医薬品中間体市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、製品別（化学中間体、バルク医薬品中間体、カスタム中間体、その他）、用途別（鎮痛剤、抗炎症薬、心血管薬、抗糖尿病薬、抗がん剤、その他）、地域別および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の医薬品中間体市場は2023年に413.5億米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に5.53％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。医薬品中間体は、安全性と有効性の両方を保証するため、医薬品製造の複雑なプロセスで重要な役割を果たします。これらの主要コンポーネントは重要な構成要素として機能し、製薬業界にとって不可欠な有効成分（API）の生産を促進します。

世界中で慢性疾患の罹患率が高まっていることから、医薬品中間体の需要は継続的に増加しています。治療を必要とする患者の数が増えるにつれて、効率的で信頼性の高い薬物合成の必要性も高まります。しかし、この急成長する市場には課題がないわけではありません。

厳格な規制は大きな障害となり、製造業者は厳格なガイドラインと品質基準を順守する必要があります。さらに、研究開発に関連する高額な投資コストと医薬品開発プロセスの複雑さにより、市場の成長が妨げられる可能性があります。

とはいえ、製薬業界はイノベーションと技術の進歩によって成長しています。医薬品製造プロセスに新しい方法や技術が登場するにつれ、市場拡大の有利な機会が生まれます。さらに、業界の主要企業間の戦略的なコラボレーションとパートナーシップにより、市場の成長がさらに促進され、イノベーションが促進され、進歩が促進されると予想されます。

主要な市場推進要因

医薬品の需要増加

世界の医薬品中間体市場は、医薬品の需要増加により大幅な成長を遂げています。医薬品中間体は、医薬品有効成分（API）の製造に使用される必須化合物であり、医薬品の安全性と有効性を確保する上で重要な役割を果たします。

医薬品の需要増加は、主に世界的な医療ニーズの高まりと慢性疾患の蔓延によって促進されています。世界の人口が増加し高齢化するにつれて、効果的で手頃な価格の医薬品の必要性がますます重要になっています。この傾向により、医薬品中間体の需要が急増し、大幅な市場拡大の舞台が整いました。

さらに、研究開発への投資の増加も、医薬品中間体市場のもう1つの大きな推進力です。新薬の発見と既存薬の改良に割り当てられるリソースが増えるにつれて、革新的な医薬品の開発を促進できる高品質の中間体の需要はさらに高まると予想されます。

さらに、製薬業界全体の成長も医薬品中間体の需要を促進しています。新薬が発見され、既存薬が最適化されるにつれて、医薬品製造プロセスのバックボーンを形成するこれらの必須化合物の需要が高まっています。さらに、製薬業界と密接に絡み合っている化学産業の急成長は、世界中で医薬品中間体の需要を促進しています。

製造プロセスの進歩

技術の進歩により、医薬品中間体の製造プロセスは革命的に変化し、より効率的でコスト効率の高いものになりました。たとえば、医薬品製造における連続フロー化学の導入は、従来の製造プロセスを一変させました。この革新的な技術により、医薬品中間体の連続製造が可能になり、バッチ処理の必要性がなくなり、製造時間が大幅に短縮されます。反応の連続フローを可能にすることで、このアプローチは製造速度を向上させるだけでなく、交差汚染のリスクを最小限に抑え、高品質の中間体の全体的な収量を増加させます。

さらに、製造プロセスでの人工知能 (AI) と機械学習 (ML) 技術の使用は、医薬品中間体の製造に大きな影響を与えました。これらの高度な技術は、より優れた意思決定、製造プロセスの最適化、品質管理の改善のための予測分析を提供します。 AI アルゴリズムは膨大な量のデータを分析して傾向、パターン、潜在的な問題を特定できるため、プロアクティブな調整と効率的なリソース割り当てが可能になります。同様に、ML モデルはデータから継続的に学習できるため、継続的なプロセス改善と製品品質の向上につながります。

これらのテクノロジーを製造プロセスに統合することで、企業が効率性の向上、品質の向上、コスト削減のメリットを活用しようと努める中、医薬品中間体の需要が高まっています。製薬業界は、急速に進化する市場で競争力を維持するためにこれらの進歩を取り入れ、世界中の患者にとって不可欠な医薬品をタイムリーかつコスト効率よく生産できるようにしています。

主要な市場の課題

規制コンプライアンスの急増

医薬品中間体は、医薬品有効成分 (API) の製造に使用される重要なコンポーネントであり、厳格な安全性と有効性の基準を満たす上で重要な役割を果たします。製薬業界のグローバル化が進む中、企業はさまざまな地域、特にアジアで積極的に競争上の優位性を求めています。しかし、この拡大は規制遵守の面でより複雑なレベルをもたらします。

医薬品中間体に関する規制は国によって異なり、専任の現地コンプライアンス リソースが不足していることは、グローバル企業にとって大きなリスクとなります。これらの多様な規制を順守しながら、高品質の医薬品中間体の生産を確保することは、重要な課題です。この課題は、規制要件の絶え間ない進化によってさらに複雑化し、コンプライアンスの状況にさらに複雑さを加えています。

規制プロセスを合理化するための 1 つのアプローチとして、サプライヤーに依存しない規制申請仕様の実装が考えられます。このようなアプローチにより、コンプライアンスの取り組みが簡素化される可能性があります。ただし、このような変更が完全に実装されるまで、企業は既存の規制フレームワークに適応し続けなければなりません。

さらに、細胞療法や遺伝子療法などの先進療法の開発と製造は、大きな課題です。これらの革新的な治療法のパイプラインが拡大し続けるにつれて、医薬品中間体の需要もそれに応じて増加します。しかし、複雑で絶えず変化する規制環境により、開発プロセスが遅くなり、これらの有望な治療法の利用可能性が制限される可能性があります。

主要な市場動向

ジェネリック医薬品の需要増加

医薬品中間体は、ジェネリック医薬品の生産において重要な役割を果たし、合成のための重要な構成要素として機能します。手頃な価格のヘルスケアソリューションの需要が高まるにつれて、医薬品中間体の重要性は高まり続けています。これにより、大手製薬会社はジェネリック医薬品のポートフォリオの拡大に注力するようになり、これらの中間体の需要がさらに高まっています。

さらに、医薬品中間体業界では、いくつかの注目すべきトレンドとダイナミクスが見られます。そのようなトレンドの 1 つは、医療科学と技術の進歩によって推進された製薬部門の大幅な成長です。さらに、新しい治療ソリューションを発見し、既存の薬物処方を改善するための研究開発に重点が置かれるようになっています。この研究主導のアプローチは、イノベーションを促進し、医薬品中間体の需要を促進しています。

さらに、慢性疾患の世界的な蔓延により、革新的な医薬品とジェネリック医薬品の両方に対する差し迫ったニーズが生じています。医薬品中間体はこれらの医薬品の開発において極めて重要な役割を果たし、さまざまな疾患と闘い、患者の転帰を改善するための効果的で手頃な価格の医薬品の生産を可能にします。医薬品中間体の需要がますます高まっていることは、世界中で改善されたヘルスケアソリューションが継続的に追求されていることを反映しています。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品のカテゴリに基づいて、バルク医薬品中間体セグメントは、2023年に医薬品中間体の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。バルク医薬品中間体は、医薬品有効成分（API）の製造に広く利用されているため、製薬業界で重要な役割を果たしています。これらの API は、さまざまな医薬品で望ましい治療効果をもたらす重要な成分です。さらに、このセグメントの成長を促進するために、バルク ドラッグ パークの促進と開発に向けたいくつかの政府イニシアチブが開始されました。

一例として、医薬品局は Make-in-India イニシアチブの下で 56 の API の包括的なリストを優先し、医薬品セクターにおける自給自足への国の取り組みを強調しています。これらのイニシアチブは、国内の製造能力を高め、雇用機会を創出し、国民にとって重要な医薬品の全体的なアクセス性を高めることを目的としています。

アプリケーション インサイト

鎮痛剤セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。鎮痛剤は一般に鎮痛剤として知られており、さまざまな種類の痛みを緩和するために広く使用されています。関節炎、がん、心血管疾患などの慢性疾患の罹患率が増加するにつれて、鎮痛剤の需要が増加しています。長期にわたる痛みと不快感を特徴とするこれらの症状には、効果的な痛み管理戦略が必要です。その結果、医療提供者と患者が痛みに対処し生活の質を向上させるための信頼できるソリューションを求めているため、鎮痛剤市場は大幅な成長を遂げています。

地域別インサイト

北米は、2023年に世界の医薬品中間体市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値の面で最大の市場シェアを占めました。これは主に、多数の製薬会社、有名な研究センターや研究所の存在、および米国とカナダでの受託製造組織（CMO）と受託研究組織（CRO）の急速な拡大によるものです。さらに、北米のバイオ医薬品業界は、政府と民間セクターの両方のプレーヤーからの投資の増加に支えられ、予測期間を通じて支配的な地位を維持すると予想されます。これらの投資は、業界の成長と革新を刺激し、医薬品開発、臨床研究、ヘルスケアソリューションの進歩を促進することを目的としています。

最近の開発

• 2023 年 9 月、Ami Organics Ltd. は、フィンランドに本社を置く Orion Corp の子会社に高度な医薬品中間体を提供する契約を締結しました。この製品からの収益創出は、2025 年度に開始される予定です。プロジェクト実行期間は当初 3 年間で、その後は 2 年ごとに自動更新される予定です。

主要市場プレーヤー

• Aceto Corporation
• BASF SE
• ChiraconGmbH
• Yin-shengBio-tech Co. Ltd.
• DishmanPharmaceuticals & Chemicals Ltd
• GreenVision Life Sciences Pvt Ltd
• MidasPharma GmbH
• SanofiSA
• VertellusHoldings LLC.
• LonzaGroup AG