皮膚毒性試験市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、傾向、機会、予測、試験タイプ別（皮膚刺激試験、皮膚感作試験）、試験方法タイプ別（インビボ試験（動物ベース試験）およびインビトロ試験（細胞ベースまたは組織ベース試験）、エンドユーザー別（製薬業界、化粧品およびパーソナルケア製品業界、化学業界およびその他）、地域別、競合状況別
Published on: 2024-11-01 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
皮膚毒性試験市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、傾向、機会、予測、試験タイプ別（皮膚刺激試験、皮膚感作試験）、試験方法タイプ別（インビボ試験（動物ベース試験）およびインビトロ試験（細胞ベースまたは組織ベース試験）、エンドユーザー別（製薬業界、化粧品およびパーソナルケア製品業界、化学業界およびその他）、地域別、競合状況別
| 予測期間 | 2024～2028 年 |
| 市場規模 (2022 年) | 18 億 1,000 万米ドル |
| CAGR (2023～2028 年) | 8.17% |
| 最も急成長している分野 | 化粧品・パーソナルケア |
| 最大の市場 | 北米 |
市場概要
世界の経皮毒性試験市場は2022年に18億1,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に8.17%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。経皮毒性試験は、物質が人間の皮膚に及ぼす悪影響を評価することを目的とした包括的なプロセスです。従来の動物ベースの方法から人間の皮膚特性を再現する革新的なin vitroモデルに至るまで、さまざまなプロトコルに試験物質を当てます。主な目的は、皮膚への曝露によって生じる可能性のある刺激、アレルギー反応、感作、または全身毒性を特定することです。経皮毒性試験の分野では、動物実験への依存からより高度で人道的な方法へと移行し、目覚ましい進歩を遂げてきました。インビトロモデル、3D 皮膚同等物、マイクロ流体プラットフォームは、テストの精度と効率に革命をもたらしています。
主要な市場推進要因
業界固有の需要
業界固有の需要は、世界的な経皮毒性テスト市場の成長に重要な役割を果たす可能性があります。経皮毒性テストでは、物質が皮膚に及ぼす潜在的な有害影響を評価します。これは、特に化粧品、医薬品、化学薬品、消費財などの業界では、製品の安全性評価の重要な側面です。業界ごとに、製品の安全性とテストを管理する独自の規制とガイドラインがあります。たとえば、化粧品業界は、米国 FDA や欧州医薬品庁 (EMA) などの当局が定めた規制に従う必要があります。これらの規制では、製品に使用される成分の安全性を確保するために、徹底した経皮毒性テストが求められることがよくあります。規制要件が進化するにつれて、業界は高度なテスト方法を採用せざるを得なくなり、経皮毒性テスト市場の成長を促進しています。化粧品業界では、スキンケア製品、メイクアップ、その他のパーソナルケア製品が皮膚に悪影響を及ぼさないことを確認するために、経皮毒性試験を非常に重視しています。天然およびオーガニック製品に対する消費者の需要が高まるにつれて、製品の安全性を確認するための徹底的な試験の必要性が高まっています。これにより、より正確で効率的で、実際の使用状況を反映した革新的な経皮毒性試験方法の需要が高まっています。製薬業界では、経皮毒性試験は、パッチやクリームなどの経皮薬物送達システムの安全性を評価するために不可欠です。製薬会社が新しい薬剤や送達メカニズムを開発するにつれて、これらの物質が皮膚とどのように相互作用するかについての詳細な洞察を提供する高度な試験方法論が必要になります。これにより、新しい試験技術の採用が促進され、市場の成長が促進されます。工業用、農業用、家庭用の化学物質を含む化学物質を扱う業界では、労働者と消費者を保護するために製品の安全性を確保する必要があります。皮膚への曝露に関連する潜在的なリスクを判断するには、経皮毒性試験が不可欠です。職場の安全性と消費者の健康に対する意識が高まるにつれて、これらの分野の企業はより包括的な試験方法に投資し、市場の成長に貢献する可能性が高くなります。
動物を使わない試験方法への移行
動物を使わない試験方法への移行は、世界の経皮毒性試験市場の成長に大きな影響を与えます。動物福祉、規制の変更、技術の進歩に関する懸念が代替試験方法の採用を促進するにつれて、市場は成長軌道に影響を与える変化を経験します。世界中の多くの規制機関は、安全性評価における動物を使わない試験方法の使用をますます推進し、義務付けています。たとえば、欧州連合のREACH（化学物質の登録、評価、認可、制限）規制は、化学物質の安全性評価に動物試験の代替方法の使用を促進しています。規制当局が動物を使わない方法を認識し、支持するにつれて、企業は規制に準拠するためにこれらの方法を採用する動機付けを受けます。これにより、企業が規制基準を満たすために新しい試験技術に投資し、市場の成長につながります。動物実験への動物の使用は倫理的に議論の多い問題であり、企業の評判に悪影響を与える可能性があります。動物福祉に対する一般の認識が高まるにつれて、消費者や利害関係者は残酷でない実験方法を採用している企業を好む可能性があります。動物を使用しない実験の採用は倫理的配慮に合致するだけでなく、企業が肯定的な社会的イメージを維持するのにも役立ち、市場の成長を後押しする可能性があります。動物を使用しない実験方法は、長年にわたって大幅に進化してきました。in vitro 技術によって人間の皮膚モデルが再構築され、計算モデリングは精度と信頼性が向上したため、従来の動物実験に代わる実行可能な方法となっています。科学界がこれらの方法を開発し、検証するにつれて、より予測的で効率的な実験を求める業界はそれらを採用する傾向があり、市場の拡大に貢献しています。動物を使用しない実験方法への移行は、毒物学の分野での研究と革新を促進します。これには、新しい技術の開発、モデルの改善、および人間の反応のより正確な予測が含まれます。イノベーションを優先し、科学の進歩の最前線にとどまる業界は、これらの方法に投資し、市場の成長を促進する可能性が高くなります。
技術革新
技術革新は、世界的な経皮毒性試験市場の成長に影響を与える上で重要な役割を果たします。技術の進歩により、より正確で効率的で費用対効果の高い試験方法が提供されるため、業界や規制機関は製品の安全性を確保するためにこれらの技術革新をますます採用しています。技術の進歩により、洗練された in vitro 試験方法が開発されました。これらの方法では、ヒト由来の細胞、組織、および 3D モデルを使用して、皮膚反応を正確にシミュレートします。in vitro 試験は、従来の動物試験と比較して、より関連性が高く信頼性の高い人間の反応の表現を提供するため、正確な毒性評価を求める業界による採用に貢献しています。マイクロ流体工学と臓器チップ技術により、皮膚を含む人間の臓器の構造と機能を模倣した小型デバイスの作成が可能になります。これらのモデルは、物質に対する細胞反応を研究するための制御された環境を提供します。毒性に関するリアルタイムの洞察を提供し、皮膚と相互作用する物質のダイナミクスをシミュレートできるため、潜在的な危険性の特定に役立ち、市場の成長を促進します。ハイスループットスクリーニング技術により、多くの物質を同時に迅速にテストできます。この技術によりスクリーニングプロセスが加速され、複数の化合物の皮膚毒性を効率的に評価することが可能になります。業界では、HTS を使用して製品開発プロセスの早い段階で潜在的な危険性を特定し、コストと市場投入までの時間を削減して、市場の拡大に貢献できます。計算モデリングと AI 技術により、分子構造と相互作用に基づいて皮膚毒性を予測できます。これらの方法では、既知の毒性物質とその影響のデータベースを使用して、新しい化合物の潜在的な毒性を予測します。 AI を毒性試験に統合すると、予測能力が向上し、大規模なラボ試験の必要性が減り、市場の成長が促進されます。
一般の認知度とブランドの評判
一般の認知度とブランドの評判は、世界の経皮毒性試験市場の成長に大きな影響を与えます。消費者が製品の安全性と倫理的配慮をより意識するようになり、ブランドが良い評判を維持しようと努めるにつれて、包括的な経皮毒性試験の需要が高まります。今日の社会的意識の高い世界では、消費者は動物福祉や環境への影響などの倫理的慣行についてますます懸念しています。動物を使用しない試験方法を優先し、倫理的な製品開発への取り組みを示すブランドは、これらの消費者の共感を得る可能性があります。倫理的配慮に対する一般の認知度が高まるにつれて、責任ある試験慣行を採用するブランドは競争上の優位性を獲得し、包括的な経皮毒性試験の需要を促進することができます。製品に関連する潜在的な健康リスクに対する一般の認知により、消費者はより安全で透明性の高い処方を求めるようになりました。徹底した経皮毒性試験を実施して製品の安全性を確保するブランドは、消費者との信頼関係を築くことができます。厳格な試験と正確なラベル付けを通じて消費者の安全性の懸念に対処することで、ブランドは評判を高め、顧客ロイヤルティを育むことができます。
主要な市場の課題
代替法の検証
代替法の検証は課題となり、世界的な経皮毒性試験市場の成長を妨げる可能性があります。代替法は倫理的配慮と科学的進歩により求められていますが、検証プロセスは複雑で時間がかかる場合があります。代替法の検証には、広範な調査、データ収集、確立された参照法との比較が必要であり、多くの場合、動物試験ベンチマークが含まれます。このプロセスには時間がかかり、リソースを大量に消費するため、これらの方法の採用が遅れる可能性があります。その結果、特に短期的には、市場の成長が妨げられる可能性があります。規制機関は通常、代替法の信頼性と予測可能性を証明するために検証データを要求します。これらの方法が規制の枠組みに受け入れられるには時間がかかる可能性があります。これは、既存の方法と同等であることを当局が納得する必要があるためです。この遅れにより、企業は規制当局の承認を得るまで代替方法を完全に採用することをためらうため、市場の成長が鈍化する可能性があります。検証プロセスの目的は、さまざまな研究所やテスト条件で一貫性があり再現性のある結果を確立することです。結果のばらつきは、プロトコル、機器、または専門知識の違いにより発生する可能性があります。この一貫性の欠如により、代替方法の信頼性に対する懐疑心が生まれ、これらの問題が解決されるまで採用をためらう企業もあります。
標準化の問題
標準化されたプロトコルがなければ、研究所は経皮毒性テストを実施するために異なる手順、機器、条件を使用する可能性があります。これにより、一貫性のない変動のあるテスト結果が発生し、異なる研究や研究所間で結果を比較することが困難になります。このような不一致は、試験方法の信頼性に対する信頼を損ない、市場の成長を妨げる可能性があります。規制当局は、結果の妥当性と再現性を確保するために、標準化された試験プロトコルを要求することがよくあります。標準化された方法がないと、規制当局が非標準化アプローチから生成されたデータを受け入れることをためらう可能性があるため、製品の規制承認を取得するプロセスが複雑になる可能性があります。標準化された手順がない場合、同じ物質をテストしても、異なるラボで異なる結果が生成される可能性があります。この変動は、機器のキャリブレーション、取り扱い手順、およびデータ解釈の違いが原因である可能性があります。業界は、結果がラボ間で大幅に異なる可能性があることを懸念して、非標準化方法の使用を慎重に検討する場合があります。標準化された方法は、代替試験アプローチを検証し、規制当局の承認を得るために不可欠です。標準化されたプロトコルがなければ、確立された方法と代替方法の同等性を実証することが困難になります。これにより、革新的な試験方法の採用が遅れ、市場の成長が妨げられる可能性があります。
主要な市場動向
高度な in vitro モデル
高度な in vitro モデルは、人間の皮膚生理をより正確に再現し、皮膚毒性をより正確に予測できます。これらのモデルは、皮膚バリア機能、細胞相互作用、複雑な生物学的プロセスを模倣できるため、物質が人間の皮膚とどのように相互作用するかについて、より信頼性の高い洞察が得られます。精度が向上するにつれて、業界は自信を持って潜在的な危険性を評価し、製品の安全性について情報に基づいた決定を下すことができます。動物を使用した試験には倫理的な懸念が生じ、業界では動物を使用しない方法にますます注目しています。高度な in vitro モデルは、動物試験の必要性を排除しながら科学的に意味のある結果を提供するという倫理的な代替手段を提供します。倫理的な試験方法を優先するブランドは、評判を高め、動物実験をしない製品を評価する消費者にアピールできます。規制機関は、安全性評価のための高度な in vitro モデルの価値を認識しています。これらの方法の検証と確立が進むにつれて、規制当局の受け入れが増加しています。業界はこれらの方法を使用して規制要件を満たすことができ、これにより導入が加速し、市場の成長が促進されます。in vitro モデルは動物実験に比べて結果が早く出るため、業界はテスト プロセスを合理化し、市場投入までの時間を短縮できます。さらに、複数の物質を同時にテストできるため、効率が向上します。初期設定コストがかかる場合もありますが、in vitro モデルの長期的なコスト効率により、導入と市場の成長が促進されます。高度な in vitro モデルは、特定の肌のタイプ、状態、および人口を模倣するようにカスタマイズできます。この柔軟性により、業界は製品のターゲット ユーザーに合わせてテストを調整し、毒性評価の関連性と精度を向上させることができます。このカスタマイズにより、パーソナライズされた正確なテスト ソリューションを求める業界を引き付けることができます。
ハイスループット スクリーニング
ハイスループット スクリーニングでは、複数の化合物を同時にテストできるため、テスト プロセスが加速します。この効率は、製品の回転率が高い業界では特に価値があります。意思決定が迅速化され、新製品の市場投入までの時間が短縮されるためです。従来の毒性テスト方法は、時間がかかり、費用がかかる場合があります。 HTS は、1 回の実験で多数の化合物をテストすることでリソースの利用を最適化し、長期的にコスト削減につながります。HTS のコスト効率は、特に効率的で経済的なテスト ソリューションを求める業界では、HTS の採用を促進する可能性があります。HTS は大量のデータを迅速に生成し、さまざまな物質の潜在的な毒性に関する包括的な洞察を提供します。このデータ豊富なアプローチにより、分析の深さが強化され、業界は化学構造と毒性効果の関係をより深く理解できるようになり、最終的にはより情報に基づいた意思決定に貢献します。HTS により、業界は製品開発の早い段階で潜在的な危険と悪影響を特定できます。毒性を早期に検出することで、迅速に是正措置を講じることができ、製品が市場に投入された後にコストのかかるリコールや安全性の問題が発生する可能性を減らすことができます。HTS は、皮膚刺激、感作、より複雑な影響など、幅広い毒性エンドポイントを網羅できます。単一の実験で皮膚毒性の複数の側面を評価できるため、HTS は包括的な安全性評価を求める業界にとって貴重なツールとなります。医薬品および化粧品業界は、安全性試験の需要が高く、製品リリースが頻繁であるため、HTS の恩恵を受けています。医薬品の場合、HTS は毒性プロファイルが最小限の潜在的なリード化合物を特定するのに役立ちます。化粧品では、HTS はさまざまな処方の多数の成分の安全性を評価するのに役立ちます。
セグメント別インサイト
試験方法タイプ
試験方法タイプに基づくと、インビトロ試験セグメントは予測期間を通じて大幅な市場成長が見込まれます。この成長は、in vitro モデルが構造と機能の点で人間の皮膚を厳密に模倣していることなど、複数の要因に起因しています。この忠実度により、化学物質が人間の皮膚とどのように相互作用するかをより正確に予測でき、より信頼性の高い毒性評価が可能になります。in vitro 方法の採用により、従来の動物実験への依存が大幅に軽減され、倫理的配慮や科学研究における動物の使用を最小限に抑えるという幅広い傾向と一致しています。世界中の規制当局は、in vitro 試験方法の価値をますます認識しています。この認識は、その採用への強い推進力となり、承認プロセスを合理化し、市場へのアクセスを容易にします。in vitro ベースの試験方法は、動物実験と比較して結果が速いことが多く、製品開発における意思決定を迅速化できます。さらに、これらの方法は、動物の世話と維持に関連するコストを削減できます。
最終用途の洞察
最終用途セグメントに基づくと、化粧品およびパーソナルケア製品業界セグメントが市場を支配してきました。業界の安全性への取り組みが、経皮毒性試験市場の拡大を後押ししています。これらの試験方法に投資する企業は、この成長に貢献し、その恩恵を受けています。業界の革新への意欲が、経皮毒性試験方法の研究開発を促進しています。この連携により、より高度で正確な試験技術が進化しています。厳格な経皮毒性試験を優先する企業は、安全性と透明性に根ざした強力なブランド評判を築くことができます。これにより、市場での持続的な成功に不可欠な、消費者の忠誠心と信頼が育まれます。動物福祉に関する消費者の意識が高まり、化粧品およびパーソナルケア業界は動物実験を削減または廃止せざるを得なくなっています。動物を使わない試験方法、例えばin vitroモデルを採用することは、倫理的配慮と整合しつつ、正確な安全性評価を保証します。
地域別インサイト
北米、特に経皮毒性試験市場は、主に北米、特に米国とカナダが学術機関、研究機関、民間企業を含む強力な研究インフラを誇っていることから、2022年に市場を支配しました。これにより、革新的な経皮毒性試験方法の開発と検証が促進され、この地域は技術進歩の最前線に位置づけられます。北米には大手製薬業界と化粧品業界が存在するため、徹底した経皮毒性試験の需要が高まっています。これらの業界では、製品が規制要件と消費者の期待を満たしていることを確認するために、安全性評価を優先しています。包括的な試験方法の必要性から、これらの分野では高度な技術が採用されています。北米の企業や機関は、研究開発に多額の投資を行っています。この投資は、最先端の経皮毒性試験方法の作成と検証をサポートしています。リソースと資金が利用可能であることは、新しい技術の成長と採用を促進します。北米の化粧品、医薬品、化学薬品などの業界の競争の性質上、企業は市場で目立つために革新的なアプローチを採用しています。これには、製品の安全性と有効性を確保するための高度な経皮毒性試験方法の使用が含まれます。北米では、学術機関、研究組織、業界関係者の間で協力ネットワークが確立されています。これらのネットワークは、知識の共有、研究パートナーシップ、標準化された試験方法の開発を促進します。
最近の開発
- 2021年1月、Charles River Laboratories International IncはCypre Incとの提携を発表しました。Cypre Incは、3Dハイドロゲル技術を使用する著名なバイオテクノロジー企業です。この提携により、同社はCharles Riverに、Cypreの3D（特許取得済み）腫瘍モデルプラットフォームであるFalcon-Xへのアクセスを提供します。 Cypre によるプラットフォームは、Charles River の 3D in vitro 検査サービスを強化し、免疫腫瘍学分野へのアプローチを促進することを目的としています。
- 2019 年 8 月、Intoximeters と Abbott は、両社が契約を締結し、Intoximeters が Abbott のモバイル検査システム「SoToxa」を販売することを許可すると発表しました。Abbott の検査ソリューションは、薬物の正確な検出を提供する携帯型口腔液路上検査ソリューションです。
- 2022 年 10 月、Thermo Fisher Scientific Inc. は、ケンタッキー州ハイランドハイツの研究所業務を拡大し、顧客が患者の人生を変えるような医薬品を届けられるように支援すると発表しました。中央研究所とバイオマーカー業務を含む現在の施設は、バイオ医薬品顧客に高品質の研究所サービスを提供し、医薬品開発を加速します。これにより、同社は世界中のさまざまな地域で臨床診断事業を拡大し、市場での世界的な存在感を高めることができました。
主要な市場プレーヤー
- SGS SA.
- Covance, Inc
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Qiagen NV
- GE Healthcare
- Eurofins Scientific Inc
- Merck KgaA
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Charles River LaboratoriesInternational, Inc.
- Catalent, Inc.
| テスト タイプ別 | テスト メソッド タイプ別 | エンド ユーザー別 | 地域別 |
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レポートの範囲
このレポートでは、世界の皮膚毒性試験市場は、以下に詳述されている業界動向に加えて、次のカテゴリに分類されています。
- 皮膚毒性試験市場、 テストタイプ別
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- 皮膚毒性試験市場、 テスト方法タイプ別
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- 皮膚毒性試験市場、 エンドユーザー
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- 皮膚毒性試験市場、地域別
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企業プロファイル
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