中東およびアフリカのジェネリック医薬品市場 - タイプ別 (シンプルジェネリック、スペシャリティジェネリック、バイオシミラー)、製品別 (低分子、高分子)、投与経路別 (経口、注射、吸入、その他)、用途別 (中枢神経系障害、呼吸器疾患、ホルモンおよび関連疾患、胃腸疾患、心血管疾患、がん、糖尿病、その他)、流通チャネル別 (小売薬局、病院薬局、その他)、国別、競争予測および機会、2018-2028F

市場概要

中東およびアフリカのジェネリック医薬品市場は、2022年に311億2,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に6.80％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。製薬業界は、世界中のヘルスケアにおいて極めて重要な役割を果たしており、何百万人もの人々が必須の医薬品にアクセスできるようにしています。中東およびアフリカ（MEA）では、製薬業界が急速に進化しています。この地域の重要な発展の中には、ジェネリック医薬品市場の台頭があります。

MEA地域には、裕福な湾岸諸国から発展途上国まで、多様な経済状況があります。ジェネリック医薬品は医療費を抑制する実用的なソリューションであり、医療へのアクセス拡大を目指す消費者と政府の両方にとって魅力的な選択肢となっています。

中東およびアフリカのジェネリック医薬品市場は、経済状況、手頃な価格の医薬品の必要性、特許の失効により拡大傾向にあります。いくつかの課題に直面している一方で、チャンスも同様に魅力的です。この地域が医療へのアクセスと手頃な価格に取り組み続ける中、ジェネリック医薬品は実行可能で持続可能なソリューションを提供できます。適切な規制サポート、品質管理措置、官民パートナーシップにより、中東およびアフリカのジェネリック医薬品市場は、地域の多様な人々の医療ニーズを満たし、すべての人々の健康状態を改善できる立場にあります。

主要な市場推進要因

人口増加と医療ニーズが中東およびアフリカのジェネリック医薬品市場を牽引

中東およびアフリカ (MEA) 地域では、高い出生率と平均寿命の向上により、近年人口が大幅に増加しています。人口が増加し続けるにつれて、医薬品を含むヘルスケア サービスの需要も増加しています。このような状況で、MEA ジェネリック医薬品市場は、この急増する人口のヘルスケア ニーズに応える重要なプレーヤーとして浮上しています

MEA 地域の人口が増加し続けるにつれて、ヘルスケア サービスの需要が高まっています。この人口構成の変化は、国民のヘルスケア ニーズを満たすために努力しなければならないヘルスケア提供者と政府にとって大きな課題となっています。手頃な価格でアクセスしやすく、効果的なヘルスケア ソリューションの必要性は、これまで以上に切迫しています。

慢性疾患の蔓延

中東およびアフリカ (MEA) 地域では、過去数十年間に慢性疾患が大幅に増加しています。この健康への懸念の高まりにより、ヘルスケア サービス、製薬業界、手頃な価格の医薬品へのアクセスの拡大が必要になりました。特にジェネリック医薬品は、ブランド名医薬品に代わる費用対効果の高い代替品を提供することで、ヘルスケア分野で重要なプレーヤーとして浮上しています。慢性疾患の罹患率の上昇により、中東およびアフリカではジェネリック医薬品の市場が成熟しています

中東およびアフリカ地域では近年、疫学的に大きな変化が起こっています。従来の感染症は、慢性疾患としても知られる非感染性疾患 (NCD) の増加に取って代わられました。これには、心血管疾患、糖尿病、がん、呼吸器疾患が含まれます。座位時間の長いライフスタイルへの移行、食習慣の変化、都市化はすべて、この地域における慢性疾患の負担増加の一因となっています。特に心血管疾患は、中東およびアフリカ地域で重大な健康上の懸念事項です。世界保健機関 (WHO) によると、虚血性心疾患と脳卒中は、この地域の多くの国で主な死因の 1 つです。糖尿病は大きな公衆衛生上の課題でもあり、国際糖尿病連合（IDF）は中東および北アフリカで3,500万人以上が糖尿病を患っていると推定しています。

医療費の高騰に直面して、ジェネリック医薬品は慢性疾患の治療を手頃で利用しやすいものにするための費用対効果の高いソリューションとして登場しました。ジェネリック医薬品にはブランド医薬品と同じ有効成分が含まれており、同じ効能と安全性を提供しますが、コストはほんのわずかです。この手頃な価格は、高価なブランド医薬品を購入するのに苦労している多くの中東・アフリカ地域の患者にとって非常に重要です。ジェネリック医薬品は慢性疾患の管理に特に不可欠です。患者は長期の治療を必要とすることが多いため、ジェネリック医薬品に関連するコスト削減はさらに重要です。さらに、MEA 地域の医療システムと政府は、慢性疾患が医療システムにもたらす経済的負担を軽減するため、ジェネリック医薬品の使用をますます推進しています。

主要な市場の課題

規制上のハードル

MEA ジェネリック医薬品市場が直面している最も顕著な課題の 1 つは、複雑で多様な規制環境を乗り越えることです。この地域の各国には独自の規制枠組み、基準、承認プロセスがあり、ジェネリック医薬品メーカーが効率的に運営することが困難になることがあります。規制承認の遅れや規制の頻繁な変更は、市場参入や製品の入手可能性に大きな影響を与える可能性があります。この課題に取り組むには、メーカーは強力な規制業務チームを設立し、現地の規制への準拠を確保し、複数の市場での慣行を調和させ、承認プロセスを合理化する必要があります。規制当局との連携により、より予測可能で透明性の高い規制環境を実現することもできます。

知的財産権

知的財産権と特許保護は、MEA のジェネリック医薬品市場にとってもう 1 つの大きな課題です。この地域の知的財産法は世界の他の地域よりも弱いことが多く、偽造医薬品や低品質医薬品の蔓延につながっています。これは患者の信頼を損なうだけでなく、ジェネリック医薬品メーカーが研究開発に投資するのを妨げます。この問題に対処するには、政府と業界の関係者が協力して知的財産保護を強化し、特許法を効果的に施行する必要があります。特許権を尊重しながらイノベーションを促進することは微妙なバランスであり、ジェネリック医薬品市場の持続的な成長には適切な均衡を見つけることが重要です。

価格低下

価格低下は、世界的にも MEA 地域でも、ジェネリック医薬品市場でよく見られる問題です。ジェネリック医薬品メーカー間の激しい競争は価格競争につながり、利益率の低下につながります。医療費抑制を目的とした価格上限や規制介入は価格設定にさらなる影響を与え、メーカーが事業を継続することを困難にする可能性があります。MEA のジェネリック医薬品メーカーは、コストの最適化、製品ポートフォリオの多様化、競争上の優位性をもたらすパートナーシップやコラボレーションの模索に注力する必要があります。製造プロセスと製剤の革新も収益性の維持に役立ちます。

偽造医薬品

偽造医薬品は、MEA 地域で大きな懸念事項です。厳格な規制監督の欠如と知的財産保護の弱さにより、偽造医薬品や低品質医薬品が市場に流入しやすくなっています。これは患者の健康を危険にさらすだけでなく、ジェネリック医薬品メーカーの評判を傷つけます。偽造医薬品と戦うには、多面的なアプローチが不可欠です。規制の執行を強化し、サプライ チェーンのセキュリティを改善し、偽造医薬品の危険性について国民の意識を高めることで、これらの有害な製品の蔓延を減らすことができます。

医療へのアクセス

医療へのアクセスは、人口のかなりの割合が必須の医薬品や医療サービスにアクセスできない中近東地域での根本的な問題です。ジェネリック医薬品は手頃な価格であるため、この問題の解決策と見なされることがよくあります。しかし、経済格差、政情不安、インフラの課題により、最も脆弱な人々へのこれらの医薬品の配布と入手が妨げられています。医療とジェネリック医薬品へのアクセスを強化するために、政府と利害関係者は医療インフラに投資し、国民健康保険制度を確立し、官民パートナーシップを構築して、医薬品が必要な人々に確実に届くようにする必要があります。

主要な市場動向

手頃な価格の医療に対する需要の高まり

中近東のジェネリック医薬品市場で最も顕著な傾向の 1 つは、手頃な価格の医療に対する需要の高まりです。この地域では人口が急増しており、必須医薬品へのアクセスは依然として優先事項です。ジェネリック医薬品はブランド医薬品のコスト効率に優れた代替品であり、より幅広い層の人々が利用しやすくなります。手頃な価格のヘルスケア オプションの必要性により、MEA 地域のジェネリック医薬品市場の成長が加速しています。

規制改革と調和

MEA 地域の政府は、ジェネリック医薬品の安全性、有効性、品質を確保するために、規制の枠組みの改善に積極的に取り組んでいます。規制改革と調和の取り組みは、ジェネリック医薬品の承認プロセスを合理化し、ジェネリック医薬品業界の成長を促進することを目的としています。これらの改革は、ジェネリック医薬品への信頼を構築し、ジェネリック医薬品が広く受け入れられるようにするために不可欠です。

現地生産の増加

MEA 地域のいくつかの国は、現地での医薬品生産を強化する取り組みを行っています。この傾向は、輸入医薬品への依存を減らし、国内の製造能力を強化したいという願望によって推進されています。ジェネリック医薬品の現地生産は、雇用創出に貢献するだけでなく、医療の自給自足を促進します。

戦略的パートナーシップとコラボレーション

製薬会社は、MEA ジェネリック医薬品市場での地位を強化するために、パートナーシップやコラボレーションを結ぶことが増えています。コラボレーションでは、多くの場合、地元の製薬メーカーが国際企業と協力して、技術、専門知識、流通ネットワークにアクセスします。これらの提携は、製品ポートフォリオの多様化と市場浸透の向上に役立ちます。

治療領域の拡大

MEA 地域のジェネリック医薬品市場は、より広範な治療領域をカバーするように拡大しています。当初は心血管疾患や感染症などの一般的な疾患に焦点を当てていましたが、ジェネリック医薬品メーカーは現在、腫瘍学、神経学、生物製剤などのより専門的な分野に進出しています。この多様化により、複雑な病状に対する手頃な治療オプションの利用可能性が向上しています。

デジタルヘルスと遠隔医療

デジタルヘルス技術と遠隔医療の導入により、MEA地域の医療環境は変化しています。ジェネリック医薬品会社は、市場での存在感を高めるために、e薬局や遠隔医療プラットフォームでの機会を模索しています。この傾向は、オンラインヘルスケアサービスの受け入れを加速させた進行中のCOVID-19パンデミックを考慮すると特に重要です。

必須医薬品へのアクセス

必須医薬品へのアクセスは、MEAのジェネリック医薬品市場における重要な焦点であり続けています。世界保健機関（WHO）とさまざまな政府が協力して、非感染性疾患や顧みられない熱帯病の治療薬を含む重要な医薬品へのアクセスを改善しています。ジェネリック医薬品は、必須医薬品が手頃な価格で広く入手できるようにするために重要な役割を果たしています。

知的財産と特許の課題

知的財産と特許に関連する課題は、MEA地域のジェネリック医薬品市場に引き続き影響を及ぼしています。知的財産権の貿易関連の側面（TRIPS）などの国際協定により、ジェネリック医薬品の入手可能性が制限される場合があります。この地域の国々は、知的財産の保護と手頃な価格の医薬品へのアクセスの確保のバランスを取ることに取り組んでいます。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、シンプルジェネリックのカテゴリが2022年に最も高い収益シェアを占めました。シンプルジェネリックは、従来型ジェネリックまたはプレーンジェネリックとも呼ばれ、有効成分、剤形、投与方法がブランド品と同一の医薬品です。複雑なジェネリック医薬品とは異なり、追加の臨床試験や大きな規制上のハードルは必要ありません

シンプルなジェネリック医薬品は、多くの場合、ブランド名の同等品よりも大幅に低価格であるため、より幅広い患者と医療システムが利用しやすくなります。この手頃な価格は、必須医薬品へのアクセスを改善するという地域の医療目標と一致しています。多くの中東およびアフリカ諸国では、政府と規制当局がシンプルなジェネリック医薬品の承認および登録プロセスを合理化するための措置を講じています。これにより、国内外の製薬会社がこれらの製品に投資するようになりました。

アプリケーションの洞察

アプリケーションのカテゴリに基づくと、心血管疾患カテゴリが2022年に最大の収益シェアを獲得しました。ジェネリック医薬品は、中東およびアフリカにおける心血管疾患との戦いにおける生命線として浮上しています。これらの地域は、ブランド医薬品の高コスト、限られた医療インフラ、医療サービスへの不平等なアクセスなど、多くの医療課題に直面しています。ジェネリック医薬品には、この文脈でいくつかの利点があります

心血管疾患は中東およびアフリカで大きな健康問題となっており、公衆衛生に深刻な脅威を与えています。ジェネリック医薬品市場は、手頃な価格で利用しやすい治療オプションを提供することで、この課題に取り組んでいます。医療インフラが改善され、認識が高まるにつれて、中東およびアフリカは CVD の負担を軽減する上で大きな進歩を遂げることができます。ただし、政府、医療提供者、製薬会社が協力して課題に取り組み、誰もが質の高い心血管治療を受けられるようにすることが不可欠です。ジェネリック医薬品市場の継続的な拡大は、これらの致命的な病気との継続的な戦いにおける有望な兆候です。

地域別インサイト

• 2022年、南アフリカは収益の面で最大の市場シェアを占めました。南アフリカの製薬業界は、過去数十年にわたって目覚ましい変革を遂げてきました。主に医薬品の消費者から主要な生産者および輸出者へと進化しました。 南アフリカは、厳格な品質および安全基準を特徴とする、強力で適切に規制された医薬品市場を誇っています。国の規制機関である南アフリカ保健製品規制局（SAHPRA）は、製品が国際基準を満たしていることを保証します。この堅牢な規制の枠組みにより、南アフリカのジェネリック医薬品の品質と有効性に対する信頼が築かれました。 南アフリカのジェネリック医薬品メーカーは、高品質の製品を競争力のある価格で提供しています。その結果、同社の医薬品は海外の医薬品よりも手頃な価格となり、国内外の市場の両方で魅力的な選択肢となっています。

最近の動向

• 2023年5月、Cipla社はHIV予防のための長期作用型カボテグラビル予防薬の安価な反復を生産する計画を明らかにしました。このジェネリック版はベノニまたはダーバンで製造されます。この取り組みは、南アフリカ市場向けにHIV予防薬の手頃な価格の代替品を提供することを目的としています。
• 2022年1月、mPharmaはアフリカ大陸全体にコミュニティ薬局のネットワークを確立するために3,500万ドルの資金を確保しました。

主要な市場プレーヤー

• Abbott Laboratories
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd
• Novartis AG
• Cipla South Africa
• Aspen Holdings
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Endo International plc
• Viatris, Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• AbbVie Inc.
• Aurobindo Pharma
• Hikma Pharmaceuticals
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.