与え、臨床試験の募集と市場導入をスムーズにします。生体内遺伝子治療の汎用性により、さまざまな医療分野での応用が可能になり、より幅広い研究者、開発者、企業が遺伝子治療市場に引き寄せられます。

地域別インサイト

北米、特に遺伝子治療市場は、主に北米、特に米国に、トップクラスの大学、研究機関、バイオテクノロジー企業を含む強力な研究およびイノベーションエコシステムがあるため、2022年に市場を支配しました。この環境は、最先端の遺伝子治療の研究開発を促進します。

最近の開発

• 2023年6月、Sangamo Therapeutics Inc.は、プリオン病の治療のための遺伝子治療であるエピジェネティック制御治療の開発について、Voyager Therapeutics Inc.とライセンス契約を締結しました。
• 2023年5月、Oxford BioMedica Plcは、第4世代レンチウイルスベクター送達システムであるTetraVectaTMシステムを発売しました。これは、治療遺伝子を標的細胞に送達する遺伝子治療に役立ちます。
• 2022年12月、Cellectis SAとMayflowerBioventuresのコラボレーションにより、Primera Therapeuticsが発売されました。その目的は、ミトコンドリア疾患の治療のための遺伝子編集療法の開発でした。
• 2022年6月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とImmatics NVの提携は、複数の同種異系既成TCR-TおよびCAR-Tプログラムの開発に拡大しました。これらは両方とも、患者のT細胞を改変して癌細胞を標的にして攻撃する遺伝子治療プログラムです。
• 2022年1月、ノバルティスAGはアルナイラム社と提携し、肝機能の回復のための標的療法を模索しました。この提携で、ノバルティスは、機能的肝臓の再生治療を開発するための遺伝子治療であるアルナイラム社の siRNA 技術を活用しました。

主要市場プレーヤー

• REGENXBIO Inc.
• Oxford Biomedica PLC.
• Voyager Therapeutics Inc.
• Human Stem Cells Institute
• Dimension Therapeutics, Inc.
• Bristol-Myers Squibb会社
• サノフィ・アベンティス
• 応用遺伝子技術株式会社
• F. Hoffmann-la roche ltd.
• Bluebird bio, inc.
• Novartis ag
• Uniqure nv