専門医薬品市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年、用途別（腫瘍学、多発性硬化症、炎症性疾患、感染症、その他）、流通チャネル別（オフライン、オンライン）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の特殊医薬品市場は、2022年に662億米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に7.17%のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。特殊医薬品は、多くの場合、特殊医薬品または特殊医薬品と呼ばれ、従来の医薬品や一般的な医薬品とは異なる医薬品のカテゴリです。これらの医薬品は通常、複雑、慢性、またはまれな病状の治療に使用され、専門的な取り扱い、投与、監視、および患者サポートが必要です。特殊医薬品は、分子構造、作用機序、または対象とする疾患の点で非常に複雑であることがよくあります。生物学的医薬品、遺伝子治療、細胞治療、またはその他の高度な治療法が含まれる場合があります。これらの医薬品は、ニッチまたは特定の医療適応症向けに開発されており、まれな疾患、特定の種類の癌、自己免疫疾患、または治療オプションが限られている疾患に焦点を当てていることがよくあります。特殊医薬品は、一般的に高い取得コストを伴います。これらの医薬品の研究、開発、製造プロセスは複雑で費用がかかることが多く、価格が高くなることがあります。多くの特殊医薬品は、分子レベルまたは遺伝子レベルで病気の根本的な原因をターゲットにするように設計されており、より正確で効果的な治療の可能性を提供します。

高齢化社会では、慢性的で複雑な病状にかかりやすく、多くの場合、特殊医薬品が必要になります。世界人口の高齢化が進むにつれて、加齢に伴う病気をターゲットにした医薬品の需要が高まっています。バイオテクノロジーの進歩により、生物製剤と遺伝子治療が開発され、特殊医薬品市場の重要な部分を占めています。これらの革新的な治療法は、さまざまな病気に的を絞った効果的な治療を提供します。新興経済国では、中流階級の人口が増加し、医療へのアクセスが改善されています。これにより、これらの地域で特殊医薬品の市場が拡大しました。製薬業界は研究開発に多額の投資を続けており、その結果、さまざまな疾患や症状をターゲットにした新しい特殊医薬品の強力なパイプラインが生まれています。

主要な市場推進要因

バイオテクノロジーの進歩

バイオテクノロジーにより、よりターゲットを絞った、効果的で、副作用が少ない革新的な医薬品、治療法、治療モダリティの開発が可能になりました。バイオテクノロジーは、通常、生きた細胞を使用して生成される大きな分子である生物学的医薬品の開発を促進しました。これらの医薬品には、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞ベースの治療法が含まれます。生物学的医薬品は、がん、自己免疫疾患、その他の複雑な症状の治療によく使用されます。モノクローナル抗体 (mAbs) は、さまざまな疾患の治療に革命をもたらした生物学的医薬品の一種です。非常に特異性が高く、細胞上の特定のタンパク質または受容体をターゲットにできるため、がん、関節リウマチ、炎症性疾患などの症状に効果的です。バイオテクノロジーは、患者の細胞に遺伝物質を導入、改変、または修復して病気を治療または治癒する遺伝子治療への道を開きました。遺伝子治療は、まれな遺伝性疾患や特定の種類の癌に対処する上で大きな可能性を秘めています。バイオテクノロジーは、患者自身の免疫細胞を改変して癌細胞を標的にして破壊する CAR-T 細胞療法などの細胞治療の開発を可能にしました。これらの治療は、特定の血液悪性腫瘍で顕著な成果を上げています。発酵や細胞培養技術などのバイオプロセス技術の進歩により、大規模な生物製剤の生産が改善されました。これにより、生物学はより身近で手頃な価格になりました。

バイオテクノロジーは、承認された生物製剤に非常に類似したバージョンであるバイオシミラーの開発にも貢献しています。バイオシミラーは、ブランド生物製剤の費用対効果の高い代替品であり、患者がこれらの治療にアクセスしやすくなります。バイオテクノロジーは、遺伝情報を使用して個人の薬物への反応を判断する薬理ゲノム学を進歩させました。これにより、個別化治療用の特殊医薬品の選択と投与量を決定できます。バイオテクノロジーは、ナノ粒子やリポソームなどの薬物送達システムの革新をもたらし、特定の細胞や組織への特殊医薬品の標的送達を強化し、副作用を減らし、有効性を改善できます。バイオテクノロジーは、特定の特殊医薬品から恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定するのに役立つコンパニオン診断の開発を改善しました。これにより、より正確な治療選択が可能になります。CRISPR-Cas9 やその他のゲノム編集技術の出現は、疾患に関連する遺伝子の正確な改変を可能にすることで、特殊医薬品の開発に革命を起こす可能性があります。バイオテクノロジーツールはタンパク質工学を進歩させ、安定性の向上や免疫原性の低減など、治療特性が改善されたタンパク質の設計を可能にしました。バイオテクノロジーは、個人の固有の特性に合わせた特殊医薬品の選択を導くことができる遺伝子マーカーと分子マーカーの特定を可能にすることで、個別化医療の成長に貢献してきました。この要因は、世界の特殊医薬品市場の発展に役立ちます。

革新的な医薬品の強力なパイプライン

パイプラインにある革新的な医薬品は、既存の治療法が限られている、または治療法がない疾患や病状に対する新しい治療オプションとなることがよくあります。患者と医療提供者は、特に重篤な疾患や希少疾患の場合、これらの医薬品を熱心に待ち望んでいます。多くの特殊医薬品は、特に治療が難しい疾患や従来の医薬品の効果が限られている疾患など、満たされていない医療ニーズに対応するために開発されています。これらの疾患の患者は、新しい治療オプションを何年も待っている可能性があります。革新的な医薬品は、高度な作用機序で設計されており、多くの場合、よりターゲットを絞っているため、従来の治療法と比較して効果が向上し、副作用が減少します。患者と医療提供者は、これらの利点を求めています。薬理ゲノミクスと個別化医療の進歩により、遺伝子および分子プロファイルに基づいて個々の患者に合わせた特殊医薬品の開発が進んでいます。この個別化アプローチは、より効果的な治療につながる可能性があります。一部の革新的な医薬品は、追加の適応症または患者集団の拡大の承認を受ける可能性があり、その使用が拡大し、需要が高まります。

革新的な医薬品の強力なパイプラインを持つ製薬会社は、多くの場合、市場でより競争力があります。彼らは市場シェアを獲得し、新しい治療法から収益を生み出すことができます。強力なパイプラインは、特殊医薬品市場の全体的な成長の可能性に貢献できます。投資家、製薬会社、および利害関係者は、成長の機会がある市場に惹かれます。患者擁護団体や組織は、パイプラインにある今後の特殊医薬品に関する認識を高める役割を果たすことがよくあります。これにより、これらの治療法に対する需要とサポートが生まれます。患者と医療提供者は、革新的な医薬品の臨床試験に参加して、研究開発プロセスに貢献し、治療の成功への期待を高めることができます。規制当局は、満たされていない医療ニーズや希少疾患をターゲットとする革新的な医薬品の承認プロセスを迅速化し、これらの医薬品がより早く市場に届くようにする場合があります。強力なパイプラインは、製薬会社が国際市場でのプレゼンスを拡大し、革新的な医薬品をより幅広い患者層に届けられるようにします。医療提供者は、患者にとってより良い結果とより低いリスクを提供する革新的な医薬品を採用する可能性が高くなります。臨床試験の肯定的な結果と有効性と安全性に関するデータは、採用を促進する可能性があります。この要因により、世界の特殊医薬品市場の需要が加速します。

高齢化人口の増加

年齢を重ねるにつれて、がん、糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患など、さまざまな慢性で複雑な病状にかかりやすくなります。これらの病状では、治療と管理に特殊医薬品が必要になることがよくあります。特殊医薬品は、骨粗鬆症、アルツハイマー病、加齢性黄斑変性症など、高齢者に多く見られる加齢に伴う疾患や病状の治療によく使用されます。高齢者は健康状態を管理するために複数の薬を必要とすることがよくあります。専門医薬品は、的を絞った効果的な治療を提供するために、他の薬と一緒に処方されることがあります。高齢化社会では、複数の慢性疾患や併存疾患の管理など、複雑な医療ニーズを抱えていることがよくあります。専門医薬品は、これらの複雑な健康問題に対処する上で不可欠です。医療と医療技術の進歩により、人間の寿命は延びました。寿命が延びることは良い結果ですが、同時に、年齢を重ねるにつれて医療介入や専門医薬品が必要になる可能性が高くなることも意味します。

専門医薬品は、症状を管理し、病気の進行を遅らせ、慢性疾患に伴う痛みや不快感を軽減することで、高齢者の生活の質を高めることができます。専門医薬品は、高齢者特有の医療ニーズに焦点を当てた老年医学の重要な要素です。この分野では、専門的な治療を通じて老後の健康と幸福を最適化することに重点を置いています。精密医療と薬理ゲノミクスの進歩により、より個別化された治療アプローチが可能になり、個人の遺伝子構成や疾患特性に合わせて専門医薬品を調整できます。高齢化社会は、特殊医薬品を含むヘルスケア製品およびサービスの大きな市場です。この人口動態の変化は経済的な影響を及ぼし、高齢者向けの医薬品の開発への投資を促進しています。高齢者にとって医療へのアクセスは非常に重要であり、特殊医薬品はヘルスケア プランの重要な要素です。これらの医薬品にアクセスすることで、適切で効果的な治療を受けることができます。特殊医薬品は、高齢者の緩和ケアや支持療法によく使用され、進行した病気の症状を管理し、快適さと健康を改善します。ヘルスケア ポリシーと保険プランは、高齢者の独自のヘルスケア ニーズを認識することが多く、加齢に伴う症状の治療に使用される特殊医薬品を補償およびサポートする場合があります。この要因により、グローバル特殊医薬品市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

医療費の上昇

特殊医薬品は、その複雑さと対象を絞った性質のために高価な医薬品であることが多いため、医療費の上昇により、これらの医薬品が患者にとって手頃な価格ではなくなる可能性があります。高額な自己負担や限られた保険適用範囲は、患者が専門医薬品を利用することを妨げる可能性があります。医療費の高騰は、特に保険が十分に適用されていない、または保険に加入していない個人にとって、アクセス障壁につながる可能性があります。これらの薬を買う余裕のない患者は、必要な専門医薬品の入手が困難になる可能性があります。高価な専門医薬品は、特に公的医療制度のある国では、医療制度と予算に負担をかける可能性があります。これらの薬の費用を賄うためにリソースを割り当てると、他の重要な医療サービスへの資金提供が制限される可能性があります。医療提供者は、専門医薬品の処方の財務面を管理する上で課題に直面する可能性があります。これには、時間がかかり複雑になる可能性がある保険承認、事前承認、および払い戻しプロセスの処理が含まれます。民間および公的両方の保険会社は、専門医薬品の費用を負担するため、財務上の負担が増加する可能性があります。これにより、患者と組織の保険料が高くなり、医療費の支払い能力に関する懸念につながる可能性があります。専門医薬品の費用対効果と価値が精査されるようになっています。支払者と医療制度は、これらの高額な医薬品の価格を正当化するために、その実世界での有効性と結果の証拠を求めています。専門医薬品の高額なコストは、市場へのアクセスと償還の確保に課題をもたらす可能性があります。製薬会社は支払者と価格契約を交渉する必要があり、市場参入プロセスがさらに複雑になる場合があります。

競争と特許の失効

専門医薬品の特許が失効すると、ジェネリックまたはバイオシミラー製造業者との競争が始まります。これにより、元の専門医薬品会社の市場シェアと収益が大幅に失われる可能性があります。ジェネリックまたはバイオシミラーの競合他社の参入は、多くの場合、価格の低下につながります。専門医薬品の価格が大幅に下がる可能性があり、これは元の医薬品の収益性に影響を与え、市場全体の収益を減らす可能性があります。ジェネリックまたはバイオシミラーのバージョンが見つかると、医療提供者と支払者はこれらの低コストの代替品に切り替える可能性があります。この市場シェアのシフトは迅速かつ大幅に発生する可能性があり、元の専門医薬品の市場での地位に影響を及ぼします。特許の期限切れや潜在的な競争の予測は、新しい専門医薬品の研究開発への投資意欲に影響を与える可能性があります。革新的な新薬開発よりもライフサイクル管理戦略に重点が置かれる可能性があります。生物学的専門医薬品の場合、バイオシミラーとの競争は特に困難になる可能性があります。バイオシミラーは生物学的医薬品の非常に類似したバージョンであり、従来のジェネリック医薬品よりも早く市場シェアを獲得できます。専門医薬品の複数のジェネリックまたはバイオシミラーバージョンが導入されると、市場が細分化される可能性があります。これにより、価格設定と市場アクセスが複雑になり、製薬会社が市場で優位な地位を維持することがより困難になる可能性があります。専門医薬品会社は、認可されたジェネリック医薬品の発売、ジェネリック医薬品メーカーとのライセンス契約の締結、新しい製剤や投与システムの開発など、特許失効の影響を軽減するためのさまざまな戦略を採用する可能性があります。

主要な市場動向

精密医療

精密医療により、患者の疾患の根本的な遺伝的または分子的要因を特にターゲットとする専門医薬品の開発が可能になります。これらの標的療法は、従来の治療法に比べて効果が高く、副作用が少ないことがよくあります。特定の疾患に関連するバイオマーカーや遺伝子変異を特定するコンパニオン診断の開発は、精密医療と密接に関連しています。これらの診断は、医療提供者が患者の個々のプロファイルに基づいて、患者に最も適切な専門医薬品を選択するのに役立ちます。専門医薬品は、患者の遺伝子構成、腫瘍プロファイル、または疾患サブタイプなどの個々の特性に基づいて処方されることが増えています。このパーソナライズされたアプローチにより、治療結果が向上します。精密医療は、希少疾患の治療に特に大きな影響を与えています。希少疾患向けに開発される専門医薬品は、多くの場合、これらの疾患を引き起こす遺伝子変異の深い理解に基づいています。精密医療は、腫瘍学の分野に革命をもたらしました。現在、多くのがん治療は遺伝子変異に基づいて選択されており、よりターゲットを絞った効果的な治療が可能になっています。遺伝子変異が患者の薬物に対する反応にどのように影響するかを調べる薬理ゲノミクスは、精密医療で重要な役割を果たしています。これは、特定の専門医薬品から最も恩恵を受ける可能性のある患者を特定するのに役立ちます。製薬会社は、精密医療の原則に沿った専門医薬品の開発にますます投資しています。これには、新しいターゲットとバイオマーカーの発見が含まれます。

セグメント別インサイト

アプリケーション別インサイト

2022年、世界の特殊医薬品市場で最大のシェアを占めたのは腫瘍学セグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

流通チャネル別インサイト

2022年、世界の特殊医薬品市場で最大のシェアを占めたのは

地域別インサイト

2022年、北米地域が世界の特殊医薬品市場を支配しています。

最近の動向

• 2022年1月、CD47チェックポイント経路を標的とする免疫腫瘍学療法に注力するALXOncology Holdings Inc.は、次世代の抗腫瘍薬であるエボルパセプトについて、米国食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品指定（ODD）を取得しました。 CD47 阻害剤。この指定は、胃がんおよび胃食道接合部がん (総称して GC と呼ばれる) の患者の治療に適用されます。エボルパセプトは、主要な抗がん剤と併用した場合、さまざまな血液悪性腫瘍および固形悪性腫瘍に対して有望な臨床反応を示しています。 ALX Oncology は、固形腫瘍や、急性骨髄性白血病や骨髄異形成症候群などの血液関連がんなど、複数の適応症を対象にエボルパセプトの臨床試験を継続する予定です。
• 2022 年 4 月、腫瘍学、免疫学、救命救急の治療法開発に注力する Intas Pharmaceuticals, Ltd. の米国専門部門である AccordBioPharma は、Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. と提携して、成人の進行性前立腺がんの治療薬 CAMCEVI (ロイプロリド) 42 mg 注射用乳剤の発売を発表しました。CAMCEVI は、2021 年 5 月 25 日に米国食品医薬品局から新薬申請 (NDA) の承認を受けました。が Accord BioPharma に付与されました。この革新的な製品は、皮下注射用に設計されたメシル酸ロイプロレリンの最初の無菌製剤であり、混合する必要のないプレフィルドシリンジで便利に利用できます。

主要な市場プレーヤー

• AbbVie Inc.
• Amgen Inc.
• Bristol Myers SquibbCompany
• Endo International PLC
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Gilead Sciences, Inc.
• Merck KGaA
• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• Sanofi SA