てんかん治療薬市場 – 2018～2028年の世界産業規模、シェア、動向、機会、予測、薬剤別（第一世代抗てんかん薬、第二世代抗てんかん薬、第三世代抗てんかん薬）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他）、地域別、競合状況別

市場概要

世界のてんかん治療薬市場は2022年に69億5,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に3.09％のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。てんかんは、誘発されない発作を繰り返す神経疾患です。発作とは、脳内で異常な電気活動が発生し、異常な感覚、動き、意識の変化など、さまざまな症状を引き起こすことです。てんかんは、あらゆる年齢や背景の人に影響を与える可能性があり、世界中で最も一般的な神経疾患の1つです。てんかんには、脳損傷、頭部外傷、脳感染症、遺伝的要因、脳腫瘍、発達障害など、さまざまな原因があります。多くの場合、正確な原因は特定できないことがあります。てんかんの診断には、詳細な病歴、身体検査、神経画像検査（MRI や CT スキャンなど）、脳の活動をモニターする脳波（EEG）など、包括的な医学的評価が必要になることがよくあります。てんかんは一般に、発作を抑制または予防する抗てんかん薬（AED）を使用して管理されます。薬と治療計画の選択は、てんかんの種類、患者の年齢、その他の個人的要因によって異なります。継続的な研究開発の取り組みにより、新しい改良されたてんかん薬が開発されています。これらの革新は、疾患のメカニズムのより深い理解と、より効果的で安全な治療の必要性によって推進されています。てんかんはあらゆる年齢層の人に発症する可能性がありますが、高齢者に多く見られます。世界人口の高齢化に伴い、てんかんを患う高齢者の数が増加しており、てんかん薬の需要が高まっています。診断ツールと認識の向上により、てんかんと診断される人が増えています。この診断率の上昇により、薬を含む治療オプションの需要が高まっています。患者中心のケアへの移行は、てんかん患者の生活の質の向上を重視しています。このアプローチは、副作用が少なく忍容性の高い医薬品の開発を促進します。新興市場での医療アクセスの拡大と経済状況の改善は、てんかん薬メーカーがより幅広い患者層にリーチするための新たな機会を生み出します。

主要な市場推進要因

医薬品開発の進歩

第 2 世代 AED は、新しい AED または次世代 AED とも呼ばれ、大きな進歩を遂げています。これらの医薬品は、古い AED と比較して副作用が少なく、発作をより効果的に抑制するように設計されています。第 2 世代 AED の例としては、レベチラセタム (ケプラ)、ラモトリギン (ラミクタール)、ラコサミド (ビンパット) などがあります。多くの新しいてんかん薬は、特定の作用機序に重点を置いて開発されています。これらの医薬品は、発作の根本的な原因をより正確に標的とし、副作用のリスクを軽減するように設計されています。たとえば、ブリバラセタム（ブリビアクト）やペランパネル（フィコンパ）などの薬には、独自の作用機序があります。新しいてんかん薬は、多くの場合、より良好な安全性プロファイルを特徴としています。これらの薬は、患者の生活の質に重大な影響を与える可能性のある認知障害などの副作用を最小限に抑えるように設計されています。一部の新しい薬は、より広範な適応症の承認を受けており、さまざまな発作タイプやてんかん症候群に適しています。治療オプションのこの柔軟性は、大きな進歩です。小児向けに特別に処方されたてんかん薬の開発に重点が置かれてきました。これらの処方は、小児患者の独自のニーズと耐性を考慮しています。薬物送達システムと処方の進歩により、てんかん薬の薬物動態が改善され、体内の薬物レベルをより適切に制御し、投与頻度を減らすことができます。

遺伝子検査とバイオマーカーの特定は、てんかん治療を個々の患者に合わせて調整するためにますます使用されています。このパーソナライズされたアプローチにより、より効果的な薬の選択と投与量が可能になります。一部の医薬品開発者は、相補的な作用機序を持つ 2 種類以上の薬剤を使用して発作のコントロールを強化し、副作用を最小限に抑える併用療法を研究しています。抗てんかん薬の長時間作用型または徐放性製剤の開発により、投薬計画が簡素化され、患者の服薬遵守が向上します。てんかんの遺伝的基盤に関する理解が深まったことで、潜在的な薬剤ターゲットが特定されました。この研究により、新しい標的療法が開発される可能性があります。従来の医薬品以外に、医療用大麻やケトン食など、てんかんの代替療法への関心が高まっています。これらの療法の研究は現在も行われています。てんかん治療では多剤併用が一般的であるため、医薬品開発者は抗てんかん薬と他の薬剤との薬物相互作用を最小限に抑えるよう取り組んでいます。米国食品医薬品局 (FDA) などの規制当局は、臨床試験データに基づいて新しいてんかん薬を承認しており、これらの治療薬が患者にとってより容易に利用できるようになっています。この要因は、世界のてんかん薬市場の発展に役立ちます。

老年人口の増加

てんかんは特定の年齢層に限定されませんが、高齢者に多く見られます。世界の人口が高齢化するにつれて、老年人口におけるてんかんの全体的な有病率が増加し、てんかん薬の需要が高まります。脳血管疾患、神経変性疾患、脳腫瘍などの要因により、後年てんかんを発症する人もいます。晩発性てんかんは高齢者に多く見られるため、てんかん薬の使用が必要になります。高齢者は、高血圧、糖尿病、心臓病などの併存疾患を抱えていることがよくあります。これらの疾患では複数の薬剤の使用が必要になる場合があり、薬物相互作用のリスクが高まり、てんかんを誘発または悪化させる可能性があります。この状況では、適切な薬剤でてんかんを管理することが重要になります。高齢者は、アルツハイマー病や脳卒中などの認知障害や神経障害にかかりやすくなっています。これらの疾患は発作のリスクを高める可能性があり、てんかん薬による治療が必要になります。頭部外傷の既往歴は、外傷後てんかんにつながる可能性があり、高齢者に多く見られます。てんかん薬は、そのような外傷による発作の管理に不可欠です。

ヘルスケアと医療の進歩により、平均寿命は延びています。寿命が延びるにつれ、老年期にてんかんなどの慢性疾患を発症する可能性も高まります。てんかん発作は、高齢者の生活の質に大きな影響を与える可能性があります。発作は転倒、けが、介護者への依存の増加につながる可能性があります。てんかん薬の使用は、高齢者の全体的な健康と自立性の向上に役立ちます。高齢者のてんかん治療に使用する薬は、加齢に伴う生理学的変化、高齢者が服用している他の薬との潜在的な薬物相互作用、および副作用のリスクを考慮する必要があります。てんかん薬療法をこの人口統計に合わせて調整することが重要です。高齢者は、肝臓や腎臓の加齢に伴う変化により、薬物代謝やクリアランスに変化が生じる可能性があります。また、複数の併存疾患を抱えている可能性もあるため、てんかん薬を慎重に選択し、その効果を監視する必要があります。高齢患者は、てんかん治療の専門知識を持つ神経科医による専門的なケアを必要とし、適切な診断と薬物管理を確実に受ける必要があります。この要因により、世界のてんかん薬市場の需要が加速します。

診断率の向上

意識の向上、医療へのアクセス、診断ツールの普及により、てんかんの早期発見が可能になりました。てんかんと診断される人が増えるにつれて、てんかん薬を含む治療の需要が自然に増加します。特に都市部と農村部における医療サービスへのアクセスの改善により、原因不明の発作やその他の神経症状について医師の診察を受ける人が増え、てんかんと診断される割合が高まっています。脳波検査 (EEG)、磁気共鳴画像 (MRI)、遺伝子検査などの高度な診断技術の開発により、てんかんの診断の精度が向上しました。これらのツールは、医療従事者がてんかんを確認し、最も適切な治療を決定するのに役立ちます。てんかんに関する偏見を減らす取り組みにより、個人が医療評価と診断を求めるようになりました。偏見が少ない環境では、症状について話し合い、治療を受ける可能性が高くなります。てんかんは小児によく見られ、注意深い親、教師、医療提供者により小児てんかんが早期に診断されることがよくあります。小児診断は、てんかん診断の全体的な増加に寄与しています。

一般啓蒙キャンペーン、教育イニシアチブ、てんかん擁護団体は、てんかんの症状と早期診断の重要性について人々に啓蒙するために活動しています。この啓蒙により、てんかんが疑われる場合は医療専門家に相談するよう個人が促されます。かかりつけ医や神経科医などの医療従事者に対するトレーニングと教育の改善により、てんかんの症状を認識し、正確な診断を行う能力が向上しました。てんかんは、あらゆる年齢層の人に影響を与える可能性があります。人口の高齢化に伴い、てんかんの発生率が増加し、高齢者の診断が増える可能性があります。医療システムと公衆衛生機関は、てんかんの有病率を追跡するためにてんかん監視プログラムを実施する場合があります。これらの取り組みにより、てんかんの真の範囲をよりよく理解し、さらなる診断と治療を促進することができます。遺伝子およびバイオマーカーに基づく診断の研究により、この分野は進歩し、より正確で効率的な診断と、個別化治療のための潜在的な薬物ターゲットの特定が可能になりました。患者と医療提供者の両方がてんかんの兆候と症状をよりよく認識することで、タイムリーな診断と治療の可能性が高まります。この要因により、世界のてんかん薬市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

ジェネリック医薬品との競争

ブランドてんかん薬のジェネリック版の参入は、通常、価格の低下につながります。ジェネリック医薬品はブランド医薬品よりも手頃な価格であることが多いため、てんかん薬の全体的な市場価値が低下する可能性があります。製薬会社にとって、ジェネリック医薬品との競争は利益率を大幅に低下させる可能性があります。これにより、新しいてんかん薬の研究開発への投資が妨げられ、この分野でのイノベーションが遅れる可能性があります。ブランド医薬品メーカーは、ジェネリック医薬品の競合他社に市場シェアのかなりの部分を失うリスクに直面しています。より多くの患者と医療提供者がジェネリック医薬品を選択するにつれて、ブランド医薬品の市場での地位に影響を与える可能性があります。患者と医療提供者は、特に同じ有効成分と治療効果を提供する場合、より安価なジェネリック医薬品を好むことがよくあります。この好みは、ブランドてんかん薬の需要減少につながる可能性があります。

医療制度や保険会社は、コスト削減策としてジェネリック医薬品の使用を促進する場合があります。これは、てんかん治療におけるジェネリック医薬品の使用を奨励または義務付ける政策につながる可能性があります。ブランドてんかん薬の特許が失効すると、ジェネリック医薬品メーカーは規制当局の承認を得て、自社バージョンを製造および販売することができます。このプロセスは、米国における簡略新薬申請 (ANDA) プロセスによって促進され、ジェネリック代替品の急速な流入につながる可能性があります。薬剤師や医療提供者は、患者と医療制度のコスト削減のため、ブランドてんかん薬をジェネリックバージョンに自動的に置き換える場合があります。ブランドてんかん薬の特許保護が失効すると、他のメーカーは合法的にジェネリック同等品を製造できます。これにより、通常、市場で見つかるジェネリックオプションの数が急増します。より多くのジェネリック医薬品メーカーが市場に参入するにつれて、ジェネリック医薬品会社間の競争によって価格がさらに下がる可能性があり、患者には利益をもたらす可能性がありますが、ブランド医薬品メーカーには課題となります。

副作用と安全性の懸念

多くのてんかん薬、特に一部の古い抗てんかん薬 (AED) は、認知および行動の副作用を伴います。これらには、眠気、記憶障害、気分の変化、認知機能の低下などがあり、患者の生活の質に影響を与える可能性があります。一部の人は特定のてんかん薬に耐性を持つ可能性があり、用量の調整や他の薬剤の追加が必要になります。用量に関連する副作用は管理が難しく、薬の有効性を制限する可能性があります。特定のてんかん薬は体重増加を引き起こすことが知られており、肥満や関連する健康問題につながる可能性があります。血糖値や脂質プロファイルの変化などの代謝効果は、長期使用で懸念される可能性があります。皮膚の発疹、かゆみ、アレルギー反応は、一部のてんかん薬の副作用の可能性があります。重症の場合、これらの反応は生命を脅かす可能性があり、薬の即時中止が必要です。一部のてんかん薬は催奇形性作用と関連しており、妊娠中に服用すると胎児の発育に悪影響を与える可能性があります。これは、てんかんを患う出産可能年齢の女性にとって安全性の懸念となります。

てんかん患者は、抗てんかん薬や他の病状の薬など、複数の薬を服用することがよくあります。薬物相互作用は重大な懸念事項であり、てんかん薬の有効性の低下や副作用につながる可能性があります。一部の抗てんかん薬は、肝臓または腎臓への毒性と関連している可能性があります。これらの薬を服用している患者は、肝臓と腎臓の機能を定期的に監視する必要があります。一部のてんかん薬は、患者の気分や感情的な健康に影響を与え、うつ病、不安、その他の精神症状を引き起こす可能性があります。てんかん患者の中には、副作用が許容できる効果的な薬を見つけるのが難しい人もいます。これらの限られた治療オプションは、制御不能な発作や生活の質の低下につながる可能性があります。てんかんを管理するには、多くの場合複数の薬剤を必要とする複雑な治療計画が必要になることがあります。この複雑さにより、服薬遵守と投薬管理に問題が生じる可能性があります。副作用は患者ごとに大きく異なる場合があります。ある患者に有効な治療が別の患者には適さない可能性があるため、個別化された治療アプローチが必要になります。

主要な市場動向

個別化医療

遺伝子検査とバイオマーカー検査の進歩により、個々の患者のてんかんの根本的な原因をより正確に理解できるようになりました。特定の遺伝子変異とバイオマーカーは、てんかん薬の選択とその有効性に影響を与える可能性があります。遺伝子およびバイオマーカーの研究は、患者のてんかんに関連する特定の薬物ターゲットを特定するのに役立ちます。これにより、その個人の症状に対してより効果的な薬物の開発が可能になります。個別化医療により、医療提供者は患者の遺伝子および臨床プロファイルに基づいててんかん薬を選択できます。このアプローチにより、副作用を最小限に抑えながらより効果的な治療が可能になります。遺伝子情報は、個々の代謝と治療への反応を考慮しながら、医療提供者が各患者に対するてんかん薬の最適な投与量を決定する際に役立ちます。患者の遺伝子およびバイオマーカープロファイルに基づいて薬を選択することで、認知障害やアレルギー反応などの副作用のリスクを最小限に抑えることができます。患者の特定のニーズに合わせて治療を調整し、副作用を最小限に抑えることで、患者が忍容性が高く効果的な薬を継続して服用する可能性が高くなるため、服薬遵守を改善できます。パーソナライズ医療は、小児および老年患者の特有のニーズも考慮し、適切なてんかん薬物療法を確実に受けられるようにします。

セグメント別インサイト

薬物インサイト

2022年、世界のてんかん薬市場で最大のシェアを占めたのは、第2世代抗てんかん薬セグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

流通チャネルインサイト

2022年、世界のてんかん薬市場で最大のシェアを占めたのは、

地域別インサイト

北米地域は、2022年の世界のてんかん薬市場を支配しています。

最近の動向

• 2022年3月、著名なグローバル製薬会社であるLupin Limitedは、米国食品医薬品局のルピン社は、ビガバトリン経口液USP 500 mgに関する簡略新薬申請（ANDA）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この承認により、ルピン社は、ルンドベック・ファーマシューティカルズLLCのサブリル経口液のジェネリック医薬品（同じく500 mgの強さ）を導入できるようになります。この製品の製造は、インドのゴアにあるルピン社の施設で行われます。
• 2020年11月、世界的な製薬会社であるUCBは、4歳以上の患者の一次性全般強直間代発作（PGTCS）の治療に対する補助療法として使用するVIMPAT（ラコサミド）CVの米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この承認には、4歳以上の小児のVIMPAT静脈内注射も含まれます。 PGTCS は、脳全体に影響を及ぼす特殊なタイプの発作で、最初から両脳半球が関与し、筋肉の硬直と数分間続くけいれんを引き起こします。てんかんは、さまざまな慢性脳障害に伴う一般的な症状です。世界で 4 番目に多い神経疾患であり、約 6,500 万人が罹患しています。てんかんは、あらゆる年齢、民族的背景、性別の人々に影響を及ぼす可能性があり、1 回以上の誘発されないてんかん発作を特徴とし、さらなる発作のリスクを伴います。

主要な市場プレーヤー

• Novartis AG
• GlaxoSmithKline plc
• Sanofi S.Aa
• UCB SA
• Abbott Laboratories
• Bausch Health Companies, Inc
• Viatris Inc.
• Johnson &ジョンソン
• 住友製薬
• H. Lundbeck A/S

レポートの範囲

このレポートでは、世界のてんかん薬市場は、以下に詳述されている業界の動向に加えて、次のカテゴリに分類されています。

• てんかん薬市場、薬別

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• てんかん薬市場、流通チャネル別

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• てんかん治療薬市場、地域別

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競合状況

企業プロファイル

カスタマイズで見つかりました

企業情報

• 追加の市場プレーヤー（最大 5 社）の詳細な分析とプロファイリング。

「世界のてんかん薬市場」は、近日中にリリースされる予定のレポートです。このレポートの早期配信をご希望の場合、またはリリース日を確認したい場合は、以下までご連絡ください。