医薬品ゼラチン市場 – 2018～2028年の世界規模、シェア、トレンド、機会、予測、タイプ別（タイプA、タイプB）、原料別（豚、牛皮、牛骨、魚、鶏）、機能別（安定化、増粘、ゲル化、その他）、エンドユーザー別（ハードカプセル、ソフトカプセル、タブレット、吸収性止血剤、その他）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の医薬品ゼラチン市場は2022年に11億8,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に5.30%のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。医薬品ゼラチンは、製薬業界での使用に関する厳格な品質および安全基準を満たすように製造および加工される特殊なタイプのゼラチンです。これは、さまざまな医薬品および医療用途で重要な賦形剤（不活性成分）です。医薬品ゼラチンは通常、牛や豚などの動物の結合組織、皮膚、骨に含まれるコラーゲンから抽出されます。供給源の選択は、地域の好みや規制要件などの要因によって異なります。医薬品ゼラチンの製造には、抽出、精製、滅菌などの一連の管理されたプロセスが含まれ、最高の品質と安全基準が満たされていることが保証されます。これらのプロセスにより、不純物や潜在的な汚染物質が排除されます。医薬品グレードのゼラチンは、病原体、重金属、アレルゲンなどの有害物質を含まないように製造されています。厳格なテストを受け、安全性と純度に関する薬局方の基準を満たしていることを確認します。医薬品ゼラチンは生体適合性があり、人体によく耐えられ、医薬品製剤に使用しても副作用を引き起こしません。

医薬品業界は、医療ニーズの高まりと医薬品開発の進歩により、継続的に拡大しています。この成長により、さまざまな医薬品製剤に使用される医薬品グレードのゼラチンの需要が高まっています。世界人口の高齢化は、慢性疾患の発生率の上昇と医薬品治療の必要性に関連しています。ゼラチンベースのカプセルと薬物送達システムは、高齢患者によく使用され、医薬品ゼラチンの需要を押し上げています。ゼラチンカプセルは、飲み込みやすさ、消化性、汎用性から、消費者に好まれることが多いです。この消費者の好みにより、さまざまな医薬品でゼラチンが使用されています。バイオ医薬品とバイオテクノロジーの進歩により、薬剤の送達、安定化、カプセル化にゼラチンを使用する新しい薬剤処方が生まれました。ゼラチンは、サイズ、形状、色の点で高度にカスタマイズできるため、製薬会社は製品を差別化し、特定の患者の好みや治療要件を満たすことができます。

主要な市場推進要因

成長する製薬業界

ゼラチンは、さまざまな薬剤処方で使用される多用途の賦形剤です。ゼラチンは、経口薬の一般的な剤形であるゼラチンカプセル（ソフトカプセルとハードカプセルの両方）の製造によく使用されます。製薬業界がさまざまな薬剤と治療法を開発および製造するにつれて、これらの薬剤をカプセル化して患者に送達するためにゼラチンが常に必要とされています。ゼラチンは、薬物送達システムで重要な役割を果たします。ゼラチンは、カプセルや錠剤からの有効医薬品成分 (API) の放出を制御し、正確な投与量を保証するために使用できます。これは、放出制御製剤や徐放性製剤にとって特に重要です。ゼラチンは、医薬品製剤の安定性と完全性を保護するのに役立ちます。ゼラチンは、薬剤を劣化させる可能性のある湿気、酸素、光などの環境要因に対するバリアとして機能します。製薬会社がより敏感な薬剤やバイオ医薬品を開発するにつれて、保護用のゼラチンベースの製剤の需要が高まっています。

ゼラチンカプセルは、飲み込みやすさ、消化性、味や臭いがないことから、多くの消費者に好まれています。この好みにより、製薬会社は、医薬品やサプリメントの好ましい送達方法としてゼラチンを使用しています。米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制機関は、医薬品に使用される賦形剤に対して厳格な基準を設けています。ゼラチンサプライヤーは、これらの品質および安全性の基準を満たし、医薬品グレードのゼラチンが医薬品製品に使用されるようにする必要があります。ゼラチンはサイズ、形状、色をカスタマイズできるため、製薬メーカーは特定の患者の好みや治療要件に合わせて製品をカスタマイズできます。バイオ医薬品とバイオテクノロジーの進歩により、薬剤の送達、カプセル化、安定化にゼラチンを使用することが多い新しい薬剤処方が開発されました。医療へのアクセスと医薬品製造能力が拡大している新興経済国は、医薬品におけるゼラチンの需要増加に貢献しています。この要因は、世界の医薬品ゼラチン市場の発展に役立ちます。

バイオ医薬品の進歩

バイオ医薬品の進歩は、医薬品ゼラチンの使用に顕著な影響を与えています。タンパク質ベースの賦形剤であるゼラチンは、バイオ医薬品製品の開発と送達においてさまざまな役割を果たしています。ゼラチンは、モノクローナル抗体、ワクチン、その他の生物製剤を含むバイオ医薬品の処方に使用されます。ゼラチンは安定剤として機能し、保存および投与中にこれらの複雑な分子の安定性と溶解性を維持するのに役立ちます。バイオ医薬品は多くの場合、特殊な薬物送達システムを必要とする大きく複雑なタンパク質です。ゼラチンは、タンパク質ベースの薬物をカプセル化して送達するためのマイクロスフェア、ナノ粒子、または薬物を充填したゲルの製造に使用できます。これにより、治療分子の制御された放出と強化された生物学的利用能が保証されます。ゼラチンは、特定のウイルスワクチンやタンパク質サブユニットワクチンなどのワクチンのカプセル化に使用されています。ゼラチンは、ワクチン抗原を分解から保護し、安定性を高め、ワクチン接種中の制御された放出を促進するのに役立ちます。

再生医療と組織工学の分野では、ゼラチンベースのハイドロゲルが細胞と組織の成長のための足場として使用されます。これらのハイドロゲルは、細胞培養に生体適合性のある環境を提供するため、バイオ医薬品研究や組織工学アプリケーションにとって貴重なツールとなります。ゼラチンナノ粒子は、特定の細胞や組織を標的とする特定のリガンドや抗体を運ぶように機能化できます。この標的薬物送達アプローチは、薬物送達の精度が治療結果を改善し、副作用を軽減できるバイオ医薬品の分野で特に重要です。バイオ医薬品の課題の 1 つは、経口摂取した場合に消化管で分解されやすいことです。腸溶性コーティングされたゼラチンカプセルなどのゼラチンカプセルは、バイオ医薬品を胃での分解から保護し、特定の生物学的製剤の経口送達を可能にします。ゼラチンベースのドレッシングとスキャフォールドは、再生医療におけるバイオ医薬品研究と密接に関連している創傷治癒と組織修復の用途で使用されています。ゼラチンナノ粒子は、医療用画像診断用の造影剤や体外診断用のマーカーなどの診断薬のキャリアとして使用できます。これらの用途は、バイオ医薬品の研究と診断に関連しています。この要因により、世界の医薬品ゼラチン市場の需要が加速します。

老年人口の増加

高齢者は、心血管疾患、関節炎、糖尿病などの加齢に伴う慢性疾患により、より複雑なヘルスケア ニーズを抱えることがよくあります。このため、医薬品や栄養補助食品の使用が増えますが、その多くはゼラチン カプセルやその他のゼラチン ベースの製剤を利用しています。高齢者は大きな錠剤やタブレットを飲み込むのが難しい場合があります。ゼラチン カプセルは一般に小さくて飲み込みやすく、高齢者にとって服薬遵守がより管理しやすいため、多くの人に好まれています。年齢を重ねるにつれて、健康と幸福の維持に重点が置かれるようになります。高齢者は栄養補助食品、ビタミン、食事製品を摂取することが多く、その多くはゼラチンでカプセル化されています。これらの製品は、加齢に伴う特定の健康上の懸念に対処します。

一部の医薬品は高齢者向けに調整されており、骨粗鬆症や認知機能低下などの加齢に伴う症状に対処しています。これらの医薬品の製剤には、ゼラチン カプセルがよく使用されます。制御された薬物放出や正確な投与量を必要とする高齢患者の場合、ゼラチン カプセルをカスタマイズしてこれらの要件を満たすことができます。制御放出製剤は、慢性疾患を効果的に管理するために不可欠です。高齢者は複数の薬を同時に服用している場合があります。ゼラチン カプセルは、薬の整理に役立ち、投薬ミスのリスクを減らし、医薬品のコンプライアンスを向上させます。多くの高齢者はゼラチン ベースの医薬品に慣れており、それを好みます。これらの剤形に慣れていることで、継続的な需要につながる可能性があります。ゼラチンは消化しやすいことで知られており、これは胃腸の問題や消化不良を抱えている可能性のある高齢者にとって重要です。ゼラチン ベースの剤形は胃に優しいです。高齢者向けの新薬の開発には、多くの場合、臨床試験が含まれます。これらの試験では、投与の容易さを確保し、薬物送達の変動を最小限に抑えるために、ゼラチンベースの製剤が選択される場合があります。この要因により、世界の医薬品ゼラチン市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

原材料の供給と価格の変動

医薬品ゼラチンは、主に牛や豚の皮や骨などの動物源から得られます。これらの原材料の入手可能性とコストは、家畜の病気の発生、動物の個体数の変動、動物の皮や骨の世界的な供給の変化などの要因に左右されます。干ばつや異常気象などの気候条件は、畜産業や皮や骨の品質に影響を及ぼす可能性があります。これらの環境要因は、ゼラチン生産のサプライチェーンを混乱させる可能性があります。口蹄疫やアフリカ豚コレラなどの家畜の病気の発生は、影響を受けた動物がゼラチン生産に適さない可能性があるため、原材料の入手可能性に重大な混乱をもたらす可能性があります。動物の健康と成長に直接影響を与える動物飼料のコストは、飼料作物の収穫量、輸送コスト、動物飼料の世界的な需要などの要因により変動する可能性があります。動物由来の原材料の価格は不安定で、ゼラチンの全体的な生産コストに影響を及ぼします。価格変動は、市場の動向、為替レート、需給の不均衡によって発生する可能性があります。動物由来ゼラチンに関連する環境への影響と倫理的配慮に関する懸念から、植物ベースのゼラチン代替品などの代替源への関心が高まっています。この移行により、原材料のサプライチェーンに不確実性が生じる可能性があります。医薬品に使用されるゼラチンは、安全性と品質に関する厳格な規制基準を満たす必要があります。これらの基準に準拠するには、追加の品質管理対策と文書化が必要になる場合があり、生産コストに影響を与える可能性があります。

持続可能性と倫理的懸念

ゼラチンの生産、特に動物源から得られるゼラチンの生産は、環境に影響を及ぼします。ゼラチンの原料を供給する畜産業は、森林破壊、温室効果ガスの排出、水の使用に寄与する可能性があります。持続可能な調達慣行と環境フットプリントの削減がますます重要になっています。動物由来ゼラチンの調達は、動物福祉に関する倫理的な問題を提起します。食肉産業における動物の扱いと飼育環境に関する懸念から、より人道的な慣行と動物由来ゼラチンの代替品を求める声が高まっています。

動物由来ゼラチンへの依存は、これらの供給源の信頼性と持続可能性に関する懸念を生み出します。口蹄疫や鳥インフルエンザなどの病気の発生は、サプライチェーンを混乱させ、感染した動物由来のゼラチンの安全性に関する疑問を引き起こす可能性があります。消費者の好みは、倫理的および持続可能性の価値観に沿った製品へとシフトしています。その結果、一部の消費者は従来のゼラチンの代替品を求める可能性があり、市場に影響を与える可能性があります。進化する環境および倫理規制への準拠は、医薬品ゼラチン製造業者にとって困難な場合があります。持続可能性基準を満たし、倫理的な調達慣行を確保するには、投資と新しい規制要件の遵守が必要です。持続可能性と倫理的な懸念に応えて、ゼラチンの植物由来代替品の開発と採用が勢いを増しています。植物由来のゼラチン代替品は、動物に優しい選択肢を求める消費者にとって魅力的です。原材料の調達から製造プロセスまで、ゼラチンのサプライチェーンの透明性を確保することは、持続可能性と倫理的な懸念に対処するために不可欠です。これには、堅牢な追跡および検証システムが必要です。

主要な市場動向

植物由来代替品への移行

植物由来代替品は、一般的に環境への影響が少ないため、動物由来ゼラチンよりも持続可能であると考えられることがよくあります。植物由来のゼラチン代替品の生産は、ゼラチン生産のための畜産に比べて、温室効果ガスの排出量が少なく、水の使用量が少なく、土地への影響も軽減される可能性があります。食品業界や製薬業界における動物福祉や動物の倫理的扱いに関する懸念から、動物実験をしていない代替品への関心が高まっています。植物由来のゼラチン代替品は、動物由来の原料を必要としないため、これらの懸念に対処できます。医薬品や栄養補助食品を含むビーガンおよびベジタリアン製品の需要は大きく増加しています。植物由来のゼラチン代替品は、これらの食事の好みに応え、ビーガンおよびベジタリアンのライフスタイルに合致します。宗教的および文化的な食事制限によっては、動物由来の原料の摂取が禁止されているため、植物由来のゼラチン代替品は、これらの食事ガイドラインに従う人にとって適切な選択肢となります。植物由来の代替品は、動物由来製品にアレルギーや過敏症のある人にとって有利です。製薬メーカーと消費者にアレルギーに配慮した選択肢を提供します。食品科学技術の進歩により、従来のゼラチンの特性を模倣できる革新的な植物由来の原料が開発されました。これにより、カスタマイズが可能になり、ゲル化特性やテクスチャなどの特定の特性を持つ植物ベースの代替品を作成できます。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

2022年、世界の医薬品ゼラチン市場の最大シェアはタイプBゼラチンセグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

ソースインサイト

2022年、世界の医薬品ゼラチン市場の最大シェアはブタセグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

機能インサイト

2022年、世界の医薬品ゼラチン市場の最大シェアは安定剤セグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

エンドユーザーインサイト

2022年、世界の医薬品ゼラチン市場の最大シェアは

地域別洞察

北米地域は、2022年に世界の医薬品ゼラチン市場を支配します。

最近の開発

• 2021年5月、Darling Ingredientsの一部門であり、コラーゲンベースのソリューションの世界有数のプロバイダーであるRousselotは、精製された医薬品グレードの改質ゼラチンのポートフォリオを拡大しています。同社は、デスアミノチロシンを含まないゼラチンバリアントであるX-Pure GelDATを導入しています。X-Pure GelDATは、大規模に高レベルの純度と一貫性を提供する能力を特徴としており、これは人体内での使用を目的としたバイオメディカルアプリケーションの効果的な開発に不可欠です。
• 2022年5月、Lonzaは、二酸化チタン（TiO2）を含まない白いハードゼラチンカプセルを導入することにより、Capsugelシリーズを強化しました。この追加は、欧州連合の規制に準拠した食品用の TiO2 フリーのオプションを求める顧客の変化する要件に応えたものです。この革新的な不透明化技術は、結晶化塩を使用して、TiO2 を含むカプセルと同じレベルの白さとマスキングを実現します。社内の比較調査では、ロンザの TiO2 代替品は、他の TiO2 代替品や TiO2 を含むカプセルと比較して、優れた光保護と不透明度を示しました。

主要な市場プレーヤー

• Gelita AG
• Trobas Pharmaceuticalgelatine BV
• Rousselot SAS
• Gelatines Weishardt SAS
• Sterling Biotec Ltd.
• Catalent, Inc
• Nitta Pharmaceutical GelatinIndia Limited
• Aspire Pharmaceuticals
• Gelco International
• Lapi Gelatine Spa