ナノ医薬品市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、形態別（リポソーム、ポリマーミセル、固体脂質ナノ粒子、マイクロエマルジョン、ナノエマルジョン、ナノサスペンションなど）、用途別（臨床腫瘍学、感染症、心血管疾患）、地域別、競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界のナノ医薬品市場は2023年に543.8億米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に9.74%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。慢性疾患の罹患率の上昇、標的を絞った薬物送達の必要性の高まり、ナノテクノロジーの発展はすべて、予測期間中の世界のナノ医薬品市場の成長を牽引しています。ナノ医薬品は重要な薬理学的ペイロードをカプセル化する能力があり、毒性が低いため、ナノ医薬品の需要は増加すると予想されます。ナノテクノロジーベースの医薬品は、薬剤成分の水溶性や標的特異性など、製薬業界の基本的な問題を解決する能力を持っています。ナノテクノロジーは、最終的に薬剤の発見、設計、開発のコストを削減します。ナノ医薬品は、水溶性の低さ、毒性の懸念、バイオアベイラビリティの低さ、標的特異性の欠如（特定の組織部位への薬剤の送達など）などの要因により効果的に処方できなかった従来の薬剤の欠点に対処する大きな可能性を秘めています。

主要な市場推進要因

慢性疾患の罹患率の増加

がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の罹患率の増加により、ナノ医薬品の需要が高まっています。さまざまな疾患の治療において、ナノ医薬品は有望な結果を示しており、体内の細胞や組織を標的とする能力により、標準的な薬物送達システムの有望な代替手段となっています。

ナノ医薬品は、慢性疾患における薬物治療の有効性を向上させる上で画期的な存在であることが証明されています。研究者は、薬物をナノキャリアにカプセル化または付着させることで、従来の薬物製剤の有効性を制限するさまざまな障壁を克服することができました。さらに、徐放システムをナノ医薬品に組み込むことで、薬物の放出を制御および延長できるため、投与頻度を減らすことができます。これらの進歩により、がんから感染症まで、さまざまな疾患に対するより効果的な治療オプションへの道が開かれました。

米国疾病管理予防センター (CDC) によると、米国では心臓病が男女ともに死亡原因の第 1 位であり、米国では 33 秒ごとに 1 人が死亡しています。米国では、2021年に心臓病による死亡者は約695,000人で、米国で発生する死亡者の5人に1人を占めています。2018年から2019年の間に、米国は心臓病に約2,399億ドルを費やしました。これには、処方薬、医療サービス、死亡による収入損失の費用が含まれます。

近年、科学技術の進歩の主な分野の1つは、心血管疾患の治療です。特に、高脂血症、高血圧、心筋梗塞、脳卒中、血栓症などの疾患の治療では、ナノテクノロジーと制御された薬物放出の分野で大きな進歩がありました。ほとんどの降圧薬には、不十分なバイオアベイラビリティ、短い半減期、低い浸透性、好ましくない副作用など、重大な欠点があります。これらの薬剤を効果的かつ安全に投与するには、投与頻度の低減、バイオアベイラビリティの向上、選択性の向上、望ましくない効果の低減を実現できる送達システムが必要です。これらの目標を達成するために、ナノテクノロジーに基づく経口薬剤送達システムの中には、製薬業界でナノ医薬品の使用が好まれる代替方法を提供するものもあります。

標的薬物送達システムの需要の高まり

ナノ医薬品市場の成長を牽引している主な理由の 1 つは、標的薬物送達方法の需要の高まりです。標的薬物送達システムは、一般的な薬物送達方法に比べて、薬物動態の改善、バイオアベイラビリティの向上、毒性の低減など、いくつかの利点があります。

ナノ医薬品は、標的薬物送達の概念に革命をもたらし、健康な細胞への曝露を最小限に抑えながら、病気の細胞または組織に選択的に薬物を投与することを可能にしました。この標的アプローチは、治療効果を高めるだけでなく、多くの従来の薬物に関連する全身毒性を軽減します。ナノ粒子は、病気の細胞の表面に存在する特定のバイオマーカーを認識するように設計できるため、影響を受けた部位への正確な薬物送達が保証されます。ナノテクノロジーの力を活用することで、研究者は個別化医療とカスタマイズされた治療の新たな可能性を切り開いています。

クルクミンのそのような製剤の 1 つは、薬物の不利な溶解性とバイオアベイラビリティ特性を低減するためにナノエマルジョン システムで作成されました。クルクミンは、その幅広い生物学的および薬理学的作用により、近年大きな注目を集めています。しかし、クルクミンは水溶性が限られており、バイオアベイラビリティが低く、代謝が速いため、潜在的な医療用途には大きな障壁となっています。そのため、研究者は、効果的な送達技術、特にナノカプセル化によってクルクミンの欠点を克服しながら、クルクミンの生物学的および薬理学的活性を向上させる研究を行ってきました。これまでの研究努力と既存の文献のデータから、ナノ範囲のクルクミン製剤（ナノクルクミン）の十分な可能性が実証されており、これはこれまで達成できなかった方法でクルクミンのすべての生物学的および薬理学的効果を高めます。

世界保健機関（WHO）によると、がんは世界の死亡原因の第1位であり、2020年には約1,000万人が死亡しており、乳がん（226万人）と肺がん（221万人）が死亡原因の第1位となっています。

ナノ医薬品は、腫瘍バイオマーカーと呼ばれる特定のがん関連分子を認識し、さまざまな画像技術を使用して視覚化できるナノ材料を作成することで、がんの分子診断に役立ちます。これにより、一般的な慢性疾患の標的診断が可能になります。

研究開発への投資の増加

ナノテクノロジーの研究開発活動への投資の増加は、ナノテクノロジーの開発に新たな道を開いています。ナノ医薬品。これにより、毒性が低く治療効果の高い、より効率的で標的を絞った薬物送達システムが製造される可能性が高くなります。

製薬業界では、治療ターゲットの特定と医薬品開発を改善するために、ナノテクノロジーと小型化を採用しています。実際、製薬業界はすでに、ナノテクノロジーを医療、特に「ナノ医薬品」の作成、合成、投与に利用するナノメディシンの影響を受けています。サイズが縮小された材料は、新しい機械的、電気的、または光学的特性を獲得することがよくあります。特に、粒子が小さくなると、その原子の大部分が中心ではなく表面に集中するため、粒子の反応性が高まることがよくあります (通常の「バルク」粒子よりも)。さらに、粒子のサイズが小さくなると、粒子の総表面積は指数関数的に増加します。粒子が薬物である場合、溶解速度と飽和溶解度の増加は通常、生体内薬物性能の改善と相関しています。

EUのHorizon2020フレームワークプログラムは、2022年に開始され、ヨーロッパのビジネスおよび学術セクターからの11のプロジェクトパートナーが参加する最先端のナノ医療ベンチャーであるProject Phoenixに資金を提供しています。

規制に基づくオープンイノベーションテストベッドを通じて、Project Phoenixは、現在の適正製造基準（GMP）を活用してより大規模なナノ医薬品を開発し、このナノ医療技術を研究室から患者が利用できるものに移行することを目指しています。このプロジェクトは、製品の開発、テスト、安全性、およびスケーリングと商品化に役立つ手順に特に言及することができます。

ナノテクノロジーの技術的進歩

世界のナノ医薬品市場の成長を推進する主な要因の 1 つは、ナノテクノロジーの継続的な進歩です。ナノテクノロジーは、通常 1 ～ 100 ナノメートルの範囲のナノスケールでの物質の操作を伴います。医薬品において、ナノテクノロジーは、薬物送達を強化し、治療効果を改善し、副作用を最小限に抑える比類のない機会を提供します。

ナノテクノロジーの最近のブレークスルーにより、ナノ粒子、リポソーム、ミセルなどの新しい薬物送達システムが開発され、特定の細胞または組織に治療薬を標的として送達できるようになりました。これらのナノキャリアは、薬剤をカプセル化し、分解から保護し、制御された方法で薬剤を放出して、薬剤の分布と生物学的利用能を最適化します。

さらに、ナノ材料とナノファブリケーション技術の進歩により、安定性の向上、循環時間の延長、生物学的障壁を通過する能力など、独自の特性を持つ多機能ナノ粒子の設計とエンジニアリングが容易になりました。これらのイノベーションにより、ナノ医薬品の範囲は従来の低分子医薬品を超えて、生物製剤、核酸、遺伝子治療を含むように拡大しました。

継続的な研究開発の取り組みによってナノテクノロジーが進化し続ける中、製薬会社はこれらの技術的進歩を活用して、治療成果が向上し、副作用が軽減された次世代ナノ医薬品を生み出すことが増えています。ナノテクノロジーにおけるイノベーションの絶え間ない追求は、世界のナノ医薬品市場の成長を促進する重要な原動力となっています。

主要な市場の課題

製造の複雑さと拡張性

ナノ医薬品の製造には、均一性、再現性、品質の一貫性を確保するために、粒子のサイズ、形状、組成、表面特性を正確に制御する必要があります。ただし、従来の製造技術はナノスケールの薬物送達システムの製造には適していない可能性があり、拡張性、再現性、費用対効果の面で課題が生じます。

多くのナノ医薬品製剤は、ナノ沈殿、エマルジョンベースの技術、ボトムアップアセンブリアプローチなどの高度なナノ粒子合成方法に依存しています。これらの技術には、複雑な化学反応、高エネルギープロセス、特殊な装置が含まれることが多く、商業生産向けにスケールアップするには時間がかかり、労働集約的で、費用がかかる可能性があります。さらに、バッチ間の一貫性を維持し、製品の品質と純度に関する規制要件を満たすことは、ナノ医薬品メーカーにとってさらなる課題となります。

規制上のハードルと安全性の懸念

世界のナノ医薬品市場の成長を妨げる主な課題の 1 つは、ナノ医薬品に関連する複雑な規制環境と安全性の懸念です。米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) など、世界中の規制当局は、ナノ医薬品の承認と商品化に厳格な要件を定めています。これらの規制では、ナノ医薬品製品の安全性、有効性、品質を証明するために、広範な前臨床データと臨床データを要求することがよくあります。

主要な市場動向

治療用途の拡大

ナノ医薬品は、さまざまな疾患領域にわたって、低分子薬、生物製剤、核酸、遺伝子治療など、幅広い治療薬を提供する汎用性を示しています。急速に拡大している分野の 1 つが腫瘍学におけるナノテクノロジーの応用です。ナノ医薬品は、健康な細胞を損傷から守りながら、化学療法剤を腫瘍組織に標的として送達します。さらに、ナノキャリアは多剤耐性メカニズムを克服し、抗がん剤の薬物動態を改善して、治療効果を高め、副作用を軽減することができます。

腫瘍学以外にも、ナノテクノロジーは心血管疾患、感染症、神経疾患、炎症性疾患の治療においてますます研究されています。ナノ医薬品は、血液脳関門を迂回して中枢神経系に治療薬を送達し、生物学的障壁を越えて感染性病原体を標的とし、免疫反応を調整して自己免疫疾患の炎症を緩和することができます。

診断および画像診断におけるナノ医薬品の採用

診断および画像診断におけるナノ医薬品の採用は、世界のナノ医薬品市場を牽引する重要なトレンドです。ナノテクノロジーは、疾患病変の検出と特徴付け、治療反応のモニタリング、治療介入の誘導のための感度、特異性、多機能性を強化した造影剤、画像プローブ、診断ツールの開発において独自の利点を提供します。

磁気共鳴画像法 (MRI)、コンピューター断層撮影 (CT)、陽電子放出断層撮影 (PET) などの医療用画像診断法に使用されるナノ粒子ベースの造影剤は、従来の造影剤に比べて優れた画像性能を提供し、疾患の早期検出とより正確な病期分類を可能にします。これらのナノ粒子ベースの造影剤は、標的リガンドまたは生体分子で機能化することができ、疾患組織に選択的に蓄積するため、画像診断の特異性と解像度が向上します。

セグメント別インサイト

フォーム別インサイト

フォーム別では、リポソームが世界のナノ医薬品市場で主流のフォームの 1 つです。リポソームは、さまざまな薬物送達用途向けに広範に研究、開発、商品化されており、製薬業界で最も広く使用されているナノキャリアの 1 つとなっています。

リポソームは、水性コアを囲む脂質二重層で構成された球状の小胞です。親水性および疎水性の薬物の両方をカプセル化する機能、薬物の劣化を防ぐ機能、表面改質による特定の組織または細胞への標的化など、薬物送達にいくつかの利点があります。リポソームは生体適合性があり、生分解性があり、薬物放出速度を制御するように調整できるため、幅広い治療用途に適しています。

ナノ医薬品市場でリポソームが優位に立っている主な要因の 1 つは、その汎用性です。リポソーム製剤は、化学療法剤、抗生物質、ワクチン、遺伝子治療、およびその他のさまざまな薬物の送達に効果的に利用されてきました。いくつかのリポソーム医薬品は規制当局の承認を受けており、がん、感染症、炎症性疾患、およびその他の病状の治療用に市販されています。

アプリケーションの洞察

アプリケーション セグメントに基づくと、臨床腫瘍学が世界のナノ医薬品市場を支配しています。がん治療に伴う特有の課題と、ナノテクノロジーに基づく薬物送達システムによってもたらされる潜在的な利点のため、腫瘍学はナノ医薬品の開発と応用の重要な焦点領域となっています。

ナノ医薬品は、溶解度の低さ、バイオアベイラビリティの低さ、非特異的な標的化、全身毒性など、従来の化学療法の限界を克服することで、がん治療に革命をもたらしました。リポソーム、ポリマーミセル、ナノ粒子などのナノキャリアは、受動的または能動的な標的化メカニズムによって腫瘍組織に選択的に蓄積することができ、強化された透過性と保持 (EPR) 効果または標的化リガンドによる表面修飾を活用します。この標的化された薬物送達により、より高濃度の治療薬を腫瘍細胞に送達しながら、健康な組織への曝露を最小限に抑え、副作用を減らし、治療効果を向上させることができます。ナノ医薬品は、さまざまな種類の癌の管理において、化学療法薬、免疫療法、核酸ベースの療法、およびイメージング剤などの送達に利用されてきました。

さらに、ナノテクノロジーに基づく戦略により、治療機能と診断機能を単一のプラットフォームに統合できる多機能ナノキャリアの開発が可能になり、腫瘍学におけるセラノスティックアプリケーションが促進されています。セラノスティックナノ医薬品は、腫瘍の画像化と治療薬の標的送達を同時に可能にし、治療反応のリアルタイムモニタリングと個別化治療の最適化を可能にします。

地域別洞察

北米は、世界のナノ医薬品市場において支配的な勢力として浮上しています。この優位性は、この地域をナノ医薬品の革新、開発、および商業化の最前線に位置付けるいくつかの重要な要因に起因しています。

最近の開発

• 2023年4月、NanoPharmaceuticals Labsは、PLT HealthSolutionsと戦略的パートナーシップを締結し、zümXR標的放出成分の世界的範囲を拡大しました。このコラボレーションは、顧客が特定の要件を満たすようにパーソナライズされたエネルギープロファイルをカスタマイズできるようにすることを目的としています。

主要な市場プレーヤー

• Merck & Co., Inc.
• ファイザー社
• ノバルティス AG
• アボット ラボラトリーズ社
• グラクソ・スミスクライン社
• イーライリリー・アンド・カンパニー
• ジョンソン・エンド・ジョンソンジョンソン（J&J）
• ギリアド・サイエンシズ
• アストラゼネカ
• セルジーン・コーポレーション